Cyclaid

Prospecto: Información para el paciente

Cyclaid, 25 mg, cápsulas blandas
Cyclaid, 50 mg, cápsulas blandas
Cyclaid, 100 mg, cápsulas blandas
Ciclosporina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Cyclaid y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Cyclaid
3. Cómo tomar Cyclaid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cyclaid
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cyclaid y para qué se utiliza

Qué es Cyclaid
Este medicamento se llama Cyclaid. Contiene la sustancia activa ciclosporina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inmunosupresores. Estos medicamentos se utilizan para reducir la respuesta inmunitaria del organismo.
Para qué se utiliza Cyclaid y cómo actúa

• En pacientes trasplantados de órganos, médula ósea o células madre, Cyclaid actúa controlando el sistema inmunitario. Cyclaid previene el rechazo del órgano trasplantado al inhibir el desarrollo de ciertas células que, en condiciones normales, atacarían el tejido trasplantado.
• En pacientes con enfermedades autoinmunes, en las que el sistema inmunitario ataca las células del propio organismo, Cyclaid detiene esta reacción inmunitaria. Entre estas enfermedades se incluyen enfermedades oculares que amenazan la pérdida de la visión (uveítis endógena, incluida la uveítis en la enfermedad de Behçet), casos graves de ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica o eccema y psoriasis), artritis reumatoide grave y una enfermedad renal denominada síndrome nefrótico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cyclaid

En los pacientes que toman Cyclaid tras un trasplante, este medicamento solo será prescrito por un médico con experiencia en trasplantes y (o) enfermedades autoinmunes.
Las recomendaciones incluidas en este prospecto pueden variar según si el paciente toma este medicamento debido a un trasplante de órgano o para tratar una enfermedad autoinmune.
Debe seguir cuidadosamente todas las indicaciones de su médico, que pueden diferir de la información general contenida en este prospecto.

Cuándo no debe utilizarse Cyclaid:

• si el paciente es alérgico a la ciclosporina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• con medicamentos que contengan Hypericum perforatum (hierba de San Juan),
• con medicamentos que contengan etexilato de dabigatrán (utilizado para prevenir coágulos tras intervenciones quirúrgicas) o bosentán y aliskiren (utilizados para reducir la presión arterial).

No debe utilizar Cyclaid y debe informar a su médico si alguna de estas situaciones le afecta. En caso de duda, hable con su médico antes de tomar Cyclaid.

Advertencias y precauciones
Antes y durante el tratamiento con Cyclaid, informe inmediatamente a su médico si:

• el paciente presenta síntomas de infección, como fiebre o dolor de garganta. Cyclaid suprime la actividad del sistema inmunitario y puede afectar la capacidad del organismo para combatir infecciones.
• el paciente padece enfermedad hepática.
• el paciente padece enfermedad renal. El médico ordenará análisis de sangre periódicos y, si es necesario, puede ajustar la dosis del medicamento.
• el paciente tiene hipertensión arterial. El médico controlará periódicamente la presión arterial del paciente y, si es necesario, puede recetar un medicamento para reducir la presión arterial.
• el paciente tiene deficiencia de magnesio. El médico puede recomendar al paciente tomar suplementos de magnesio, especialmente inmediatamente después de la operación, si ha recibido un trasplante.
• el paciente tiene niveles elevados de potasio en sangre.
• el paciente padece gota.
• el paciente va a vacunarse.

Si alguna de estas situaciones afecta al paciente antes o durante el tratamiento con Cyclaid, debe informar inmediatamente a su médico.

Protección frente a la luz solar y la exposición al sol
Cyclaid suprime la actividad del sistema inmunitario, lo que aumenta el riesgo de desarrollar tumores malignos, especialmente en la piel y el sistema linfático. Debe limitarse la exposición a la luz solar y a la radiación UV mediante:

• el uso de ropa protectora adecuada,
• la aplicación frecuente de cremas con alto factor de protección.

Debe informar a su médico antes de tomar Cyclaid si:

• el paciente tiene problemas relacionados con el consumo de alcohol, actualmente o en el pasado,
• el paciente padece epilepsia,
• el paciente padece cualquier enfermedad hepática,
• la paciente está embarazada,
• la paciente está lactando,
• este medicamento ha sido recetado a un niño. Si alguna de estas situaciones afecta al paciente (o si el paciente no está seguro), debe informar a su médico antes de tomar Cyclaid, ya que este medicamento contiene alcohol (véase también más adelante “Cyclaid contiene etanol”).

Controles durante el tratamiento con Cyclaid
El médico controlará los siguientes parámetros:

• la concentración de ciclosporina en sangre, especialmente en pacientes tras un trasplante,
• la presión arterial antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo,
• la función de hígado y riñones,
• los niveles de lípidos (grasas) en sangre.

Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Cyclaid o por qué le ha sido recetado, consulte con su médico.
Además, los pacientes que toman Cyclaid por indicaciones distintas al trasplante
(panuveítis intermedia o posterior, uveítis en la enfermedad de Behçet, dermatitis atópica, artritis reumatoide grave o síndrome nefrótico) no deben tomar Cyclaid si:

• el paciente padece enfermedad renal (excepto síndrome nefrótico);
• el paciente tiene una infección que no puede controlarse con medicamentos;
• el paciente tiene cualquier tipo de cáncer;
• el paciente tiene hipertensión arterial no tratada o resistente al tratamiento. Si la presión arterial alta aparece durante el tratamiento y no puede controlarse con medicamentos, el médico debe suspender el tratamiento con Cyclaid. No debe tomar Cyclaid si alguna de estas situaciones le afecta. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Cyclaid.

En pacientes tratados por uveítis en la enfermedad de Behçet, el médico monitorizará cuidadosamente al paciente si aparecen síntomas neurológicos (por ejemplo, aumento de la tendencia a olvidar, cambios de personalidad durante el tratamiento, trastornos psíquicos o del estado de ánimo, sensación de ardor en las extremidades, disminución de la sensibilidad en las extremidades, hormigueo en las extremidades, debilidad en las extremidades, alteraciones en la marcha, cefalea con náuseas y vómitos o sin ellos, alteraciones visuales, incluida la limitación del movimiento de los globos oculares).
El médico monitorizará estrechamente el tratamiento en pacientes de edad avanzada y en personas tratadas por psoriasis o dermatitis atópica. Si Cyclaid ha sido recetado al paciente para tratar psoriasis o dermatitis atópica, el paciente no debe exponerse a la radiación UVB ni utilizar fototerapia durante el tratamiento.

Niños y adolescentes
No debe administrarse Cyclaid a niños para tratar enfermedades distintas a las relacionadas con trasplantes, excepto en el tratamiento del síndrome nefrótico.

Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
La experiencia con Cyclaid en pacientes de edad avanzada es limitada. En estos pacientes, el médico debe controlar la función renal. Los pacientes de 65 años o más con psoriasis o dermatitis atópica solo deben tratarse con Cyclaid si su enfermedad es particularmente grave.

Interacción de Cyclaid con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos antes o durante el tratamiento con Cyclaid:

• Medicamentos que pueden afectar los niveles de potasio. Incluyen medicamentos que contienen potasio, suplementos de potasio, diuréticos (diuréticos ahorradores de potasio) y ciertos medicamentos para reducir la presión arterial.
• Metotrexato. Se utiliza para tratar cánceres, psoriasis grave y artritis reumatoide grave.
• Medicamentos que pueden aumentar o disminuir la concentración de ciclosporina (principio activo de Cyclaid) en sangre. El médico puede recomendar controlar los niveles de ciclosporina en sangre al iniciar o interrumpir el tratamiento con otros medicamentos.
  • Medicamentos que pueden aumentar la concentración de ciclosporina en sangre incluyen: antibióticos (como eritromicina o azitromicina), medicamentos antifúngicos (voriconazol, itraconazol), medicamentos para tratar enfermedades cardíacas o hipertensión (diltiazem, nicardipino, verapamilo, amiodarona), metoclopramida (para tratar vómitos), anticonceptivos orales, danazol (para tratar trastornos menstruales), medicamentos para tratar la gota (alopurinol), ácido cólico y sus derivados (para tratar cálculos biliares), inhibidores de la proteasa para el tratamiento del VIH, imatinib (para tratar leucemia o tumores), colchicina, telaprevir (para tratar hepatitis C) y cannabidiol (utilizado, entre otros usos, para tratar crisis epilépticas).
  • Medicamentos que pueden disminuir la concentración de ciclosporina en sangre incluyen: barbitúricos (por ejemplo, como sedantes), ciertos medicamentos anticonvulsivos (como carbamazepina o fenitoína), octreótido (para tratar acromegalia o tumores neuroendocrinos intestinales), antibióticos para tratar la tuberculosis, orlistat (para ayudar a perder peso), productos herbales que contengan hierba de San Juan, ticlopidina (usada tras un accidente cerebrovascular), ciertos medicamentos para reducir la presión arterial (bosentán) y terbinafina (antifúngico para tratar infecciones de los pies y uñas).
• Medicamentos que afectan la función renal. Incluyen: antibióticos (gentamicina, tobramicina, ciprofloxacino), antifúngicos que contienen anfotericina B, medicamentos para tratar infecciones urinarias que contienen trimetoprim, medicamentos anticancerígenos que contienen melfalán, medicamentos para reducir la acidez gástrica (inhibidores de la secreción ácida que son antagonistas del receptor H), tacrolimus, analgésicos (antiinflamatorios no esteroideos como el diclofenaco), medicamentos que contienen ácido fíbrico (para reducir los niveles de grasa en sangre, llamados fármacos fibratos).
• Nifedipino. Medicamento para tratar la hipertensión y el dolor de pecho. La combinación de nifedipino con ciclosporina puede causar hinchazón e hiperplasia de las encías alrededor de los dientes.
• Digoxina (para tratar enfermedades cardíacas), medicamentos para reducir el colesterol (inhibidores de la HMG-CoA reductasa, también llamados estatinas), prednisolona, etopósido (para tratar el cáncer), repaglinida (medicamento antidiabético), medicamentos inmunosupresores (everolimus, sirolimus), ambrisentán y medicamentos anticancerígenos específicos llamados antraciclinas (como la doxorrubicina). Si alguna de estas situaciones le afecta (o si no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Cyclaid.

Cyclaid con alimentos y bebidas
No debe tomar Cyclaid con pomelo o zumo de pomelo, ya que podrían afectar su acción.

Embarazo y lactancia
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico. El médico hablará con la paciente sobre los riesgos de tomar Cyclaid durante el embarazo.
Debe informar a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada.
La experiencia con Cyclaid durante el embarazo es limitada. En general, no debe utilizarse durante el embarazo. Si es necesario tomar este medicamento, el médico explicará a la paciente los beneficios y riesgos del tratamiento durante el embarazo.
Debe informar a su médico si está lactando. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Cyclaid, ya que la ciclosporina, el principio activo del medicamento, pasa a la leche materna y podría afectar al bebé.

Hepatitis C
Debe informar a su médico si el paciente tiene hepatitis C. La función hepática puede alterarse durante el tratamiento de la hepatitis C, lo que podría afectar la concentración de ciclosporina en sangre. Puede ser necesario un control cuidadoso por parte del médico de los niveles de ciclosporina en sangre y un ajuste de la dosis tras iniciar el tratamiento de la hepatitis C.

Conducción y uso de máquinas
Cyclaid contiene alcohol, que puede afectar la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.

Cyclaid contiene macrogol gliceriil hidroxistearato, que puede causar irritación gástrica y diarrea.

Cyclaid contiene etanol
Este medicamento contiene 25 mg, 50 mg y 100 mg de alcohol (etanol) en cada cápsula que contiene 25 mg, 50 mg y 100 mg de ciclosporina, respectivamente. Una dosis de 500 mg de ciclosporina contiene 500 mg de etanol, lo que equivale a menos de 13 ml de cerveza o 5 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos notables.

Cyclaid contiene propilenglicol
El medicamento contiene 47,25 mg de propilenglicol en cada cápsula de 25 mg.
El medicamento contiene 79 mg de propilenglicol en cada cápsula de 50 mg.
El medicamento contiene 136,5 mg de propilenglicol en cada cápsula de 100 mg.
Antes de administrar este medicamento a un niño menor de 4 semanas, debe consultar con el médico o farmacéutico, especialmente si el niño toma otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.

3. Cómo utilizar el medicamento Cyclaid

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
No debe tomarse una dosis mayor de la recomendada.
El médico ajustará la dosis de este medicamento según el estado de salud del paciente. Una cantidad excesiva de medicamento puede afectar al funcionamiento de los riñones. El paciente deberá acudir a controles regulares de sangre y visitas médicas, especialmente tras un trasplante. El paciente podrá hablar con el médico sobre el tratamiento y cualquier problema relacionado con él.

Qué cantidad de Cyclaid debe tomarse

El médico ajustará la dosis de Cyclaid para el paciente. La dosis depende del peso corporal del paciente y de la razón por la que se utiliza el medicamento. El médico indicará también con qué frecuencia debe tomarse el medicamento.

En adultos:
Trasplante de órgano, médula ósea o células madre

• La dosis diaria total suele ser de entre 2 mg y 15 mg por kilogramo de peso corporal, dividida en dos dosis.
• Las dosis más altas se utilizan generalmente antes y justo después del trasplante. Las dosis más bajas se emplean tras alcanzar la estabilidad en la función del órgano o médula trasplantada.
• El médico ajustará la dosis de Cyclaid para que sea óptima para cada paciente. Para ello, puede ser necesario realizar análisis de sangre.

Uveítis endógena

• La dosis diaria total suele ser de entre 5 mg y 7 mg por kilogramo de peso corporal, dividida en dos dosis.

Síndrome nefrótico

• La dosis diaria total suele ser de 5 mg por kilogramo de peso corporal, dividida en dos dosis. En pacientes con enfermedad renal, la primera dosis diaria no debe superar los 2,5 mg por kilogramo de peso corporal.

Artritis reumatoide grave

• La dosis diaria total suele ser de entre 3 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal, dividida en dos dosis.

Psoriasis y dermatitis atópica

• La dosis diaria total oscila entre 2,5 mg y 5 mg por kilogramo de peso corporal, dividida en dos dosis.

En niños:
Síndrome nefrótico

• La dosis diaria total suele ser de 6 mg por kilogramo de peso corporal, dividida en dos dosis. En pacientes con enfermedad renal, la primera dosis diaria no debe superar los 2,5 mg por kilogramo de peso corporal. Es fundamental seguir estrictamente las indicaciones del médico y nunca modificar la dosis por cuenta propia, incluso si el paciente se siente bien.

Si el médico cambia un medicamento oral con ciclosporina por otro
Tras cambiar el tratamiento de una forma oral de ciclosporina a otra:
El médico vigilará estrechamente al paciente durante un breve periodo.
Pueden aparecer ciertos efectos adversos. Si esto ocurre, debe informarse al médico o farmacéutico. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento. Nunca debe modificarse la dosis por cuenta propia, a menos que el médico lo indique.

Cuándo tomar Cyclaid
El medicamento Cyclaid debe tomarse diariamente a la misma hora. Esto es especialmente importante en pacientes trasplantados.

Cómo tomar Cyclaid
La dosis diaria debe tomarse siempre en dos dosis divididas. Sacar las cápsulas del blíster. Tragar las cápsulas enteras con agua.

Durante cuánto tiempo tomar Cyclaid
El médico indicará al paciente durante cuánto tiempo debe tomar Cyclaid. Esto depende de si el paciente lo toma tras un trasplante o para tratar enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide, uveítis o síndrome nefrótico. En el caso de erupciones cutáneas graves, el tratamiento suele durar 8 semanas.
Debe continuarse tomando Cyclaid según las indicaciones del médico.
Si se tienen dudas sobre el tiempo de tratamiento con Cyclaid, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Si se toma más Cyclaid de la dosis recomendada
Si accidentalmente se toma una cantidad mayor de Cyclaid de la prescrita por el médico, debe informarse inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El paciente podría necesitar atención médica.

Si se olvida tomar una dosis de Cyclaid
Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. Si ya casi es la hora de la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
A continuación, debe continuar tomando el medicamento según lo indicado previamente.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se interrumpe el tratamiento con Cyclaid
No debe interrumpirse el tratamiento con Cyclaid, salvo que el médico lo indique.
Debe continuarse tomando Cyclaid incluso si el paciente se siente bien. Interrumpir el tratamiento con Cyclaid puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado.
Si se tienen más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Debe informar inmediatamente al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Al igual que otros medicamentos que afectan al sistema inmunológico, la ciclosporina puede alterar la capacidad del organismo para combatir infecciones y puede provocar la aparición de tumores u otros tipos de cáncer, especialmente en la piel. Los signos de infección pueden incluir fiebre o dolor de garganta.
Alteraciones visuales, pérdida de coordinación, incontinencia urinaria, pérdida de memoria, dificultad para hablar o comprender lo que dicen los demás, y debilidad muscular. Estos síntomas pueden indicar una infección cerebral denominada leucoencefalopatía multifocal progresiva.
Alteraciones cerebrales con síntomas como convulsiones, confusión, desorientación, disminución de la reactividad, cambios de personalidad, agitación, insomnio, alteraciones visuales, ceguera, coma, parálisis parcial o total del cuerpo, rigidez de nuca, pérdida de coordinación con (o sin) alteraciones del habla o del movimiento ocular.
Edema de la parte posterior del ojo. Puede provocar visión borrosa. También puede afectar a la visión debido al aumento de la presión dentro del cráneo (hipertensión intracraneal no tumoral).
Alteraciones y daño hepático con coloración amarillenta de la piel y los ojos, náuseas, pérdida de apetito y orina oscura, o sin estos síntomas.
Alteraciones renales que pueden reducir considerablemente la cantidad de orina producida.
Recuento bajo de glóbulos rojos o plaquetas. Los síntomas incluyen palidez de la piel, sensación de cansancio, dificultad para respirar, orina de color oscuro (indicativo de destrucción de glóbulos rojos), aparición de moretones o hemorragias sin causa aparente, confusión, desorientación, disminución de la vigilancia y alteraciones renales.
Otros efectos adversos son:
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Alteraciones de la función renal.
Hipertensión arterial.
Dolor de cabeza.
Temblor incontrolado del cuerpo.
Crecimiento excesivo del vello en la piel del cuerpo y la cara.
Concentración elevada de lípidos en sangre.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes.
Convulsiones (crisis epilépticas).
Alteraciones de la función hepática.
Concentración elevada de azúcar en sangre.
Cansancio.
Falta de apetito.
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, diarrea.
Hipertricosis.
Acné, enrojecimiento repentino.
Fiebre.
Recuento bajo de glóbulos blancos.
Entumecimiento u hormigueo.
Dolor muscular, calambres musculares.
Úlcera gástrica.
Hiperplasia de las encías que cubren los dientes.
Concentración elevada de ácido úrico y potasio en sangre, concentración baja de magnesio en sangre.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes.
Síntomas de alteraciones cerebrales, incluyendo convulsiones repentinas, confusión, insomnio, desorientación, alteraciones visuales, pérdida de conciencia, sensación de debilidad en las extremidades, alteraciones del movimiento.
Erupción cutánea.
Edema generalizado.
Aumento de peso.
Recuento bajo de glóbulos rojos, recuento bajo de plaquetas, lo que puede aumentar el riesgo de hemorragia.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
Efectos adversos raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes.
Alteraciones neurológicas con entumecimiento u hormigueo en los dedos de las manos y los pies.
Pancreatitis con dolor intenso en la parte superior del abdomen.
Debilidad muscular, pérdida de fuerza muscular, dolores musculares en las piernas, manos u otros músculos del cuerpo.
Destrucción de glóbulos rojos, incluyendo alteraciones renales con síntomas como hinchazón en la cara, abdomen, manos y (o) pies, disminución de la cantidad de orina, dificultad para respirar, dolor en el pecho, convulsiones, pérdida de conciencia.
Alteraciones del ciclo menstrual, aumento del tamaño de las mamas en hombres.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
Efectos adversos muy raros: pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100.000 pacientes.
Edema de la parte posterior del ojo, que puede estar relacionado con un aumento de la presión intracraneal y alteraciones visuales.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
Otros efectos adversos con frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Alteraciones hepáticas graves con coloración amarillenta de los ojos o la piel o sin ellas, náuseas, pérdida de apetito, orina oscura, hinchazón de la cara, pies, manos y (o) todo el cuerpo.
Hemorragias subcutáneas o manchas púrpuras en la piel, hemorragia repentina sin causa aparente.
Migraña o fuerte dolor de cabeza, a menudo acompañado de náuseas o vómitos y sensibilidad a la luz.
Dolor en las piernas y dolor en los pies.
Pérdida de audición.
Si aparece alguno de estos síntomas, debe informar al médico.
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
No se esperan efectos adversos adicionales en niños y adolescentes en comparación con los adultos.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto del Medicamento, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cyclaid

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura durante su conservación.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Las cápsulas deben conservarse en blísters. El envase debe abrirse inmediatamente antes de tomar el medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche tras:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Después de abrir el blíster, puede percibirse un olor característico del medicamento. Esto es normal y no indica que las cápsulas no sean aptas para su uso.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cyclaid
La sustancia activa de este medicamento es ciclosporina. Cada cápsula blanda contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg de ciclosporina.
Las demás sustancias excipientes son:
Contenido de la cápsula: etanol anhidro, acetato de alfa-tocoferol (E 307), éter monoetílico del diglicol etilénico, oleato de macrogoliglicéridos, hidroxiestearato de macrogoliglicéridos.
Cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, propilenglicol, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172) (solo en 25 mg y 100 mg).

Aspecto de Cyclaid y contenido del envase
Cyclaid se presenta en tres dosis:
25 mg: cápsula blanda de color gris.
50 mg: cápsula blanda de color blanco.
100 mg: cápsula blanda de color gris.
El envase contiene 50 o 60 cápsulas blandas en blísters de aluminio/aluminio.
No todos los tipos de envases comercializados deben estar disponibles.

Titular del permiso de comercialización
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Varsovia
Polonia

Fabricante
Morningside Pharmaceuticals Ltd.
5 Pavilion Way, Castle Business Park
Loughborough
Leicestershire, LE11 5GW
Reino Unido
Monteresearch s.r.l
Via IV Novembre n.92
20021 – Bollate (MI)
Italia
Medis International a.s., planta de producción Bolatice
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