Цефуроксим аристо

Польша
Торговое название Цефуроксим аристо
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
цефуроксим · 250 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
J01DC02
Регистрационный номер 100468294
Производитель Аристо Фарма обществ с ограниченной ответственностью

Содержание

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефуроксим Арристо, 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим Арристо, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Цефуроксим
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную для вас информацию.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Оно может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Цефуроксим Арристо и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением Цефуроксим Арристо
  3. Как применять Цефуроксим Арристо
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Цефуроксим Арристо
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Цефуроксим Арристо и для чего оно применяется
Лекарственное средство Цефуроксим Арристо содержит действующее вещество цефуроксим. Это антибиотик, применяемый у взрослых и детей. Лекарство действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Оно относится к группе препаратов, называемых цефалоспоринами.
Лекарственное средство Цефуроксим Арристо применяется для лечения инфекций:

  • горла
  • пазух
  • среднего уха
  • лёгких или грудной клетки
  • мочевыводящих путей
  • кожи и мягких тканей.

Лекарственное средство Цефуроксим Арристо может также применяться:

  • для лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами, называемой боррелиозом).

Врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызывающих инфекцию, и контролировать чувствительность бактерий к лекарственному средству Цефуроксим Арристо в ходе лечения.

2. Важная информация перед применением Цефуроксим Арристо

Когда не следует принимать Цефуроксим Арристо

  • если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к цефуроксиму или к другим антибиотикам цефалоспоринового ряда или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
  • если у вас ранее отмечались тяжёлые аллергические реакции (повышенная чувствительность) на любой другой тип бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, монобактамы или карбапенемы);
  • если у вас ранее возникала тяжёлая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы полости рта после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками из группы цефалоспоринов.

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных категорий, не следует принимать Цефуроксим Арристо до консультации с врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Цефуроксим Арристо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В ходе лечения цефуроксимом наблюдались тяжёлые кожные побочные эффекты, такие как:
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). При появлении каких-либо симптомов, связанных с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Дети
Применение лекарственного средства Цефуроксим Арристо у детей в возрасте младше 3 месяцев не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе неизвестны.
Во время лечения Цефуроксимом Арристо необходимо обращать внимание на возможные нежелательные явления, такие как: аллергические реакции, грибковые инфекции (например, кандидоз) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит). Это поможет снизить риск возникновения осложнений. См. раздел «Нежелательные явления, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.
Если вам предстоит сдача анализов крови
Цефуроксим Арристо может влиять на результаты анализов крови, выявляющих сахар в крови, а также на анализ крови, называемый пробой Кумбса. Если вам предстоит сдача анализов крови, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Цефуроксим Арристо.
Взаимодействие Цефуроксим Арристо с другими лекарствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать.
Лекарства, снижающие количество кислоты в желудке (например, препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, применяемые при изжоге), могут повлиять на действие Цефуроксим Арристо.

  • пробенецид
  • пероральные антикоагулянты (противотромботические препараты). Если вы принимаете подобные лекарства, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять это лекарство во время беременности и лактации, если только врач явно не рекомендовал иное.
Если у ребёнка, находящегося на грудном вскармливании, появятся проблемы с пищеварением (понос, грибковые инфекции) или сыпь, необходимо прекратить грудное вскармливание и немедленно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Цефуроксим Арристо может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут ослабить вашу бдительность.
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами, если вы чувствуете себя плохо.
Цефуроксим Арристо содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».
Проконсультируйтесь с врачом, подходит ли вам Цефуроксим Арристо.
3. Как применять Цефуроксим Арристо
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым
Обычно применяемая доза Цефуроксим Арристо составляет от 250 мг до 500 мг два раза в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.
Детям
Обычно применяемая доза Цефуроксим Арристо составляет от 10 мг/кг массы тела (не более 125 мг) до 15 мг/кг массы тела (не более 250 мг) два раза в сутки в зависимости от:

  • тяжести и типа инфекции.

Применение Цефуроксим Арристо у детей в возрасте младше 3 месяцев не рекомендуется, поскольку безопасность и эффективность применения препарата в этой возрастной группе неизвестны.
В зависимости от заболевания и реакции организма на лечение, начальная доза может быть изменена или может потребоваться более одного курса лечения.
Пациенты с нарушениями функции почек
Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить дозировку препарата.
Сообщите врачу, если это относится к вам.
Способ применения
Применение внутрь.
Цефуроксим Арристо следует принимать после еды. Это поможет повысить эффективность лечения.
Таблетки Цефуроксим Арристо следует глотать целиком, запивая водой.
[только для дозировки 250 мг]
Таблетку можно разделить на две равные части.
Таблетки нельзя измельчать или разжёвывать.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную дозу Цефуроксим Арристо
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, у вас могут возникнуть неврологические расстройства, в частности возрастает риск судорог (эпилептических припадков).
Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение больницы. По возможности покажите упаковку от Цефуроксим Арристо.
Пропуск приёма Цефуроксим Арристо
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма Цефуроксим Арристо
Не следует прекращать приём Цефуроксим Арристо без консультации с врачом.
Важно пройти полный курс лечения Цефуроксим Арристо. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветует иное — даже если вы почувствуете себя лучше. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может вернуться.
При наличии дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Состояния, на которые следует обратить внимание
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Цефуроксим Аристо, отмечались аллергические реакции
или потенциально тяжелые кожные реакции. Их симптомы могут быть следующими:

  • Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы: выпуклая, зудящая сыпь, отек, иногда лица или губ, затрудняющий дыхание.
  • Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
  • Боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
  • Сыпь на коже, которая может превращаться в пузыри и выглядеть как маленькие кольца (темное пятно в центре, окруженное светлой полосой и темным кольцом по краю).
  • Распространенные кожные изменения с пузырями и шелушением эпидермиса. (Может быть признаком синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).

Другие состояния, на которые следует обратить внимание при приеме препарата Цефуроксим Аристо:

  • Грибковые инфекции. Препараты, такие как Цефуроксим Аристо, могут вызывать чрезмерный рост дрожжевых грибов ( Candida ) в организме, что может привести к грибковой инфекции (например, молочнице). Риск возникновения этого побочного эффекта выше, если препарат Цефуроксим Аристо применяется длительное время.
  • Тяжелая диарея (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как Цефуроксим Аристо, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), приводящее к тяжелой диарее, обычно с кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.
  • Реакция Яриша-Герксгеймера. При применении препарата Цефуроксим Аристо для лечения болезни Лайма (боррелиоза) у некоторых пациентов может развиться высокая температура (лихорадка), озноб, боли в мышцах и голове, а также сыпь на коже. Это так называемая реакция Яриша-Герксгеймера. Эти симптомы обычно длятся от нескольких часов до суток.

Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться
к врачу или медсестре.
Часто возникающие побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов:

  • грибковые инфекции (например, кандидоз)
  • головная боль
  • головокружение
  • диарея
  • тошнота
  • боль в желудке

Часто возникающие побочные действия, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

  • увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия)
  • повышение активности печеночных ферментов.

Не часто возникающие побочные действия
Могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов:

  • рвота
  • кожная сыпь

Не часто возникающие побочные действия, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

  • снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
  • снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
  • положительный результат пробы Кумбса.

Другие побочные действия Другие побочные действия возникают у очень небольшого числа пациентов,
но точная частота их возникновения неизвестна:

  • тяжелая диарея (псевдомембранозный колит)
  • аллергические реакции
  • кожные реакции (в том числе тяжелые)
  • высокая температура (лихорадка)
  • желтушность склер глаз или кожи
  • воспаление печени.

Побочные действия, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

  • слишком быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно
направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Цефуроксим Аристо
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат Цефуроксим Аристо, если таблетки треснувшие или имеются другие видимые признаки повреждения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Цефуроксим Аристо

  • Действующим веществом является цефуроксим. [250 мг] Одна пленочная таблетка содержит 250 мг цефуроксима (в форме цефуроксима ацетила). [500 мг] Одна пленочная таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в форме цефуроксима ацетила).
  • Прочие компоненты: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.

Как выглядит лекарство Цефуроксим Аристо и что содержит упаковка
[250 мг]
Белые до почти белых, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 11 мм с делительной линией.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Размер упаковки: 10, 12, 14, 16, 20 и 24 пленочные таблетки.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
[500 мг]
Белые до почти белых, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки размером 9 мм × 18,5 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий.
Размер упаковки: 10, 12, 14, 16, 20 и 24 пленочные таблетки.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Баелетова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
Производитель
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Берлин
Германия

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия Cefuroxime Aristo
Франция Cefuroxime Aristo
Германия Cefuroxim Aristo
Польша Cefuroxime Aristo
Португалия Cefuroxima Aristo Pharma