Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

CORECTIN 5
5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
CORECTIN 10
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Данное лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Corectin и для чего применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Corectin
Как применять Corectin
Возможные побочные действия
Как хранить Corectin
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Corectin и для чего применяется

Действующим веществом лекарственного средства Corectin является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает в том случае, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Corectin применяется для лечения артериальной гипертензии, стенокардии и стабильной хронической сердечной недостаточности (в комбинации с другими лекарственными средствами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, такими как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), диуретики и сердечные гликозиды).

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен 10

КОГДА НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Вольтарен 10:

если у пациента имеется аллергия на бисопролол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется острая сердечная недостаточность или внезапное обострение сердечной недостаточности, требующее стационарного лечения;
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции сердца, вызывающие низкое артериальное давление и нарушения кровообращения (кардиогенный шок);
если у пациента имеются тяжелые нарушения сердечного ритма, вызывающие медленную или нерегулярную работу сердца;
если у пациента имеется очень медленная работа сердца (брадикардия), менее 50 ударов/минуту до начала применения препарата Вольтарен 10;
если у пациента имеется очень низкое артериальное давление (систолическое давление < 90 мм рт. ст.);
если у пациента имеются затруднения дыхания или свистящее дыхание (тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких);
если у пациента имеются тяжелые нарушения кровообращения в конечностях, которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног (например, при синдроме Рейно);
если у пациента не лечится феохромоцитома (редкая опухоль надпочечников, вызывающая высокое артериальное давление);
если у пациента диагностировано накопление избытка кислот в организме (метаболический ацидоз) — врач предоставит подробную информацию по этому поводу;
если пациент одновременно принимает флоктафенин или султоприд — подробная информация содержится в разделе «Вольтарен 10 и другие лекарства».

При наличии сомнений относительно вышеуказанных состояний необходимо обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вольтарен 10 необходимо обратиться к врачу:

если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени или почек. Врач может назначить меньшие дозы препарата — см. также пункт 3 «Как применять Вольтарен 10»;
если у пациента имеется сердечная недостаточность. У таких пациентов лечение бисопрололом следует начинать очень осторожно, под тщательным наблюдением врача. Лечение начинают с малых доз, которые затем постепенно увеличивают до оптимальной дозы для пациента;
если у пациента имеется сахарный диабет и он принимает препараты, снижающие уровень сахара в крови. Бисопролол в таблетках может маскировать симптомы гипогликемии;
если у пациента имеется или ранее наблюдалась псориаз (рецидивирующее заболевание кожи, проявляющееся шелушением, сухостью и сыпью);
если пациент проходит лечение от аллергических реакций. Бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и усугублять аллергические реакции;
если пациент проходит или ранее проходил лечение по поводу феохромоцитомы надпочечников;
если у пациента имеется гипертиреоз. Бисопролол в таблетках может маскировать симптомы гипертиреоза;
если у пациента диагностирована бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
если пациент не употребляет твердую пищу (находится на строгой голодной диете);
если у пациента имеются менее серьезные нарушения сердечного ритма или замедленная работа сердца;
если у пациента диагностирована стенокардия Принцметала (тип боли в груди, вызванной спазмом коронарных артерий, питающих сердечную мышцу). Бисопролол в таблетках может увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии;
если у пациента имеются менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (руках и ногах), поскольку препарат может усиливать симптомы, особенно в начале лечения;
если пациенту предстоит хирургическая операция под наркозом — необходимо сообщить врачу, медицинскому персоналу или стоматологу обо всех принимаемых препаратах.

Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный результат в допинг-тестах у спортсменов.
Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата из-за отсутствия опыта применения бисопролола у детей и подростков.
Вольтарен 10 и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

флоктафенин (применяется при болях и воспалении суставов) — в этом случае нельзя одновременно применять препарат Вольтарен 10.
султоприд (применяется при лечении тяжелых психических расстройств) — в этом случае нельзя одновременно применять препарат Вольтарен 10.
препараты, применяемые при лечении гипертонии или нарушений сердца, например: другие бета-адреноблокаторы, амиодарон, верапамил, дилтиазем, амлодипин, нифедипин, клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин, дизопирамид, лидокаин, хинидин, дигоксин, добутамин, изопреналин, адреналин;
препараты, применяемые при сахарном диабете (например, инсулин, пероральные гипогликемические препараты);
препараты, применяемые при депрессии и психических расстройствах, такие как трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и барбитураты;
анестетики, применяемые во время хирургических или стоматологических операций, и контрастные средства, содержащие йод, применяемые при рентгенологических исследованиях;
препараты, применяемые при лечении болезни Альцгеймера (например, такрин, донепезил, ривастигмин) или при миастении (например, пиридостигмин, неостигмин);
противовоспалительные препараты, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), например: диклофенак, ибупрофен, напроксен;
противомалярийные препараты, например, мефлохин;
противомигренозные препараты, например, эрготамин, дигидроэрготамин;
препараты, применяемые при лечении глаукомы (например, бета-адреноблокаторы в виде глазных капель) или для расширения зрачка глаза (например, физостигмин, атропин);
препараты, применяемые при астме (например, сальметерол, формотерол, будесонид);
препараты, применяемые при затруднении носового дыхания (например, псевдоэфедрин);
кортикостероиды, применяемые при лечении воспаления суставов и воспалительных заболеваний других органов (например, гидрокортизон, преднизон);
баклофен — препарат, расслабляющий мышцы;
рифампицин — антибиотик (применяется, например, при туберкулезе).

Все вышеперечисленные препараты могут влиять на артериальное давление и (или) на работу сердца.
Бисопролол, применяемый одновременно с инсулином или другими препаратами, применяемыми при сахарном диабете, может маскировать симптомы гипогликемии.
Вольтарен 10, пища, напитки и алкоголь
Препарат следует принимать утром, натощак или во время еды.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Алкоголь может усиливать головокружение и ощущение «пустоты в голове», вызываемые препаратом Вольтарен 10.
В таком случае следует избегать употребления алкоголя.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Вольтарен 10 может оказывать вредное воздействие на беременность и (или) плод. Существует повышенный риск преждевременных родов, выкидыша, гипогликемии, а также замедления сердечного ритма у плода или новорожденного. Препарат также может повлиять на развитие плода или новорожденного.
По этой причине не следует принимать препарат Вольтарен 10 во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не следует кормить грудью во время применения препарата Вольтарен 10.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Препарат может вызывать усталость, сонливость или головокружение. При возникновении таких побочных эффектов не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Следует учитывать возможность возникновения таких эффектов, особенно в начале лечения, при изменении дозы препарата или других принимаемых лекарств, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять Коректин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Коректин необходимы регулярные врачебные осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.
Дозировка
Гипертензия и стенокардия
Врач определит дозу препарата, соответствующую состоянию пациента.
Взрослым

Обычно лечение начинают с дозы 5 мг.
При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу препарата.
При более лёгких формах артериальной гипертензии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) может оказаться достаточной доза 2,5 мг.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность
Обычно лечение препаратом Коректин является длительным.
Взрослым, включая пожилых пациентов
Лечение бисопрололом врач начинает с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о темпах увеличения дозы принимает врач. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение первой недели (для достижения такой дозы следует применять другие лекарственные формы — дозу 1,25 мг невозможно получить с помощью препарата Коректин)
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение следующей недели
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение следующей недели (для достижения такой дозы следует применять другие лекарственные формы — дозу 3,75 мг невозможно получить с помощью препарата Коректин)
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 недель
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 недель
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервала между увеличением дозы. При ухудшении состояния заболевания или плохой переносимости препарата может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может оказаться достаточной.
Врач определит соответствующую тактику лечения.
При необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу препарата, в противном случае возможно ухудшение течения заболевания.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции почек не должны принимать дозу более 10 мг. Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с тяжёлыми нарушениями функции печени не должны принимать дозу более 10 мг. Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей и подростков
Применение препарата не рекомендуется из-за отсутствия опыта применения бисопролола у детей и подростков.
Способ применения

Таблетки следует принимать один раз в сутки, утром, натощак или во время еды.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой.
Таблетку можно разделить на две равные части.

Продолжительность лечения
Длительность лечения не ограничена. Она зависит от характера и тяжести течения заболевания.
Врач определит, как долго пациенту следует принимать препарат Коректин.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Коректин
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует взять с собой оставшиеся таблетки или настоящую инструкцию, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.
Симптомы передозировки: головокружение, ощущение «пустоты» в голове, усталость, одышка и (или) свистящее дыхание. Также может наблюдаться замедление сердечной деятельности, снижение артериального давления, сердечная недостаточность и снижение концентрации глюкозы в крови (что может проявляться чувством голода, потливостью и сердцебиением).
Пропуск приёма препарата Коректин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, таблетку следует принять в течение следующих 12 часов. Если прошло более 12 часов, пропущенную дозу не принимают, а следующую таблетку принимают в обычное время.
Прекращение применения препарата Коректин
Лечение препаратом Коректин НЕЛЬЗЯ прекращать внезапно, особенно у пациентов со стенокардией или после инфаркта миокарда. Быстрое прекращение лечения может привести к ухудшению состояния здоровья пациента или повторному повышению артериального давления. Чтобы избежать этого, дозу препарата необходимо постепенно снижать в течение нескольких недель в соответствии с рекомендациями врача.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Чтобы предотвратить серьезные побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу, если побочные симптомы
являются тяжелыми, появились внезапно или быстро усиливаются.
Наиболее серьезные побочные эффекты связаны с функцией сердца:

замедление работы сердца (очень часто — встречается у более чем 1 из 10 человек),
ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к усилению одышки и (или) задержке жидкости (часто — встречается у 1–10 из 100 человек),
медленная или нерегулярная работа сердца (не часто — встречается у 1–10 из 1000 человек).

При появлении головокружения, слабости или затруднённого дыхания необходимо как можно скорее
обратиться к врачу.
Остальные побочные эффекты перечислены ниже по частоте их возникновения.
Часто (встречаются у 1–10 из 100 человек):

ощущение усталости, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения — эти симптомы обычно незначительные и часто исчезают в течение 1–2 недель)
ощущение холода или онемения верхних и (или) нижних конечностей
боль, побледнение или посинение рук и (или) ног
более частые судорожные боли в ногах при ходьбе — у пациентов со склерозом артерий нижних конечностей
тошнота и рвота
диарея
запор
низкое артериальное давление
ощущение слабости (истощения)

Не часто (встречаются у 1–10 из 1000 человек):

нарушения сна
депрессия
снижение артериального давления при изменении положения тела из лежачего в стоячее или при резком вставании (ортостатическая гипотензия)
затруднённое дыхание — у пациентов с бронхиальной астмой или в анамнезе — нарушения дыхания
мышечная слабость, болезненные мышечные спазмы
дегенеративные изменения суставов

Редко (встречаются у 1–10 из 10 000 человек):

низкий уровень сахара в крови — состояние, которое может проявляться, в частности, учащённой работой или перебоями в работе сердца, усиленным потоотделением. Внимание: Коректин может вызывать отсутствие ощущения этих симптомов (так называемое маскирование симптомов).
ночные кошмары
галлюцинации
обморок
сухость глаз, вызванная уменьшением выделения слёз (может быть очень неприятной, если пациент носит контактные линзы)
нарушения слуха
воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее насморк с раздражением
воспаление печени, вызывающее боль в животе, потерю аппетита и иногда желтуху с пожелтением глаз и кожи, а также тёмный цвет мочи
аллергические реакции (зуд, сыпь, кратковременное и внезапное покраснение лица)
снижение половой функции
изменения результатов анализов крови (повышение уровня триглицеридов (жиров) в крови, повышение активности печеночных ферментов)

Очень редко (встречаются реже чем у 1 из 10 000 человек):

воспаление конъюнктивы (зуд и покраснение глаз)
ухудшение псориаза или появление похожей сухой, шелушащейся сыпи
выпадение волос (алопеция)

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Коректин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Коректин

Действующим веществом препарата является фумарат бисопролола.
Коректин 5 — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг фумарата бисопролола.
Коректин 10 — одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг фумарата бисопролола.
Прочие компоненты:

ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния;
состав оболочки: Aqua Polish white 010.12 C [гипромеллоза 6 cps, гипромеллоза 50 cps, макрогол 6000, полисорбат 20, тальк, карбонат кальция, диоксид титана (Е 171)].
Коректин 10 дополнительно содержит оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит Коректин и что содержит упаковка
Коректин 5
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гладкой поверхностью, с разделительной риской с одной стороны.
Коректин 10
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гладкой поверхностью, с разделительной риской с одной стороны.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённые в картонную пачку.
Упаковка содержит 30 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
[email protected]