Триацид mr

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триацид МР
35 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Trimetazidini dihydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Триацид МР и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Триацид МР
3. Как применять препарат Триацид МР
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Триацид МР
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Триацид МР и для чего он применяется

Препарат Триацид МР представляет собой таблетки с модифицированным высвобождением, содержащие активное вещество — дигидрохлорид триметазидина.
Триметазидин оказывает защитное действие на клетки сердечной мышцы, находящиеся в условиях гипоксии, вызванной ишемией, за счёт поддержания метаболических процессов и более медленного истощения высококоэнергетических соединений.
Приём препарата пациентами с ишемической болезнью сердца уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии (боли в груди) и повышает толерантность к физической нагрузке.
Данный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной коронарной болезнью сердца).

2. Важная информация перед применением препарата Триацид МР

Когда не применять препарат Триацид МР

• если у пациента имеется аллергия на триметазидин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у пациента болезнь Паркинсона: заболевание головного мозга, нарушающее движение (дрожание, скованная поза, медленные движения и волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если у пациента тяжелое заболевание почек.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Триацид МР необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Триацид МР не предназначен для лечения приступов стенокардии, а также для начального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Если возникнет приступ стенокардии (сильная боль в грудной клетке), необходимо сообщить об этом врачу. В такой ситуации могут потребоваться дополнительные обследования и изменение терапии.
Этот препарат может вызвать или усилить такие симптомы, как дрожание, скованная поза, медленные движения и волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов, за чем необходимо наблюдать и сообщать врачу, который проведет повторную оценку лечения.
Следует обсудить это с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, которые ранее уже возникали.
При применении препарата Триацид МР наблюдались тяжелые кожные реакции, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Если появляются какие-либо симптомы, связанные с этой серьезной кожной реакцией, описанной в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Триацид МР и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Дети и подростки
Препарат Триацид МР не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Триацид МР с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Препарат Триацид МР и прием пищи
Рекомендуется принимать препарат Триацид МР во время еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует избегать применения этого препарата во время беременности. В случае наступления беременности в период приема препарата Триацид МР необходимо проконсультироваться с врачом, который примет решение о дальнейшем применении препарата. Только врач может определить, может ли пациентка продолжать прием препарата.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли триметазидин в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Этот препарат может вызывать головокружение и сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Триацид МР содержит лактозу.
Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 59 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять лекарство Триацит MR

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Триацит MR 35 мг — одна таблетка два раза в сутки во время еды, утром и вечером.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Если у пациента имеются заболевания почек или возраст свыше 75 лет, врач скорректирует рекомендуемую дозу.
При подготовке пациентов к хирургическим вмешательствам изменение дозы не требуется.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Триацит MR
Случаев отравления препаратом, связанных с передозировкой, не отмечалось. Однако в случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Триацит MR
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Пропущенную дозу необходимо принять как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время приема следующей дозы.
Прекращение применения препарата Триацит MR
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Triacyt MR может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата Triacyt MR и немедленно обратиться к врачу, если
вы заметили появление любого из следующих нежелательных симптомов:
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

• Обширная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, известная также как DRESS). См. также пункт 2.
• Тяжелая генерализованная сыпь с покраснением кожи и пузырями.

Препарат Triacyt MR может вызывать побочные эффекты с указанной ниже частотой:
Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 пациентов):
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, расстройство желудка, тошнота, рвота, сыпь, зуд,
крапивница и чувство слабости.
Нечастые побочные эффекты (возникают не чаще чем у 1 из 100 пациентов):
необычные ощущения на коже, такие как покалывание или ощущение ползания по коже
(парестезии).
Редко (возникают не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):
учащенное или нерегулярное сердцебиение (так называемые пальпитации), дополнительные сердечные удары,
ненормально быстрое сердцебиение, снижение артериального давления в положении стоя, что вызывает головокружение,
ощущение пустоты в голове или обмороки, плохое самочувствие (общее недомогание), головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
экstrapирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание, подергивание рук и пальцев, скручивающие
движения тела, волочение ног при ходьбе, а также скованность рук и ног), как правило, исчезающие после прекращения лечения.
Нарушения сна (трудности с засыпанием, сонливость), запоры, отек лица, губ, полости рта, языка или горла,
что может вызывать затруднения при глотании или дыхании.
Значительное снижение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфекций,
снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечений или появления синяков.
Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз,
светлый кал, темная моча).
Нарушения равновесия (головокружение вестибулярного происхождения).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не указанные
в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Triacyt MR.

5. Как хранить лекарство Триацид МР

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Триацит МР

• Активным веществом препарата является дихлоргидрат триметазидина. Одна таблетка с модифицированным высвобождением содержит 35 мг дихлоргидрата триметазидина.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: дигидрат гидрофосфата кальция, лактоза моногидрат, карбомер, повидон К-30, стеарат магния, кремнекислота коллоидная безводная;

покрытие: Opadry II white, состав: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3000, тальк.

Как выглядит лекарственное средство Триацит МР и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки упакованы в блистеры из фольги алюминий/алюминий или в блистеры из фольги алюминий/алюминий со влагопоглотителем, помещённые в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 30, 60 или 90 таблеток с модифицированным высвобождением.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Валбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505