Касаро hct

Вкладыш, прилагаемый к упаковке, информация для пациента

Ксаро НПТ, 16 мг + 12,5 мг, таблетки
Ксаро НПТ, 32 мг + 12,5 мг, таблетки
Кандесартан цилексетил + Гидрохлоротиазид
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится информация, важная для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Ксаро НПТ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ксаро НПТ
3. Как применять лекарственное средство Ксаро НПТ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Ксаро НПТ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ксаро НПТ и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ксаро НПТ применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых пациентов. Препарат содержит две действующие вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Их совместное действие способствует снижению артериального давления у пациента.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это помогает снизить артериальное давление.
• Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными средствами). Он помогает организму выводить с мочой воду и соли, такие как натрий. Это способствует снижению артериального давления.

Врач может назначить применение лекарственного средства Ксаро НПТ, если не удаётся снизить артериальное давление пациента при использовании только кандесартана цилексетила или только гидрохлоротиазида.

2. Важная информация перед применением препарата Касаро НСТ

Когда не применять препарат Касаро НСТ

• если у пациента имеется аллергия на канлесартан цилексетил или гидрохлоротиазид, либо на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6),
• если у пациента имеется аллергия на сульфаниламидные препараты. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом,
• если пациентка беременна более 3 месяцев (также следует избегать применения препарата Касаро НСТ в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»),
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
• если у пациента имеется тяжелое заболевание печени или непроходимость желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если у пациента сохраняется низкое содержание калия в крови,
• если у пациента постоянно повышено содержание кальция в крови,
• если у пациента когда-либо диагностировали подагру,
• если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если возникают сомнения, относится ли какой-либо из вышеперечисленных пунктов к пациенту, следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Касаро НСТ.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Касаро НСТ необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сахарный диабет,
• у пациентов с заболеваниями сердца, печени или почек,
• если пациент недавно перенес трансплантацию почки,
• если у пациента в настоящее время или в последнее время наблюдались рвота или диарея,
• если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у пациента когда-либо диагностировали аутоиммунное заболевание под названием системная красная волчанка (англ. systemic lupus erythematosus, SLE),
• если у пациента низкое артериальное давление,
• если у пациента когда-либо был инсульт,
• если у пациента когда-либо была аллергия или астма,
• необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна (или может забеременеть). Не рекомендуется применение препарата Касаро НСТ в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен,
• если в прошлом у пациента был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время приема препарата Касаро НСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой и склерой) или повышение внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Касаро НСТ. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, он может быть более подвержен развитию этих симптомов.
• если у пациента в прошлом после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или заболевания легких (включая воспаление или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Касаро НСТ возникнут какие-либо серьезные затруднения дыхания или одышка, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить частые обследования и дополнительные анализы, если у пациента имеются
одно или несколько из вышеуказанных заболеваний.
Если после приема препарата Касаро НСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно
принимать решение о прекращении приема препарата Касаро НСТ.
Врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять препарат Касаро НСТ».
Перед любым хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Касаро НСТ, поскольку этот препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать резкое снижение артериального давления.
Препарат Касаро НСТ может повышать чувствительность кожи к солнечному свету.
Дети и подростки
Отсутствует опыт применения препарата Касаро НСТ у детей (в возрасте до 18 лет).
Поэтому не следует назначать препарат Касаро НСТ в этой возрастной группе.
Взаимодействие препарата Касаро НСТ с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Касаро НСТ может влиять на действие других лекарств, а другие препараты могут влиять на действие
препарата Касаро НСТ. Если пациент принимает некоторые лекарства, врач может назначить периодические
анализы крови.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление),
• ацетилсалициловая кислота (если пациент принимает более 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление),
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови),
• добавки кальция или витамина D,
• препараты, снижающие уровень холестерина, такие как колестипол или колестирамин,
• препараты, применяемые при сахарном диабете (пероральные препараты или инсулин),
• препараты, контролирующие ритм сердца (противоаритмические препараты), такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы,
• препараты, действие которых зависит от уровня калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты,
• гепарин (препарат, разжижающий кровь),
• мочегонные препараты (диуретики),
• слабительные препараты,
• пенициллин или ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики),
• амфотерицин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств),
• стероиды, такие как преднизолон,
• гормоны гипофиза (АКТГ),
• препараты, применяемые при лечении опухолей,
• амантадин (применяется при болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекциях),
• барбитураты (успокаивающие препараты, также применяемые при лечении эпилепсии),
• карбеноксолон (препарат, применяемый при заболеваниях пищевода или язве полости рта),
• антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден,
• циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации органа для предотвращения его отторжения),
• другие препараты, усиливающие гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат, уменьшающий мышечный тонус скелетных мышц), амифостин (применяется при лечении опухолей) и некоторые антипсихотические препараты,
• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять препарат Касаро НСТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Препарат Касаро НСТ и пища, напитки, алкоголь
Препарат Касаро НСТ можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Во время приема препарата Касаро НСТ необходимо проконсультироваться с врачом перед употреблением
алкоголя. Алкоголь может вызывать чувство слабости или головокружение.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Следует сообщить врачу, если пациентка подозревает, что беременна (или может забеременеть). Врач, как правило, порекомендует прекратить прием препарата Касаро НСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Касаро НСТ.
Не рекомендуется применение препарата Касаро НСТ в ранние сроки беременности, а после 3 месяцев беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Касаро НСТ во время лактации, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка, и врач может назначить другой препарат.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Во время приема препарата Касаро НСТ некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять автотранспортом, работать с механизмами или пользоваться инструментами.
Препарат Касаро НСТ содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Касаро НСТ содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Касаро НСТ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важно ежедневно принимать лекарство Касаро НСТ. Рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать о приёме препарата.
Рекомендуемая доза препарата Касаро НСТ — одна таблетка один раз в сутки.
Препарат Касаро НСТ можно принимать во время еды или натощак. Таблетку следует проглотить, запив водой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Касаро НСТ
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации.
Пропуск приёма препарата Касаро НСТ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Касаро НСТ
При прекращении применения препарата Касаро НСТ артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не следует прекращать приём препарата Касаро НСТ без предварительной консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Касаро ГХТ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент был проинформирован о возможных побочных эффектах. Обычно побочные эффекты имеют лёгкий характер и быстро проходят. Некоторые побочные эффекты препарата Касаро ГХТ вызываются кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.
Следует немедленно прекратить применение препарата Касаро ГХТ и обратиться за медицинской помощью,
если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и (или) горла или без него,
• отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать затруднения при глотании,
• сильный зуд кожи (с возвышающимися высыпаниями).

Препарат Касаро ГХТ может вызывать снижение числа лейкоцитов. Иммунитет к инфекциям может ослабнуть, поэтому у пациента могут появиться чувство усталости, инфекции или повышение температуры тела. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови, чтобы проверить, не повлиял ли препарат Касаро ГХТ на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные побочные эффекты:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• головокружение / ощущение вращения или слабость
• головная боль
• инфекции дыхательных путей
• изменения в результатах анализов крови:
• снижение концентрации натрия в крови. При значительном снижении могут появиться слабость, отсутствие энергии или мышечные судороги.
• повышение или снижение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. При значительном снижении могут появиться усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
• повышение концентрации холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови
• наличие сахара в моче.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• низкое артериальное давление. Это может вызвать обморок или головокружение.
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка
• кожная сыпь, узелковая сыпь (крапивница), сыпь, вызванная повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• желтуха (пожелтение кожи или белков глаз). При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• нарушения функции почек, особенно у пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью
• трудности с засыпанием, депрессия, тревожность
• онемение или покалывание в руках и ногах
• кратковременное нечёткое зрение
• нарушения ритма сердца
• затруднённое дыхание (включая воспаление лёгких и скопление жидкости в лёгких)
• высокая температура (лихорадка)
• воспаление поджелудочной железы. Вызывает умеренную или сильную боль в верхней части живота.
• мышечные судороги
• повреждение кровеносных сосудов, приводящее к появлению красных или пурпурных пятен на коже
• снижение числа лейкоцитов, эритроцитов или тромбоцитов. Пациент может ощущать усталость, могут возникать инфекции, лихорадка или лёгкое появление синяков.
• тяжёлая, быстро прогрессирующая сыпь с пузырями, шелушение кожи и возможное появление пузырей во рту.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• отёк лица, губ, языка и (или) горла
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения функции печени, включая гепатит. Пациент может ощущать усталость, могут появиться пожелтение кожи и глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.
• ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• кашель
• тошнота
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• опухоли кожи и губ (незлокачественные злокачественные опухоли кожи, не меланома)
• внезапная близорукость
• ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или острой закрытоугольной глаукомы)
• системная и кожная красная волчанка (аллергическое заболевание, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожные высыпания, которые могут включать покраснение, пузыри, шелушение и узелки).

Сообщение о побочных эффектах
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Касаро НП

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Касаро НСТ

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Вспомогательные вещества:
  Касаро НСТ, 16 мг + 12,5 мг: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910, стеарат кальция, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), гидроксипропилцеллюлоза, натрия эдетат динатрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислый ангидрид.
  Касаро НСТ, 32 мг + 12,5 мг: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, стеарат кальция, оксид железа желтый (Е 172), гидроксипропилцеллюлоза, натрия эдетат динатрия, кармеллоза кальция, этилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислый ангидрид.

Как выглядит лекарство Касаро НСТ и что содержит упаковка
Касаро НСТ, 16 мг + 12,5 мг:
Таблетки овальные, двояковыпуклые, необолоченные, с фаской, от персикового до светло-оранжевого цвета (длина около 9,5 мм, ширина около 4,5 мм), с риской с обеих сторон.
Касаро НСТ, 32 мг + 12,5 мг:
Таблетки овальные, двояковыпуклые, необолоченные, с фаской, от светло-желтого до желтого цвета (длина около 11,0 мм, ширина около 6,5 мм), с риской с обеих сторон.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ОРА/Алюминий/ПВХ/Алюминий или ПВХ/ПВДК/Алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 и 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:
Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Словакия: Casaro HCT 16 мг/12,5 мг
Casaro HCT 32 мг/12,5 мг
Чешская Республика: Casaro HCT
Польша: Casaro HCT