Клотидал max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клотидал МАХ, 500 мг, вагинальная таблетка
Клотримазол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения состояния или вы почувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Клотидал МАХ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клотидал МАХ
3. Как применять лекарственное средство Клотидал МАХ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Клотидал МАХ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Клотидал МАХ и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Клотидал МАХ является клотримазол, относящийся к группе лекарственных средств, называемых имидазолами. Он обладает широким спектром противогрибкового действия, то есть уничтожает грибы и подавляет их рост. Эффективен в отношении микроорганизмов, таких как дерматофиты, дрожжеподобные грибы и плесневые грибы.
Препарат Клотидал МАХ применяется для лечения вагинальных и вульвальных инфекций (женских наружных половых органов), вызванных микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу, в частности грибами рода Candida.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Кандидоз (молочница) влагалища — это периодически возникающая у женщин инфекция, вызываемая грибом Candida. Этот гриб, в частности, присутствует на коже и во влагалище, и в определённых случаях может стать патогенным.
Грибковые инфекции влагалища возникают при нарушении естественного баланса микрофлоры под влиянием таких факторов, как приём антибиотиков, противодиабетических препаратов, контрацептивов, повреждения влагалища, а также общее ослабление организма. В результате увеличивается количество дрожжеподобных грибов и развивается инфекция влагалища.
Наиболее частыми симптомами инфекции влагалища являются:

• зуд во влагалище и вокруг него;
• боль и жжение, усиливающиеся при трении и расчесывании; дополнительно моча может усиливать эти симптомы из-за раздражения тканей;
• выделения (беловатые, без запаха выделения из влагалища), которые обычно усиливаются перед менструацией.

Инфекции влагалища могут повторяться. Для их предотвращения следует соблюдать несколько правил:

• аккуратно мыть и высушивать область влагалища, чтобы избежать раздражений;
• избегать ношения тесной одежды;
• носить хлопковое бельё, а вместо чулков — колготки;
• избегать использования ароматизированного мыла, дезодорантов для интимной гигиены и средств для ванны;
• часто менять тампоны, поскольку пропитанный кровью тампон является идеальной питательной средой для развития дрожжеподобных грибов.

При половом контакте может произойти повреждение нежной ткани и усугубление грибковой инфекции. Также возможно заражение партнёрши (у мужчин инфекция иногда протекает бессимптомно, поэтому партнёр может не знать о своём заболевании), а также заражение партнёра грибковой инфекцией. В таком случае партнёр также должен пройти противогрибковое лечение.
Не следует самостоятельно применять препарат, если другие системные противогрибковые средства оказались неэффективными при лечении текущей инфекции.
Ознакомьтесь с информацией в пункте 2 инструкции о том, в каких случаях следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Клотидал МАХ.

2. Важная информация перед применением лекарства Клотидал МАХ

Когда не следует применять лекарство Клотидал МАХ
Если у пациентки имеется аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Клотидал МАХ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если инфекция влагалища возникла впервые, или если имело место не менее 4 случаев инфекций за последний год,
• при инфекции влагалища в первом триместре беременности,
• при наличии температуры 38 °С или выше,
• если пациентка ощущает боль в нижней части живота, боль в спине,
• при наличии зловонных выделений,
• при тошноте,
• при наличии кровотечения из влагалища и (или) боли в плечах.

Во время применения лекарства Клотидал МАХ не следует использовать тампоны, спринцевания, спермицидные средства или другие продукты для вагинального применения.
Во время применения лекарства Клотидал МАХ следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может быть передана половому партнёру.
Эффективность латексных контрацептивных средств, таких как презервативы и влагалищные кольца, может быть снижена.
Лекарство Клотидал МАХ нельзя принимать внутрь.

Дети и подростки
Не следует применять лекарство Клотидал МАХ у девочек в возрасте младше 16 лет без консультации с врачом.

Взаимодействие лекарства Клотидал МАХ с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Следует сообщить врачу, если пациентка принимает такролимус или силоримус — лекарства, применяемые для контроля иммунного ответа после трансплантации органов.
Возможно повышение концентрации некоторых лекарств в крови пациента при одновременном применении с лекарством Клотидал МАХ. Однако это маловероятно при однократном применении дозы 500 мг. При наличии сомнений относительно применения другого лекарства вместе с Клотидал МАХ следует проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Лекарство Клотидал МАХ может применяться во время беременности. Однако в течение первых 3 месяцев беременности перед применением лекарства Клотидал МАХ необходимо проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание
Лекарство Клотидал МАХ может применяться в период грудного вскармливания. При наличии сомнений следует проконсультироваться с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство Клотидал МАХ не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Clotidal MAX

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

• Одна вагинальная таблетка глубоко во влагалище перед сном. Препарат применяется однократно. Вагинальную таблетку следует ввести как можно глубже во влагалище.

Необходимо обеспечить влажную среду во влагалище, чтобы таблетка полностью растворилась. В противном случае нераствившиеся части таблетки могут выйти из влагалища.
Не следует применять препарат Clotidal MAX во время менструации. Следует завершить применение этого препарата до начала менструальных выделений.
Половой партнёр должен одновременно пройти противогрибковое лечение.
Продолжительность лечения
Препарат Clotidal MAX применяется однократно в рамках лечения.
При отсутствии значимого улучшения в течение 7 дней после применения необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения причины инфекции. При ухудшении симптомов следует обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
Не следует применять препарат Clotidal MAX у девочек в возрасте младше 16 лет без консультации с врачом.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты наблюдались с следующей частотой:
Часто (чаще чем у 1 из 100 человек):

• жжение

Нечасто (чаще чем у 1 из 1 000 человек):

• боль в животе
• зуд
• покраснение кожи и (или) раздражение

Редко (чаще чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции
• отёк
• кожная сыпь
• кровотечение из влагалища

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• шелушение в области половых органов
• ощущение дискомфорта
• боли в области таза

Следует прекратить применение препарата Клотидал МАКС, если у пациента возникают местные побочные эффекты или
аллергические реакции.
Местные побочные эффекты могут напоминать симптомы заболевания. По этой причине
отличить симптомы инфекции от побочных эффектов, вызванных препаратом, может быть затруднительно.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзольские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотидал МАХ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к температуре хранения лекарственного препарата не предусмотрено.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клотидал МАКС

• Действующим веществом препарата является клотримазол.
• Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Другие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, адипиновая кислота, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Клотидал МАКС и что содержит упаковка
Лекарство Клотидал МАКС, 500 мг, представляет собой белую, двояковыпуклую, вытянутой формы вагинальную таблетку с одной стороны закруглённую, с другой — прямую скошенную. Размер таблетки: 24,5 мм (длина) x 10,0 мм (ширина).
Упаковка: блистер из плёнки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащий 1 вагинальную таблетку.

Ответственное лицо
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Реймонта 2
05-092 Дзеканув-Лесны
Польша

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного лица:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00