Колистиметат натрия норидем

Польша
Торговое название Колистиметат натрия норидем
Форма выпуска раствор для инъекций, порошок для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100444165

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ

Инструкция, приложенная к упаковке: Информация для пациента

Колистиметат натрикум Норидем, 1 000 000 МЕ, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Колистиметат натрикум Норидем, 2 000 000 МЕ, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Colistimethatum natricum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • При появлении у пациента любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу. Это касается также побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем
  3. Как применять лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство содержит активное вещество под названием колистиметат натрия. Колистиметат натрия является антибиотиком, относящимся к группе антибиотиков, называемых полимиксинами.
Этот препарат вводится в виде инъекции для лечения некоторых видов тяжелых инфекций, вызванных определенными бактериями. Препарат применяется в тех случаях, когда другие антибиотики не показаны.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем

Когда не следует применять лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к колистиметату натрия, колистину или другим полимиксинам.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

  • у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения функции почек;
  • у пациента имеется миастения;
  • у пациента имеется порфирия;
  • у пациента имеется бронхиальная астма.

Если у пациента появляются мышечные спазмы, усталость или усиленное выделение мочи, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку эти симптомы могут быть связаны с заболеванием, известным как псевдосиндром Бартера.

Дети
При применении лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем у недоношенных детей и новорождённых необходимо соблюдать особую осторожность, поскольку почки у них ещё не полностью сформированы.

Взаимодействие лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Если пациент принимает какие-либо из перечисленных ниже лекарств, он может или не может принимать их одновременно с лекарственным средством Колистиметат натрикум Норидем. В некоторых случаях врач может принять решение о временном прекращении применения других лекарств или может уменьшить дозу лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем. Также может потребоваться наблюдение за пациентом во время лечения этим препаратом. В некоторых случаях может быть необходимо контролировать концентрацию лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем в крови, чтобы убедиться, что пациент получает правильную дозу.

  • Аминогликозидные антибиотики (такие как гентамицин, тобрамицин, амикацин и нетилмицин), а также цефалоспорины могут оказывать влияние на функцию почек. Одновременное применение этих препаратов и лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем может увеличить риск повреждения почек (см. раздел 4 настоящей инструкции).
  • Аминогликозидные антибиотики (включая гентамицин, тобрамицин, амикацин и нетилмицин), а также цефалоспорины могут оказывать влияние на нервную систему. Одновременное применение этих препаратов с лекарственным средством Колистиметат натрикум Норидем может увеличить риск возникновения нежелательных явлений со стороны органа слуха и других частей нервной системы (см. раздел 4 настоящей инструкции).
  • Миорелаксанты, часто применяемые при общей анестезии. Лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем может усиливать действие этих препаратов. Если пациенту предстоит общая анестезия, он должен сообщить анестезиологу о приёме лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем.

Если у пациента имеется миастения (слабость мышц) и он также принимает другие антибиотики, называемые макролидами (такие как азитромицин, кларитромицин или эритромицин), или антибиотики, называемые фторхинолонами (такие как офлоксацин, норфлоксацин и ципрофлоксацин), одновременный приём лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем может ещё больше увеличить риск слабости мышц и затруднений с дыханием.

Одновременное внутривенное введение лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем и его ингаляционное применение может увеличить риск возникновения нежелательных явлений.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Небольшое количество лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не противопоказано во время лечения. Если пациентка не может прекратить грудное вскармливание во время приёма лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем, она должна внимательно наблюдать за ребёнком на предмет появления симптомов заболевания и сообщить врачу, если заметит какие-либо тревожные признаки.

Отсутствуют данные о влиянии колистиметата натрия на фертильность человека.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
При внутривенном введении лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем могут возникать нежелательные явления, такие как головокружение, спутанность сознания или нарушение зрения. В случае возникновения нежелательных явлений пациент не должен управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем содержит натрий
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

В зависимости от показаний (см. раздел 1 настоящей инструкции), лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем может вводиться в виде быстрой инъекции (в течение более 5 минут в специальную трубку в вену) или медленной инъекции (инфузия продолжительностью от 30 до 60 минут) в вену. В некоторых случаях лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем может вводиться в мозговую камеру или спинномозговую жидкость (внутритеkalъное введение).

Обычно применяемая суточная доза для взрослых составляет 9 000 000 МЕ, разделённых на 2–3 приёма. В начале лечения при тяжёлом состоянии пациента может быть однократно назначена увеличенная доза — 9 миллионов единиц.

В некоторых случаях врач может принять решение о назначении более высокой суточной дозы — до 12 миллионов единиц.

Обычно применяемая суточная доза для детей с массой тела до 40 кг составляет 75 000–150 000 МЕ на кг массы тела, разделённых на 3 приёма. При муковисцидозе иногда применялись более высокие дозы.

Детям и взрослым с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе, обычно назначают меньшие дозы. Во время приёма лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем врач будет регулярно проводить обследование функции почек пациента.

Способ введения
Внутривенное, внутритеkalъное или введение в мозговую камеру.
Лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем вводится врачом в виде внутривенной инфузии в течение 30–60 минут или внутривенной инъекции в течение не менее 5 минут. Лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем применяется в основном в стационарах. Если пациент лечится самостоятельно дома, врач или медсестра должны продемонстрировать пациенту, как разводить порошок и вводить соответствующую дозу раствора.

Продолжительность лечения
Врач определяет, как долго должно продолжаться лечение, в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении бактериальных инфекций важно завершить полный курс лечения, чтобы предотвратить ухудшение уже существующей инфекции.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем
Если пациент считает, что принял дозу лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или медсестре. Если нет возможности связаться с врачом или медсестрой, следует обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи или в ближайший больничный отдел неотложной помощи.

Случайное введение слишком высокой дозы лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем может вызвать серьёзные нежелательные явления, такие как нарушение функции почек, слабость мышц, затруднения дыхания (или даже остановку дыхания).

Пропуск приёма лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем
Если при самостоятельном лечении была пропущена доза, необходимо как можно скорее ввести пропущенную дозу, а затем следующую дозу — через 8 часов, если лекарственное средство Колистиметат натрикум Норидем применяется три раза в сутки, или через 12 часов, если препарат применяется два раза в сутки. Затем следует продолжать регулярное применение препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если пациент лечится в стационаре или дома врачом или медсестрой и считает, что мог пропустить дозу или получить слишком высокую дозу лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем, он должен спросить об этом врача или медсестру.

Прекращение применения лекарственного средства Колистиметат натрикум Норидем
Не следует прекращать лечение преждевременно, если этого не порекомендовал врач. Врач определяет, как долго должно продолжаться лечение.

При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Колистиметат натрия Норидем может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Аллергические реакции

После внутривенного введения препарата Колистиметат натрия Норидем у пациентов могут возникать аллергические реакции.
Тяжелые аллергические реакции могут появиться сразу после введения первой дозы препарата и могут включать следующие симптомы: внезапное появление сыпи, отек лица, языка и шеи, затруднение дыхания из-за спазма дыхательных путей и потеря сознания.
При возникновении аллергических реакций необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

К более легким реакциям гиперчувствительности относятся кожные высыпания, которые могут появиться на более поздних этапах лечения.

После внутривенного введения могут возникать следующие симптомы, которые могут быть связаны с заболеванием, известным как псевдосиндром Бартера (см. раздел 2):

  • судороги мышц
  • повышенное выделение мочи
  • усталость

Побочные эффекты со стороны нервной системы более вероятны при передозировке препарата Колистиметат натрия Норидем, у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, одновременно получающих миорелаксанты или другие препараты, влияющие на нервную систему. Наиболее серьезным побочным эффектом со стороны нервной системы является невозможность дыхания из-за паралича мышц грудной клетки.
При возникновении каких-либо затруднений с дыханием необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты: онемение или покалывание (особенно вокруг лица), головокружение или потеря равновесия, резкие изменения артериального давления или кровотока (включая обмороки и приливы жара), невнятная речь, нарушения зрения, спутанность сознания и психические расстройства (включая потерю ощущения реальности). В месте инъекции могут возникать аллергические реакции, такие как раздражение.

Могут также возникать нарушения функции почек. Вероятность их появления особенно высока у пациентов с уже ослабленной функцией почек, у пациентов, которым препарат Колистиметат натрия Норидем вводится одновременно с другими лекарственными средствами, способными вызывать нежелательные реакции в почках, или у пациентов, получающих слишком высокую дозу. Эти проблемы, как правило, исчезают после прекращения лечения или снижения дозы препарата Колистиметат натрия Норидем.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Колистиметатум натрикум Норидем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке,
после окончания срока годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Для этого лекарства не требуется каких-либо специальных условий хранения.

Реконституированный / разбавленный раствор:
Гидролиз колистиметата значительно усиливается после растворения и разведения ниже
критической концентрации мицеллообразования — около 80 000 ЕД/мл. Растворы с концентрацией ниже этой величины
следует использовать немедленно.

В случае растворов для болюсного внутривенного введения показана химическая и физическая стабильность
готового к применению раствора после реконституции в оригинальном флаконе при концентрации ≥80 000 ЕД/мл в течение:

  • 1 000 000 ЕД — в течение 3 часов при температуре 2–8 °C после разведения в 10 мл раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9 %) или воды для инъекций;
  • 2 000 000 ЕД — в течение 3 часов при температуре 2–8 °C после разведения в 10 мл раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9 %) или воды для инъекций.

С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/реконституции/разведения
не исключает риска микробиологического загрязнения, лекарственный препарат следует использовать немедленно.
В случае если препарат не был использован сразу, ответственность за сроки и условия хранения
несёт пользователь.

Растворы для инфузий, разведённые вне первоначального объёма флакона и (или) с концентрацией < 80 000 ЕД/мл,
следует использовать немедленно.

В случае приготовления растворов для внутрицеребрального и интравентрикулярного введения готовый лекарственный препарат
следует использовать немедленно.

Перед использованием раствор следует тщательно осмотреть, чтобы убедиться в отсутствии в нём твёрдых частиц.
Следует использовать только прозрачные растворы, не содержащие твёрдых включений.

Неиспользованные остатки раствора следует утилизировать.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Колистиметатум натрикум Норидем
Действующее вещество: кольциметат натрия.
Одна флакон содержит 1 000 000 МЕ кольциметата натрия.
Один флакон содержит 2 000 000 МЕ кольциметата натрия.
Других компонентов нет.

Как выглядит Колистиметатум натрикум Норидем и что содержит упаковка
Колистиметатум натрикум Норидем, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий,
поставляется в виде белого или белесого порошка в однодозовых флаконах.
Для 1 000 000 МЕ: флакон из бесцветного стекла (тип I) с пробкой из бромбутиловой резины (тип I) 20 мм, пластиковой крышкой типа pull-off белого цвета и алюминиевым уплотнением.
Для 2 000 000 МЕ: флакон из бесцветного стекла (тип I) с пробкой из бромбутиловой резины (тип I) 20 мм, пластиковой крышкой типа pull-off оранжевого цвета и алюминиевым уплотнением.
Размеры упаковок: 1, 10 и 30 флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект:
Noridem Enterprises Limited, Evagorou & Makariou,
Mitsi Building 3, Office 115, Nikosia 1065, Кипр

Производитель:
DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY,
21-й км национальной трассы Афины–Ламия, 14568 Крионери, Аттика, Греция,
Т: +30 210 8161802, Ф: +30 2108161587.

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Colistimethat-Natrium Noridem 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Colistimethat-Natrium Noridem 2 Millionen I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ирландия Colistimethate sodium 1 million IU Powder for solution for injection/infusion
Colistimethate sodium 2 million IU Powder for solution for injection/infusion
Чехия Colistimethate Noridem
Colistimethate Noridem
Греция KOLELANG 1 MIU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση
KOLELANG 2 MIU Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση
Австрия Colistimethat-Natrium DEMO 1 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Colistimethat-Natrium DEMO 2 Mio. I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Италия Colistimetato sodico Noridem Ltd
Colistimetato sodico Noridem Ltd
Польша Колистиметатум натрикум Норидем
Колистиметатум натрикум Норидем
Словакия Colistimethate Noridem 1 MIU prášok na injekčný/infúzny roztok
Colistimethate Noridem 2 MIU prášok na injekčný/infúzny roztok


Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Приготовление и обращение
Инструкция по приготовлению раствора для инъекций/инфузий
Для внутривенного болюсного введения:
Растворить содержимое флакона в объёме не более 10 мл воды для инъекций или раствора хлорида натрия для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9%).
Для инфузии:
После растворения содержимое флакона следует разбавить в 50 мл раствора хлорида натрия для инъекций с концентрацией 9 мг/мл (0,9%).
Для внутритехватного или внутрижелудочкового введения:
При внутритехватном или внутрижелудочковом введении объём вводимого раствора не должен превышать 1 мл (концентрация после растворения — 125 000 МЕ/мл).
После реконституции раствор должен быть прозрачным, бесцветным или окрашенным не сильнее, чем раствор Y6, без видимых твёрдых частиц.
Растворы предназначены исключительно для однократного применения; все остатки раствора следует утилизировать.
Лекарственное средство необходимо тщательно осмотреть перед использованием (в том числе после разведения). Следует использовать только прозрачные растворы, не содержащие твёрдых частиц.
Несовместимость
Растворы для инфузий и растворы для инъекций, содержащие колистиметат натрия, не следует смешивать.
Дозировка и способ введения
Дозировка
Доза указывается в международных единицах (МЕ) колистиметата натрия (CMS).
Таблица пересчёта колистиметата натрия из МЕ в мг и в мг активности основы колистина (CBA) приведена в конце данного раздела.
Следующие рекомендации по дозировке разработаны на основе ограниченных популяционных фармакокинетических данных у пациентов в критическом состоянии:
Взрослые и подростки
Поддерживающая доза — 9 000 000 МЕ/сут в 2–3 разделённых приёма.
Пациентам в критическом состоянии следует назначить насыщающую дозу 9 000 000 МЕ.
Оптимальный интервал между насыщающей и первой поддерживающей дозой не установлен.
Моделирование показывает, что в некоторых случаях пациентам с хорошей функцией почек может потребоваться увеличение насыщающей и поддерживающей доз до 12 000 000 МЕ. Однако клинический опыт применения таких доз крайне ограничен, и безопасность их использования не определена.
Насыщающая доза применяется у пациентов с нормальной и нарушенной функцией почек, включая пациентов, получающих заместительную почечную терапию.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Считается, что пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции почек
При нарушении функции почек необходима коррекция дозы, однако фармакокинетические данные у пациентов с нарушением функции почек крайне ограничены.
В качестве руководства предлагается следующая схема коррекции дозы:
Пациентам с клиренсом креатинина <50 мл/мин рекомендуется уменьшение дозы:
Рекомендуется введение двух доз в сутки.

Клиренс креатинина (мл/мин)Доза на сутки
< 50-305,5 до 7,5 миллионов ед.м.
< 30-104,5 до 5,5 миллионов ед.м.
< 103,5 миллиона ед.м.

Гемодиализ и непрерывный гемофильтрация или гемодиафильтрация
Кажется, что колистин подвергается диализу при проведении обычного гемодиализа и непрерывной вено-венозной гемофильтрации или гемодиафильтрации (англ. Continuous venovenous haemofiltration, CVVHF, англ. Continuous venovenous haemodiafiltration, CVVHDF). Доступные данные из фармакокинетических исследований с участием очень небольшого числа пациентов, получающих заместительную почечную терапию, крайне ограничены. Невозможно дать точные рекомендации по дозировке. Можно рассмотреть следующие схемы.

Гемодиализ
Дни без ГД: 2,25 миллиона МЕ/сут (от 2,2 до 2,3 миллиона МЕ/сут).
Дни с ГД: 3 000 000 МЕ/сут в дни проведения гемодиализа, для введения после сеанса ГД.
Рекомендуется введение двух доз в сутки.

CVVHF / CVVHDF
Пациенты с нормальной функцией почек. Рекомендуется введение трёх доз в сутки.

Нарушения функции печени
Отсутствуют данные по пациентам с нарушениями функции печени. Следует соблюдать осторожность при назначении кольциметата натрия этим пациентам.

Дети
Данные, подтверждающие схему дозирования у детей, крайне ограничены. При подборе дозы следует учитывать степень зрелости почек. Дозу следует определять на основе безжировой массы тела.

Дети с массой тела ≤ 40 кг
75 000 МЕ – 150 000 МЕ/кг массы тела в сутки, разделённые на 3 приёма.
У детей с массой тела более 40 кг следует рассмотреть возможность применения рекомендаций по дозировке для взрослых.
Применение доз >150 000 МЕ/кг массы тела/сутки сообщалось у детей с муковисцидозом.
Отсутствуют данные о применении или величине загрузочной дозы у критически больных детей.
Не установлены рекомендации по дозировке у детей с нарушениями функции почек.

Внутритекалъное и внутрижелудочковое введение
На основании ограниченных данных у взрослых рекомендуется следующая доза:
Внутрижелудочковое введение — 125 000 МЕ/сут.
Дозы, вводимые внутритекально, не должны превышать дозы, рекомендуемые для внутрижелудочкового введения.
Невозможно дать подробные рекомендации по дозировке у детей при внутритекалъном и внутрижелудочковом введении.

Способ введения
Внутривенное, внутритекалъное или внутрижелудочковое введение.
Препарат Колистиметат натрия Норидем вводится в виде медленной внутривенной инфузии продолжительностью 30–60 минут. Пациенты с постоянно имплантированным венозным портом (TIVAD) могут переносить однократное внутривенное введение (так называемый болюс) дозы до 2 миллионов единиц в 10 мл раствора, вводимого не менее чем за 5 минут.

Кольциметат натрия в водном растворе подвергается гидролизу с образованием активного вещества — колистина. При приготовлении дозы, особенно если необходимо объединить несколько флаконов, реконституцию требуемой дозы следует проводить с использованием строго асептической техники.

Таблица пересчёта доз:
В Европейском союзе доза кольциметата натрия должна предписываться и вводиться исключительно в международных единицах (МЕ). На упаковке продукта указывается количество МЕ во флаконе. Из-за различных способов выражения дозы в зависимости от активности возникала путаница и ошибки в лечении. В Соединённых Штатах и других частях мира доза выражается в миллиграммах активности основания колистина (mg CBA).

Ниже приведена таблица пересчёта в информационных целях, и значения следует рассматривать только как номинальные и приблизительные.

Таблица пересчёта кольциметата натрия

Мощность≈ масса колистиметата натрия (мг) *
МЕ≈ мг CBA
12 5000,41
150 000512
1 000 0003480
4 500 000150360
9 000 000300720

* Номинальная активность лекарственного вещества = 12 500 ЕД/мг
Передозировка
Симптомы
Передозировка может привести к блокаде нервно-мышечной передачи, что, в свою очередь, может вызвать слабость мышц, апноэ и, возможно, остановку дыхания.
Кроме того, передозировка колистиметатом может вызвать острое повреждение почек, проявляющееся уменьшением объёма выделяемой мочи, повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке.
Лечение
Специфического антидота нет, поэтому следует применять симптоматическое лечение. Можно использовать средства, способствующие ускорению выведения колистина, такие как форсированный диурез маннитолом, пролонгированная гемодиализ или перитонеальный диализ, однако их эффективность остаётся неизвестной.