Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Конкор Кор 1,25, 1,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Конкор Кор 2,5, 2,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Конкор Кор 3,75, 3,75 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Конкор Кор 7,5, 7,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или провизору.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Конкор Кор и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Конкор Кор
Как применять лекарство Конкор Кор
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Конкор Кор
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Конкор Кор и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Конкор Кор является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на определённые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает, если сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.
Препарат Конкор Кор применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 3,75

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 3,75
Препарат Конкор Кор 3,75 не следует применять в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
если у пациента имеется тяжёлый бронхиальный спазм (тяжёлый приступ астмы),
если у пациента имеются серьёзные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не лечится феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
если у пациента имеется метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором показатель pH крови становится ненормальным,
если у пациента имеется острая сердечная недостаточность,
если у пациента усугубляется сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, усиливающих сократимость сердца,
если у пациента имеются признаки брадикардии (очень медленного сердцебиения),
если у пациента имеются признаки низкого артериального давления,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента имеется кардиогенный шок — острое, опасное для жизни нарушение функции сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приёма препарата Конкор Кор 3,75 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдать особую осторожность (например, назначить дополнительные лекарства или чаще проводить обследования):

сахарный диабет,
строгая диета или голодание,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
лёгкая бронхиальная астма или хроническое заболевание лёгких,
наличие псориаза (или в анамнезе),
феохромоцитома надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

проведение аллергической терапии (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Конкор Кор 3,75 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить её тяжесть;
хирургическая операция под общим наркозом, поскольку Конкор Кор 3,75 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 3,75 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Конкор Кор 3,75 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с препаратом Конкор Кор 3,75 без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушениях ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать приём этих препаратов без согласования с врачом.

Перед одновременным применением следующих препаратов с Конкор Кор 3,75 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые препараты, применяемые при артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местно применяемые бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при глаукоме);
некоторые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или глаукоме (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические препараты;
средства, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, облегчении боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжёлых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, способные снижать артериальное давление — как желаемое, так и побочное действие, например, антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой связи с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при депрессии, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болей.

Беременность и кормление грудью
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 3,75 во время беременности может нанести вред ребёнку.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли принимать Конкор Кор 3,75 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата Конкор Кор 3,75.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, после увеличения дозы или при смене препарата, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 3,75

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения лекарства Конкор Кор 3,75 необходимы регулярные медицинские обследования. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и в случае прекращения терапии.
Таблетку следует принимать утром во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные части.

Взрослым
Врач начнёт лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая при хроническом лечении) доза.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о продлении интервала до следующего увеличения дозы. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза может быть меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит соответствующую тактику лечения.

Нарушения функции печени или почек
При увеличении дозы препарата необходимо соблюдать особую осторожность.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков
Применение лекарства Конкор Кор 3,75 у детей и подростков не рекомендуется.

Продолжительность лечения
Как правило, лечение препаратом Конкор Кор 3,75 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу препарата. В противном случае заболевание может обостриться.

Применение препарата Конкор Кор 3,75 в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Конкор Кор 3,75, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимых действиях.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации глюкозы в крови).

Пропуск приёма препарата Конкор Кор 3,75
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. На следующий день утром необходимо принять рекомендованную дозу.

Прекращение приёма препарата Конкор Кор 3,75
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор Кор 3,75, если этого не порекомендовал врач. В противном случае заболевание может обостриться.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Конкор Кор 3,75 может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто (возникают у не менее чем 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедление сердечного ритма).

Часто (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или ног,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги.

Редко (возникают реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
снижение выработки слёз (следует учитывать при ношении контактных линз),
воспаление печени, которое может вызывать пожелтение кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанные с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или уровня триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении тяжёлых аллергических реакций, включая отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

конъюнктивит (раздражение или покраснение глаз),
облысение⁵,
появление или усиление шелушащихся поражений кожи (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Конкор Кор 3,75

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после сокращения EXP и на картонной упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Конкор Кор 3,75 / Конкор Кор 2,5 / Конкор Кор 3,75

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Конкор Кор 7,5

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Конкор Кор

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Конкор Кор 1,25

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Прочие компоненты: ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, фосфат кальция гидрофосфат безводный; оболочка таблетки: диметикон 100, тальк, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Конкор Кор 2,5

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.
Прочие компоненты:

ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат кальция гидрофосфат безводный;
оболочка таблетки: диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Конкор Кор 3,75

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,75 мг фумарата бисопролола.
Прочие компоненты: ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат кальция гидрофосфат безводный; оболочка таблетки: оксид железа желтый (Е172), диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Конкор Кор 7,5

Действующим веществом является фумарат бисопролола. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 7,5 мг фумарата бисопролола.
Прочие компоненты: ядро таблетки: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, фосфат кальция гидрофосфат безводный; оболочка таблетки: оксид железа желтый (Е172), диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (Е171), гипромеллоза.

Внешний вид лекарства Конкор Кор и содержимое упаковки
Конкор Кор 1,25 — белые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Конкор Кор 2,5 — белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме сердца, с риской с обеих сторон таблетки.
Конкор Кор 3,75 — светлые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме сердца, с риской с обеих сторон таблетки.
Конкор Кор 7,5 — светло-жёлтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме сердца, с риской с обеих сторон таблетки.
Упаковка содержит 28, 56 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Merck Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимские 142В
02-305 Варшава, Польша
Логотип компании

Производитель
Merck Healthcare KGaA
Франкфуртштрассе 250
64293 Дармштадт, Германия
Merck S.L.
Полигон Мерк
08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания

Конкор кор 3,75