Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum + Amlodipinum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственный препарат Трипликсам и для чего он применяется
Важные сведения перед применением лекарственного препарата Трипликсам
Как применять лекарственный препарат Трипликсам
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарственный препарат Трипликсам
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Трипликсам и для чего он применяется

Лекарственный препарат Трипликсам является комбинированным препаратом, содержащим три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в составе одного препарата и амлодипин в другом, могут вместо этого применять одну таблетку препарата Трипликсам, содержащую эти три активных вещества в тех же дозировках.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они обеспечивают контроль артериального давления у пациента:

периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови;
индапамид является диуретическим средством (принадлежит к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение выделения мочи;
амлодипин является блокатором кальциевых каналов (принадлежит к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает протекание крови через них.

2. Важная информация перед применением препарата Трипликсам

Когда не следует применять препарат Трипликсам:

если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если ранее при лечении ингибиторами АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная сыпь, или если такие симптомы возникали у пациента или членов его семьи в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
если у пациента подозревается не леченная и не компенсированная сердечная недостаточность (резкое задержание жидкости в организме, затруднение дыхания);
если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
если у пациента очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
если у пациента низкий уровень калия в крови;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Трипликсам может быть не подходящим для пациента;
после 3-го месяца беременности (лучше также избегать применения препарата Трипликсам в ранние сроки беременности — см. раздел о беременности);
если у пациента имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента имеется одно из следующих состояний, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту перед применением препарата Трипликсам:

если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда, поставляющего кровь в почку);
если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
если у пациента наблюдается значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
если у пациента имеется заболевание печени;
если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия;
если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
если у пациента проводятся исследования функции паращитовидных желез;
если у пациента имеется подагра;
если у пациента имеется сахарный диабет;
если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать соответствующий уровень калия в крови);
если пациент принимает литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их применение вместе с препаратом Трипликсам следует избегать (см. «Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами»);
если пациент пожилого возраста и доза должна быть увеличена;
если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
у пациентов негроидной расы чаще может возникать ангионевротический отёк (отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднение при глотании или дыхании), и препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления;
если пациент проходит диализ с использованием мембран с высокой проницаемостью (так называемые high-flux мембраны);
если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Трипликсам. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше;
если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
если у пациента наблюдается неправильное повышение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
если наблюдается избыток кислоты в крови, что может вызывать учащённое дыхание;
если у пациента имеется нарушение мозгового кровообращения (низкое кровяное давление в мозге);
если у пациента появляется отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, вызывающий затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), который может возникнуть в любой момент во время лечения, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу;
если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка:
ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированного органа и при лечении рака);
сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе лекарственных средств, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета);
если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подраздел «Когда не следует применять препарат Трипликсам».

Врач может назначить анализ крови, чтобы оценить, не произошло ли снижение уровня натрия или калия или повышение уровня кальция.
Следует сообщить врачу о беременности, планировании или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Трипликсам следует сообщить врачу или медицинскому персоналу, если:

пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
в последнее время у пациента была диарея или рвота, или он обезвожен;
планируется проведение афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
планируется проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
планируется проведение исследования, требующего введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании).

Спортсменам следует учитывать, что препарат Трипликсам содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Трипликсам не следует назначать детям и подросткам.
Взаимодействие препарата Трипликсам с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациенты с сахарным диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяется при лечении высокого артериального давления).
Следует избегать приёма препарата Трипликсам вместе с:

литием (применяется при лечении некоторых психических заболеваний, таких как мания, биполярное расстройство и рецидивирующая депрессия);
калийсберегающими препаратами (триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
дантроленом (в виде инфузии), также применяемым при лечении злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы: очень высокая температура и мышечная ригидность);
эстрамустином (применяется при лечении рака);
препаратами, применяемыми при лечении диареи (ракекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности»;
другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Трипликсам. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку это может потребовать особой осторожности:

другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен (см. также подразделы «Когда не следует применять препарат Трипликсам» и «Предупреждения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, образуемой в почках);
калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
препараты для наркоза;
йодсодержащие контрастные вещества;
бепридил (применяется при лечении стенокардии);
метадон (применяется при лечении зависимости);
препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, дофетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, проокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
верапамил, дилтиазем (применяются при заболеваниях сердца);
дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин в виде инъекций, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инъекций);
аллопуринол (применяется при лечении подагры);
антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее и жаропонижающее, а также для профилактики образования тромбов);
иммунодепрессанты (применяются для контроля иммунной системы) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов (например, циклоспорин, такролимус);
тетракозактид (применяется при лечении болезни Крона);
золотые соли, особенно вводимые внутривенно (применяются при лечении симптомов ревматоидного артрита);
галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
баклофен, применяемый при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин или метформин;
кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
препараты, применяемые при лечении опухолей;
винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхкольцевые антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный);
триметоприм (применяется при лечении инфекций);
препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать артериальное давление.

Препарат Трипликсам и приём пищи и напитков
При приёме препарата Трипликсам не следует употреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок,
так как это может привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия препарата Трипликсам.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Трипликсам до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Трипликсама. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Трипликсам во время лактации, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Трипликсам может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если при приёме препарата возникают тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, а также необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Трипликсам содержит натрий
Препарат Трипликсам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Трипликсам

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглотить, запив стаканом воды, лучше всего утром, до еды. Врач определит
подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одна таблетка один раз в сутки.
Лекарство Трипликсам доступно в следующих дозировках: 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Трипликсам
Прием слишком большого количества таблеток может привести к чрезмерному снижению артериального давления, вплоть до опасного уровня, что иногда сопровождается тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением ориентации, олигурией (выделением меньшего количества мочи, чем обычно), анурией (отсутствием образования или выделения мочи). Пациент может ощущать «пустоту» в голове, возможны чувство обморока или слабости. Если снижение артериального давления будет значительным, может развиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание.
Даже спустя 24–48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избыточным скоплением жидкости в легких (отёк лёгких).
В случае приема слишком большого количества таблеток препарата Трипликсам необходимо немедленно обратиться к врачу
или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Пропуск приема препарата Трипликсам
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Если же доза препарата Трипликсам была пропущена, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приема препарата Трипликсам
Лечение высокого артериального давления, как правило, длительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Трипликсам может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появляется один из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

внезапное появление свистящего дыхания, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
отек век, лица или губ (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
отек слизистой оболочки полости рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
сильное головокружение или обморок (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
инфаркт миокарда (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения:

очень часто (наблюдается не менее чем у 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, головная боль, центральное головокружение, сердцебиение (ощущение сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи, вестибулярное головокружение, ощущение онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение звона), ощущение «пустоты» в голове из-за низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, изжога или расстройство пищеварения, диарея, запор, изменение ритма дефекации), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабость, сонливость, отек лодыжек.
нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, дрожь, крапивница, обморок, отсутствие чувства боли, нерегулярная и (или) учащенная работа сердца, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (красные точечки на коже), зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, потребность мочиться ночью, повышенная частота мочеиспускания, импотенция (невозможность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочной железы у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, повышение числа определенных типов лейкоцитов, высокое содержание калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, васкулит, повышенная чувствительность к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнечного света или искусственного УФ-излучения, скопления пузырей на коже, отек рук или стоп, повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки полости рта.
редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациентов): дезориентация, аномальные лабораторные показатели: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке; обострение псориаза, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к легкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровоснабжения сердца), эозинофильная пневмония (редкий вид воспаления легких), отек десен, тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, мультиформная эритема (сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, гепатит, тяжелое нарушение функции почек, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (воспаление желудка), поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокий уровень сахара в крови), высокое содержание кальция в крови, инсульт, вероятно, вторичный по отношению к значительному снижению артериального давления.
неизвестная частота (не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), аномальная запись электрокардиограммы (ЭКГ); при наличии системной красной волчанки (вид коллагеноза) может наблюдаться обострение симптомов. Близорукость, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы). Дрожь, скованность позы, маскообразность лица, замедление движений и шаркающая походка. Синюшность, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно).

Могут наблюдаться изменения в результатах лабораторных исследований (анализ крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если возникают такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трипликсам

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Срок годности после первого вскрытия флакона, содержащего 30 плёночных таблеток: 30 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трипликсам

Активными веществами препарата являются: периндоприл с аргинином, индапамид и амлодипин. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 3,395 мг периндоприла (в форме 5 мг периндоприла с аргинином), 1,25 мг индапамида и 13,870 мг бензоата амлодипина (что соответствует 10 мг амлодипина).
Другие компоненты таблетки:
ядро таблетки: кальция карбонат со крахмалом, состав: кальция карбонат (90 %), крахмал прежелатинизированный кукурузный (10 %), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная, крахмал прежелатинизированный кукурузный.
оболочка таблетки: глицерол, гипромеллоза 6 мПас, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Трипликсам и что содержит упаковка
Лекарство Трипликсам, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг: белая, продолговатая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, длиной 10,7 мм и

Черная контурная графика, изображающая три горизонтальные овальные формы, расположенные одна над другой, и большую цифру три справа от них

шириной 5,66 мм, с тиснением на одной стороне и тиснением
на другой стороне.
Таблетки выпускаются в картонных коробках, содержащих 30, 60 (2 контейнера по 30 штук) или 90 (3 контейнера по 30 штук) таблеток.
В крышке контейнера с таблетками находится влагопоглотитель.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Франция
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 14-0058
Номер разрешения на параллельный импорт: 137/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Болгария TRIPLIXAM, филмирани таблетки
Хорватия TRIPLIXAM, filmom obložene tablete
Кипр TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Чешская Республика TRIPLIXAM
Эстония TRIPLIXAM
Финляндия TRIPLIXAM, kalvopäällysteinen tabletti
Франция TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Греция TRIPLIXAM, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ирландия COVERDINE film-coated tablets
Италия TRIPLIAM, compresse rivestite con film
Латвия TRIPLIXAM, apvalkotās tabletes
Литва TRIPLIXAM, plėvele dengtos tabletės
Люксембург TRIPLIXAM, comprimé pelliculé
Мальта TRIPLIXAM film-coated tablets
Нидерланды TRIPLIXAM, filmomhulde tabletten
Польша TRIPLIXAM
Португалия TRIPLIXAM
Румыния TRIPLIXAM comprimate filmate
Словакия TRIPLIXAM, filmom obalené tablety
Словения TRIPLIXAM filmsko obložene tablete

Триплексам