Крестор
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Крестор и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Крестор
- 3. Как применять лекарство Крестор
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Крестор
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Крестор, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Розувастатинум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое препарат Крестор и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Крестор
- Как принимать препарат Крестор
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Крестор
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Крестор и для чего он применяется
Препарат Крестор относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.
Препарат Крестор рекомендуется к применению, потому что:
- У пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Препарат Крестор применяется у взрослых, у подростков, а также у детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.
- Врач рекомендовал приём статина, поскольку изменение диеты и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для достижения нормального уровня холестерина в крови. Пациент, принимающий препарат Крестор, должен одновременно придерживаться диеты с пониженным содержанием холестерина и выполнять физические упражнения.
или
- Препарат Крестор также рекомендуется, если у пациента имеются другие факторы риска, увеличивающие вероятность развития сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или схожих заболеваний.
Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом сосудов. Атеросклероз
сосудов является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.
Почему важно постоянное применение препарата Крестор
Препарат Крестор применяется для достижения нормальных значений концентрации жировых веществ в
крови. Наиболее распространённым из них является холестерин.
В крови присутствуют различные виды холестерина, так называемый «плохой» холестерин (ЛПНП-Х) и «хороший» холестерин (ЛПВП-Х).
- Препарат Крестор может способствовать снижению концентрации «плохого» холестерина и повышению концентрации «хорошего» холестерина.
- Действие препарата Крестор заключается в подавлении выработки «плохого» холестерина в организме. Он также способствует выведению «плохого» холестерина из крови.
У большинства людей повышенный уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не
вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения происходит отложение жировых
отложений в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокировка суженного кровеносного сосуда, прекращение кровоснабжения сердца или мозга и, как следствие, инфаркт сердца или инсульт. Достижение нормальных значений
уровня холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или схожих заболеваний.
Даже если после применения препарата Крестор уровень холестерина станет нормальным, необходимо продолжать его приём. Это предотвращает повторное повышение уровня холестерина,
что приводит к отложению жировых веществ. Необходимо прекратить применение препарата, если врач даст такое указание, или если женщина забеременеет.
2. Важная информация перед применением препарата Крестор
Когда не следует применять препарат Крестор:
- если у пациента выявлена аллергия (повышенная чувствительность) к розувастатину или любому другому компоненту препарата Крестор,
- если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Крестор, забеременела, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Крестор, должны использовать эффективные методы контрацепции,
- если у пациента имеется заболевание печени,
- если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
- если у пациента наблюдаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах,
- если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С),
- если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
- если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы в полости рта после приема препарата Крестор или других схожих препаратов.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения,
необходимо снова обратиться к врачу.
Кроме того, не следует применять препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза):
- если у пациента имеется умеренно выраженная болезнь почек (при наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом),
- если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
- если у пациента наблюдаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее диагностировались заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови, возникали нарушения со стороны мышц,
- если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
- если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы),
- если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие уровень холестерина.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения),
необходимо снова обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Крестор необходимо обратиться к врачу или фармацевту:
- если у пациента имеются заболевания почек,
- если у пациента имеются заболевания печени,
- если у пациента наблюдаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или в его семье ранее были заболевания мышц, или если у пациента ранее возникали нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих уровень жиров в крови. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появятся жалобы или боли в мышцах неизвестного происхождения, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если возникнет постоянное ослабление мышц,
- если у пациента имеется или ранее было миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугублять симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
- если пациент регулярно употребляет большое количество алкоголя,
- если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
- если пациент принимает препараты из группы фибратов, снижающие уровень холестерина. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина,
- если пациент принимает препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, следует ознакомиться с информацией в разделе: «Другие лекарства и препарат Крестор»,
- если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат, содержащий фузидиевую кислоту (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Совместное применение фузидиевой кислоты с препаратом Крестор может привести к тяжелым поражениям мышц (рабдомиолизу); см. раздел «Другие лекарства и препарат Крестор»,
- если пациенту более 70 лет (поскольку врач должен подобрать соответствующую начальную дозу препарата Крестор),
- если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
- если пациент является представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индусы). У этих пациентов врач определит соответствующую начальную дозу препарата Крестор.
Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):
- не следует принимать препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед приемом препарата Крестор в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для
подтверждения такого действия проводится анализ крови на активность печеночных ферментов.
Обычно врач рекомендует провести анализ активности печеночных ферментов в крови до начала и во время лечения препаратом Крестор.
Пациенты с сахарным диабетом или те, у которых существует риск развития сахарного диабета, будут находиться под тщательным медицинским наблюдением во время применения этого препарата. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и высоким артериальным давлением могут иметь повышенный риск развития сахарного диабета.
При применении препарата Крестор отмечались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу.
Дети и подростки
- если пациенту менее 6 лет: препарат Крестор не следует применять у детей младше 6 лет.
- если пациенту менее 18 лет: препарат Крестор в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и препарат Крестор
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает:
- циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
- варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
- препарат из группы фибратов (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий уровень холестерина в крови (например, эзетимиб),
- препараты, применяемые при изжоге (для нейтрализации соляной кислоты в желудке),
- эритромицин (антибиотик), фузидиевую кислоту (антибиотик — см. ниже и пункт «Предупреждения и меры предосторожности»),
- пероральные контрацептивы,
- регорафениб (применяется при лечении рака),
- даролутамид (применяется при лечении рака),
- кампатиниб (применяется при лечении рака),
- гормональную заместительную терапию,
- фостаматиниб (применяется при лечении тромбоцитопении),
- фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высокого уровня мочевой кислоты в крови),
- терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза),
- любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами (см. «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глексапревир, пибрентасвир,
- препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флудион (их разжижающее действие и риск кровотечения могут усиливаться при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел. Препарат Крестор может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Крестор.
Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально,
препарат Крестор следует временно отменить. Врач сообщит пациенту, когда он сможет безопасно возобновить прием препарата Крестор. Совместное применение препарата Крестор с фузидиевой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, их разрушению или боли (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Крестор не следует применять во время беременности и в период лактации. Если женщина, принимающая препарат Крестор, забеременела, необходимо немедленно прекратить прием препарата Крестор и обратиться к врачу. Во время применения препарата Крестор следует избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время приема препарата Крестор — он не нарушает их способности. Однако у некоторых пациентов во время лечения препаратом Крестор могут возникать головокружения. Если у пациента появляется такой симптом, перед управлением автомобилем или работой с механизмами необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Крестор содержит моногидрат лактозы
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Крестор.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе: Состав упаковки и другая информация.
3. Как применять лекарство Крестор
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Крестор доступно в следующих дозировках: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.
Взрослым
Применение лекарства Крестор с целью снижения уровня холестерина
Начальная доза
Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:
- уровня холестерина,
- степени риска развития у пациента инфаркта миокарда или инсульта,
- наличия у пациента факторов, повышающих восприимчивость к нежелательным эффектам.
Следует проконсультироваться с врачом, какая начальная доза лекарства Крестор наиболее подходит для пациента.
Врач может принять решение о назначении дозы 5 мг в качестве начальной, если:
- пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
- пациент старше 70 лет,
- у пациента имеются умеренно тяжелые заболевания почек,
- пациент подвержен риску развития заболеваний и болей в мышцах (миопатии).
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы она соответствовала потребностям пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может принять решение об увеличении до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может принять решение об увеличении до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Интервал между каждым увеличением дозы составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза лекарства Крестор составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых доза 20 мг оказалась недостаточной для снижения уровня холестерина.
Применение лекарства Крестор с целью снижения риска инфаркта или инсульта или подобных
проблем со здоровьем
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может принять решение о её снижении, если у пациента присутствуют факторы, описанные выше.
Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет
Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в сутки. Обычно начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она соответствовала состоянию пациента. Максимальная суточная доза лекарства Крестор у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от типа лечимого заболевания. Препарат следует принимать один раз в сутки. Лекарство Крестор в дозе 40 мг не следует применять у детей.
Приём препарата
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Лекарство Крестор следует принимать один раз в сутки в любое время независимо от приёма пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было об этом помнить.
Контрольные обследования уровня холестерина
Для того чтобы убедиться, что уровень холестерина снизился и находится в пределах нормы, необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может принять решение об увеличении дозы лекарства Крестор, чтобы она соответствовала состоянию пациента.
Приём препарата Крестор в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или медицинскому персоналу о приёме лекарства Крестор.
Пропуск приёма лекарства Крестор
Следует принимать следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма лекарства Крестор
Следует сообщить врачу, если пациент хочет прекратить приём лекарства Крестор. Уровень холестерина может снова повыситься, если прекратить приём препарата Крестор.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные действия могут возникнуть. Как правило, они
умеренные и исчезают вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ксарелто и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:
- затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него;
- отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании;
- сильный зуд кожи (с высыпаниями);
- покраснение плоских, бляшечных или круглых пятен на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Такие опасные кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
- обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
Следует прекратить применение препарата Ксарелто и незамедлительно обратиться к врачу, если
возникнут:
- боли или другие неприятные ощущения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов наблюдалось неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у таких пациентов развивалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз);
- разрыв мышцы;
- симптомы волчанкоподобного синдрома (такие как сыпь, поражение суставов и гематологические изменения).
Побочные действия, возникающие часто (у более чем 1 из 100, но менее чем у 1 из 10
пациентов)
- Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
- Повышение содержания белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Ксарелто (касается только дозы 40 мг).
- Сахарный диабет. Вероятность развития сахарного диабета выше, если у пациента высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Лечащий врач будет контролировать пациентов из группы риска во время приёма этого препарата.
Побочные действия, возникающие нечасто (у более чем 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100
пациентов)
- Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
- Повышение содержания белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно, и нет необходимости прекращать приём препарата Ксарелто (касается только доз 5 мг, 10 мг и 20 мг).
Побочные действия, возникающие редко (у более чем 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000
пациентов)
- Тяжёлые аллергические реакции — к симптомам относятся отёк лица, губ, языка и (или) горла, затруднения при глотании и дыхании, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если пациент подозревает наличие аллергической реакции, необходимо немедленно прекратить приём препарата Ксарелто и обратиться за медицинской помощью.
- Повреждение мышц у взрослых — следует соблюдать осторожность, т.е. прекратить приём препарата Ксарелто и незамедлительно обратиться к врачу, если возникнут боли или другие неприятные ощущения в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать.
- Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
- Повышение концентрации печеночных ферментов в крови.
- Повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
- Симптомы волчанкоподобного синдрома (такие как сыпь, поражение суставов и гематологические изменения).
Побочные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)
- Желтуха (пожелтение кожи и глаз), воспаление печени, наличие крови в моче, поражение нервов верхних и нижних конечностей (ощущается как онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).
К побочным действиям с неустановленной частотой относятся:
- Диарея (кашицеобразный стул), кашель, поверхностное дыхание, отёк, нарушения сна (бессонница и ночные кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждение сухожилий, постоянная слабость мышц.
- Миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Следует обратиться к врачу, если у пациента возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах, опущение век, затруднения при глотании или одышка.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Крестор
- Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
- Хранить лекарство в недоступном для детей и незаметном месте.
- Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
- Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Крестор
Активным веществом лекарства является розувастатин. Лекарство Крестор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит кальциевую соль розувастатина в дозе, соответствующей 20 мг розувастатина.
Другие компоненты лекарства: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, кроссповидон, стеарат магния — в ядре таблетки; моногидрат лактозы, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172) — в оболочке.
Как выглядит лекарство Крестор и что содержит упаковка
Лекарство Крестор 20 мг — это розовые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «ZD4522» и «20» с одной стороны, другая сторона — гладкая.
Упаковка содержит 14 или 28 таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Grünenthal nv/sa
Ленне-Марелан, 8
1932 Сент-Стивенс-Волюве
Бельгия
Производители:
Grünenthal GmbH
Циглерштрассе, 6, 52078 Аахен, Германия
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park, Мэклсфилд, Чешир, SK102NA, Великобритания
AstraZeneca Reims Production
Промышленный парк Помпель, Шамен-де-Врилли, Реймс 51100, Франция
AstraZeneca AB
Гёртунавеген, S-151 85 Сёдертелье, Швеция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы од Дзечятка Езус, 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы од Дзечятка Езус, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE250223
Номер разрешения на параллельный импорт: 394/21
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Крестор (Нидерланды, Австрия, Бельгия, Дания, Греция, Финляндия, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция, Великобритания, Германия, Испания, Франция).
Перевод символов дней недели, указанных рядом с каждой таблеткой на первичной упаковке:
Ma, Lu, Mo — Понедельник
Di, Ma, Di — Вторник
Wo, Me, Mi — Среда
Do, Je, Do — Четверг
Vr, Ve, Fr — Пятница
Za, Sa, Sa — Суббота
Zo, Di, So — Воскресенье