Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Вормин, 100 мг, таблетки
Мебендазолум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Вормин и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Вормин
Как применять лекарственный препарат Вормин
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственный препарат Вормин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Вормин и для чего он применяется

Лекарственный препарат Вормин — это противогельминтное средство широкого спектра действия, применяемое для лечения взрослых и детей.
Препарат Вормин показан для лечения паразитарных поражений желудочно-кишечного тракта (инвазий), одиночных или смешанных, вызванных следующими видами паразитов: острица человеческая (Enterobius vermicularis), власоглав (Trichuris trichiura), аскарида человеческая (Ascaris lumbricoides), анкилостома двенадцатиперстная (Ancylostoma duodenale), некатор американский (Necator americanus).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вормин

Когда не следует применять лекарственный препарат Вормин

если у пациента имеется аллергия на мебендазол или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Вормин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо всегда применять лекарственный препарат Вормин в соответствии с рекомендациями врача, а также требуется постоянный контроль врача до исчезновения симптомов.
Особенно важно соблюдать личную гигиену во время лечения и после его окончания, чтобы предотвратить повторное заражение и передачу паразитов другим людям.
У пациентов, получавших мебендазол, отмечались случаи нарушений функции печени, почек и снижения количества лейкоцитов (нейтропения).
Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.
Дети
У детей, включая младенцев, сообщалось о случаях возникновения судорог (эпилептических припадков).
Лекарственный препарат Вормин не следует применять у детей в возрасте младше 1 года.
Страница 1 из 5
У детей в возрасте от 1 до 2 лет лекарственный препарат Вормин следует применять только по решению врача.
Влияние лекарственного препарата Вормин на другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение циметидина может повлиять на действие мебендазола. Следует избегать одновременного применения мебендазола с метронидазолом из-за возможности возникновения серьёзных нежелательных реакций.
Применение лекарственного препарата Вормин с пищей и напитками
Таблетки следует принимать, запивая водой. Во время лечения не требуется соблюдение специальной диеты или применение слабительных средств.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения лекарственного препарата Вормин, особенно в первом триместре беременности. В период беременности и грудного вскармливания лекарственный препарат Вормин можно применять только в том случае, если врач решит, что это необходимо.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарственный препарат Вормин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат Вормин содержит азокраситель «Понсо 4R» (Е 110)
Препарат может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «бесщелочным».

3. Как применять лекарство Вермокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо строго соблюдать дозировку, назначенную врачом, а врачебный контроль должен проводиться до исчезновения симптомов (например, до выполнения рекомендованного анализа кала).
Прием внутрь
Таблетки следует принимать, запивая водой, лучше всего вечером. Таблетку можно принимать целиком, а также жевать или измельчать для облегчения проглатывания. Разделительная линия предназначена только для облегчения деления таблетки с целью упрощения проглатывания, но не обеспечивает разделение на равные дозы.
Перед применением таблетки у маленького ребёнка её следует измельчить. При приёме этого лекарства необходимо всегда наблюдать за ребёнком.
Во время лечения нет необходимости соблюдать особую диету или применять слабительные средства.
Взрослые и дети в возрасте старше 2 лет:

Энтеробиоз — 100 мг (1 таблетка) однократно. В связи с риском частых повторных заражений паразитами рекомендуется повторить лечение через 2–4 недели.
Аскаридоз, трихоцефалёз, анкилостомоз и смешанные инвазии — 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Применение у детей в возрасте старше 2 лет
Страница 2 из 5
При энтеробиозе, аскаридозе, трихоцефалёзе, анкилостомозе или смешанных инвазиях дозировка такая же, как у взрослых пациентов, независимо от массы тела и возраста детей.
Применение у детей в возрасте младше 2 лет
Дети в возрасте младше 2 лет — см. пункт 2 «Важная информация перед применением лекарства Вермокс».
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу лекарства Вермокс
Случайная передозировка препарата может вызвать спазмы в брюшной полости, тошноту, рвоту и диарею. У пациентов, получавших высокие дозы препарата в течение длительного времени, редко наблюдались преходящие нарушения функции печени (гепатит), нарушения функции почек (гломерулонефрит) и нейтропения (значительное снижение числа гранулоцитов — одного из видов лейкоцитов крови).
При приёме слишком большой дозы препарата Вермокс необходимо обратиться к врачу или фармацевту или немедленно отправиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку и листок-вкладыш, прилагаемый к препарату.
Пропуск приёма лекарства Вермокс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу необходимо принять в обычное время, а затем продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Прекращение применения лекарства Вермокс
При прекращении применения лекарства Вермокс препарат может оказаться неэффективным.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Если препарат Вермокс применяется в рекомендуемых дозах, как правило, он не вызывает никаких
неприятных симптомов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

аллергические реакции, включая ангионевротический отёк (внезапный аллергический отёк кожи и слизистых оболочек лица, горла, рта или гортани), кожные высыпания, сыпь и крапивницу, затруднение дыхания, чувство слабости,
тяжёлые кожные реакции с распространяющейся сыпью с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) или усиленное отшелушивание кожи (токсический эпидермальный некролиз),
усталость, потеря аппетита, боли в животе, рвота, светлый стул, тёмная моча, пожелтение кожи или белков глаз (гепатит),
частые инфекции (нейтропения, агранулоцитоз),
необходимо немедленно прекратить применение препарата Вермокс и обратиться к врачу.

В клинических исследованиях нечасто (у менее чем 1% людей) наблюдались ощущение дискомфорта в
нижней части живота, вздутие живота, диарея и сыпь.
При применении препарата Вермокс также были отмечены следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 человек):

боль в животе.

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 человек):

тошнота, рвота.

Страница 3 из 5
Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 1 000 человек):

головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 человек):

снижение количества некоторых видов лейкоцитов, приводящее к более частым инфекциям (нейтропения),
аллергические реакции (в том числе тяжёлые),
судорожные припадки,
нарушения функции печени,
гепатит,
крапивница,
выпадение волос,
кожные высыпания,
аллергический отёк (ангионевротический отёк),
тяжёлые кожные реакции.

Следующие побочные эффекты сообщались очень редко (т.е. могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек) при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендуемые:

воспаление почек (гломерулонефрит),
значительное снижение количества лейкоцитов, что увеличивает риск возникновения инфекций (агранулоцитоз).

Дополнительные побочные эффекты у детей
Очень редко сообщалось о возникновении судорог у детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Вермокс

Хранить лекарство следует в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Вермокс

Активным веществом препарата является мебендазол. Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола. Страница 4 из 5
Другие компоненты: лаурилсульфат натрия, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, сахаринат натрия, тальк, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гидрогенизированный растительный жир (тип I), аромат апельсиновый, жёлтый оранжевый S (Е 110).

Как выглядит лекарственное средство Вермокс и что содержит упаковка
Круглые светло-оранжевые плоские таблетки с фаской, с делительной риской на одной стороне, с
надписью «Me/100» по обе стороны от делительной риски и надписью «Janssen» на другой стороне таблетки.
6 таблеток в блистере ПКВ/алюминий, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Бельгия
Производитель:
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz
de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 9447/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 34/23
Страница 5 из 5