Кордарон

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Кордарон
200 мг, таблетки
Amiodaroni hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится информация, важная для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Кордарон и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Кордарон
3. Как применять лекарственное средство Кордарон
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Кордарон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кордарон и для чего его применяют

Лекарственное средство Кордарон выпускается в виде таблеток и содержит в качестве действующего вещества гидрохлорид амиодарона. Амиодарон — это мощное противоритмическое средство, применяемое для лечения мерцательной аритмии.
Он применяется для лечения опасных для жизни нарушений сердечного ритма:

• нарушений ритма при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• мерцания и трепетания предсердий, пароксизмальных наджелудочковых тахиаритмий: наджелудочковых и узловых тахикардий, когда другие препараты не могут быть применены;
• желудочковых нарушений ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), когда другие противоритмические средства неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Кординрон

Когда не применять препарат Кординрон:

• если у пациента имеется аллергия на йод, амиодарон или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); в случае появления симптомов аллергии, таких как зудящая сыпь, затруднение глотания и дыхания или отёк губ, лица, горла и языка, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• у пациентов с заболеваниями сердца: синусовой брадикардией, синоатриальной блокадой, синдромом больного синусового узла, за исключением лиц с имплантированным кардиостимулятором (риск остановки функции узла);
• у пациентов с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, за исключением лиц с имплантированным кардиостимулятором;
• одновременно с препаратами, которые могут вызывать угрожающие жизни нарушения ритма сердца — типа torsade de pointes (см. раздел: Препарат Кординрон и другие лекарства);
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения амиодароном рекомендуется провести ЭКГ, определить концентрацию гормона ТТГ, а также уровень калия в сыворотке (сниженная концентрация калия в крови увеличивает риск возникновения нарушений ритма сердца).
Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения на ЭКГ: удлинение интервала QT (связанное с удлинением фазы реполяризации) с возможным появлением волны U.
Однако эти изменения не вызывают токсического действия.
Функция сердца может значительно снизиться у пациентов пожилого возраста.
В случае возникновения атриовентрикулярной блокады II или III степени, синоатриальной блокады или двухпучковой блокады лечение препаратом Кординрон следует прекратить.
Препарат Кординрон обладает проаритмическим действием. Сообщалось о возникновении новых видов нарушений ритма сердца или ухудшении уже существующих аритмий, иногда приводящих к летальному исходу.
Проаритмическое действие препарата Кординрон отмечается реже, чем при применении других антиаритмических средств. Проаритмическое действие амиодарона возникает особенно в результате взаимодействия с препаратами, удлиняющими интервал QT и (или) при наличии электролитных нарушений (см. подраздел: Препарат Кординрон и другие лекарства и пункт 4). Независимо от удлинения интервала QT, препарат Кординрон обладает низкой активностью в отношении вызывания аритмий типа torsade de pointes.
Амиодарон может влиять на эффективность действия кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора, особенно при длительном применении антиаритмических препаратов.
Поэтому рекомендуется контроль их функционирования до и во время лечения амиодароном.
Препарат Кординрон, применяемый перорально, не является противопоказанием при сердечной недостаточности, однако следует соблюдать осторожность во время лечения, поскольку он может её усугубить. В таких случаях препарат Кординрон может применяться в комбинации с другими лекарствами.
Перед началом приёма препарата Кординрон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент в настоящее время принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, поскольку это может привести к угрожающему жизни замедлению сердечного ритма. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо одновременное лечение амиодароном и софосбувиром, может потребоваться дополнительный контроль за работой сердца.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый при лечении вирусного гепатита С, и если во время лечения возникают:

• медленный или нерегулярный ритм сердца или нарушения ритма сердца,
• одышка или ухудшение уже существующей одышки,
• боль в груди,
• головокружение,
• сердцебиение,
• предобморочное состояние или обморок.

Препарат Кординрон может вызывать гипофункцию или гиперфункцию щитовидной железы, особенно у пациентов с анамнезом нарушений функции щитовидной железы.
Клинический и биологический (включая уровень ТТГ) мониторинг рекомендуется проводить перед началом лечения у всех пациентов. Мониторинг следует проводить во время лечения каждые 6 месяцев и в течение нескольких месяцев после окончания терапии. Это особенно важно для пожилых пациентов.
У пациентов с анамнезом, указывающим на повышенный риск нарушений функции щитовидной железы, рекомендуется регулярно контролировать её функцию.
Во время лечения или в течение нескольких месяцев после его окончания может развиться гиперфункция щитовидной железы. Клинические симптомы, обычно незначительные, такие как потеря массы тела, нарушения ритма сердца, одышка, застойная сердечная недостаточность, должны насторожить врача. Диагноз ставится на основании выраженного снижения уровня гормона ТТГ в сыворотке.
В этом случае необходимо прекратить приём препарата Кординрон. Симптомы обычно исчезают спустя несколько месяцев после прекращения приёма Кординрона; клиническое улучшение предшествует нормализации лабораторных показателей функции щитовидной железы. Тяжёлые случаи гипертиреоза, иногда приводящие к смерти, требуют немедленного применения соответствующей терапии. Лечение должно подбираться индивидуально для каждого пациента: тиреостатические препараты (которые не всегда эффективны), кортикостероиды, бета-адреноблокаторы.
Появление одышки и непродуктивного кашля может быть связано с токсическим действием на лёгкие, например, с развитием интерстициального пневмонита. У пациентов с физической одышкой, как единственным симптомом, так и в сочетании с ухудшением общего состояния (усталость, потеря массы тела, лихорадка), необходимо провести рентгенологическое исследование грудной клетки. Следует рассмотреть возможность продолжения лечения препаратом Кординрон, поскольку интерстициальный пневмонит обычно обратим, если терапия быстро прекращается (клинические симптомы обычно исчезают в течение 3–4 недель, рентгенологические изменения и восстановление функции лёгких происходят в течение нескольких месяцев). Следует рассмотреть возможность применения кортикостероидов.
Рекомендуется периодический контроль функции печени (определение активности аминотрансфераз) во время лечения препаратом Кординрон. Дозу препарата Кординрон следует уменьшить или прекратить лечение при повышении активности аминотрансфераз более чем в 3 раза по сравнению с нормальными значениями, что может свидетельствовать о развитии острых или хронических нарушений функции печени.
Клинические симптомы хронических нарушений функции печени могут быть незначительными (возможно увеличение печени, повышение активности аминотрансфераз в 1,5–5 раз по сравнению с нормой). Эти отклонения обычно исчезают после отмены препарата Кординрон; однако сообщалось о случаях летального исхода.
Необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Кординрон, если во время его применения возникнут тяжёлые кожные реакции (например, прогрессирующая сыпь с пузырями или поражения слизистых оболочек, лихорадка и боли в суставах, тяжёлое острое заболевание, характеризующееся образованием крупных подкожных пузырей, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков эпидермиса и лихорадкой — см. также пункт 4). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента.
Препарат Кординрон может вызывать сенсомоторную периферическую нейропатию и (или) миопатию.
Исчезновение симптомов обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата Кординрон, но иногда некоторые симптомы могут сохраняться.
При возникновении нечёткости зрения или ухудшения зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, включая осмотр глазного дна. При выявлении повреждения и (или) воспаления зрительного нерва необходимо прекратить приём препарата Кординрон из-за риска потери зрения.
Одновременное применение амиодарона с следующими препаратами: бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, снижающими функцию сердца (верапамилом, дилтиаземом), слабительными средствами, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.
Следует избегать воздействия солнечного света и использовать средства защиты от солнца во время лечения. Препарат Кординрон вызывает повышенную чувствительность к свету, которая может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Наиболее часто встречающимися симптомами являются: покалывание, жжение и покраснение кожи, подвергшейся воздействию ультрафиолетовых лучей.
Редко наблюдалась фототоксическая реакция и сыпь.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о приёме пациентом амиодарона; сообщалось о случаях тяжёлых нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем (иногда приводящих к смерти) у пациентов, подвергавшихся общей анестезии и кислородотерапии.
Если пациент находится в списке ожидания на трансплантацию сердца, лечащий врач может изменить схему лечения до трансплантации. Это связано с тем, что приём амиодарона перед трансплантацией сердца увеличивает риск развития угрожающего жизни осложнения (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт работать должным образом в течение первых 24 часов после операции.

Препарат Кординрон и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Нельзя применять препарат Кординрон одновременно с лекарствами, которые могут вызвать угрожающие жизни нарушения ритма сердца (типа torsade de pointes). К таким препаратам относятся:

• препараты, применяемые при лечении аритмий (нерегулярного сердцебиения): хинидин, дизопирамид, прокаинамид, соталол, бретилиум, бепридил,
• внутривенное введение эритромицина (антибиотик), ко-тримоксазола (противомикробный препарат) или противопротозойного средства — пентамидина,
• антипсихотические препараты, такие как: хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисульприд, сертиндол,
• некоторые препараты, применяемые при других психических заболеваниях: литиевые препараты и трёхциклические антидепрессанты, например, доксепин, амитриптилин,
• некоторые антигистаминные препараты, применяемые при аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин,
• препараты против малярии: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин,
• препарат, применяемый при лечении нарушений мозгового кровообращения, головокружения, шума в ушах, нарушений памяти и обучения, особенно у пожилых — винкамин,
• нейролептики,
• препарат, применяемый при лечении замедленного опорожнения желудка — цизаприд.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Кординрон с:

• фторхинолонами — противомикробными препаратами: ципрофлоксацином, офлоксацином, левофлоксацином,
• бета-адреноблокаторами — применяемыми при заболеваниях сердца, например, пропранололом,
• блокаторами кальциевых каналов, замедляющими ритм сердца — применяемыми при стенокардии (заболевание сердца) или при артериальной гипертензии (высокое кровяное давление): верапамилом, дилтиаземом,
• противовирусными препаратами, применяемыми при лечении вирусного гепатита С, например, софосбувиром, даклатасвиром, симепревиром или ледипасвиром, из-за риска замедления сердечного ритма (брадикардия),
• некоторыми слабительными (применяемыми при лечении запоров), вызывающими гипокалиемию: бисакодилом, сенном,
• препаратами, снижающими уровень холестерина — статинами, например, симвастатином, аторвастатином, ловастатином.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении следующих препаратов с Кординроном:

• мочегонные препараты, например, фуросемид,
• противовоспалительные препараты — системные кортикостероиды, например, гидрокортизон, преднизолон,
• тетракозактид — препарат, применяемый для диагностики некоторых эндокринных нарушений,
• противогрибковый препарат — амфотерицин В, вводимый внутривенно,
• средства, применяемые при общей анестезии, или высокие концентрации кислорода, применяемые во время хирургических вмешательств (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2 и пункт 4). Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить анестезиологу о приёме препарата Кординрон,
• фенитоин — применяемый при лечении эпилептических припадков: необходимо тщательное наблюдение за пациентом и немедленное снижение дозы фенитоина при появлении симптомов передозировки, а также определение концентрации фенитоина в плазме,
• гликозид наперстянки, например, дигоксин — применяемый при заболеваниях сердца: врач назначит определение концентрации дигоксина в плазме и проведение ЭКГ, а также изменит дозу гликозида наперстянки; пациента необходимо наблюдать на предмет появления симптомов интоксикации гликозидами наперстянки,
• антикоагулянты — варфарин, дабигатран: необходимо регулярное исследование свёртываемости крови для корректировки пероральных доз антикоагулянтов как во время лечения, так и после его окончания; может потребоваться корректировка дозы дабигатрана,
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантата — циклоспорин, такролимус и сиролимус,
• флеокаинид — применяемый при лечении аритмий: лечение будет проводиться под строгим врачебным контролем; врач изменит дозу флеокаинида,
• фентанил — сильный обезболивающий препарат,
• лидокаин — анестетик,
• силденафил — применяемый при лечении импотенции,
• мидазолам — применяемый при тревожных состояниях и для успокоения перед хирургическими вмешательствами,
• триазолам — применяемый при бессоннице,
• дигидроэрготамин и эрготамин — препараты против мигрени,
• колхицин — применяемый при острых приступах подагры.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за влияния препарата Кординрон на щитовидную железу плода применение препарата во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда врач рекомендует иное. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кординрон в период грудного вскармливания противопоказано.
Отсутствуют данные о влиянии амиодарона на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
С учётом данных о безопасности применения амиодарона препарат не ограничивает способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Кординрон содержит моногидрат лактозы
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы по типу Лаппа или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

3. Как применять лекарство Кординрон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Кординрон следует начинать в стационаре, а затем продолжать под наблюдением специалиста.

Насыщающая доза:
обычно применяют 600 мг в сутки (3 раза по 200 мг) в течение недели.

Поддерживающая доза:
следует применять минимальную эффективную дозу (позволяющую контролировать нарушения ритма); в зависимости от индивидуальной чувствительности доза составляет от 100 до 200 мг в сутки.
Препарат Кординрон можно применять через день по 200 мг в сутки или ежедневно по 100 мг в сутки; также возможно применение с перерывами (два дня в неделю).

Применение у детей
Безопасность и эффективность лечения препаратом Кординрон у детей не установлены. Поэтому применение препарата у этих пациентов не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов
Как и у всех пациентов, следует применять минимальную эффективную дозу.
Нет доказательств того, что пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы.
Однако пожилые пациенты могут быть более склонны к развитию брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высоких доз. Следует уделить особое внимание функции щитовидной железы.

Если вы почувствуете, что действие препарата Кординрон слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную (передозировка препарата Кординрон)
Сообщения о передозировке амиодароном немногочисленны. Возможны замедление сердечных сокращений, желудочковая тахикардия, нарушения типа torsade de pointes, а также снижение артериального давления и поражение печени.
Передозировка препарата требует квалифицированной медицинской помощи; лечение симптоматическое.
Как амиодарон, так и его метаболиты не удаляются при проведении диализа.
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кординрон
Если одна доза была пропущена, следует принять её как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приема осталось мало времени. Не следует принимать две дозы одновременно или в короткий промежуток времени.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Кординрон
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует прекратить применение препарата Кордарон и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления следующих симптомов:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактического шока (клинический синдром, при котором ауторегуляторные механизмы организма не способны обеспечить нормальный кровоток в жизненно важных органах и тканях, вызванный резкой аллергической реакцией), проявляющегося спутанностью сознания, слабостью, обмороком;
• анафилактических реакций — тяжелых аллергических реакций, затрагивающих одновременно несколько органов, как правило: сердечно-сосудистую систему, дыхательную систему и кожу, возникающих немедленно после контакта с аллергеном;
• ангионевротического отека Квинке — тяжелой аллергической реакции, вызывающей отек лица, затруднение дыхания или головокружение;
• угрожающих жизни кожных реакций, характеризующихся появлением сыпи, пузырей, шелушением кожи и болью [токсический эпидермальный некролитический дерматит (TEN), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), буллезный дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], изменений на слизистых оболочках (см. также «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента и даже привести к летальному исходу;
• нерегулярного сердцебиения, которое может быть признаком угрожающей жизни аритмии типа torsade de pointes (см. Предупреждения и меры предосторожности, а также Препарат Кордарон и другие лекарства в пункте 2);
• отхаркивания с кровью как признака легочного кровотечения;
• боли в животе и запоры, которые могут быть признаком острого панкреатита или острого воспаления поджелудочной железы;
• зрительных, слуховых или других ощущений, которых нет (галлюцинации);
• может возникнуть большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть связано с уменьшением числа лейкоцитов (нейтропения);
• значительное снижение числа лейкоцитов, что увеличивает вероятность развития инфекций (агранулоцитоз).
  Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
• пожелтение глаз и кожи (желтуха), боли в животе, потеря аппетита, усталость, лихорадка, высокая активность аминотрансфераз в анализах крови — признаки угрожающего жизни острого нарушения функции печени или печеночной недостаточности;
• одышка и кашель без отхаркивания; могут быть признаками угрожающего жизни интерстициального пневмонита или фиброза легких, плеврита, облитерирующего бронхиолита с пневмонией (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2), а также бронхоспазма и (или) апноэ при тяжелой дыхательной недостаточности, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
• снижение полового влечения.
  Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
• нарушения ритма сердца или их усугубление, иногда с остановкой сердца (см. Предупреждения и меры предосторожности, а также Препарат Кордарон и другие лекарства в пункте 2), нарушения проводимости в сердечной мышце (синусово-предсердная блокада, предсердно-желудочковая блокада различной степени);
• онемение, слабость мышц, покалывание и жжение; могут быть признаками сенсомоторной периферической нейропатии (заболевания нервов) и (или) миопатии (заболевания мышц), как правило, исчезающих после отмены препарата Кордарон.
  Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):
• нечеткость зрения или ухудшение зрения; могут быть признаками поражения зрительного нерва, которое может привести к потере зрения (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2);
• головокружение, усталость и одышка; могут быть признаками значительного замедления ритма сердца, остановки синусового узла, особенно у пациентов с нарушением функции синусового узла и (или) у пожилых пациентов;
• кожная сыпь, являющаяся признаком васкулита;
• головная боль, усиливающаяся утром или после физической нагрузки, тошнота, судороги, обморок, нарушения зрения или дезориентация — могут быть признаками нарушения функции мозга из-за повышения внутричерепного давления (ложная опухоль мозга);
• нарушение координации движений.

Другие побочные эффекты препарата Кордарон могут возникать с следующей частотой:
Очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов):

• микроскопические отложения в роговице, расположенные непосредственно под зрачком. Может сопровождаться ощущением цветных ореолов вокруг предметов при взгляде на яркий свет или нечеткостью зрения. Эти отложения состоят из сложных липидных комплексов и исчезают после прекращения лечения амиодароном;
• легкие желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, нарушение вкуса), как правило, возникающие при применении насыщающей дозы препарата и исчезающие после снижения дозы амиодарона;
• повышение активности аминотрансфераз, выявляемое при анализах крови, обычно умеренное (в 1,5–3 раза выше верхней границы нормы), возникающее в начале лечения. Эти отклонения могут возвращаться к нормальным значениям после снижения дозы препарата или спонтанно;
• повышенная чувствительность к свету.

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• слишком медленное сердцебиение (брадикардия), как правило, умеренное и зависящее от дозы препарата;
• гипотиреоз (проявляющийся сильной усталостью, набором веса, запорами и болями в мышцах), гипертиреоз (проявляющийся возбуждением и двигательным беспокойством, потерей массы тела, повышенным потоотделением), иногда заканчивающиеся летальным исходом;
• экстрапирамидные дрожания, ночные кошмары, нарушения сна;
• темно-серое или синеватое окрашивание кожи при длительном применении высоких доз амиодарона, которое медленно исчезает после отмены препарата;
• запор;
• зудящая красная сыпь (экзантема).

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• сухость во рту.

Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• гемолитическая анемия, апластическая анемия (анемии, проявляющиеся бледностью кожи и слизистых оболочек, усталостью, слабостью и головокружением), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов, проявляющееся склонностью к синякам и кровотечениям);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (ADH-синдром), проявляющийся плохим самочувствием, слабостью, дезориентацией, тошнотой, потерей аппетита, раздражительностью;
• хронические заболевания печени (псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени), иногда заканчивающиеся летальным исходом;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• головные боли;
• орхит, импотенция;
• бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью и особенно у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом острой дыхательной недостаточности у взрослых, иногда заканчивающийся летальным исходом, особенно непосредственно после хирургической операции (возможна взаимодействие с кислородом в высокой концентрации) (см. Предупреждения и меры предосторожности, а также Препарат Кордарон и другие лекарства в пункте 2);
• эритема во время лучевой терапии, кожные высыпания, как правило, неспецифические, отслаивающийся дерматит, алопеция.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• крапивница;
• нейтропения, агранулоцитоз;
• панкреатит, острый панкреатит, сухость во рту, запоры;
• гранулема, включая гранулему костного мозга;
• скованность; дрожание и двигательное беспокойство (паркинсонизм); необычные движения мышц;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• снижение аппетита;
• снижение либидо;
• бред (включая спутанность сознания), галлюцинации;
• системная красная волчанка (заболевание, при котором иммунная система повреждает различные части тела и приводит к боли, скованности и отеку суставов, а также покраснению кожи, иногда в виде «бабочки» на лице);
• угрожающее жизни осложнение после трансплантации сердца (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестает функционировать должным образом (см. Предупреждения и меры предосторожности в пункте 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кординон

Хранить при комнатной температуре (15°C–25°C), защищать от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кординрон

• Действующее вещество препарата — амиодарона гидрохлорид. 1 таблетка содержит 200 мг амиодарона гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, стеарат магния, повидон К 90 F, кремния диоксид коллоидный безводный.

Как выглядит лекарство Кординрон и что содержит упаковка
Таблетки белого цвета с риской деления с одной стороны.
1 упаковка содержит 30 таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Бельгии, стране экспорта:
Sanofi Belgium
Леонардо Да Винсилаан, 19
1831 Дигем
Бельгия
Производитель:
Sanofi Winthrop Industrie
1, Рю де ла Верж-Амбарес э Лаграв
33565 Карбон Блан Седекс
Франция
Sanofi-Aventis, S.A.
Сьетра. C-35 (Ла Баллория-Остальрик) Км. 63,09
17404 Риельс и Виабреа (Жирона)
Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелжиньская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта: BE048885
Номер разрешения на параллельный импорт: 385/24