Цефуроксим геноптим

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Цефуроксим Геноптим, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Цефуроксим
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Этот препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Цефуроксим Геноптим и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Цефуроксим Геноптим
3. Как применять лекарственное средство Цефуроксим Геноптим
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Цефуроксим Геноптим
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Цефуроксим Геноптим и для чего оно применяется

Цефуроксим Геноптим содержит цефуроксим — антибиотик, применяемый у взрослых и детей.
Препарат действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефуроксим Геноптим применяется для лечения следующих инфекций:
горла,
пазух носа,
среднего уха,
легких или грудной клетки,
мочевыводящих путей,
кожи и мягких тканей.
Цефуроксим Геноптим может также применяться:
для лечения ранней стадии болезни Лайма (боррелиоза — инфекции, передаваемой клещами).
Врач может провести обследование, чтобы определить вид бактерий, вызвавших инфекцию у пациента, а также проверить в ходе лечения, чувствительны ли бактерии к препарату Цефуроксим Геноптим.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Цефуроксим Геноптим

Когда не следует применять лекарственный препарат Цефуроксим Геноптим:
если у пациента имеется аллергия на любой из антибиотиков цефалоспоринового ряда или на любой из
остальных компонентов препарата Цефуроксим Геноптим (перечисленных в разделе 6),
если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на
любые другие антибиотики бета-лактамной группы (пенициллины, монобактамы или
карбапенемы),
если у пациента ранее возникала тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками группы цефалоспоринов.
Если перечисленные выше обстоятельства относятся к пациенту, ему не следует принимать препарат Цефуроксим Геноптим
без предварительной консультации с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Цефуроксим Геноптим не рекомендуется к применению у детей в возрасте младше 3 месяцев,
так как безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Во время лечения препаратом Цефуроксим Геноптим необходимо обращать внимание на возможное появление таких состояний, как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Это позволит снизить риск развития осложнений. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.
При лечении цефуроксимом отмечались тяжелые побочные реакции со стороны кожи, такие как:
синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении любых симптомов, указывающих на тяжелые кожные реакции, описанные в пункте 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Исследования крови
Препарат Цефуроксим Геноптим может влиять на результаты анализов крови, в частности на определение уровня сахара в крови и на пробу Кумбса. Если пациенту предстоит сдача анализов крови, он должен:
➢ сообщить медицинскому персоналу, берущему образец для анализа, что принимает препарат Цефуроксим Геноптим.

Взаимодействие Цефуроксима Геноптим с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта.
Лекарственные средства, уменьшающие содержание кислоты в желудке (например, антациды, применяемые при лечении изжоги), могут повлиять на действие препарата Цефуроксим Геноптим.
Пробенецид
Пероральные антикоагулянты (противосвертывающие препараты)

➢ Если пациент принимает перечисленные выше (или аналогичные) лекарства, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

Пероральные контрацептивы
Препарат Цефуроксим Геноптим может снижать эффективность пероральных контрацептивов. Если женщина принимает пероральные контрацептивы во время лечения препаратом Цефуроксим Геноптим, следует дополнительно применять механические методы предохранения от беременности (например, презервативы). При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач оценит пользу от применения цефуроксима по сравнению с риском для ребенка.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Цефуроксим Геноптим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослаблять бдительность пациента.
➢ Пациенту не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами, если он чувствует себя плохо.

3. Как применять лекарство Цефуроксим Геноптим

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
возникновения сомнений следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Принимать Цефуроксим Геноптим следует после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки Цефуроксим Геноптим необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Таблетки нельзя разжёвывать, крошить или делить — это может снизить эффективность лечения.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Обычно применяемая доза Цефуроксим Геноптим составляет от 250 мг до 500 мг два раза в
сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Детям
Обычно применяемая доза Цефуроксим Геноптим составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125
мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от тяжести и
типа инфекции.
Применение Цефуроксим Геноптим у детей в возрасте младше 3 месяцев не рекомендуется,
так как безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе не установлены.
В зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение, начальная доза может быть изменена,
или может потребоваться более одного курса лечения.
Пациенты с поражением почек
Если у пациента имеются нарушения функции почек, врач может скорректировать дозировку препарата.
➢ Если это касается пациента, он должен сообщить об этом врачу.
Применение дозы Цефуроксим Геноптим, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Цефуроксим Геноптим, превышающую рекомендованную, у него могут возникнуть
неврологические нарушения, в частности возрастает риск судорог (эпилептических припадков).
➢ Необходимо немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую медицинскую помощь. Если возможно,
следует показать упаковку от препарата Цефуроксим Геноптим.
Пропуск приёма препарата Цефуроксим Геноптим
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять
следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Цефуроксим Геноптим
Не следует прекращать приём Цефуроксим Геноптим без назначения врача.
Важно не сокращать предписанный срок применения препарата Цефуроксим Геноптим. Не следует
прекращать лечение без указания врача, даже если пациент чувствует себя лучше. Сокращение
рекомендованного срока лечения может привести к рецидиву заболевания.
Препарат Цефуроксим Геноптим содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается, что препарат «не содержит натрия».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Состояния, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа пациентов, принимавших Цефуроксим Геноптим, отмечались аллергические реакции или
потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут включать:
Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы: выпуклая, зудящая сыпь, отек, иногда лица или губ,
который может затруднять дыхание.
Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и напоминать маленькие мишени (темное пятно в центре,
окруженное светлым кольцом и темным кольцом по краю).
Распространенные кожные изменения с пузырями и шелушением эпидермиса (может быть признаком
синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксим Геноптим, могут способствовать чрезмерному
росту дрожжеподобных грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например,
молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Цефуроксим Геноптим
применяется длительное время.
Тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксим Геноптим, могут
вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелому поносу, обычно с кровью
и слизью, болями в животе и лихорадкой.
Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Цефуроксим Геноптim для лечения болезни
Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может возникнуть высокая температура (лихорадка), озноб,
мышечные и головные боли, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера.
Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.
Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или
лекарственная гиперчувствительность).
Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергического
инфаркта миокарда (синдром Куниса).
➢ Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или медсестре.
Частые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
грибковые инфекции (например, кандидоз),
головная боль,
головокружение,
понос,
тошнота,
боль в желудке.
Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:
повышение числа лейкоцитов (эозинофилия),
повышение активности печеночных ферментов.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
рвота,
кожные высыпания.
Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:
снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови),
снижение числа лейкоцитов (лейкопения),
положительный результат пробы Кумбса.
Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа пациентов, но точная частота их
появления неизвестна:
тяжелый понос (псевдомембранозный колит),
аллергические реакции,
кожные реакции (в том числе тяжелые),
высокая температура (лихорадка),
желтушность белков глаз или кожи,
воспаление печени.
Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:
слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо
сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзольские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цефуроксим Геноптим

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Цефуроксим Дженоптим
Действующим веществом препарата является цефуроксим (в форме цефуроксима ацетила). Каждая
покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 500 мг цефуроксима.
Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза,
натрия лаурилсульфат, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат кальция, карбонат кальция,
кресповидон тип А, гипромеллоза 6 сР, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, бриллиантовый синий FCF (Е 133),
лак № 1 (11%-13%), бриллиантовый синий FCF (Е 133), лак № 1 (28%-31%).
Как выглядит Цефуроксим Дженоптим и что содержит упаковка
Цефуроксим Дженоптим, 500 мг
Синие таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с тиснением «203» с одной
стороны таблетки и гладкие с другой стороны.
Блистеры из алюминиевой фольги/алюминия, содержащие 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 и 50 таблеток, в картонной
упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант:
Alliance Pharma Sp. z o.o.
ул. Жеромского 3/1
01-887 Варшава
Импортёр:
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria
2565-187 Доиш-Портус
Португалия
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Рабовицкая 15
62-020 Сваржендз
Interpharma Services Ltd.
43A бул. Черни Врах
1407 София
Болгария
Ascend GmbH
Sebastian-Kneipp-Straße 41
60439 Франкфурт-на-Майне
Германия