Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Конкор Кор 1,25
1,25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бисопролола фумарат
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

Что такое препарат Конкор Кор 1,25 и для чего он применяется
Важная информация, которую следует знать перед применением препарата Конкор Кор 1,25
Как применять препарат Конкор Кор 1,25
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Конкор Кор 1,25
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Конкор Кор 1,25 и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Конкор Кор 1,25 является бисопролола фумарат. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет работу сердца и тем самым повышает эффективность сердца в перекачивании крови по организму.
Сердечная недостаточность возникает в случае, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточный объём крови для удовлетворения потребностей организма.
Препарат Конкор Кор 1,25 применяется для лечения стабильной хронической сердечной недостаточности.

2. Информация, важная перед применением препарата Конкор Кор 1,25

Когда не следует применять препарат Конкор Кор 1,25
Не следует применять препарат Конкор Кор 1,25 в следующих случаях:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента тяжелая бронхиальная астма,
если у пациента имеются серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
если у пациента не лечен феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников,
если у пациента имеется метаболический ацидоз, т.е. состояние, при котором показатель pH крови является ненормальным,
если у пациента острая сердечная недостаточность,
если у пациента усугубляется сердечная недостаточность и требуется внутривенное введение препаратов, усиливающих сократимость сердца,
если у пациента имеются симптомы очень медленной работы сердца,
если у пациента имеются симптомы низкого артериального давления,
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный ритм сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла) при отсутствии кардиостимулятора,
если у пациента диагностирован кардиогенный шок, т.е. острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может посчитать необходимым соблюдение особой осторожности (например, назначение дополнительных лекарств или более частые медицинские обследования):

сахарный диабет,
строгая диета с низким содержанием калорий,
некоторые заболевания сердца (например, нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое — стенокардия Принцметала),
нарушения функции почек или печени,
нарушения кровообращения в конечностях,
легкая бронхиальная астма или хроническое заболевание легких,
наличие или в анамнезе — псориатических поражений кожи (псориаз),
феохромоцитома мозгового вещества надпочечников,
нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

аллерген-специфическая иммунотерапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 1,25 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
хирургическое вмешательство под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 1,25 может изменять реакцию организма на вводимые лекарства.

Дети и подростки
Применение препарата Конкор Кор 1,25 у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Конкор Кор 1,25 с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять следующие лекарства одновременно с препаратом Конкор Кор 1,25 без особого назначения врача:

некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без консультации с врачом.

Перед одновременным применением следующих лекарств с препаратом Конкор Кор 1,25 необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач порекомендует более частые медицинские осмотры:

некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические средства класса III, такие как амиодарон);
местные бета-адреноблокаторы (например, глазные капли, применяемые при лечении глаукомы);
некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
препараты, применяемые при острых нарушениях сердечной деятельности (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
инсулин и пероральные гипогликемические препараты;
средства, применяемые при общем наркозе (например, во время операции);
гликозиды наперстянки, применяемые при лечении сердечной недостаточности;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении воспаления суставов, ослаблении боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
адреналин — препарат, применяемый при тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакциях и при остановке сердца;
все препараты, способные снижать артериальное давление — как желаемое, так и нежелательное действие, например, антигипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трициклические антидепрессанты), некоторые противосудорожные препараты или препараты, применяемые при общем наркозе (барбитураты), а также некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся утратой контакта с реальностью (производные фенотиазина);
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики и лечения малярии;
препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В);
рифампицин — антибиотик, применяемый при лечении инфекций;
производные эрготамина — препараты, применяемые при лечении деменции и мигренозных головных болей.

Беременность и кормление грудью
Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 1,25 во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает беременность или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли принимать препарат Конкор Кор 1,25 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата Конкор Кор 1,25.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат, в зависимости от индивидуальной переносимости, может нарушать способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или при смене препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять лекарство Конкор Кор 1,25

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор Кор 1,25 необходимы регулярные медицинские обследования. Это особенно важно в начале лечения, при постепенном увеличении дозы и в случае прекращения лечения.
Таблетку следует принимать утром во время еды или независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.
В продаже доступны: препарат Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), препарат Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), препарат Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), препарат Конкор Кор 5 (5 мг), препарат Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), препарат Конкор Кор 10 (10 мг).
Взрослые
Врач начнёт лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать — решение о способе увеличения дозы принимает врач. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки.
Дозу увеличивают с интервалами не менее двух недель до доз 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки. Обычно это происходит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 2 недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (хроническая) терапия.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от переносимости препарата врач может рекомендовать увеличить интервал между последующими повышениями дозы. Если заболевание усилится или препарат будет плохо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов достаточной может оказаться поддерживающая доза, меньшая чем 10 мг бисопролола.
Врач определит соответствующую тактику лечения.
Нарушения функции печени или почек
Следует соблюдать особую осторожность при увеличении дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Конкор Кор 1,25 у детей и подростков не рекомендуется.
Срок лечения
Обычно лечение препаратом Конкор Кор 1,25 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач, как правило, рекомендует постепенно снижать дозу препарата, в противном случае заболевание может обостриться.
Применение препарата Конкор Кор 1,25 в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы препарата Конкор Кор 1,25, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач определит, какие действия следует предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление сердечной деятельности, затруднённое дыхание, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением концентрации глюкозы в крови).
Пропуск приёма препарата Конкор Кор 1,25
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.
Прекращение приёма препарата Конкор Кор 1,25
Никогда не следует прекращать приём препарата Конкор Кор 1,25 без рекомендации врача. В противном случае заболевание может обостриться.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Конкор Кор 1,25 может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (возникают не менее чем у 1 из 10 пациентов):

брадикардия (замедление сердечного ритма).

Часто (возникают реже чем у 1 из 10 пациентов):

ухудшение уже существующей сердечной недостаточности,
утомление, астения (слабость), головокружение, головная боль,
ощущение холода или онемения рук или стоп,
низкое артериальное давление,
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто (возникают реже чем у 1 из 100 пациентов):

нарушения атриовентрикулярной проводимости,
нарушения сна,
депрессия,
бронхоспазм (затруднение дыхания) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью лёгких,
мышечная слабость или судороги.

Редко (возникают реже чем у 1 из 1000 пациентов):

нарушения слуха,
аллергический ринит,
снижение выделения слёз (следует учитывать при ношении контактных линз),
воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или глаз,
изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АсАТ) или уровня триглицеридов в сыворотке,
аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. При возникновении более тяжёлых аллергических реакций, включая отёк лица, шеи, языка, полости рта или горла, а также затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу,
нарушения потенции,
ночные кошмары, галлюцинации,
обморок.

Очень редко (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
алопеция (выпадение волос),
появление или усиление шелушащихся изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор Кор 1,25

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, указанных на первичной упаковке:
Ch.-B.:/Verw. bis: siehe Prägung — Номер серии:/Срок годности: см. маркировку.
Блистер ПВХ/Al: Не хранить при температуре выше 25 °C.
Блистер Al/Al: Специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Конкор Кор 1,25

Активным веществом является фумарат бисопролола. Каждая пленочная таблетка содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.
Другие компоненты:
— ядро таблетки: кремнекислый ангидрид, стеарат магния, кросповидон, гелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция;
— оболочка таблетки: диметикон, тальк, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит лекарственное средство Конкор Кор 1,25 и что содержит упаковка
Лекарственное средство Конкор Кор 1,25 представляет собой белые круглые пленочные таблетки.
Каждая упаковка содержит 20, 40, 60 или 100 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.

Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Merck Gesellschaft mbH
Zimbagasse 5
1147 Вена, Австрия

Производитель:
Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Strasse 250
64293 Дармштадт, Германия
Merck S.L.
Polígono Merck
08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша

Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава, Польша

Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-23302
Номер разрешения на параллельный импорт: 207/20

Конкор кор 1,25