Карзап hct: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Карзап НПТ, 32 мг + 12,5 мг, таблетки
Карзап НПТ, 32 мг + 25 мг, таблетки
Кандесартан цилексетил + Гидрохлоротиазид
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную для пациента информацию.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Карзап НПТ и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Карзап НПТ
Как применять Карзап НПТ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Карзап НПТ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Карзап НПТ и для чего он применяется

Препарат называется Карзап НПТ. Он применяется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов. Препарат содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба этих вещества способствуют снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Его действие заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов, что способствует снижению артериального давления.
Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными средствами). Он способствует выведению из организма с мочой воды и солей, например, натрия. Это помогает снизить артериальное давление.

Врач может назначить применение препарата Карзап НПТ, если артериальное давление недостаточно контролируется при лечении только кандесартаном цилексетилом или только гидрохлоротиазидом.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Карзап НСТ

Когда не следует применять лекарственный препарат Карзап НСТ

если у пациента имеется аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в пункте 6),
если у пациента ранее была аллергия на производные сульфонамидов — в случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
если пациентка находится после 3-го месяца беременности (следует также избегать приема лекарственного препарата Карзап НСТ в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности),
если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек,
если у пациента имеются тяжелые заболевания печени или непроходимость или сужение желчевыводящих путей (нарушения оттока желчи из желчного пузыря),
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
если у пациента сохраняется низкое содержание калия в крови,
если у пациента сохраняется высокое содержание кальция в крови,
если у пациента ранее была подагра.

В случае сомнений, относится ли какое-либо из вышеуказанных состояний к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до начала применения лекарственного препарата Карзап НСТ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Карзап НСТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеется сахарный диабет,
у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек,
пациенту недавно была проведена трансплантация почки,
имеются или недавно были сильная рвота или диарея,
у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (другое название — первичный гиперальдостеронизм),
у пациента ранее был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения на коже. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема лекарственного препарата Карзап НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
у пациента ранее был системный красный волчанка (СКВ),
у пациента имеется низкое артериальное давление,
у пациента ранее был инсульт,
у пациента ранее были аллергия или астма,
пациентка подозревает (или планирует) беременность. Не рекомендуется применение лекарственного препарата Карзап НСТ в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел о беременности),
пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
- алискирен.
у пациента возникло ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (избыточное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышение внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приема лекарственного препарата Карзап НСТ. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более подвержен развитию этого заболевания.
если в прошлом после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема лекарственного препарата Карзап НСТ у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не следует применять лекарственный препарат Карзап НСТ».
Если какой-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, врач может назначить более частые обследования и анализы.
Если после приема лекарственного препарата Карзап НСТ у пациента возникает боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарственного препарата Карзап НСТ.
Если планируется хирургическая операция, необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме лекарственного препарата Карзап НСТ, поскольку одновременное применение некоторых анестетиков может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.
Лекарственный препарат Карзап НСТ может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Отсутствует опыт применения лекарственного препарата Карзап НСТ у детей и подростков (в возрасте до 18 лет). Поэтому не следует назначать лекарственный препарат Карзап НСТ детям и подросткам.
Лекарственный препарат Карзап НСТ и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Карзап НСТ может влиять на действие некоторых других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарственного препарата Карзап НСТ. Если пациент принимает другие лекарства, врач может назначить периодические анализы крови.
Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих лекарств, поскольку врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

другие лекарства, применяемые для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (обезболивающие и противовоспалительные препараты),
ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в сутки) (обезболивающее и противовоспалительное средство),
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
кальций или витамин D,
препараты, снижающие уровень холестерина, такие как колестирамин или колестипол,
препараты, применяемые при сахарном диабете (таблетки или инсулин),
препараты, контролирующие ритм сердца (антиаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы,
препараты, на которые может влиять уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты,
гепарин (препарат, разжижающий кровь),
мочегонные препараты,
слабительные препараты,
пенициллин или ко-тримоксазол (также известный как триметоприм/сульфаметоксазол) (антибиотик),
амфотерицин (применяется при лечении грибковых инфекций),
соли лития (препарат, применяемый при психических расстройствах),
кортикостероиды, такие как преднизолон,
гормоны гипофиза (АКТГ),
препараты, применяемые при лечении рака,
амантадин (применяется при лечении болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций),
барбитураты (успокаивающие препараты, также применяемые при лечении эпилепсии),
карбеноксолон (применяется при лечении заболеваний пищевода или язв полости рта),
антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден,
циклоспорин — препарат, применяемый после трансплантации органа для предотвращения его отторжения,
другие препараты, которые могут усиливать гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечный тонус скелетных мышц), амифостин (применяется при лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности, если пациент принимает:

ингибитор АПФ или алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять лекарственный препарат Карзап НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием лекарственного препарата Карзап НСТ с пищей, напитками и алкоголем
Во время приема лекарственного препарата Карзап НСТ необходимо проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя.
Алкоголь может вызывать чувство слабости или головокружение.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка считает, что беременна (или может забеременеть).
Врач, как правило, порекомендует прекратить прием лекарственного препарата Карзап НСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Карзап НСТ.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата Карзап НСТ во время беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение лекарственного препарата Карзап НСТ во время грудного вскармливания. Врач может назначить другой препарат, если пациентка хочет кормить ребенка грудью, особенно если ребенок — новорожденный или недоношенный.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приеме лекарственного препарата Карзап НСТ у некоторых пациентов может возникать усталость или головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.

3. Как применять Карзап НЛ

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту. Важно ежедневно принимать препарат Карзап НЛ. Рекомендуемая доза Карзап НЛ — одна таблетка один раз в сутки. Таблетку следует проглотить, запивая водой. Препарат Карзап НЛ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Стремитесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.
Карзап НЛ, 32 мг + 12,5 мг:
Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения измельчения с целью упрощения проглатывания.
Карзап НЛ, 32 мг + 25 мг:
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Применение дозы Карзап НЛ, превышающей рекомендуемую
При случайном приёме дозы Карзап НЛ, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.
Пропуск приёма препарата Карзап НЛ
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Карзап НЛ
Прекращение применения препарата Карзап НЛ может привести к повторному повышению артериального давления. Поэтому не прекращайте приём препарата Карзап НЛ без предварительной консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Важно, чтобы пациент знал о возможности возникновения побочных действий. Некоторые побочные
действия препарата Карзап НХТ вызваны канделсартаном цилексетилом, а другие —
гидрохлоротиазидом.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карзап НХТ и безотлагательно обратиться за
медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

затруднённое дыхание с отёком или без отёка лица, губ, языка и (или) горла,
отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании,
сильный зуд кожи (с выпуклыми узелками).

Препарат Карзап НХТ может вызывать уменьшение количества лейкоцитов. Иммунитет к инфекциям может
ослабнуть, и могут появиться утомление, инфекции или лихорадка. При возникновении таких симптомов
следует обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови, чтобы проверить,
влияет ли препарат Карзап НХТ на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные действия:

Часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек)

Изменения в результатах анализов крови:
- Снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении могут возникать слабость, отсутствие энергии или болезненные судороги мышц.
- Повышенная или пониженная концентрация калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью. При значительном снижении или повышении могут возникать утомление, слабость, нарушения сердечного ритма или ощущение покалывания.
- Повышенная концентрация холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
Наличие сахара в моче.
Головокружение и (или) нарушение равновесия или слабость.
Головные боли.
Инфекции дыхательных путей.

Нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек)

Низкое артериальное давление. Может вызывать обмороки или головокружение.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Сыпь на коже, крапивница, сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек)

Желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Нарушение функции почек, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью.
Нарушения сна, депрессия, тревожность.
Покалывание или онемение в руках или ногах.
Кратковременное нечёткое зрение.
Нарушения сердечного ритма.
Затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и наличие жидкости в лёгких).
Высокая температура тела (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
Болезненные судороги мышц.
Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые пятна на коже.
Уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов. Пациент может испытывать утомление, могут возникать инфекции, лихорадка или лёгкое появление синяков.
Тяжёлая, быстро прогрессирующая сыпь с пузырями или шелушением кожи и возможными пузырями во рту.

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек)

Отёк лица, губ, языка и (или) горла.
Ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Зуд.
Боли в спине, боли в суставах и мышцах.
Нарушения функции печени, включая гепатит. Пациент может испытывать утомление, появление жёлтого окрашивания кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
Кашель.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Внезапная близорукость.
Злокачественные новообразования кожи и губ (незлокачественные злокачественные новообразования кожи).
Снижение зрения или боль в глазах вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы).
Системная и кожная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь с покраснением, образованием пузырей, шелушением кожи и образованием узелков).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02 - 222 Варшава.
Тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного
лица в Польше.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить Карзап НСТ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по условиям хранения лекарственного препарата отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо поинтересоваться у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карзап НСТ
Действующими веществами лекарства являются кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид.
Карзап НСТ, 32 мг + 12,5 мг: каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: маннитол, кукурузный крахмал, коповидон, глицерол, стеарат магния и
оксид железа жёлтый (Е172).
Карзап НСТ, 32 мг + 25 мг: каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг
гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: маннитол, кукурузный крахмал, коповидон, глицерол, стеарат магния,
оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство Карзап НСТ и что содержит упаковка
Карзап НСТ, 32 мг + 12,5 мг: овальные, двояковыпуклые (~12 x 6 мм), плёночные таблетки
жёлтого цвета с риской деления на одной стороне.
Размер упаковки: 28 таблеток, упакованных в блистеры.
Карзап НСТ, 32 мг + 25 мг: овальные, двояковыпуклые (~12 x 6 мм), плёночные таблетки
персикового цвета с риской деления на одной стороне и тиснением букв «C» и «H».
Размер упаковки: 28 таблеток, упакованных в блистеры.

Ответственное лицо
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10, Чешская Республика.

Производитель/Импортёр
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Nicosia
Кипр
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словакия
S.C. Zentiva S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., District 3
03226 Bucharest
Румыния
Winthrop Arzneimittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Frankfurt am Main
Германия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства
под следующими наименованиями:
Португалия Candesartan + Hidroclorotiazida Zentiva
Чешская Республика CARZAP HCT
Германия Candesartan Zentiva comp
Италия Candesartan e Idrochlorotiazide Zentiva Italia
Польша CARZAP HCT

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к
местному представителю ответственного лица:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
тел.: +48 22 375 92 00