Урофлоу 1

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Урофлоу 1, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Урофлоу 2, 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Толтеродина гидротартрат
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Урофлоу и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Урофлоу
3. Как применять лекарственный препарат Урофлоу
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Урофлоу
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Урофлоу и для чего он применяется

Лекарственный препарат Урофлоу относится к группе лекарственных средств, снижающих напряжение мышц мочевого пузыря.
Лекарственный препарат Урофлоу применяется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря, таких как: внезапное,
частое мочеиспускание или недержание мочи при позыве.
Препарат предназначен для применения у взрослых.

2. Важная информация перед применением препарата Урофлоу 1

Когда не следует применять препарат Урофлоу 1:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к толтеродину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если у пациента имеется нарушение способности к опорожнению мочевого пузыря,
• если у пациента имеется трудно поддающаяся лечению форма глаукомы (повышенное внутриглазное давление и боли в глазу),
• если у пациента имеется миастения (нарушения нервно-мышечной передачи с ослаблением мышц),
• если у пациента имеется тяжелая форма язвенного колита (воспаление кишечника с язвами и кровавыми диареями) или токсическое расширение толстой кишки (угрожающее жизни осложнение язвенного колита или других заболеваний кишечника).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Урофлоу 1 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются затруднения при мочеиспускании или слабая струя мочи,
• если у пациента имеется острая форма болезненного вздутия живота, влияющая на пищеварение и продвижение пищи по кишечнику, или если у него ранее были или имеются тяжелые запоры,
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени. В таком случае врач, как правило, снижает стандартную дозу препарата,
• если у пациента диагностирована автономная нейропатия (нервное расстройство, иногда связанное с сахарным диабетом, которое может привести к диарее, нарушениям эрекции или низкому артериальному давлению),
• если у пациента имеется пищеводная грыжа (смещение части желудка из брюшной полости в грудную полость через естественное отверстие в диафрагме),
• если у пациента имеются нарушения функции сердца, такие как:
• нарушения на ЭКГ,
• брадикардия (замедленный сердечный ритм) или если пациент принимает какие-либо препараты, которые, как известно, влияют на сердечный ритм,
• значимые ранее существовавшие заболевания сердца, такие как:
• кардиомиопатия (ослабление сердечной мышцы);
• ишемия миокарда (снижение притока крови к сердечной мышце);
• нарушения сердечного ритма (нерегулярный сердечный ритм);
• сердечная недостаточность.
• если у пациента наблюдается пониженное содержание калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия) или магния (гипомагниемия) в крови.

Взаимодействие препарата Урофлоу 1 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты могут взаимодействовать с Урофлоу 1 и усиливать его действие:

• антибиотики, содержащие эритромицин и кларитромицин,
• препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций,
• препараты, применяемые при лечении инфекций, вызванных вирусом ВИЧ,
• препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, содержащие амиодарон, соталол, хинидин, прокаинамид),
• другие препараты, обладающие действием, схожим с Урофлоу 1 (антимускариновое действие), или препараты с противоположным действием (холинергическое действие).

Препарат Урофлоу 1 может ослаблять действие препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта (препараты, содержащие метоклопрамид или цизаприд). Если пациент не уверен, касается ли его вышеуказанная информация, ему следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Урофлоу 1 во время еды и питья
Препарат можно принимать независимо от приема пищи, запивая водой.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Урофлоу 1 во время беременности не рекомендуется.
Женщинам, кормящим грудью, следует избегать применения этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Урофлоу 1 может вызывать нечеткость зрения и снижать способность к реакции. Пациенту следует обязательно проконсультироваться с врачом, если он планирует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Содержание натрия в препарате Урофлоу 1
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Урофлоу

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Рекомендуемая доза — 2 мг (1 таблетка препарата Урофлоу 2) два раза в сутки. Таблетку следует принимать целиком.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Рекомендуемая доза — 1 мг (1 таблетка препарата Урофлоу 1) два раза в сутки.
Через 2 или 3 месяца необходимо повторно оценить эффективность лечения.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Урофлоу у детей и подростков не рекомендуется.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Урофлоу
Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач. При случайном приёме большего количества таблеток необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу или в ближайшую больницу. При случайном приёме препарата ребёнком необходимо немедленно связаться с врачом.
Пропуск приёма препарата Урофлоу
Если пациент забыл принять таблетку в обычное время, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Урофлоу
Не следует прекращать лечение самостоятельно.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать препарат Урофлоу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если у пациента
возникнут какие-либо из следующих побочных действий с неизвестной частотой возникновения:

• аллергическая реакция с кожной сыпью, отёком лица или затруднением дыхания (ангионевротический отёк);
• крапивница, внезапный отёк в области глаз, ощущение сдавливания грудной клетки с затруднением дыхания или глотания, синюшность кожи, снижение артериального давления (анafilактоидная реакция).

При применении толтеродина (действующего вещества препарата Урофлоу 1) могут возникать следующие
побочные действия (сгруппированы в соответствии с частотой их возникновения); если какие-либо из этих
побочных действий будут доставлять беспокойство, необходимо обратиться к врачу, который может
снизить дозу препарата.
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту,
• головная боль.

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• бронхит,
• головокружение центрального происхождения, сонливость, нарушения чувствительности — ощущение покалывания в пальцах рук и ног (парестезии),
• сухость глаз, нарушение зрения (неясное зрение),
• головокружение периферического (вестибулярного) происхождения,
• сердцебиение,
• ощущение дискомфорта в желудке после еды (диспепсия), запоры, боли в животе, вздутие живота, рвота, диарея,
• болезненное или затруднённое мочеиспускание, задержка мочи,
• сухость кожи,
• утомление, боль в грудной клетке, задержка жидкости в организме, вызывающая отёки (например, лодыжек),
• увеличение массы тела.

Не часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• реакции гиперчувствительности (аллергические),
• нервозность,
• учащение сердечного ритма, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца,
• изжога,
• нарушения памяти.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• спутанность сознания, галлюцинации и дезориентация,
• покраснение кожи,
• у пациентов, получающих лечение по поводу деменции, также отмечались случаи усугубления симптомов этого заболевания.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать держателю разрешения или представителю держателя разрешения в Польше.

5. Как хранить лекарство Урофлоу 1

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Урофлоу
Активным веществом является гидрохлорид толтеродина. Каждая пленочная таблетка содержит 1 мг или 2 мг
гидрохлорида толтеродина.
Кроме того, лекарство содержит:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремнезем коллоидный безводный, стеарилфумарат натрия.
Пленочное покрытие таблетки:
Урофлоу 1: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), тальк.
Урофлоу 2: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), тальк.
Как выглядит лекарство Урофлоу и что содержит упаковка
Урофлоу 1: желтые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки.
Урофлоу 2: белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки.
Размер упаковки: 28 или 56 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 10237 Praha 10, Чешская Республика
Производитель
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolni Měcholupy, 10237 Praha 10, Чешская Республика
Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ул. Бонифратерска 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00