Циклодинон

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Циклодинон, 20 мг, таблетки плёночные
Экстракт сухой плодов агни касты
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 месяцев лечения не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Циклодинон и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Циклодинон
3. Как применять препарат Циклодинон
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Циклодинон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Циклодинон и для чего он применяется

Циклодинон — это растительное лекарственное средство, применяемое для лечения синдрома предменструального напряжения (ежемесячных расстройств, возникающих перед регулярной менструацией) у взрослых женщин в возрасте старше 18 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Циклодинон

Когда не применять препарат Циклодинон

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность (аллергия) к сухому экстракту плодов витекса одноцветного (Vitex agnus-castus L. fructus) или к любому вспомогательному веществу препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Циклодинон необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациентки имеется или ранее имел место злокачественный процесс, чувствительный к эстрогенам;
• если пациентка принимает препараты из группы дофаминовых агонистов (например, некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона), дофаминовых антагонистов (некоторые препараты, применяемые при шизофрении, биполярных аффективных расстройствах, тошноте или рвоте), эстрогенов (например, применяемые при гормональной заместительной терапии) и антиэстрогенов (например, препараты, применяемые при лечении рака молочной железы);
• если у пациентки в анамнезе имеется заболевание гипофиза. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы усиливаются во время применения препарата.

При появлении симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4).

Дети и подростки
Нет существенных оснований для применения препарата у детей до наступления периода полового созревания. Не рекомендуется применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием соответствующих данных.

Взаимодействие препарата Циклодинон с другими лекарственными средствами
Нельзя исключить возможность взаимодействия плодов витекса одноцветного с дофаминовыми агонистами (например, некоторые препараты, применяемые при болезни Паркинсона), дофаминовыми антагонистами (некоторые препараты, применяемые при шизофрении, биполярных аффективных расстройствах, тошноте или рвоте), эстрогенами (например, препараты, применяемые при гормональной заместительной терапии) и антиэстрогенами (например, некоторые препараты, применяемые при лечении рака молочной железы).

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. Необходимо помнить о необходимости информирования лечащего врача или других специалистов в области здравоохранения о применении препарата Циклодинон, который доступен без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Нет показаний к применению препарата в период беременности. Применение препарата Циклодинон не рекомендуется во время беременности. В связи с отсутствием соответствующих данных не рекомендуется применение в период лактации.

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. На сегодняшний день нет доказательств того, что применение оболочечных таблеток препарата Циклодинон нарушает способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Однако у пациентов, у которых возникают головокружения, способность к управлению транспортными средствами и механизмами может быть нарушена.

Препарат Циклодинон содержит лактозу.
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Циклодинон содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну оболочечную таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Циклодинон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в данной инструкции или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых женщин в возрасте от 18 лет — 1 таблетка с пленочным покрытием один раз в сутки.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Таблетки не следует разжёвывать.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта рекомендуется продолжать приём в течение 3 месяцев (включая период менструации).
Если после непрерывного применения в течение более чем трёх месяцев симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Нет достаточных оснований для применения у детей в периоде полового созревания. Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием соответствующих данных (см. пункт 2).
Особые группы пациентов
Отсутствуют данные по дозировке при нарушениях функции почек и (или) печени.
При нарушениях функции почек и (или) печени перед применением препарата Циклодинон необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Циклодинон в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества препарата Циклодинон, чем рекомендовано, или при случайном приёме препарата детьми необходимо обратиться к врачу или в больницу для получения консультации.
Пропуск приёма дозы препарата Циклодинон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, лекарство Циклодинон может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Существует риск возникновения тяжёлых аллергических реакций, таких как отёк лица, одышка (затруднённое дыхание) и затруднения при глотании. При появлении первых признаков аллергической реакции необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу (см. раздел 2).

Другие возможные побочные действия:
аллергические реакции на коже (например, сыпь, крапивница), угревая сыпь, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе), нарушения менструального цикла.

Частота возникновения побочных действий неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Если возникнут другие побочные действия, не указанные выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Клодинон

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вольтарен
Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 20 мг экстракта (в виде сухого экстракта) плодов Vitex agnus-castus L. fructus (плодов обыкновенного авра-непорочника) (DER 7–11:1). Экстрагент: 70 % этанол (об./об.).
Другие компоненты лекарства: повидон К 30, кремнезём коллоидный безводный, крахмал картофельный, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оболочка Опадри AMB II (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е171), глицерил монокаприлокапринат и лаурилсульфат натрия).
Как выглядит лекарство Вольтарен и что содержит упаковка
Упаковка, содержащая 30 таблеток с пленочным покрытием
Упаковка, содержащая 60 таблеток с пленочным покрытием
Упаковка, содержащая 90 таблеток с пленочным покрытием
Лекарство Вольтарен представляет собой белые до светло-серых, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием, матовой поверхности. Диаметр таблетки составляет 9,0–9,2 мм.
Ответственный субъект и производитель:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Ноймаркт
Тел.: 09181 / 231-90
Факс.: 09181 / 231-265
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Австрия Agnucaston forte Filmtabletten
Болгария, Дания Cyclodynon forte
Хорватия, Франция, Польша, Словения, Швеция Cyclodynon
Чешская Республика Agnucaston pro ženy
Эстония Agnucaston intens
Германия, Люксембург Agnucaston 20 мг
Венгрия Agnucaston Forte 20 мг filmtabletta
Италия Agnucaston
Латвия Agnucaston 20 мг apvalkotas tabletes
Литва Agnucaston intens plėvele dengtos tabletės
Румыния Cyclodynon comprimate filmate
Словакия Agnucaston forte
Испания Agnucaston 20 мг comprimidos recubiertos