Цефотаксим дали фарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Цефотаксим Дали Фарма, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий
Cefotaximum
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефотаксим Дали Фарма и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Цефотаксим Дали Фарма
3. Как применять Цефотаксим Дали Фарма
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Цефотаксим Дали Фарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цефотаксим Дали Фарма и для чего он применяется

Цефотаксим Дали Фарма (антибиотик из группы так называемых цефалоспоринов) — это лекарственное средство, уничтожающее бактерии.
Он применяется при тяжёлых, острых и хронических бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефотаксиму:

• инфекции дыхательных путей,
• инфекции горла, носа и ушей,
• инфекции почек и мочевыводящих путей,
• инфекции кожи и мягких тканей,
• инфекции костей и суставов,
• инфекции половых органов, включая гонорею,
• инфекции брюшной полости (включая перитонит),
• воспаление оболочек головного и спинного мозга (менингит),
• заражение крови (сепсис),
• воспаление сердца (эндокардит),
• болезнь Лайма (особенно стадии II и III) (инфекция, вызванная преимущественно укусом клеща)

Цефотаксим Дали Фарма может также применяться для профилактики инфекций в периоперационном периоде, когда пациент подвергается повышенному риску инфицирования.

2. Информация, важная перед применением Цефотаксим Дали Фарма

Когда не применять Цефотаксим Дали Фарма

• если у пациента имеется аллергия на цефотаксим натрия.
• если у пациента подтверждена повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам.
• если у пациента ранее имели место тяжелые аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. Возможны перекрестные реакции между пенициллинами и цефалоспоринами.
• если у пациента ранее после применения цефотаксима или других цефалоспоринов возникала тяжелая сыпь на коже, шелушение кожи, пузыри или язвы во рту.

Препарат Цефотаксим Дали Фарма с добавлением лидокаина никогда не должен применяться:

• внутривенно
• у младенцев в возрасте до 30 месяцев
• у лиц, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к этому препарату
• у пациентов с неуравновешенным блоком сердца (без кардиостимулятора)
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью. Следует учитывать техническую информацию по препарату, содержащему лидокаин.

Предупреждения и меры предосторожности
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении Цефотаксим Дали Фарма
При применении цефотаксима отмечались тяжелые кожные реакции, включая
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Необходимо прекратить применение цефотаксима и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4.
Перед началом применения препарата Цефотаксим Дали Фарма или во время лечения следует обсудить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется аллергия на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики (противопоказания при известных аллергических реакциях — см. выше в разделе «Когда не применять Цефотаксим Дали Фарма»).
• если у пациента имеется аллергическая реакция (например, аллергический ринит, бронхиальная астма, крапивница) или если ранее у него возникали такие реакции. В этом случае у пациента повышается риск тяжелых (а в редких случаях и с летальным исходом) аллергических реакций. После применения цефотаксима могут возникнуть тяжелые острые (в том числе с летальным исходом) аллергические реакции (например, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия вплоть до анафилактического шока). Если пациент чувствует давление в груди, головокружение, дискомфорт или слабость, это может быть признаком такой аллергической реакции (см. пункт 2 «Когда не применять Цефотаксим Дали Фарма» и пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить.
• если во время лечения у пациента появятся какие-либо изменения на коже или слизистых оболочках (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Цефотаксим Дали Фарма может вызывать серьезные кожные реакции, требующие лечения. О появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.
• если разовьется тяжелая, упорная диарея во время лечения или в течение нескольких недель после него. Необходимо немедленно сообщить врачу, поскольку диарея в тяжелой форме (так называемый псевдомембранозный колит) может быть смертельной и требует лечения. Не следует принимать препараты, тормозящие кишечную перистальтику.
• если пациент знает, что у него нарушена функция почек. Об этом следует сообщить врачу, чтобы он мог учесть это при определении дозировки. Также необходимо проводить мониторинг функции почек.
• если пациент получает аминогликозиды (группа антибиотиков), пробенецид (препарат при подагре) или другие лекарства, которые могут быть токсичны для почек, одновременно или после завершения применения цефотаксима. Врач должен контролировать функцию почек, поскольку токсическое действие этих веществ на почки может усиливаться, и требуется соответствующая осторожность.
• если появятся двигательные нарушения, судороги, спутанность сознания или нарушения сознания. Это могут быть симптомы состояния, называемого энцефалопатией. Риск возникновения этого побочного эффекта повышается при применении высоких доз цефотаксима, передозировке или нарушении функции почек. При появлении таких реакций необходимо немедленно сообщить врачу.
• если лечение продолжается более 7–10 дней. В этом случае следует провести анализ крови, поскольку могут возникнуть изменения в крови (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»).
• если у пациента появляются признаки нового инфекционного процесса (например, молочница слизистых с покраснением и белыми налетами). Любое применение антибиотиков может привести к размножению патогенов, устойчивых к применяемому препарату. Следует наблюдать за признаками нового инфекционного процесса и при необходимости сообщить врачу.
• Если пациент планирует пройти лабораторные диагностические тесты: пробу Кумбса или определение сахара в моче. Цефотаксим может вызывать положительный результат пробы Кумбса у некоторых пациентов, а также может влиять на перекрестную реакцию. Цефотаксим может вызывать ложноположительные результаты при определении сахара в моче с использованием неспецифических восстанавливающих реагентов, но не при тестах, основанных на глюкозооксидазе.

Если Цефотаксим Дали Фарма вводится слишком быстро (менее чем за 1 минуту)
через центральный венозный катетер (CVC), могут возникнуть тяжелые нарушения сердечного ритма (см. также
пункт 3).
Цефотаксим Дали Фарма и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Другие антибиотики
Одновременное применение некоторых других антибиотиков может ослабить действие препарата Цефотаксим Дали Фарма. Следует сообщить врачу, если пациент принимает или недавно принимал другой антибиотик.
Мочегонные препараты и другие лекарства, потенциально повреждающие почки
При одновременном применении с другими препаратами, которые могут оказывать вредное воздействие на почки, такими как антибиотики (например, аминогликозиды, полимиксин B и колистин) или высокоэффективные мочегонные средства (диуретики, такие как фуросемид), цефотаксим может усиливать нефротоксическое действие этих препаратов.
При одновременном применении этих препаратов с цефотаксимом необходимо контролировать функцию почек (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Пробенецид
Одновременное применение пробенецида приводит к повышению концентрации цефотаксима в сыворотке крови и, соответственно, к повышению активности Цефотаксим Дали Фарма, поскольку пробенецид подавляет его выведение почками. Следует сообщить врачу о применении пробенецида, особенно у пациентов с нарушением функции почек, чтобы он мог учесть это при определении дозировки.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Недостаточно данных о применении препарата Цефотаксим Дали Фарма у беременных женщин.
Исследования на животных не выявили вредного действия цефотаксима.
Однако во время беременности, особенно в первые три месяца, препарат Цефотаксим Дали Фарма следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска лечащим врачом.
Кормление грудью
Цефотаксим проникает в грудное молоко. Если Цефотаксим Дали Фарма применяется во время кормления грудью, это может повлиять на физиологическую микрофлору кишечника у ребенка, у ребенка может развиться диарея и колонизация дрожжеподобными грибами, а также возможна аллергическая реакция. Принимая во внимание как пользу грудного вскармливания для новорожденного, так и пользу лечения для матери, врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение препаратом Цефотаксим Дали Фарма.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Согласно предыдущему опыту, Цефотаксим Дали Фарма в малых и средних дозах не влияет на способность к концентрации и время реакции.
Если возникают какие-либо побочные эффекты, такие как головокружение, судороги, спутанность сознания, нарушения сознания и движения, которые могут быть связаны с энцефалопатией, не следует водить транспортные средства и управлять механизмами.
Цефотаксим Дали Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит около 2,1 ммоль (48 мг) натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой ампуле.
Это соответствует 2,4% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Следует учитывать это у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия (низкое содержание натрия / низкое содержание соли).
3. Как применять препарат Цефотаксим Дали Фарма
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
Доза, способ введения, интервалы между введениями и продолжительность лечения зависят от чувствительности патогена, тяжести инфекции и состояния пациента. Если врач не назначил иначе, обычно применяемая доза следующая:
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет обычно получают от 1 до 2 г цефотаксима каждые 12 часов. В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 12 г цефотаксима. Суточные дозы до 6 г цефотаксима можно разделить как минимум на две однократные дозы каждые 12 часов.
Более высокие суточные дозы следует разделить как минимум на 3–4 однократные дозы с интервалами каждые 8 или 6 часов.
Ниже приведена таблица, которая может служить ориентиром для дозировки:

При лечении гонореи у взрослых 0,5 г цефотаксима вводят внутримышечно в виде однократной дозы.
Повышение дозы может потребоваться при менее чувствительных микроорганизмах. Перед
началом лечения необходимо исключить сифилис.
При периперационной профилактике инфекций рекомендуется введение 1–2 г цефотаксима за
30–60 минут до начала операции. В зависимости от риска инфицирования эту же дозу можно
вводить многократно.
При болезни Лайма применяют суточную дозу 6 г цефотаксима (в течение 14–21 дня). Суточная
доза обычно делится на 3 разделённые дозы (по 2 г цефотаксима 3 раза в сутки), однако
в отдельных случаях возможно введение в 2 разделённых дозах (по 3 г цефотаксима
2 раза в сутки). Эти рекомендации по дозировке не основаны на контролируемых клинических
исследованиях, а вытекают из наблюдений за отдельными случаями.
Комбинированная терапия
Комбинированная терапия препаратом Ксарелто Дали Фарма с аминогликозидами показана при
отсутствии результатов антибиограммы в случае тяжёлых, угрожающих жизни инфекций. При
одновременном применении цефотаксима с аминогликозидами необходимо обращать внимание на
функцию почек.
При инфекциях Pseudomonas aeruginosa может быть показано комбинирование также с другими
антибиотиками, эффективными против Pseudomonas.
Одновременное применение цефотаксима с другими подходящими антибиотиками может быть
показано также при профилактике инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Младенцы и дети в возрасте до 12 лет получают от 50 до 100 мг (до 150 мг) цефотаксима на
килограмм массы тела в сутки в зависимости от тяжести инфекции. Суточная доза делится на
2 или более равных доз, вводимых с интервалами 12- (до 6) часов.
В отдельных случаях — особенно при угрожающих жизни состояниях — может потребоваться
увеличение суточной дозы до 200 мг цефотаксима на килограмм массы тела.
У недоношенных детей, учитывая неполностью сформированную функцию почек, не следует
превышать дозы 50 мг цефотаксима на килограмм массы тела в сутки.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее
10 мл/минуту) после обычной начальной дозы (первой дозы в начале лечения) поддерживающую
дозу необходимо снизить до половины обычной дозы, сохраняя интервал между дозами.
Пациенты, подвергаемые гемодиализу, получают от 1 до 2 г цефотаксима в сутки в зависимости от
тяжести инфекции. В день гемодиализа цефотаксим следует вводить после окончания диализа.
Пациенты, подвергаемые перитонеальному диализу, получают от 1 до 2 г цефотаксима в сутки в
зависимости от тяжести инфекции. Цефотаксим не выводится во время перитонеального диализа.
Ксарелто Дали Фарма 1 г вводится внутривенно (в вену), но может также вводиться
внутримышечно.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста необходимо тщательно контролировать функцию почек и
соответствующим образом корректировать дозу.
Способ введения
Внутривенное введение
При внутривенном введении 1 г цефотаксима растворяют не менее чем в 4 мл воды для
инъекций, затем вводят непосредственно в вену в течение 3–5 минут.
Инфузия
Для приготовления раствора для инфузии сухой порошок цефотаксима сначала растворяют в
5 мл воды для инъекций или одном из совместимых растворов, затем добавляют к объёму
40–50 мл воды для инъекций или совместимого раствора для инфузий и перемешивают.
При кратковременной инфузии 1 г цефотаксима растворяют в 40–50 мл воды для инъекций или
другом совместимом растворе для инфузий, затем вводят в течение примерно
20 минут внутривенной инфузией.
Внутримышечное введение
При внутримышечном введении 1 г цефотаксима растворяют в 4 мл воды для инъекций. Затем
инъекцию выполняют глубоко в ягодичную мышцу. Боль при внутримышечном введении можно
избежать, растворив 1 г цефотаксима в 4 мл 1%-ного раствора лидокаина. Необходимо избегать
внутрисосудистого введения (введения в кровеносный сосуд), поскольку лидокаин может вызвать
беспокойство, тахикардию, нарушения проводимости в сердце, а также рвоту и судороги. Препарат
Ксарелто Дали Фарма с добавлением лидокаина не следует вводить детям в возрасте младше 30 месяцев.
Следует учитывать инструкцию по применению препарата, содержащего лидокаин.
Рекомендуется не вводить более 4 мл раствора цефотаксима в ягодичную мышцу с одной стороны.
Если суточная доза превышает 2 г цефотаксима или если Ксарелто Дали Фарма вводится более двух раз в
сутки, рекомендуется внутривенное введение.
Совместимость
Если химическая и физическая совместимость с другими растворами для инфузий не доказана,
раствор цефотаксима всегда следует вводить отдельно от них.
Наиболее важные несовместимости
Следующие вещества/растворы несовместимы с Ксарелто Дали Фарма:

• раствор гидрокарбоната натрия,
• инфузионные растворы с pH выше 7,
• аминогликозиды. Препарат Ксарелто Дали Фарма нельзя смешивать с другими антибиотиками или
  лекарствами в шприце. Ксарелто Дали Фарма нельзя смешивать с аминогликозидными антибиотиками в
  инфузионном наборе или шприце.

Совместимость с растворами для инфузий
Ксарелто Дали Фарма можно также растворять в лидокаине, лактате натрия, глюкозе или
растворе Рингера.
Длительность лечения зависит от течения болезни.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ксарелто Дали Фарма
Бета-лактамные антибиотики, включая цефотаксим, могут вызывать так называемые
энцефалопатии, которым могут сопутствовать возбуждение центральной нервной системы,
миоклонус, судороги, спутанность сознания, нарушения сознания и двигательные расстройства.
Риск выше при применении больших доз, передозировке, нарушениях функции почек, эпилепсии
или менингите.
Если Ксарелто Дали Фарма введён слишком быстро (менее чем за 1 минуту) через центральный
венозный катетер (ЦВК), могут возникнуть тяжёлые нарушения сердечного ритма (см. также
пункт 2).
Если пациент считает, что получил слишком большую дозу препарата Ксарелто Дали Фарма, он должен
немедленно обратиться к врачу или медсестре.
Пропуск введения препарата Ксарелто Дали Фарма
Если пациент считает, что пропущена доза препарата Ксарелто Дали Фарма, необходимо немедленно
сообщить врачу или медсестре. Нельзя вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.
При наличии любых дополнительных вопросов по применению этого препарата следует
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно прекратить применение цефотаксима и сообщить врачу, если у пациента
появятся какие-либо из следующих симптомов:
Нечасто (может встречаться менее чем у 1 из 100 человек)

• судороги.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые острые аллергические реакции, вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока, а также отек (ангионевротический отек Квинке) и сужение дыхательных путей (бронхоспазм). Если вы чувствуете сдавление в груди, головокружение, дискомфорт или слабость, это может быть признаком такой аллергической реакции.
• красные, не возвышающиеся, круглые или напоминающие мишень высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушением кожи, язвами полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• красная шелушащаяся обширная сыпь с подкожными уплотнениями и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная эритема).
• тяжелая, упорная диарея или кровь в кале из-за потенциально угрожающего жизни воспаления кишечника.
• разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия), моч становится буро-красным.
• острая почечная недостаточность.

Необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, если возникнут следующие серьезные
побочные действия — вероятно, потребуется медицинская помощь:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• желтуха как признак возможного воспаления печени.
• серьезное снижение количества некоторых видов лейкоцитов (агранулоцитоз), которое может проявляться острыми симптомами инфекции и воспаления в полости рта, носе, горле, половых органах и анусе.
• резкое снижение количества всех клеток крови и нарушение функции костного мозга. В этом случае могут возникать, например, острые симптомы инфекции и воспаления (см. выше), кровотечения, синяки (снижение количества тромбоцитов), усталость, бледность или одышка (снижение количества эритроцитов).

Следует сообщить врачу, особенно если одно из перечисленных побочных действий
выражено в значительной степени или продолжается дольше нескольких дней:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• боль в месте инъекции, уплотнение после внутримышечного введения.

Часто (может встречаться не более чем у 1 из 10 человек)

• проблемы с суставами (например, отек).

Нечасто (может встречаться не более чем у 1 из 100 человек)

• повышение количества эозинофильных клеток крови (эозинофилия);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и некоторых видов лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения);
• реакция Яриша-Герксгеймера (объяснение ниже);
• диарея;
• потеря аппетита;
• повышение концентрации билирубина (желчного пигмента в крови) и (или) ферментов печени в сыворотке (АлАТ, АсАТ, Гамма-ГТ, щелочная фосфатаза, ЛДГ);
• аллергические реакции в виде сыпи, зуда, крапивницы;
• нарушение функции почек, например, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке;
• лихорадка;
• воспалительные реакции в месте инъекции вплоть до флебита (воспаление вены и (или) тромбофлебит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повторяющиеся инфекции, вызванные бактериями или грибами (например, в полости рта или влагалище);
• снижение количества некоторых видов лейкоцитов (нейтропения);
• учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение (при быстром внутривенном введении через центральный доступ);
• возбуждение центральной нервной системы, нарушение сознания, спутанность сознания, двигательные нарушения, мышечное дрожание (симптомы энцефалопатии; особенно при высоких дозах, передозировке и нарушении функции почек);
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота, рвота, боль в животе;
• воспаление почек (интерстициальный нефрит);
• реакции непереносимости в виде ощущения жара или тошноты при быстром внутривенном введении.

Реакция Яриша-Герксгеймера: может развиться в начале лечения спирохетозов
(например, болезни Лайма) и может сопровождаться лихорадкой, ознобом, головной болью и проблемами с суставами. Через несколько
недель лечения болезни Лайма сообщалось о появлении одного или нескольких следующих симптомов: сыпь,
зуд, лихорадка, снижение количества лейкоцитов, повышение активности ферментов
печени, затрудненное дыхание, проблемы с суставами. Эти симптомы частично соответствуют
симптомам основного заболевания у пациентов.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Цефотаксим Дали Фарма
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
До вскрытия: специальных требований к температуре хранения препарата нет.
Флаконы следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Раствор после восстановления: химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 4 часов при температуре 25°C. С микробиологической точки зрения, если способ вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не будет использован немедленно, ответственность за время и условия хранения до использования лежит на пользователе, и они не должны превышать указанные выше сроки химической и физической стабильности при использовании.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цефотаксим Дали Фарма

• Активным веществом препарата является цефотаксим натрия.
  1 флакон Цефотаксим Дали Фарма 1 г содержит 1,048 г цефотаксима натрия (что соответствует 1 г цефотаксима).
• Прочие компоненты: отсутствуют.

Как выглядит Цефотаксим Дали Фарма и что содержит упаковка
Порошок белый, от светло-жёлтого оттенка.
Цефотаксим Дали Фарма 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий упаковывается
в бесцветные прозрачные флаконы из стекла типа III объёмом 15 мл, укупоренные пробками из хлорбутиловой резины типа I (местно покрытые FEP) и защищённые синими алюминиевыми колпачками типа flip-off.
Размер упаковки: 10 герметично закрытых флаконов.
Регистрационное удостоверение принадлежит
Dali Pharma GmbH
Brehmstraße 56
40239 Дюссельдорф
Германия
эл. почта: [email protected]
Импортёр
SciencePharma Sp. z o.o.
Chełmska 30/34
00-725 Варшава
Польша
Наименование этого лекарственного препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Германия Цефотаксим Дали Фарма 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Польша Цефотаксим Дали Фарма

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

ПОДГОТОВКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Раствор следует применять только в том случае, если он прозрачный и свободен от частиц.
Внутривенная инъекция:
Цефотаксим Дали Фарма 1 г растворить в 4 мл воды для инъекций. Встряхивать флакон до полного растворения содержимого. Вводить раствор непосредственно в вену в течение 3–5 минут.

При быстром введении через катетер в центральную вену наблюдались потенциально
угрожающие жизни нарушения сердечного ритма.
Инфузия
При кратковременной инфузии Цефотаксим Дали Фарма 1 г растворить в 40–50 мл воды для инъекций или совместимого раствора для инфузий (указаны ниже) и затем вводить внутривенно в течение примерно 20 минут.

Для приготовления раствора для инфузии сухой порошок цефотаксима следует сначала растворить в
5 мл воды для инъекций или одном из совместимых растворов, затем добавить воду для инъекций или совместимый инфузионный раствор до объема 40–50 мл и перемешать.
После введения рекомендуется промыть внутривенную линию раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %) для инъекций, чтобы обеспечить введение полной дозы.
Цефотаксим совместим с несколькими широко применяемыми инфузионными растворами для внутривенного введения, например, с лидокаином, раствором хлорида натрия, глюкозой, раствором Рингера.
Фармацевтическая несовместимость
Цефотаксим Дали Фарма нельзя смешивать с: растворами гидрокарбоната натрия, инфузионными растворами с pH выше 7, аминогликозидами.
Цефотаксим и аминогликозиды нельзя смешивать в одном шприце или инфузионном растворе.
В случае необходимости одновременного применения эти препараты следует вводить в разные участки тела.
Внутримышечное введение
Цефотаксим Дали Фарма 1 г растворить в 4 мл воды для инъекций. Встряхивать флакон до полного растворения содержимого. Введение следует выполнять глубоко в ягодичную мышцу.

Боль при внутримышечном введении можно избежать, растворив 1 г цефотаксима в
4 мл 1% раствора лидокаина. Избегайте внутрисосудистого введения, поскольку лидокаин может
вызывать беспокойство, тахикардию, нарушения проводимости в сердце, а также рвоту и судороги после
внутривенного введения. Препарат Цефотаксим Дали Фарма с добавлением лидокаина не следует вводить детям в возрасте младше 30 месяцев. Следует учитывать инструкцию по применению препарата, содержащего лидокаин.
Не следует вводить более 4 мл в одну область. Если суточная доза превышает 2 г цефотаксима
или если Цефотаксим Дали Фарма вводится более двух раз в сутки, рекомендуется
внутривенное введение.
СРОК ГОДНОСТИ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ
ХРАНЕНИИ
До вскрытия: 2 года. Этот лекарственный препарат не требует каких-либо специальных условий
хранения по температуре. Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
Раствор после восстановления: химическая и физическая стабильность поддерживается в течение 4 часов при температуре 25°C.
С микробиологической точки зрения, если способ вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно после вскрытия. Если препарат не будет использован немедленно, пользователь несет ответственность за условия и продолжительность хранения перед использованием, которые, как правило, не должны превышать времени, указанного выше для химической и физической стабильности при применении.