Вемонис ultra: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Vemonis Ultra, 400 мг + 60 мг + 80 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Metamizolum natricum + Coffeinum + Drotaverini hydrochloridum
Препарат Вемонис Ультра может вызывать снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжёлым и угрожающим жизни инфекциям (см. раздел 4).
Необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся
любые из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу,
ротовой полости, горле или в области половых органов и ануса.
Если у пациента ранее уже развивался агранулоцитоз при приёме метамизола или схожих
препаратов, в дальнейшем повторный приём этого препарата строго противопоказан (см.
раздел 2).
Перед приёмом лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией,
так как она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было с ней ознакомиться повторно.
При необходимости консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат Вемонис Ультра и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата Вемонис Ультра
Как принимать препарат Вемонис Ультра
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Вемонис Ультра
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Вемонис Ультра и для чего он применяется

Препарат Вемонис Ультра предназначен для применения у взрослых для симптоматического лечения:

болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры различной степени интенсивности — от лёгкой до сильной:
мочеполовой системы (почечная колика, болезненные менструации),
желудочно-кишечного тракта (кишечная колика, синдром раздражённого кишечника),
желчевыводящих путей (воспаление желчного пузыря, воспаление желчных протоков),
болей различного происхождения умеренной интенсивности, когда применение других препаратов противопоказано или неэффективно.

Вемонис Ультра — комбинированный препарат с анальгезирующим действием. Метамизол натрия оказывает обезболивающее действие, кофеин стимулирует центральную нервную систему и расширяет кровеносные сосуды, а гидрохлорид дротаверина оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.
Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Вемонис Ультра

Когда не следует принимать препарат Вемонис Ультра:

если у пациента в прошлом наблюдалось значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими схожими препаратами, относящимися к пирозолонам или пирозолидинам;
если у пациента нарушена функция костного мозга или имеется заболевание, влияющее на образование или функцию клеток крови;
если у пациента имеется аллергия на метамизол, кофеин, дротаверин, производные пиразолона (например, фенацетон, пропифеназон) или пиразолидина (например, фенилбутазон, оксифенбутазон), либо на любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
если у пациента имеется бронхиальная астма или непереносимость некоторых обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, проявляющаяся, например, бронхоспазмом, крапивницей, катаром, ангионевротическим отеком;
если у пациента тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
если у пациента тяжелая сердечная недостаточность;
если у пациента имеется атриовентрикулярная блокада II и III степени;
если у пациента имеются определенные метаболические заболевания (порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
если у пациента имеется анемия;
если возраст пациента менее 18 лет;
если пациентка беременна или кормит грудью;
если у пациента выявлена повышенная чувствительность к сое или арахису (препарат содержит соевый лецитин).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Вемонис Ультра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется бронхиальная астма или непереносимость некоторых обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не следует принимать препарат Вемонис Ультра), проявляющаяся крапивницей, ангионевротическим отеком, особенно при наличии полипозного риносинусита;
если у пациента имеется бронхиальная астма, особенно при одновременном наличии синусита и носовых полипов;
если у пациента имеется аллергия или атопия, возможен анафилактический шок. Поэтому при применении метамизола следует соблюдать особую осторожность у пациентов с астмой или атопией (см. также пункт Когда не следует принимать препарат Вемонис Ультра );
если у пациента имеется хроническая крапивница;
если у пациента имеется непереносимость некоторых красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов);
если у пациента имеется непереносимость алкоголя, проявляющаяся чиханием, слезотечением и сильным покраснением кожи лица даже при небольших дозах алкоголя; это может указывать на ранее не диагностированную астму, связанную с приемом обезболивающих препаратов (см. пункт Когда не следует принимать препарат Вемонис Ультра );
если у пациента имеется низкое артериальное давление, нарушения кровообращения, потеря жидкости или обезвоживание;
если у пациента имеется артериальная гипертензия;
если у пациента высокая температура;
если у пациента имеются проблемы с почками или печенью;
если пациент старше 65 лет, находится в тяжелом общем состоянии или имеет почечную недостаточность;
если у пациента имеется повышенная чувствительность к другим веществам;
если у пациента имеется наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При наличии сомнений, относятся ли вышеуказанные состояния к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Вемонис Ультра.
Снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
Препарат Вемонис Ультра может вызывать агранулоцитоз — очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток (гранулоцитов), играющих важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4). При появлении следующих симптомов необходимо немедленно прекратить прием метамизола и обратиться к врачу, так как они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле, болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в полости рта, носу и горле, или в области половых органов и ануса.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества клеток крови. Если метамизол применяется при лихорадке, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогичным образом симптомы могут маскироваться при одновременном приеме антибиотиков.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время приема препарата Вемонис Ультра, а также в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее применялся без осложнений.
Нарушение количества тромбоцитов и других клеток крови
Метамизол может вызывать тромбоцитопению, проявляющуюся повышенной склонностью к кровотечениям, появлением кровоизлияний на коже и слизистых оболочках. При появлении симптомов тромбоцитопении пациент должен немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Во время лечения может также развиться серьезное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов — так называемая панцитопения. Пациенты должны немедленно обратиться к врачу, если во время приема препарата Вемонис Ультра появятся такие симптомы, как: плохое самочувствие, инфекции, стойкая лихорадка, синяки, кровотечения, бледность. Если анализ крови покажет отклонения в количестве клеток или тромбоцитов, лечение необходимо немедленно прекратить и проводить мониторинг количества клеток крови и тромбоцитов до их нормализации.
Поражения печени
У пациентов, принимающих метамизол, наблюдались случаи гепатита, симптомы которого появлялись от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить прием препарата Вемонис Ультра и обратиться к врачу, если у пациента появятся симптомы поражения печени: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, желтушность кожи или склер, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени пациента.
Пациент не должен принимать препарат Вемонис Ультра, если ранее принимал лекарства, содержащие метамизол, и у него были симптомы поражения печени.
Тяжелые кожные реакции
Существует риск развития тяжелых кожных реакций, характеризующихся появлением пузырей на коже и слизистых оболочках — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). При появлении любого из этих симптомов, указанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить и не возобновлять лечение препаратом Вемонис Ультра. Пациенты также должны немедленно обратиться к врачу. Препарат Вемонис Ультра не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам (подробное описание противопоказаний приведено выше в пункте Когда не следует принимать препарат Вемонис Ультра ).
Тяжелая аллергическая реакция
Тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилактической, характеризуется, например, отеком лица и горла, генерализованной крапивницей, бронхоспазмом и может угрожать жизни. Поэтому препарат Вемонис Ультра не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к его компонентам или пациентам с анамнезом аллергических реакций на другие обезболивающие препараты (подробное описание противопоказаний приведено выше в пункте Когда не следует принимать препарат Вемонис Ультра ). Пациенты, у которых наблюдалась анафилактическая или другая иммунологическая реакция на метамизол, также подвержены риску аналогичной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины.
Снижение артериального давления
Препарат Вемонис Ультра может вызывать снижение артериального давления (гипотензию), которое, вероятно, зависит от дозы. Риск развития серьезной гипотензии возрастает у пациентов с низким артериальным давлением, нарушениями кровообращения, потерей жидкости или обезвоживанием (см. выше). У таких пациентов препарат Вемонис Ультра следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом.
Пожилые пациенты
См. пункт 3.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
См. пункт 3.
Пациенты с другими аллергиями
Пациенты с аллергией (например, кожные высыпания или зуд) на другие вещества (например, добавки, консерванты) должны применять препарат Вемонис Ультра с осторожностью.
Из-за содержания кофеина следует избегать чрезмерного потребления кофеина (например, кофе, чая и некоторых других напитков) во время приема препарата.
Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
Дети и подростки
Препарат Вемонис Ультра не следует применять лицам младше 18 лет (см. Когда не следует принимать препарат Вемонис Ультра в пункте 2).
Препарат Вемонис Ультра и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
При одновременном применении препарата Вемонис Ультра с другими лекарствами следует учитывать следующие взаимодействия:

Циклоспорин (применяется при лечении пациентов после трансплантации) — необходимо контролировать уровень циклоспорина в сыворотке, так как он может снизиться под влиянием метамизола;
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении определенных видов опухолей) — метамизол может усиливать токсическое действие метотрексата на костный мозг (место образования новых клеток крови), особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует избегать одновременного применения метотрексата и препарата Вемонис Ультра;
Ацетилсалициловая кислота — метамизол может снижать антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, следует применять препарат Вемонис Ультра с осторожностью;
Бупропион (антидепрессант и препарат, помогающий бросить курить) — метамизол может снижать концентрацию бупропиона в крови. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Вемонис Ультра и бупропиона;
Эфавиренз (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции (СПИД)) — метамизол может снизить концентрацию этого препарата в плазме и уменьшить его клиническую эффективность;
Метадон (препарат, применяемый при лечении зависимости от наркотиков (так называемых опиоидов)) — метамизол может снизить концентрацию этого препарата в плазме и уменьшить его клиническую эффективность;
Вальпроинат (препарат, применяемый при лечении эпилепсии или биполярного аффективного расстройства) — метамизол может снизить концентрацию этого препарата в плазме и уменьшить его клиническую эффективность;
Такролимус (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа) — метамизол может снизить концентрацию этого препарата в плазме и уменьшить его клиническую эффективность;
Сертралин (препарат, применяемый при лечении депрессии) — метамизол может снизить концентрацию этого препарата в плазме и уменьшить его клиническую эффективность;
Препараты, метаболизирующиеся в печени (например, кларитромицин, этинилэстрадиол, сертралин) — кофеин может повышать их концентрацию в крови;
Салицилаты — кофеин может усиливать их всасывание;
Циметидин (препарат, снижающий секрецию кислоты в желудке), оральные контрацептивы, ципрофлоксацин и эноксацин (применяются при лечении инфекций), мексилетин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма) — эти препараты могут повышать концентрацию кофеина в крови;
Миорелаксанты — некоторые миорелаксанты блокируют метаболизм кофеина, поэтому одновременное применение препарата Вемонис Ультра с этими препаратами не рекомендуется;
Никотин — усиливает выведение кофеина;
Дисульфирам (применяется при лечении алкоголизма), этинилэстрадиол (применяется при лечении нарушений менструального цикла и как контрацептив) — могут усиливать действие кофеина;
Леводопа (применяется при симптоматическом лечении болезни Паркинсона) — эффект леводопы может быть ослаблен, поэтому при одновременном применении препарата Вемонис Ультра и леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона могут усилиться дрожание и скованность. Вемонис Ультра и алкоголь Одновременное употребление алкоголя может влиять на концентрацию и время реакции (см. Управление транспортными средствами и работа с механизмами ).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Вемонис Ультра во время беременности и лактации.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В рекомендуемых дозах препарат Вемонис Ультра не оказывает влияния на концентрацию и время реакции. Однако при высоких дозах метамизола или при употреблении алкоголя концентрация и время реакции могут ухудшиться, а также дротаверин может вызвать головокружение, кофеин — психомоторное возбуждение, раздражительность или истощение, что создает опасность в ситуациях, когда эти функции особенно важны (например, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами).
Препарат содержит лактозу моногидрат, соевый лецитин и натрий
Препарат Вемонис Ультра содержит лактозу моногидрат
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата.
Препарат Вемонис Ультра содержит соевый лецитин
Не следует применять этот препарат при аллергии на арахис или сою.
Препарат Вемонис Ультра содержит натрий
Каждая пленочная таблетка содержит 27,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке, что составляет 1,4% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия в 2 г для взрослых.

3. Как принимать лекарство Vemonis Ultra

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 таблетка 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Дети и подростки
Препарат Vemonis Ultra не следует применять у лиц младше 18 лет (см. также Когда не применять препарат Vemonis Ultra в пункте 2).
Пожилые пациенты и пациенты с тяжёлым общим состоянием здоровья или с почечной недостаточностью (см. также «Когда не применять препарат Vemonis Ultra» и «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2)
У пожилых пациентов, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу метамизола следует снизить из-за возможного удлинения периода выведения продуктов распада метамизола.
У пожилых пациентов с тяжёлым общим состоянием здоровья и сниженным клиренсом креатинина рекомендуется применение более низкой дозы дротаверина из-за медленного метаболизма этого активного вещества.
Пациенты с нарушением функции почек или печени (см. также «Когда не применять препарат Vemonis
Ultra» и «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2)
Из-за снижения скорости выведения метамизола у пациентов с нарушением функции почек или печени следует избегать многократного применения высоких доз метамизола. При кратковременном применении снижение дозы метамизола не требуется. Опыт длительного применения метамизола отсутствует.
Способ введения
Перорально.
Принятие дозы препарата Vemonis Ultra, превышающей рекомендованную
После приёма очень высоких доз выведение безвредного метаболита может вызывать покраснение мочи.
Острое отравление может вызывать тошноту, рвоту, боли в животе, ухудшение функции почек или острую почечную недостаточность, реже — симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость, кому, судороги), а также снижение артериального давления. Пациенты могут испытывать дискомфорт в грудной клетке, нервозность, раздражительность, дрожь, мышечные спазмы, головную боль, бессонницу, чувство тревоги, эйфорию, спутанность сознания, дезориентацию или возбуждение. Также могут наблюдаться сердцебиение, нарушения сердечного ритма и проблемы с работой сердца, которые могут привести к обморокам и остановке сердца. Передозировка кофеина может вызывать следующие симптомы: боль в эпигастральной области, рвоту, диурез, тахикардию или нарушения сердечного ритма, возбуждение нервной системы (бессонницу, тревожность, возбуждение, психомоторное возбуждение, нервозность, дрожь и судороги).
Случаи передозировки дротаверином неизвестны.
При приёме слишком большой дозы препарата Vemonis Ultra необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту либо обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы для получения дальнейших рекомендаций.
Пропуск приёма препарата Vemonis Ultra
Если доза была пропущена, её следует принять сразу после вспоминания, если только не наступило время следующего приёма. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Из-за угрозы для жизни препарат следует немедленно прекратить принимать и обратиться за медицинской помощью в случае появления тяжелых аллергических реакций (анафилактических).

Редкие побочные действия (менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании;
изменения кожи и слизистых оболочек, такие как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, крапивница.

Очень редкие побочные действия (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

тяжелый бронхоспазм.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

анафилактический шок (угрожающее жизни снижение артериального давления, слабость, обморок) (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2).

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу в случае появления следующих тяжелых побочных действий:

Очень редкие побочные действия (менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

агранулоцитоз (полное или почти полное исчезновение гранулоцитов в крови), который может привести к летальному исходу и проявляется: высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднениями при глотании, воспалительными явлениями на слизистых оболочках полости рта, носа, горла, половых органов и прямой кишки, повышенной СОЭ, не всегда нормальными значениями гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов (хотя чаще они в пределах нормы), незначительным увеличением лимфатических узлов и селезёнки (хотя чаще они без изменений);
панцитопения (значительное снижение количества всех клеток крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), проявляющаяся общим плохим самочувствием, лихорадкой, признаками инфекции, кровоподтёками, кровотечениями, бледностью кожи (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2);
гемолитическая анемия, апластическая анемия, поражение костного мозга, иногда заканчивающиеся летальным исходом. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызвать гемолиз эритроцитов;
снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения, обычно проявляется повышенной склонностью к кровотечениям, появлением кровоизлияний на коже и слизистых оболочках).

пузырчатая многоформная эритема — синдром Стивенса-Джонсона (пузыри, переходящие в эрозии на слизистых оболочках полости рта, конъюнктивы, половых органов);
тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз — синдром Лайелла (эритематозно-пузырьковые изменения кожи и слизистых оболочек, приводящие к отслоению больших участков эпидермиса и обнажению обширных поверхностей кожи) (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2);
острая генерализованная узловатая экзантема;
пузыри на коже (бульозные высыпания);
острая почечная недостаточность, которая может сопровождаться выделением малого количества мочи (олигурия), прекращением выделения мочи (анурия) или избытком белка в моче (протеинурия), острый интерстициальный нефрит, красное окрашивание мочи;
синдром Коуни (острый коронарный синдром);
поражение печени;
чрезмерное снижение артериального давления (возникает с частотой для метамизола — неизвестной, для дротаверина — редко; см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2);
анальгетическая астма (см. «Когда не применять препарат Вемонис Ультра» в пункте 2), приступы астмы.

Следует прекратить прием препарата Вемонис Ультра и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появится любой из следующих симптомов:
плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, тёмное окрашивание мочи, светлый цвет кала, желтушность кожи или склер глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть признаки поражения печени. См. также пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Другие побочные действия:

Нечасто (менее чем у 1 из 100 пациентов):

лекарственная сыпь (преходящая сыпь различного типа: узелковая, пятнистая, уртикарная, эритематозная).

Редко (менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

пятнисто-узелковые кожные изменения;
лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови);
бессонница (связанная с дротаверином);
дрожь;
сердцебиение.

С неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

желудочно-кишечные расстройства, язвы желудка и кишечника и кровотечения, рвота, изжога, метеоризм, тошнота, боли в животе, запор, раздражение желудка, диарея, сухость во рту;
гепатит, желтушность кожи и склер глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови;
головные боли и головокружение;
красное окрашивание мочи (при применении очень высоких доз метамизола);
нарушения уровня глюкозы в крови (высокий и низкий уровень глюкозы);
раздражительность, бессонница (связанная с кофеином), нервозность, тревожность;
психомоторная гиперактивность;
усиление силы сердечных сокращений, нерегулярный ритм сердца (аритмия), учащённое сердцебиение (тахикардия);
покраснение лица, шеи и декольте;
сыпь/высыпания на коже различного характера, экссудативные изменения, повышенное потоотделение;
мышечные спазмы;
истощение;
пониженное артериальное давление;
синдром отмены препарата (наиболее частым симптомом отмены кофеина является головная боль), раздражительность;
учащённое сердцебиение, увеличение диуреза, повышенный клиренс креатинина, увеличение выведения натрия и кальция.

Тяжелые кожные реакции
Следует прекратить прием препарата Вемонис Ультра и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных действий:

красные плоские пятна на туловище в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Возникновению таких серьезных кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический некролиз эпидермиса);
обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вемонис Ультра

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вемонис Ультра

Активными веществами препарата являются: натрия метамизол в форме моногидрата натрия метамизола, кофеин, дротаверина гидрохлорид.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), лактоза моногидрат, кросповидон (тип А), тальк, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), лецитин соевый, камедь ксантановая.

Как выглядит Вемонис Ультра и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки, желтоватые, овальные, с гравировкой «80» на одной стороне.
Блистеры из фольги ПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, содержащие 4, 6, 8, 12 или 24 покрытые пленочной оболочкой таблетки,
в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
тел.: +48 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабьянице