Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клопамид ВП, 20 мг, таблетки
Клопамидум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственное средство Клопамид ВП и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Клопамид ВП
Как применять лекарственное средство Клопамид ВП
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство Клопамид ВП
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Клопамид ВП и для чего оно применяется

Клопамид ВП — это мочегонное средство из группы так называемых тиазидоподобных препаратов. Благодаря увеличению выведения воды из организма препарат способствует уменьшению отёков.
Мочегонное действие препарата начинается примерно через 2 часа после приёма внутрь, достигает максимума через следующие 1–4 часа и сохраняется до примерно 24 часов с момента приёма.
Клопамид ВП применяется для лечения отёков при сердечной, почечной и печеночной недостаточности.

2. Информация, важная перед применением лекарства Клопамид ВП

Когда не применять лекарство Клопамид ВП

если у пациента имеется аллергия на клопамид или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6) или на сульфаниламиды
если у пациента тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), острый гломерулонефрит, анурия
если у пациента тяжелая печеночная недостаточность, печеночная кома
если у пациента сохраняются несмотря на лечение: пониженная концентрация калия в крови, повышенная концентрация кальция или мочевой кислоты в крови, снижение наполнения сосудов кровеносной системы, значительно пониженная концентрация натрия в крови или подагра
если у пациента болезнь Аддисона (недостаточность гормонов, выделяемых надпочечниками)
если у пациента порфирия (нарушения образования одного из компонентов красного кровяного пигмента — гема)
если пациентка беременна или кормит грудью (см. пункт: Беременность и кормление грудью).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Клопамид ВП необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

если у пациента нарушения функции печени или прогрессирующее заболевание печени
если у пациента нарушения функции почек
если пациент принимает сердечные гликозиды (см. «Клопамид ВП и другие лекарства»)
если у пациента подагра (Клопамид ВП может повышать концентрацию мочевой кислоты в крови и усугублять заболевание, поэтому врач может назначить дополнительные анализы крови)
если у пациента сахарный диабет (Клопамид ВП может повышать концентрацию глюкозы в крови, в связи с чем может потребоваться изменение дозировки противодиабетических препаратов)
если у пациента повышен уровень холестерина или триглицеридов в крови
если у пациента тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых сосудов
если у пациента системная красная волчанка
если пациент пожилого возраста (у таких людей повышен риск нарушений электролитного баланса и обезвоживания, поэтому им следует особенно осторожно применять лекарство Клопамид ВП и строго соблюдать рекомендации врача)
если у пациента появилось ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема лекарства Клопамид ВП. При отсутствии лечения эти состояния могут привести к необратимой потере зрения. Пациенты, у которых ранее была аллергия на сульфаниламиды или пенициллин, могут находиться в группе повышенного риска развития этих нежелательных явлений. Из-за возможного возникновения повышенной чувствительности к солнечному свету, пациентам, принимающим Клопамид ВП, следует избегать длительного пребывания на солнце.

Клопамид ВП может приводить к нарушениям водно-электролитного баланса. Если во время применения лекарства Клопамид ВП у пациента появятся следующие симптомы: судороги мышц, слабость, сонливость, низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, жажда, симптомы со стороны пищеварительного тракта, необходимо сообщить об этом врачу. Это могут быть признаки нарушений водно-электролитного баланса.
Во время применения лекарства Клопамид ВП следует избегать строгой диеты с низким содержанием натрия. При длительной терапии рекомендуется употреблять продукты, богатые калием (сушеные фрукты, бобовые, фрукты, рыба, нежирные сыры).

Клопамид ВП и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

другие лекарства, которые могут снижать артериальное давление, в т.ч. нифедипин, амлодипин, барбитураты, хлорпромазин, трёхциклические антидепрессанты, например амитриптилин
соли лития (применяются при лечении расстройств настроения)
гликозиды наперстянки (лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях) — врач назначит периодический контроль ЭКГ и уровня калия в крови
нестероидные противовоспалительные препараты, в т.ч. ибупрофен, индометацин, ацетилсалициловую кислоту
антикоагулянты, например аценокумарол
инсулин (применяется при лечении сахарного диабета)
лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как амиодарон, дизопирамид, хинидин, соталол
препараты кальция
слабительные
стероиды.

Применение лекарства Клопамид ВП с едой, питьем и алкоголем
Лекарство Клопамид ВП можно принимать независимо от приема пищи.
Во время применения лекарства Клопамид ВП не следует злоупотреблять алкоголем.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Лекарство Клопамид ВП противопоказано в период беременности и в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В начальный период применения лекарства Клопамид ВП не следует управлять механическими транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять действия, требующие особой психофизической реакции, поскольку в этот период лечения препарат может вызывать головокружение или ощущение чрезмерной усталости.

3. Как применять лекарство Клопамид ВП

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Начальная доза в зависимости от тяжести симптомов составляет от 20 мг до 40 мг в сутки, желательно утром, после еды. При необходимости врач может увеличить суточную дозу до 60 мг, а по мере уменьшения отёков будет постепенно снижать дозу. Поддерживающая суточная доза составляет 10 мг до 20 мг ежедневно или через день.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет):
Нет необходимости изменения дозировки.
Пациентам с нарушением функции печени и почек:
Препарат не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной или печеночной недостаточностью.
Детям и подросткам:
В связи с отсутствием достаточных исследований применение препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Препарат Клопамид ВП следует принимать регулярно.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Клопамид ВП
При применении слишком высокой дозы препарата Клопамид ВП могут возникнуть, в частности: снижение артериального давления при изменении положения тела из лежачего или сидячего в стоячее, либо из лежачего в сидячее, сопровождающееся головокружением, появлением «мушек» перед глазами или обмороком, тошнота, рвота, головокружение, нарушения водно-электролитного баланса (в основном снижение концентрации калия в крови).
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Пропуск приёма препарата Клопамид ВП
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять её как можно скорее. Если время приближается к моменту приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить. Следующую дозу принимать в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Клопамид ВП
Прекращение приёма препарата Клопамид ВП может привести к усилению заболевания, по поводу которого он применялся (усиление отёков). Поэтому прекращение лечения возможно только под контролем врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат Клопамид ВП может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения нижеуказанных побочных действий неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

повышение концентрации глюкозы, сахарный диабет, обострение скрытого сахарного диабета
снижение концентрации калия, магния, натрия и хлоридов в крови, повышение концентрации кальция в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови с острым приступом подагрического артрита
повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови
головокружение, головная боль, сонливость
утомление
ощущение сердцебиения (учащённое сердцебиение)
тошнота, рвота, диарея, запор, боль в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки полости рта
покраснение кожи
снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).

В целом, при применении препаратов тиазидной группы могут отмечаться: изменения картины крови, включая снижение количества тромбоцитов (тип кровяных клеток, в основном отвечающих за остановку кровотечения) и лейкоцитов (тип кровяных клеток, в основном отвечающих за защиту организма от инфекций), реакции гиперчувствительности (в том числе воспаление лёгких, отёк лёгких, тяжёлые кожные реакции), ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при изменении положения тела из лежачего в стоячее или сидячее положение), панкреатит, внутрипеченочная холестазия (застой желчи внутри печени), аллергические кожные реакции, крапивница, фотосенсибилизация, нарушения половой функции, импотенция.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клопамид ВП

Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клопамид ВП

Действующим веществом лекарства является клопамид. Одна таблетка содержит 20 мг клопамида.
Другие компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Клопамид ВП и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Клопамид ВП упаковываются по 20 штук в блистеры из фольги Al/PVC. В картонной пачке содержится 1 блистер вместе с инструкцией по применению.

Регистрант:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3, Ирландия

Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Przemysłowa 2,
35-105 Rzeszów, Польша
Тел. (48 17) 865 51 00