Циклаид

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Циклаид, 25 мг, мягкие капсулы
Циклаид, 50 мг, мягкие капсулы
Циклаид, 100 мг, мягкие капсулы
Циклоспорин
Перед применением лекарства внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте этот вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Циклаид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Циклаид
3. Как применять лекарство Циклаид
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Циклаид
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Циклаид и для чего оно применяется

Что такое лекарство Циклаид
Это лекарство называется Циклаид. Оно содержит активное вещество — циклоспорин. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых иммунодепрессантами. Эти препараты применяются для ослабления иммунного ответа организма.
Для чего применяется лекарство Циклаид и как оно действует

• У пациентов после трансплантации органов, костного мозга и стволовых клеток действие препарата Циклаид заключается в подавлении активности иммунной системы. Циклаид предотвращает отторжение трансплантированного органа, блокируя развитие определённых клеток, которые в нормальных условиях атаковали бы трансплантированную ткань.
• У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, при которых иммунная система атакует клетки собственного организма, Циклаид подавляет эту иммунную реакцию. К таким заболеваниям относятся болезни глаз, угрожающие потере зрения (эндогенный васкулит сетчатки, включая васкулит сетчатки при болезни Бехчета), тяжёлые формы некоторых заболеваний кожи (атопический дерматит или экзема и псориаз), тяжёлый ревматоидный артрит и заболевание почек, называемое нефротическим синдромом.

2. Информация, важная перед применением препарата Циклаид

У пациентов, принимающих препарат Циклаид после трансплантации, этот препарат назначается исключительно врачом, имеющим опыт в области трансплантации и (или) аутоиммунных заболеваний.
Рекомендации, содержащиеся в этой инструкции, могут отличаться в зависимости от того, принимает ли пациент препарат в связи с трансплантацией органа или для лечения аутоиммунного заболевания.
Необходимо тщательно соблюдать все указания врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этой инструкции.

Когда не применять препарат Циклаид:

• если у пациента имеется аллергия на циклоспорин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• с лекарствами, содержащими Hypericum perforatum (зверобой продырявленный),
• с лекарствами, содержащими этексилат дабигатрана (применяется для профилактики тромбозов после операций), или бозентан и алискирен (применяются для снижения артериального давления).

Не следует применять препарат Циклаид и необходимо сообщить об этом врачу, если такая ситуация относится к пациенту. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата Циклаид.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом и во время лечения препаратом Циклаид необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента появляются какие-либо симптомы инфекции, такие как лихорадка или боль в горле. Препарат Циклаид подавляет иммунную систему и может снижать способность организма бороться с инфекциями.
• у пациента имеются заболевания печени.
• у пациента имеются заболевания почек. Врач будет назначать регулярные анализы крови и при необходимости может изменить дозу препарата.
• у пациента повышено артериальное давление. Врач будет регулярно контролировать артериальное давление пациента и при необходимости может назначить препараты для его снижения.
• у пациента наблюдается дефицит магния. Врач может порекомендовать пациенту принимать магниевые добавки, особенно непосредственно после операции, если пациент получил трансплантат.
• у пациента наблюдается высокое содержание калия в крови.
• у пациента имеется подагра.
• пациенту предстоит вакцинация.

Если у пациента возникает какая-либо из этих ситуаций до или во время лечения препаратом Циклаид, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Защита от солнечного света и воздействия солнца
Препарат Циклаид подавляет иммунную систему, что увеличивает риск развития злокачественных опухолей, особенно кожи и лимфатической системы. Необходимо ограничить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения путем:

• ношения соответствующей защитной одежды,
• регулярного применения кремов с высоким фактором защиты.

Необходимо сообщить врачу перед применением препарата Циклаид, если:

• у пациента имеются проблемы, связанные с употреблением алкоголя, в настоящее время или в прошлом,
• у пациента имеется эпилепсия,
• у пациента имеются какие-либо заболевания печени,
• пациентка беременна,
• пациентка кормит грудью,
• препарат назначен ребенку. Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Циклаид, поскольку препарат содержит этанол (см. также ниже «Циклаид содержит этанол»).

Контрольные обследования при применении препарата Циклаид
Врач будет контролировать следующие параметры:

• концентрацию циклоспорина в крови, особенно у пациентов после трансплантации,
• артериальное давление до начала лечения и регулярно во время лечения,
• функцию печени и почек,
• уровень липидов (жиров) в крови.

При наличии любых вопросов о действии препарата Циклаид или причинах, по которым он был назначен, необходимо обратиться к врачу.

Кроме того, пациенты, принимающие препарат Циклаид по показаниям, отличным от трансплантации (средний или задний увеит, увеит при болезни Бехчета, атопический дерматит, тяжелый ревматоидный артрит или нефротический синдром), не должны применять препарат Циклаид, если:

• у пациента имеются заболевания почек (за исключением нефротического синдрома);
• у пациента имеется инфекция, которую невозможно контролировать с помощью лекарств;
• у пациента имеется любое злокачественное новообразование;
• у пациента имеется высокое артериальное давление (гипертония), не поддающееся лечению или не леченное. Если артериальное давление повышается во время лечения и его невозможно контролировать с помощью лекарств, врач должен прекратить применение препарата Циклаид. Не следует применять препарат Циклаид, если какая-либо из этих ситуаций относится к пациенту. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Циклаид.

У пациентов, получающих лечение по поводу увеита при болезни Бехчета, врач будет тщательно контролировать состояние пациента, если у него появляются неврологические симптомы (например, повышенная склонность к забывчивости, изменения личности во время лечения, психические расстройства или нарушения настроения, ощущение жжения в конечностях, снижение чувствительности в конечностях, ощущение покалывания в конечностях, слабость конечностей, нарушения ходьбы, головная боль с тошнотой и рвотой или без них, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазных яблок).

Врач будет тщательно контролировать лечение у пожилых пациентов, а также у пациентов, получающих лечение по поводу псориаза или атопического дерматита. Если препарат Циклаид был назначен пациенту для лечения псориаза или атопического дерматита, пациент не должен подвергать себя воздействию УФ-В излучения и не должен применять фототерапию во время лечения.

Дети и подростки
Препарат Циклаид не следует назначать детям для лечения заболеваний, не связанных с трансплантацией, за исключением лечения нефротического синдрома.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Опыт применения препарата Циклаид у пожилых пациентов ограничен. У этих пациентов врач должен контролировать функцию почек. Пациенты в возрасте старше 65 лет с псориазом или атопическим дерматитом должны получать лечение препаратом Циклаид только в случае особо тяжелого течения заболевания.

Взаимодействие препарата Циклаид с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов до или во время лечения препаратом Циклаид:

• Препараты, которые могут влиять на уровень калия. К ним относятся препараты, содержащие калий, калиевые добавки, мочегонные средства (диуретики), называемые калийсберегающими диуретиками, а также некоторые препараты для снижения артериального давления.
• Метотрексат. Применяется для лечения опухолей, тяжелого псориаза и тяжелого ревматоидного артрита.
• Препараты, которые могут повышать или снижать концентрацию циклоспорина (активного вещества препарата Циклаид) в крови. Врач может рекомендовать контроль концентрации циклоспорина в крови при начале или прекращении лечения другими препаратами.
  • К препаратам, которые могут повышать концентрацию циклоспорина в крови, относятся: антибиотики (такие как эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итраконазол), препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца или высокого артериального давления (дилтиазем, никардипин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (применяется для лечения рвоты), оральные контрацептивы, даназол (применяется для лечения нарушений менструального цикла), препараты, применяемые для лечения подагры (аллопуринол), холевая кислота и её производные (применяются для лечения желчнокаменной болезни), ингибиторы протеазы, применяемые при ВИЧ, иматиниб (применяется для лечения лейкоза или опухолей), колхицин, телапревир (применяется для лечения гепатита С). Каннабидиол (применяется, в том числе, для лечения эпилептических припадков)
  • К препаратам, которые могут снижать концентрацию циклоспорина в крови, относятся: барбитураты (например, снотворные препараты), некоторые противосудорожные препараты (такие как карбамазепин или фенитоин), октреотид (применяется для лечения акромегалии или нейроэндокринных опухолей кишечника), противотуберкулёзные препараты, орлистат (способствует снижению массы тела), растительные препараты, содержащие зверобой, тиклопидин (применяется после инсульта), некоторые препараты для снижения артериального давления (бозентан) и тербинафин (противогрибковый препарат, применяемый при инфекциях стоп и ногтей).
• Препараты, влияющие на функцию почек. К ним относятся: антибактериальные препараты (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые препараты, содержащие амфотерицин В, препараты, применяемые для лечения инфекций мочевыводящих путей, содержащие триметоприм, противоопухолевые препараты, содержащие мелфалан, препараты, применяемые для снижения кислотности желудка (ингибиторы секреции кислоты, являющиеся антагонистами H-рецепторов), такролимус, обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак), препараты, содержащие фибровую кислоту (применяются для снижения уровня жиров в крови, так называемые фибраты).
• Нифедипин. Препарат, применяемый для лечения высокого артериального давления и болей в сердце. Применение нифедипина во время лечения циклоспорином может вызвать отёк и разрастание дёсен вокруг зубов.
• Дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца), препараты для снижения уровня холестерина (ингибиторы редуктазы HMG-CoA, также называемые статинами), преднизолон, этопозид (применяется для лечения рака), репаглинид (противодиабетический препарат), иммунодепрессанты (эверолимус, сиролимус), амбрисентан, а также специфические противоопухолевые препараты, называемые антрациклинами (например, доксорубицин). Если какая-либо из этих ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Циклаид.

Циклаид и приём пищи и напитков
Не следует принимать препарат Циклаид вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут повлиять на действие препарата Циклаид.

Беременность и кормление грудью
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Врач обсудит с пациенткой риски, связанные с применением препарата Циклаид во время беременности.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует забеременеть.
Опыт применения препарата Циклаид во время беременности ограничен. Как правило, препарат Циклаид не должен применяться во время беременности. Если необходимо применение препарата пациенткой, врач обсудит с ней пользу и риски, связанные с его применением во время беременности.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью. Кормление грудью не рекомендуется во время лечения препаратом Циклаид, поскольку циклоспорин, активное вещество препарата, проникает в грудное молоко. Это может повлиять на кормленного ребёнка.

Гепатит С
Необходимо сообщить врачу, если у пациента имеется гепатит С. Функция печени может изменяться во время лечения гепатита С, что может влиять на концентрацию циклоспорина в крови. Может потребоваться тщательный контроль со стороны врача концентрации циклоспорина в крови пациента и коррекция дозы после начала лечения гепатита С.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Циклаид содержит этанол, который может нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Циклаид содержит макроголглицерилгидроксистеарин, который может вызывать раздражение желудка и диарею.

Циклаид содержит этанол
Препарат содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг этанола в каждой капсуле, содержащей соответственно 25 мг, 50 мг, 100 мг циклоспорина. Доза 500 мг циклоспорина содержит 500 мг этанола, что эквивалентно менее чем 13 мл пива или 5 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Циклаид содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 47,25 мг пропиленгликоля в каждой капсуле 25 мг.
Препарат содержит 79 мг пропиленгликоля в каждой капсуле 50 мг.
Препарат содержит 136,5 мг пропиленгликоля в каждой капсуле 100 мг.
Перед применением препарата ребёнку в возрасте младше 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или этанол.

3. Как применять лекарство Циклаид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать дозу препарата, превышающую рекомендованную.
Врач подберёт дозу этого лекарства в зависимости от состояния здоровья пациента. Приём слишком большой дозы может повлиять на функцию почек. Пациент должен регулярно проходить анализ крови и посещать врача, особенно после трансплантации. Пациент может обсудить с врачом вопросы лечения и любые возникающие проблемы.

Какую дозу препарата Циклаид следует принимать

Врач подберёт дозу препарата Циклаид индивидуально для пациента. Доза зависит от массы тела пациента и причины, по которой препарат назначается. Лечащий врач также сообщит пациенту, как часто следует принимать лекарство.

У взрослых:

Трансплантация органа, костного мозга или стволовых клеток

• Обычная суточная доза составляет от 2 мг до 15 мг на килограмм массы тела. Доза делится на два приёма.
• Более высокие дозы обычно назначаются до и сразу после трансплантации. После стабилизации функции трансплантированного органа или костного мозга дозу снижают.
• Врач подберёт дозу препарата таким образом, чтобы она была оптимальной для конкретного пациента. Для этого могут потребоваться анализы крови.

Внутренний увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза)

• Обычная суточная доза составляет от 5 мг до 7 мг на килограмм массы тела. Доза делится на два приёма.

Нефротический синдром

• Обычная суточная доза составляет 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на два приёма. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна превышать 2,5 мг на килограмм массы тела.

Тяжёлый ревматоидный артрит

• Обычная суточная доз 3 мг до 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на два приёма.

Псориаз и атопический дерматит

• Обычная суточная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на два приёма.

У детей:

Нефротический синдром

• Обычная суточная доза составляет 6 мг на килограмм массы тела. Доза делится на два приёма. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна превышать 2,5 мг на килограмм массы тела.
  Необходимо строго соблюдать рекомендации врача и никогда самостоятельно не изменять дозу препарата, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Если врач заменяет один пероральный препарат с циклоспорином на другой

После замены одного перорального препарата с циклоспорином на другой:
Врач будет в течение короткого времени тщательно наблюдать за состоянием пациента.
У пациента могут возникнуть некоторые побочные эффекты. В таком случае необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может потребоваться корректировка дозы препарата. Никогда не следует самостоятельно изменять дозу, если этого не порекомендовал врач.

Когда принимать препарат Циклаид

Препарат Циклаид следует принимать ежедневно в одно и то же время. Это особенно важно для пациентов после трансплантации.

Как принимать препарат Циклаид

Суточную дозу всегда следует принимать в виде двух разделённых приёмов. Вынуть капсулы из блистера. Капсулы проглатывать целиком, запивая водой.

Как долго применять препарат Циклаид

Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат Циклаид. Это зависит от того, принимает ли пациент препарат после трансплантации или для лечения тяжёлых заболеваний кожи, ревматоидного артрита, увеита, нефротического синдрома. При тяжёлой сыпи лечение обычно продолжается 8 недель.
Необходимо продолжать принимать препарат Циклаид столько времени, сколько это рекомендовано врачом.
При возникновении вопросов о продолжительности приёма препарата Циклаид следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Приём препарата Циклаид в дозе, превышающей рекомендованную

Если случайно была принята доза, превышающая рекомендованную врачом, необходимо немедленно сообщить об этом лечащему врачу или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Пациенту может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приёма препарата Циклаид

Если пациент забыл принять дозу препарата, следует сделать это как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить.
Затем необходимо продолжать приём препарата в обычном режиме.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Циклаид

Не следует прекращать приём препарата Циклаид, если это не рекомендовано врачом.
Необходимо продолжать принимать препарат Циклаид, даже если пациент чувствует себя хорошо. Прекращение лечения препаратом Циклаид может увеличить риск отторжения трансплантированного органа.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:
Как и другие препараты, влияющие на иммунную систему, циклоспорин может изменять способность организма бороться с инфекциями, а также может способствовать образованию опухолей или других злокачественных новообразований, особенно кожи. Признаками инфекции могут быть лихорадка или боль в горле.
Нарушения зрения, потеря координации, двигательная дисфункция, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, а также слабость мышц. Это могут быть симптомы инфекции головного мозга, называемой прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией.
Поражения головного мозга с такими симптомами, как припадки, спутанность сознания, дезориентация, снижение реактивности, изменения личности, возбуждение, бессонница, нарушения зрения, слепота, кома, паралич части или всего тела, ригидность затылочных мышц, потеря координации с (или без) нарушениями речи или движений глазных яблок.
Отек задней части глаза. Может проявляться нечеткостью зрения. Также может влиять на зрение из-за повышения внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия без онкологического происхождения).
Поражения и повреждения печени с желтухой кожи и глаз, тошнотой, потерей аппетита и темным окрашиванием мочи или без этих симптомов.
Поражения почек, которые могут значительно уменьшить объем выделяемой мочи.
Низкое количество эритроцитов или тромбоцитов. Симптомы: бледность кожи, чувство усталости, одышка, темное окрашивание мочи (признак гемолиза эритроцитов), появление синяков или кровотечений без явной причины, спутанность сознания, чувство дезориентации, снижение бдительности и поражения почек.
Другие побочные эффекты:
Очень частые побочные эффекты: могут встречаться более чем у 1 пациента из 10.
Нарушения функции почек.
Высокое артериальное давление.
Головная боль.
Неконтролируемое дрожание тела.
Избыточный рост волос на коже тела и лица.
Повышенное содержание липидов в крови.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Частые побочные эффекты: могут встречаться у 1–10 пациентов из 100.
Припадки (судороги).
Нарушения функции печени.
Повышенное содержание сахара в крови.
Усталость.
Потеря аппетита.
Тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея.
Избыточное оволосение.
Акне, внезапное покраснение кожи.
Лихорадка.
Низкое количество лейкоцитов.
Онемение или покалывание.
Боль в мышцах, судороги мышц.
Язва желудка.
Гиперплазия десен, покрывающих зубы.
Повышенное содержание мочевой кислоты и калия в крови, низкое содержание магния в крови.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нечастые побочные эффекты: могут встречаться у 1–10 пациентов из 1 000.
Симптомы поражения головного мозга, включая внезапные припадки, спутанность сознания, бессонницу, дезориентацию, нарушения зрения, потерю сознания, ощущение слабости конечностей, двигательные нарушения.
Сыпь.
Генерализованный отек.
Повышение массы тела.
Низкое количество эритроцитов, низкое количество тромбоцитов, что может увеличивать риск кровотечений.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Редкие побочные эффекты: могут встречаться у 1–10 пациентов из 10 000.
Неврологические нарушения с онемением или покалыванием пальцев рук и ног.
Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота.
Слабость мышц, потеря мышечной силы, боли в мышцах ног или рук или других мышцах тела.
Разрушение эритроцитов, включая поражения почек с такими симптомами, как отек лица, живота, рук и (или) стоп, уменьшение объема выделяемой мочи, затрудненное дыхание, боль в груди, припадки, потеря сознания.
Нарушения менструального цикла, увеличение молочных желез у мужчин.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень редкие побочные эффекты: могут встречаться у 1–10 пациентов из 100 000.
Отек задней части глаза, который может быть связан с повышением внутричерепного давления и нарушениями зрения.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Другие побочные эффекты с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Тяжелые поражения печени с желтухой глаз или кожи или без нее, тошнота, потеря аппетита, темное окрашивание мочи, отек лица, стоп, рук и (или) всего тела.
Подкожные кровотечения или фиолетовые пятна на коже, внезапные кровотечения без явной причины.
Мигрень или сильная головная боль, часто с тошнотой или рвотой и чувствительностью к свету.
Боль в ногах и стопах.
Снижение слуха.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Не ожидается появления дополнительных побочных эффектов у детей и подростков по сравнению со взрослыми.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циклайд

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Данное лекарство не требует специальных условий хранения по температуре.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Капсулы следует хранить в блистерах. Упаковку необходимо вскрывать непосредственно перед
приёмом лекарства.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После вскрытия блистера может ощущаться характерный запах лекарства. Это нормально и не означает, что
капсулы непригодны для использования.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Циклаид
Действующим веществом лекарства является циклоспорин. Каждая мягкая капсула содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг циклоспорина.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: этанол безводный, all-rac-α-токоферил ацетат (Е 307), моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, олеиновые эфиры макроголглицеридов, гидроксистеаринат макроголглицерола.
Оболочка капсулы: желатин, глицерол, пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), оксид железа чёрный (Е172) (только 25 мг и 100 мг).
Как выглядит Циклаид и что содержит упаковка
Лекарство Циклаид доступно в трёх дозировках:
25 мг: мягкая капсула серого цвета.
50 мг: мягкая капсула белого цвета.
100 мг: мягкая капсула серого цвета.
Упаковка содержит 50 или 60 мягких капсул в блистерах «алюминий/алюминий».
Не все типы упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Польша
Производитель
Morningside Pharmaceuticals Ltd.
5 Pavilion Way, Castle Business Park
Лоугборо
Лестершир, LE11 5GW
Великобритания
Monteresearch s.r.l
Via IV Novembre n.92
20021 – Боллате (MI)
Италия
Medis International a.s., производственная площадка Болатице
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чехия