Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Crestor, 20 mg, comprimidos recubiertos
Rosuvastatinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Crestor y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Crestor
Cómo tomar Crestor
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Crestor
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos denominados estatinas.
Crestor se recomienda para su uso porque:

Se ha detectado en usted un nivel elevado de colesterol. Esto implica un riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio) o un ictus. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6 años o más para tratar niveles altos de colesterol.
Su médico le ha recomendado tomar una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la actividad física no han sido suficientes para lograr niveles adecuados de colesterol en sangre. Usted debe seguir una dieta baja en colesterol y hacer ejercicio físico mientras toma Crestor.

Crestor también se recomienda si usted presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque cardíaco (infarto de miocardio), un ictus u otras enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el ictus y otros problemas similares pueden deberse a la aterosclerosis arterial. La aterosclerosis
es el resultado de la acumulación de placas ateromatosas en los vasos sanguíneos.
Por qué es importante tomar Crestor de forma continuada
Crestor se utiliza para lograr niveles adecuados de grasas en sangre. La más común es el colesterol.
En sangre existen diferentes tipos de colesterol, el llamado colesterol "malo" (LDL-C) y el colesterol "bueno"
(HDL-C).

Crestor puede reducir los niveles de colesterol "malo" y aumentar los de colesterol "bueno".
El efecto de Crestor consiste en inhibir la producción de colesterol "malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el colesterol "malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no producen síntomas ni alteran el bienestar.
Sin embargo, si no se trata, se producirá la acumulación de depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
En ocasiones, un vaso sanguíneo estrechado puede bloquearse, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un ictus. Mantener niveles adecuados de colesterol en sangre reduce el riesgo de sufrir un infarto, un ictus u otras enfermedades similares.
Aunque tras tomar Crestor los niveles de colesterol sean normales, debe continuar tomando el medicamento.
Esto evita que el colesterol vuelva a aumentar y siga acumulándose en forma de depósitos grasos. Debe dejar de tomar el medicamento si así se lo indica su médico o si queda embarazada.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Crestor

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Crestor:

si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatina o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Crestor,
si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que está tomando Crestor queda embarazada, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces,
si el paciente padece enfermedad hepática,
si el paciente padece una enfermedad renal grave,
si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido,
si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección vírica del hígado conocida como hepatitis tipo C),
si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
si el paciente ha tenido anteriormente erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Crestor u otros medicamentos similares.

Si cualquiera de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente o si el paciente tiene dudas,
debe ponerse nuevamente en contacto con su médico.
Además, no debe utilizarse el medicamento Crestor, 40 mg (la dosis más alta):

si el paciente padece una enfermedad renal de moderada gravedad (en caso de duda, pregunte a su médico),
si el paciente padece una enfermedad de la tiroides,
si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han padecido anteriormente enfermedades musculares o han tenido trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de lípidos,
si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes),
si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol.

Si cualquiera de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si tiene dudas),
debe ponerse nuevamente en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Crestor, debe consultar a su médico o farmacéutico:

si el paciente padece enfermedad renal,
si el paciente padece enfermedad hepática,
si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han padecido enfermedades musculares en el pasado, o si el paciente ha tenido anteriormente trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen los niveles de lípidos. El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta dolores o molestias musculares de origen desconocido, especialmente si van acompañados de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico si presenta debilidad muscular persistente,
si el paciente padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones agravar los síntomas de la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (ver sección 4),
si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
si el paciente padece una enfermedad de la tiroides,
si el paciente está tomando medicamentos que reducen el colesterol del grupo de los fibratos. Lea cuidadosamente el prospecto, incluso si el paciente ha tomado anteriormente otros medicamentos que reducen el colesterol,
si el paciente está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, consulte la información en el apartado: "Otros medicamentos y Crestor",
si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico, por vía oral o inyectable (un medicamento utilizado en infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico con Crestor puede provocar lesiones musculares graves (rabdomiólisis); ver el apartado "Otros medicamentos y Crestor",
si el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Crestor),
si el paciente padece una insuficiencia respiratoria grave,
si el paciente es de origen asiático (japoneses, chinos, filipinos, vietnamitas, coreanos e hindúes). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si cualquiera de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si tiene dudas):

no debe tomar Crestor en dosis de 40 mg (la dosis más alta) y debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos del grupo de las estatinas pueden afectar al funcionamiento del hígado. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para comprobar la actividad de las enzimas hepáticas. Habitualmente, el médico recomienda realizar un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas antes de iniciar y durante el tratamiento con Crestor.
Las personas con diabetes o con riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estricto control médico durante el tratamiento con este medicamento. Las personas con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Durante el tratamiento con Crestor se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Crestor y ponerse en contacto con su médico.
Niños y adolescentes

si el paciente tiene menos de 6 años: no debe administrarse Crestor a niños menores de 6 años.
si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Crestor no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Crestor
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

ciclosporina (utilizada, por ejemplo, tras un trasplante de órganos),
warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento anticoagulante),
un medicamento del grupo de los fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el colesterol en sangre (por ejemplo, ezetimiba),
medicamentos para la acidez de estómago (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago),
eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - ver más abajo y apartado Advertencias y precauciones),
anticonceptivos orales,
regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer),
camapatinib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
terapia hormonal sustitutiva,
fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la disminución del recuento de plaquetas),
febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre),
teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones víricas, incluyendo VIH o hepatitis C, ya sea en monoterapia o en combinación con otros medicamentos (ver: Advertencias y precauciones): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
anticoagulantes orales como warfarina, acenocumarol o fluindiona (su efecto anticoagulante y el riesgo de hemorragia pueden aumentar si se toman conjuntamente con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel. Crestor puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crestor.

Si el paciente necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana,
debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. Su médico le indicará cuándo puede reanudar el tratamiento con Crestor de forma segura. La administración conjunta de Crestor con ácido fusídico puede provocar, en casos raros, debilidad muscular, rigidez o dolor
(rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en el apartado 4.
Embarazo y lactancia
No debe utilizarse Crestor durante el embarazo ni durante la lactancia. Si una mujer queda embarazada mientras está tomando Crestor, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con su médico. Durante el tratamiento con Crestor debe evitarse el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
Antes de tomar cualquier medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria durante el tratamiento con Crestor, ya que este medicamento no afecta a sus capacidades. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Crestor. Si el paciente presenta este síntoma, debe ponerse en contacto con su médico antes de conducir o manejar maquinaria.
Crestor contiene lactosa monohidrato
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares [lactosa (azúcar de la leche)], debe informar a su médico antes de tomar Crestor.
La lista completa de excipientes se encuentra en el apartado: Contenido del envase y otra información.

3. Cómo utilizar el medicamento Crestor

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Crestor está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.
Adultos
Uso de Crestor para reducir los niveles de colesterol
Dosis inicial
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. La elección de la dosis inicial depende de:

los niveles de colesterol,
el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
la presencia de factores que aumentan la susceptibilidad del paciente a efectos adversos.

Debe consultarse con el médico cuál de las dosis iniciales de Crestor es la más adecuada para el paciente.
El médico puede decidir iniciar con la dosis de 5 mg si:

el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India),
el paciente tiene más de 70 años,
el paciente padece una enfermedad renal de moderada gravedad,
el paciente tiene riesgo de desarrollar enfermedades o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria
El médico puede decidir aumentar la dosis para adaptarla mejor a las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con 5 mg, el médico puede aumentar la dosis a 10 mg, y posteriormente a 20 mg o 40 mg, si fuera necesario. Si el paciente comenzó con 10 mg, el médico puede aumentarla a 20 mg y luego a 40 mg, si fuera necesario. El periodo de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento debe ser de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, en quienes la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Uso de Crestor para reducir el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o problemas de salud similares
La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente presenta alguno de los factores mencionados anteriormente.
Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad
El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg una vez al día. Habitualmente, la dosis inicial es de 5 mg una vez al día, y el médico puede aumentarla progresivamente según sea necesario. La dosis máxima diaria de Crestor en niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad tratada. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe utilizarse Crestor en dosis de 40 mg en niños.
Administración del medicamento
La tableta debe tragarse entera, con un vaso de agua.
Crestor debe tomarse una vez al día, en cualquier momento, con o sin alimentos.
Se recomienda tomarlo a la misma hora todos los días para facilitar su recordatorio.
Análisis de control del colesterol
Para asegurarse de que los niveles de colesterol han disminuido y se mantienen adecuados, es necesario realizar visitas y análisis de sangre periódicos.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor para adaptarla mejor a las necesidades del paciente.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Crestor
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o acudirse al hospital más cercano.
Si el paciente está hospitalizado o recibe tratamiento por otra enfermedad, debe informar al médico o al personal sanitario que está tomando Crestor.
Olvido de una dosis de Crestor
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Crestor
Debe informarse al médico si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Crestor. Los niveles de colesterol pueden volver a aumentar si se deja de tomar el medicamento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente conozca qué efectos adversos pueden presentarse. Normalmente, son
leves y desaparecen poco tiempo después de iniciar el tratamiento.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Crestor y acudir a recibir ayuda médica si
aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

Dificultad para respirar con hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta o sin ella;
Hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede provocar dificultad para tragar;
Picor muy intenso en la piel (con ronchas);
Manchas rojas, planas, en forma de diana u ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y en los ojos. Estos tipos graves de erupciones cutáneas pueden ir precedidos de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson);
Erupción extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Debe dejarse de tomar el medicamento Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si
aparecen:

Dolores u otros síntomas musculares que persistan más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Como con otras estatinas, en un número muy pequeño de pacientes se ha observado un efecto adverso sobre los músculos. Rara vez, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiólisis),
Rotura muscular,
Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10
pacientes)

Cefalea, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
Aumento de proteínas en la orina. Este síntoma generalmente desaparece por sí solo y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crestor (solo afecta a la dosis de 40 mg).
Diabetes. La probabilidad de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico tratante monitorizará a los pacientes en grupo de riesgo durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero menos de 1 de cada 100
pacientes)

Erupción cutánea, picor u otras reacciones en la piel.
Aumento de proteínas en la orina. Este síntoma generalmente desaparece por sí solo y no es necesario interrumpir el tratamiento con Crestor (solo afecta a las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero menos de 1 de cada 1000
pacientes)

Reacciones alérgicas graves: incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, dificultad para tragar y respirar, picor intenso en la piel (con ronchas). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Crestor y acudir a recibir ayuda médica.
Lesión muscular en adultos; se debe tener precaución, es decir, interrumpir el tratamiento con Crestor y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparecen dolores u otros síntomas musculares que persistan más de lo esperado.
Dolor abdominal intenso (inflamación del páncreas).
Aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
Mayor tendencia de lo habitual a sangrados o aparición de hematomas debido a un bajo nivel de plaquetas.
Síntomas de un síndrome tipo lúpico (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y alteraciones hematológicas).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

Ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), inflamación del hígado, presencia de sangre en la orina, daño en los nervios de las extremidades superiores e inferiores (percibido como entumecimiento), dolores articulares, pérdida de memoria, aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia).

Entre los efectos adversos de frecuencia no determinada se incluyen:

Diarrea (heces blandas), tos, respiración superficial, hinchazón, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), alteración de la función sexual, depresión, problemas respiratorios (tos persistente y/o respiración superficial o fiebre), lesiones de los tendones, debilidad muscular persistente.
Miotenia (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración), miotenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Debe consultarse con el médico si el paciente presenta debilidad en manos o pies que empeora tras períodos de actividad, visión doble, caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad respiratoria.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este
folleto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Crestor

Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Crestor
La sustancia activa de Crestor es rosuvastatina. Crestor, comprimidos recubiertos, contiene rosuvastatina en forma de sal cálcica en una dosis equivalente a 20 mg de rosuvastatina.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, fosfato cálcico, crospovidona, estearato magnésico en el núcleo del comprimido; lactosa monohidrato, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172) en el recubrimiento.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Crestor 20 mg son comprimidos recubiertos redondos de color rosa, marcados con «ZD4522» y «20» en un lado y con el otro lado liso.
El envase contiene 14 o 28 comprimidos en blísters dentro de una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:
Grünenthal nv/sa
Lenneke Marelaan 8
1932 St-Stevens-Woluwe
Bélgica

Fabricantes:
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Alemania
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK102NA, Reino Unido
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, Reims 51100, Francia
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Suecia

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE250223
Número de autorización de importación paralela: 394/21

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Crestor (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK, DE, ES, FR).

Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen junto a cada comprimido en el envase primario:
Ma, Lu, Mo - Lunes
Di, Ma, Di - Martes
Wo, Me, Mi - Miércoles
Do, Je, Do - Jueves
Vr, Ve, Fr - Viernes
Za, Sa, Sa - Sábado
Zo, Di, So - Domingo