Цефазолин норидем

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Цефазолин Норидем, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Цефазолин Норидем, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий
Цефазолин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Применение этого лекарства другим лицом может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Лекарственное средство называется Цефазолин Норидем, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий и Цефазолин Норидем, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий.
В дальнейшем в данной инструкции это лекарственное средство будет именоваться Цефазолин Норидем.
Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Цефазолин Норидем и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Цефазолин Норидем
3. Как применять лекарственное средство Цефазолин Норидем
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Цефазолин Норидем
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Цефазолин Норидем и для чего оно применяется

Данное лекарственное средство содержит действующее вещество — цефазолин, которое является антибиотиком. Лекарственное средство Цефазолин Норидем применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к цефазолину, например:

• инфекций кожи и мягких тканей,
• инфекций костей и суставов.

Цефазолин также может применяться во время хирургических операций, до и после них, с целью профилактики возможных инфекций.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Цефазолин Норидем

Когда не следует применять лекарственный препарат Цефазолин Норидем:

• если у пациента имеется аллергия на цефазолин или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к антибиотикам группы цефалоспоринов;
• если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на любой другой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Цефазолин Норидем следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеется склонность к аллергическим реакциям (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма), поскольку в этом случае повышается риск развития тяжелой аллергической реакции на лекарственный препарат Цефазолин Норидем;
• у пациента ранее возникала аллергическая реакция на другие бета-лактамные антибиотики (например, пенициллины), поскольку в этом случае повышается риск аллергии и на лекарственный препарат Цефазолин Норидем;
• у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
• у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия) или его текущее состояние может привести к таким нарушениям, например, парентеральное питание, недоедание, заболевания печени или почек, снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенному риску кровотечений или петехий (тромбоцитопения), применение препаратов, подавляющих свёртывание крови (антикоагулянтов, например, гепарина);
• у пациента имеются заболевания, которые могут привести к кровотечениям (например, язвы желудочно-кишечного тракта);
• у пациента развивается тяжёлая, стойкая диарея во время лечения препаратом Цефазолин Норидем или после его окончания. В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Без консультации с врачом нельзя принимать какие-либо противодиарейные препараты.

Дети

• Применение цефазолина у новорождённых и младенцев до достижения возраста одного месяца не рекомендуется, поскольку безопасность применения у этой возрастной группы до настоящего времени не установлена.

Взаимодействие лекарственного препарата Цефазолин Норидем с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Врач будет особенно осторожен, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• Антикоагулянты (препараты, подавляющие свёртывание крови): цефазолин может очень редко вызывать нарушения свёртываемости крови. В связи с этим, если пациент одновременно принимает цефазолин и препараты, подавляющие свёртывание крови (например, гепарин), необходим тщательный и регулярный контроль показателей свёртываемости крови;
• Пробенецид (препарат, применяемый при заболеваниях суставов и подагре);
• Препараты, потенциально оказывающие вредное влияние на почки: цефазолин может усиливать токсическое действие некоторых антибиотиков (аминогликозидов) и препаратов, вызывающих усиленное выделение мочи (диуретиков, например, фуросемида) на почки. Одновременное применение препарата Цефазолин Норидем с одним из перечисленных препаратов требует регулярного мониторинга функции почек, особенно у пациентов с заболеваниями почек.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Беременность
Цефазолин проникает через плаценту и может оказывать влияние на плод. Поэтому, если пациентка беременна, врач должен назначить цефазолин только в случае крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Грудное вскармливание
Цефазолин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому во время лечения препаратом Цефазолин Норидем следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Цефазолин Норидем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Содержание натрия в лекарственном препарате Цефазолин Норидем
Флакон 1 г: данный препарат содержит 50,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 2,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Флакон 2 г: данный препарат содержит 101,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это соответствует 5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Цефазолин Норидем

Применение:
Лекарство Цефазолин Норидем всегда вводится квалифицированным медицинским персоналом. Оно вводится
в виде инъекции или инфузии (в вену) после растворения или в виде глубокого внутримышечного
введения (в мышцу). Врач сообщит пациенту о необходимой продолжительности и частоте
применения лекарства Цефазолин Норидем.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек

• Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к этому препарату: 1–2 г в сутки в 2–3 разделённых дозах.
• Инфекции, вызванные бактериями со средней чувствительностью к этому препарату: 3–4 г в сутки в 3–4 разделённых дозах.

Возможно увеличение суточной дозы до 6 г в трёх или четырёх равных разделённых дозах.
Применение у детей и подростков
Преждевременные новорождённые и младенцы в возрасте до одного месяца:
Безопасность применения у младенцев в возрасте до одного месяца не установлена.
Дети старше одного месяца:

• Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к этому препарату: 25–50 мг/кг массы тела в сутки в 2–4 разделённых дозах каждые 6, 8 или 12 часов.
• Инфекции, вызванные бактериями со средней чувствительностью к этому препарату: до 100 мг/кг массы тела в сутки в 3–4 разделённых дозах каждые 6–8 часов.

Препарат не рекомендуется для детей младше 1 месяца.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется.
Особые рекомендации по дозировке
Профилактика инфекций во время хирургических вмешательств
1 г цефазолина за 30–60 минут до операции.
При длительных хирургических вмешательствах (длительностью не менее 2 часов) дополнительно вводят
0,5–1 г цефазолина во время операции.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек выведение цефазолина происходит медленнее. По этой причине
врач подбирает дозу в зависимости от степени нарушения функции почек, уменьшая поддерживающую дозу
или увеличивая интервалы между дозами.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, а также от скорости восстановления пациента.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Цефазолин Норидем
Поскольку препарат вводится врачом или медсестрой, риск введения слишком высокой дозы
невелик.
Симптомы передозировки: головная боль, головокружение (центрального происхождения),
ощущение покалывания или онемения кожи (парестезии), возбуждение, непроизвольные сокращения мышц или группы мышц (миоклония) и судороги. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
В экстренной ситуации врач должен принять соответствующие меры для лечения симптомов
передозировки.
Пропуск введения препарата Цефазолин Норидем
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Пропущенную дозу
следует ввести перед следующей запланированной дозой только в том случае, если интервал до следующей
запланированной дозы достаточно велик.
Прерывание применения препарата Цефазолин Норидем
Небольшая доза, нерегулярное применение или слишком раннее прекращение лечения могут
негативно повлиять на эффективность терапии или привести к рецидиву, лечение которого
затруднено. Необходимо строго следовать указаниям врача.
При наличии любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно
прекратить приём препарата и проконсультироваться с врачом:
Не часто: могут возникнуть у 1 из 100 пациентов

• покраснение кожи (эритема), обширная кожная сыпь (многоформная эритема или экзантема), крапивница (красная, зудящая, неровная сыпь на поверхности кожи), лихорадка, отёк под кожей (ангионевротический отёк) и (или) отёк лёгочной ткани, потенциально с кашлем и нарушениями дыхания (интерстициальное воспаление лёгких или воспаление лёгких, вызванное неинфекционными факторами), поскольку эти побочные действия могут указывать на аллергическую реакцию на данный препарат.

Редко: могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов

• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз)
• тяжёлая кожная сыпь с покраснением, лихорадкой, пузырями или язвами (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжёлая сыпь с покраснением, шелушением и отёком кожи, напоминающая ожог (токсический эпидермальный некролиз).

Очень редко: могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов

• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с затруднением дыхания, отёком горла, лица, век или губ, учащённым сердцебиением и снижением артериального давления. Эта реакция может начаться вскоре после первого приёма препарата или проявиться позже.

Также сообщалось о следующих побочных действиях, однако частота их
возникновения неизвестна:

• тяжёлая и частая диарея, иногда с примесью крови, поскольку это может указывать на серьёзное
  состояние (псевдомембранозный колит).
  Во время применения препаратов, содержащих цефазолин, могут также возникать следующие побочные действия:
  Часто: могут возникнуть у 1 из 10 пациентов

• лёгкие нарушения желудочно-кишечного тракта (снижение аппетита, диарея, тошнота, рвота, тяжёлая и частая диарея). Эти побочные действия обычно проходят в течение нескольких дней.

• Введение в мышцу может вызвать боль в месте инъекции, иногда с уплотнением кожи и мягких тканей в этом месте.

Не часто: могут возникнуть у 1 из 100 пациентов

• молочница (густые белые или кремовые налёты во рту и на языке)
• приступы судорог у пациентов с заболеваниями почек
• отёк вены, вызванный образованием тромба после введения в мышцу (тромбофлебит)

Редко: могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов

• бактериальная инфекция половых органов у мужчин или женщин с такими симптомами, как зуд, покраснение, отёк и выделения у женщин (кандидоз половых органов, вагинит).
• повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия).
• обратимые нарушения крови, включая снижение или повышение числа эритроцитов и лейкоцитов (лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфопения, базофилия и эозинофилия), которые могут привести к кровотечениям, склонности к образованию кровоизлияний и (или) изменению окраски кожи (подтверждено при анализе крови).
• головокружение, усталость и общее плохое самочувствие.
• боль в груди, избыток жидкости в лёгких, одышка, кашель, ощущение заложенности носа (ринит).
• заболевания печени (например, преходящее повышение активности щелочной фосфатазы или преходящее воспаление печени) с такими симптомами, как повышение активности печеночных ферментов [аланинаминотрансфераза (АлАТ), аспартатаминотрансфераза (АсАТ), гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ) и лактатдегидрогеназа (ЛДГ)] и концентрации билирубина (продукта распада эритроцитов) в крови или моче (подтверждено при анализе крови).
• заболевания почек (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, неуточнённая нефропатия, протеинурия) с такими симптомами, как отёк почек и повышение концентрации азота в организме, которые можно выявить при анализе мочи; обычно возникают у пациентов, принимающих цефазолин одновременно с другими препаратами, которые могут вызывать заболевания почек.

Очень редко: могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов

• зуд ануса или половых органов.
• нарушения свёртываемости крови, которые могут привести к склонности к кровотечениям. Это можно устранить, увеличив дозу витамина К, при этом необходимо подтвердить диагноз анализом крови (см. пункт 2).
• нарушения сна, включая ночные кошмары и бессонницу.
• чувство нервозности или беспокойства, сонливость, слабость, приливы жара, нарушения цветового зрения, головокружение и эпилептические припадки (непроизвольные, быстрые и повторяющиеся сокращения и расслабления мышц).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• длительное или повторяющееся лечение цефазолином может привести к дальнейшему инфицированию грибами или бактериями, устойчивыми к цефазолину (суперинфекции).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские, 181С
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цефазолин Норидем

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Цефазолин Норидем после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Флаконы следует хранить в наружной упаковке для защиты от света.

После реконституции/разведения
Химическая и физическая стабильность препарата сохраняется в течение 12 часов при температуре 25 °C и до 24 часов при температуре 2–8 °C.
С микробиологической точки зрения, если метод вскрытия/реконституции/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется сразу, пользователь несёт ответственность за условия и продолжительность хранения перед применением, при этом указанный период не должен превышать вышеуказанные сроки химической и физической стабильности.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Цефазолин Норидем

• Активным веществом лекарства является цефазолин. Флакон 1 г: один флакон содержит 1 г цефазолина (в виде натриевой соли цефазолина). Флакон 2 г: один флакон содержит 2 г цефазолина (в виде натриевой соли цефазолина).

Как выглядит лекарство Цефазолин Норидем и что содержит упаковка
Лекарство Цефазолин Норидем представляет собой белый или почти белый порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий. Продукт выпускается в стеклянных флаконах, упакованных в картонные коробки по 10 и 50 флаконов.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо: Noridem Enterprises Ltd, Makariou & Evagorou 1, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Никосия, Кипр.
Производитель: DEMO S.A., PHARMACEUTICAL INDUSTRY, 21-й км национальной дороги Афины–Ламия, 14568 Крионери, Аттика, Греция. Т.: +302108161802, Ф.: +302108161587

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Великобритания: Cefazolin 1g Powder for solution for injection/infusion
Cefazolin 2g Powder for solution for injection/infusion
Кипр: Cefazolin/Noridem 1g Κόνις για ενέζιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Cefazolin/Noridem 2 g Κόνις για ενέζιμο διάλυμα/ διάλυμα προς έγχυση
Германия: Cefazolin Noridem 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Cefazolin Noridem 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Франция: Cefazoline Noridem 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Cefazoline Noridem 2 g poudre pour solution injectable/ pour perfusion
Бельгия: Cefazoline Noridem 1 g poudre pour solution injectable/pour perfusion - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Cefazoline Noridem 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion - poeder voor oplossing voor injectie/infusie - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Польша: Цефазолин Норидем
Словакия: Cefazolin Noridem 1 g prášok na injekčný/infúzny roztok
Cefazolin Noridem 2 g prášok na injekčný /infúzny roztok
Чешская Республика: Цефазолин Норидем

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Подготовка лекарственного средства к применению и обращение с ним
Приготовление раствора
Для каждого пути введения необходимо ознакомиться с таблицей, в которой указаны объемы,
необходимые для добавления, и концентрации раствора, которые могут быть полезны при необходимости
введения небольших доз.
Руководство по дозировке у взрослых
Внутримышечное введение
Цефазолин Норидем, 1 г:
Лекарственное средство Цефазолин Норидем растворить в одном из следующих совместимых
разбавителей в соответствии с таблицей разведения:

• вода для инъекций
• 10% раствор глюкозы
• 0,9% раствор хлорида натрия
• 0,5% раствор лидокаина HCl

Тщательно взболтать до полного растворения содержимого флакона и ввести глубоко
внутримышечно.
Таблица реконституции для внутримышечного введения

Информация о количестве растворителя, которое необходимо добавить для детского и подросткового населения, см. в разделе: Руководство по дозировке у детей и подростков.
Применение лидокаина:
Если раствор лидокаина используется в качестве растворителя, растворы цефазолина разрешается применять исключительно для внутримышечного введения. Перед применением необходимо учитывать противопоказания, предупреждения и другие важные сведения, указанные в Инструкции по применению лидокаина.
Раствор лидокаина ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Внутримышечное введение с лидокаином в качестве растворителя показано детям старше 30 месяцев жизни.

Цефазолин Норидем, 2 г: не следует применять для внутримышечного введения.
Внутривенное введение
Лекарственное средство Цефазолин Норидем растворить в одном из следующих совместимых растворителей в соответствии с таблицей разведения:

• вода для инъекций
• 0,9% раствор хлорида натрия
• 5% раствор глюкозы
• 10% раствор глюкозы

Таблица восстановления для внутривенного введения

Препарат Цефазолин Норидем предназначен для медленного внутривенного введения в течение от трёх до пяти минут. Ни в коем случае раствор не следует вводить быстрее, чем за 3 минуты. Введение должно осуществляться непосредственно в вену или в вводной канал, по которому пациенту вводится внутривенный раствор.
Однократные дозы, превышающие 1 г, следует вводить капельно в течение 30–60 минут.
Руководство по дозированию для детей и подростков
Флакон 1 г: содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворяют в 4 мл подходящего растворителя (получая концентрацию около 220 мг/мл). Соответствующий объём раствора, который следует использовать, указан в таблице 1 рядом с дозой в мг.
Флакон 2 г: содержимое 1 флакона (2000 мг цефазолина) растворяют в 10 мл подходящего растворителя (получая концентрацию около 180 мг/мл). Соответствующий объём раствора, который следует использовать, указан в таблице 2 рядом с дозой в мг.
Информацию о количестве разбавителя, который следует добавить для детской и подростковой популяции, смотрите в разделе «Руководство по дозированию для детей и подростков». При объёмах менее 1 мл следует использовать шприц объёмом 0,5 мл для повышения точности дозирования.
Капельное внутривенное введение
Лекарственное средство Цефазолин Норидем сначала необходимо растворить в одном из перечисленных подходящих растворителей, предназначенных для внутривенного введения.
Дальнейшее разбавление следует проводить с использованием одного из следующих совместимых разбавителей в соответствии с приведённой ниже таблицей разбавления:

• 0,9% раствор хлорида натрия
• 5% раствор глюкозы
• раствор Рингера
• раствор Рингера с лактатом
• вода для инъекций

Таблица разбавления для внутривенных инфузий

В случае Цефазолина Норидем, 2 г, если требуются меньшие дозы, рекомендуется использовать половину раствора после реконституции (около 4 мл в случае цефазолина мощностью 1 г; т.е. половину содержимого флакона) и добавить совместимый разбавитель до конечного объёма 100 мл (что позволит получить концентрацию около 10 мг/мл). Требуемое количество разбавленного раствора затем можно ввести пациенту в рекомендуемое время.
Растворы лекарственного средства Цефазолин Норидем, содержащие лидокаин, ни в коем случае нельзя вводить внутривенно.
Как и в случае всех лекарственных средств, вводимых парентерально, раствор после реконституции следует осмотреть перед введением, чтобы убедиться в отсутствии в нём твёрдых частиц или изменений цвета. Раствор следует вводить только в том случае, если он прозрачный и практически не содержит твёрдых частиц.
Продукт после реконституции предназначен исключительно для однократного применения.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.
Фармацевтическая несовместимость
Цефазолин несовместим с амикациновым дисульфатом, натриевым амобарбиталом, аскорбиновой кислотой, блеомициновым сульфатом, кальциевым глюгептонатом, кальциевым глюконатом, циметидиновым хлоридом, натриевым метансульфонатом колистина, эритромициновым глюгептонатом, канамициновым сульфатом, окситетрациклиновым хлоридом, натриевым пентобарбиталом, полимиксином B сульфатом и тетрациклиновым хлоридом.
Дозировка и способ введения
Доза и способ введения зависят от локализации и тяжести инфекции, а также от клинического и бактериологического течения. Необходимо учитывать местные терапевтические рекомендации.
Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет и с массой тела ≥ 40 кг)

• Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: 1 г – 2 г цефазолина в сутки в 2–3 равных разделённых дозах.
• Инфекции, вызванные умеренно чувствительными микроорганизмами: 3 г – 4 г цефазолина в сутки в 3–4 равных разделённых дозах.

При тяжёлых инфекциях дозы до 6 г в сутки могут вводиться в трёх или четырёх равных разделённых дозах (одна доза каждые 6 или 8 часов).
Особые рекомендации по дозировке
Профилактика инфекций в периоперационном периоде

• Рекомендуемые дозы для профилактики периоперационных инфекций при загрязнённых или потенциально загрязнённых операциях: 1 г цефазолина за 30–60 минут до операции.
• При длительных хирургических вмешательствах (длительностью не менее 2 часов) — дополнительная доза 0,5–1 г цефазолина во время вмешательства.
• Длительное применение после завершения хирургического вмешательства должно быть обосновано национальными рекомендациями.

Важно, чтобы (1) предоперационная доза была введена непосредственно перед (за 30 минут до 1 часа) началом операции, чтобы к моменту первого хирургического разреза в плазме крови и тканях присутствовали достаточные концентрации антибиотика; а также (2) при необходимости цефазолин вводился с соответствующими интервалами во время операции, чтобы обеспечить достаточные концентрации антибиотика в ожидаемые моменты наибольшего риска заражения микроорганизмами.
Взрослые пациенты с нарушением функции почек
Взрослые с нарушением функции почек могут нуждаться в снижении дозы для предотвращения усиления действия.
Сниженную дозу можно определить на основе концентрации в крови. Если это невозможно, дозу можно установить на основе клиренса креатинина.
Поддерживающая терапия цефазолином у пациентов с нарушением функции почек
Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в сыворотке
Доза
(мг/дл)
обычная доза и обычный интервал
≥ 55 ≤ 1,5
между дозами
35–54 1,6–3,0 обычная доза, каждые 8 часов
половина обычной дозы каждые 12
11–34 3,1–4,5 часов
половина обычной дозы каждые
≤ 10 ≥ 4,6
18–24 часа
У пациентов, проходящих гемодиализ, схема лечения зависит от условий диализа.
Рекомендации по дозировке у взрослых
Таблица для реконституции для внутримышечного введения

Таблица, касающаяся реконституции для внутривенного введения

Дети и подростки:
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами
Рекомендуемая доза составляет 25–50 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на две–четыре равные дозы (одна доза каждые 6, 8 или 12 часов).
Инфекции, вызванные умеренно чувствительными микроорганизмами
Рекомендуемая доза — до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на три или четыре равные дозы (одна доза каждые 6 или 8 часов).
Преждевременные новорождённые и дети младше 1 месяца жизни
Поскольку безопасность применения у недоношенных новорождённых и детей младше одного месяца жизни не установлена, применение лекарственного средства Цефазолин Норидем у этих пациентов не рекомендуется.
Рекомендации по дозированию у детей и подростков
Внутривенное введение
Флакон 1 г: содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворяют в 4 мл совместимого растворителя (получают концентрацию около 220 мг/мл). Соответствующий объём раствора, который следует использовать, указан в таблице 1 рядом с дозой в мг.
Флакон 2 г: содержимое 1 флакона (2000 мг цефазолина) растворяют в 10 мл совместимого растворителя (получают концентрацию около 180 мг/мл). Соответствующий объём раствора, который следует использовать, указан в таблице 2 рядом с дозой в мг.
Категорически не рекомендуется внутривенное введение растворов лидокаина.
Таблица 1: Подходящие объёмы лекарственного средства Цефазолин Норидем, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий для внутривенных и внутримышечных инъекций у детей и подростков

* В случае внутримышечного введения, если рассчитанная доза, приходящаяся на один прием,
превышает 2 мл, предпочтительнее выбрать режим дозирования с большим количеством разделенных доз в
течение суток (3 или 4 раза) или разделить вводимый объем на равные части в два различных места
введения.
Таблица 2: Подходящие объемы лекарственного продукта Цефазолин Норидем, 2 г, порошок для
приготовления раствора для инъекций/инфузий для внутривенных инъекций у детей и подростков

В случае объема менее 1 мл следует использовать шприц на 0,5 мл для повышения точности
дозирования.
Внутримышечное введение
Содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворяют в 4 мл совместимого растворителя (получая
концентрацию около 220 мг/мл), затем набирают соответствующий объем (указанный в таблице 1)
раствора после реконституции и вводят внутримышечно.
При введении детям в возрасте младше 30 месяцев цефазолин не следует растворять в
растворе лидокаина.
Внутривенная инфузия
Дозу можно вводить в виде внутривенной инфузии, используя реконституированный и дополнительно
разведенный (10 мг/мл) раствор, описанный в подпункте Внутривенная инфузия в Руководстве по
дозировке у взрослых.
Дети и подростки с нарушением функции почек
Дети с нарушением функции почек (так же, как и взрослые) могут нуждаться в снижении дозы
для предотвращения усиления побочных эффектов.
Сниженную дозу можно определить на основе концентрации в крови. Если это невозможно, дозу можно
установить на основе клиренса креатинина в соответствии со следующими рекомендациями.
У детей с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40 – 20 мл/мин)
достаточно 25% обычной суточной дозы, разделенной на дозы, вводимые каждые 12 часов.
У детей с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 – 5 мл/мин) достаточно 10%
обычной суточной дозы, вводимой каждые 24 часа.
Все эти рекомендации применяются после введения начальной загрузочной дозы.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости корректировать
дозу.
Способ введения
Лекарственное средство Цефазолин Норидем, 1 г может вводиться глубоким внутримышечным
введением или медленной внутривенной инъекцией, а также внутривенной инфузией после разведения.
Лекарственное средство Цефазолин Норидем, 2 г может вводиться медленной внутривенной
инъекцией или внутривенной инфузией после разведения. Однократные дозы свыше 1 г следует вводить
внутривенной инфузией.
Объем и тип растворителя, используемого для реконституции, зависят от способа введения.
Инструкция по реконституции лекарственного средства перед введением — см. раздел Подготовка
лекарственного средства к применению и обращение с ним.
Если в качестве растворителя используется лидокаин, полученный раствор ни в коем случае нельзя
вводить внутривенно. Следует учитывать информацию, приведенную в Инструкции по применению
лекарственного средства лидокаин.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, а также от клинического и
бактериологического прогресса.
Утилизация
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны быть утилизированы в
соответствии с местными правилами.
Передозировка
К симптомам передозировки относятся: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения
центральной нервной системы, такие как возбуждение, миоклония и судороги.
При отравлении рекомендуется применение мер, способствующих ускорению выведения.
Специфического антидота не существует. Цефазолин может быть удален путем гемодиализа.