Трамал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Трамал, 50 мг/1 мл, раствор для инъекций
Трамадоли гидрохлоридум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Трамал и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Трамал
3. Как применять лекарство Трамал
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Трамал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Трамал и для чего оно применяется

Трамадол — действующее вещество препарата Трамал — представляет собой анальгетик, относящийся к группе опиоидов, влияющих на центральную нервную систему. Оказывает обезболивающее действие за счёт воздействия на специализированные нервные клетки спинного мозга и головного мозга.
Препарат Трамал применяется для лечения умеренной и сильной боли.

2. Информация, важная перед применением препарата Трамал

Когда не следует применять препарат Трамал:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тримадолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при остром отравлении алкоголем, снотворными препаратами, обезболивающими или психотропными средствами (препаратами, влияющими на настроение и эмоции);
• если пациент принимает препараты из группы ингибиторов МАО (некоторые антидепрессанты) и в течение 14 дней после их отмены (см. «Трамал и другие лекарства»);
• у пациентов с эпилепсией, не поддающейся лечению;
• при лечении зависимости от опиоидов.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Трамал необходимо проконсультироваться с врачом:

• при наличии зависимости от других обезболивающих веществ (опиоидов);
• при нарушениях сознания (если пациент ощущает приближающееся обморочное состояние);
• при шоке (холодный пот может быть одним из его симптомов);
• при повышенном внутричерепном давлении (может возникнуть после травмы головы или при заболеваниях мозга);
• при нарушениях дыхания;
• у пациентов с повышенной чувствительностью к опиоидным препаратам;
• у пациентов с эпилепсией или повышенным риском возникновения приступов эпилепсии, поскольку этот риск дополнительно возрастает;
• у пациентов с заболеваниями печени или почек;
• если у пациента имеется депрессия и он принимает антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Трамал и другие лекарства»). При приёме тримадола в сочетании с некоторыми антидепрессантами или самого тримадола существует небольшой риск развития так называемого серотонинового синдрома. Если у пациента появляются какие-либо симптомы этого тяжёлого состояния, он должен немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).

Толерантность, зависимость и привыкание
Данный препарат содержит тримадол, который является опиоидом. Многократное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к препарату, что называется толерантностью). Многократное применение препарата Трамал также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать опасную для жизни передозировку. Риск этих нежелательных явлений может возрастать с увеличением дозы и длительности применения препарата.
Зависимость или привыкание могут привести к тому, что пациент перестаёт контролировать количество принимаемого лекарства или частоту его приёма.
Риск зависимости или привыкания различен у разных людей. Повышенный риск зависимости от препарата Трамал может иметь место у лиц в следующих ситуациях:

• пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами, отпускаемыми по рецепту, или нелегальными наркотиками («наркомания»);
• пациент курит;
• пациент ранее имел проблемы с настроением (депрессия, тревожные состояния или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний. Если пациент замечает у себя какие-либо из следующих симптомов во время приёма препарата Трамал, это может свидетельствовать о зависимости или привыкании:
  • необходимость приёма препарата в течение более длительного периода, чем рекомендовано врачом;
  • необходимость приёма дозы, превышающей рекомендованную;
  • пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы лучше спать»;
  • пациент неоднократно предпринимал неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата;
  • после прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо, а после повторного приёма чувствует себя лучше («симптомы отмены»). Если пациент замечает у себя какие-либо из этих симптомов, он должен проконсультироваться с врачом для обсуждения наилучшего способа лечения, включая решение о том, когда следует прекратить приём препарата и как это сделать безопасно (см. пункт 3, «Прекращение приёма препарата Трамал»).

Препарат Трамал может вызывать психическую и физическую зависимость. Длительное применение препарата Трамал может привести к снижению эффективности действия, что приводит к необходимости приёма всё больших доз (развитие толерантности). При склонности к злоупотреблению препаратами или наличии зависимости лечение должно быть кратковременным и проводиться под строгим наблюдением врача.
Сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое артериальное давление. Это может указывать на недостаточность надпочечников (низкая концентрация кортизола). При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу, который решит, требуется ли пациенту дополнительное назначение гормонов.

Нарушения дыхания во сне
Препарат Трамал может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как сонный апноэ (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию (низкое содержание кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днём. Если пациент или другой человек замечают эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать уменьшить дозу.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с угнетённой функцией дыхательного центра, одновременно принимающих препараты, угнетающие центральную нервную систему (см. «Трамал и другие лекарства»), или при приёме доз, превышающих рекомендованную (см. «Применение дозы, превышающей рекомендованную» в пункте 3 и пункт 4), поскольку в таких случаях нельзя исключить возможность угнетения дыхания.
Приступы эпилепсии наблюдались у пациентов, принимавших тримадол в рекомендованных дозах. Риск возникновения судорог может быть выше, если доза тримадола превышает рекомендованную максимальную суточную дозу (400 мг) или если пациент одновременно принимает другие препараты, снижающие порог судорожной готовности (см. пункт «Трамал и другие лекарства»).
Необходимо проконсультироваться с врачом при возникновении во время приёма препарата Трамал ситуаций, описанных выше, даже если эти предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.

Тримадол метаболизируется в печени с участием фермента. У некоторых людей имеется определённый вариант этого фермента, что может привести к различным последствиям. У некоторых пациентов обезболивающий эффект может быть недостаточным, а у других — более вероятно возникновение тяжёлых нежелательных явлений.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих нежелательных явлений: замедление дыхания или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Дети и подростки
Применение у детей с нарушениями дыхания
Не рекомендуется применение тримадола у детей с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности тримадола могут быть у них усилены.

Трамал и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат Трамал не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (препараты, применяемые при лечении депрессии), а также в течение 14 дней после их отмены (см. пункт «Когда не следует применять препарат Трамал»).
Обезболивающее действие препарата Трамал может ослабевать, а продолжительность действия сокращаться при одновременном применении препаратов, содержащих:

• карбамазепин (противоэпилептический препарат),
• пентазоцин, налбуфин или бупренорфин (обезболивающие препараты),
• ондансетрон (противорвотное средство). Следует проконсультироваться с врачом относительно применения препарата Трамал и его дозировки.

Риск возникновения нежелательных явлений возрастает:

• при одновременном применении с препаратом Трамал других обезболивающих, таких как морфин и кодеин (в том числе как противокашлевое средство), а также алкоголя. Может возникнуть ощущение сонливости или приближающегося обморока. В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
• одновременное применение препарата Трамал и успокаивающих или снотворных препаратов (например, бензодиазепинов) или габапентина или прегабалина при лечении эпилепсии или боли, вызванной заболеваниями нервов (нейропатическая боль), увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначит препарат Трамал вместе с успокаивающими препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность комбинированного лечения.

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых успокаивающих препаратах и строго соблюдать его рекомендации по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников, чтобы они были в курсе вышеуказанных симптомов. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

• если пациент принимает другие лекарственные средства, которые могут вызывать судороги, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты, включая: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трёхциклические антидепрессанты, антипсихотические препараты и другие препараты, снижающие порог судорожной готовности (такие как бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол). Риск возникновения судорог может увеличиться, если пациент принимает Трамал одновременно с этими препаратами. Следует проконсультироваться с врачом, может ли пациент, принимающий вышеперечисленные препараты, применять Трамал.
• если пациент принимает определённые антидепрессанты, препарат Трамал может взаимодействовать с ними и вызвать развитие серотонинового синдрома (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).
• при одновременном применении антикоагулянтов кумаринового ряда (для снижения свёртываемости крови), например, варфарина, с препаратом Трамал. Могут возникнуть кровотечения в результате действия этих препаратов на систему свёртывания крови.

Кетоконазол (противогрибковый препарат) и эритромицин (антибактериальный антибиотик) могут ингибировать метаболизм тримадола и, вероятно, его активного метаболита.

Применение препарата Трамал с пищей, напитками и алкоголем
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Трамал, поскольку действие препарата может усиливаться, что может привести даже к угнетению дыхания.
Пища не влияет на терапевтический эффект препарата Трамал.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения тримадола во время беременности не установлена. По этой причине препарат Трамал не следует применять во время беременности.
Длительное применение тримадола во время беременности может привести к развитию синдрома отмены у новорождённого.

Грудное вскармливание
Тримадол выделяется с грудным молоком. Поэтому в период грудного вскармливания не следует принимать препарат Трамал более одного раза, или, если препарат Трамал был принят более одного раза, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Опыт применения тримадола у людей не указывает на то, что тримадол влияет на фертильность женщин и мужчин.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Даже в рекомендованных дозах препарат Трамал может вызывать сонливость, головокружение и нечёткость зрения, что может влиять на скорость реакции. Если у пациента появляются вышеуказанные симптомы, ему не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Трамал содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 2 мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Трамал

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе терапии врач объяснит пациенту, чего можно ожидать от применения препарата Трамал, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо обратиться к врачу и когда препарат следует отменить (см. также пункт 2).
Врач подберёт дозу в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной реакции пациента на лечение. Это будет наименьшая доза, эффективно устраняющая боль. Обычно пациенту назначают до 8 мл препарата Трамал (что соответствует 400 мг хлорида тримадола) в сутки. В исключительных случаях, если это клинически обосновано, врач может назначить применение более высоких суточных доз.
Если врач не назначил иначе, обычно применяют следующие дозы:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет
В зависимости от интенсивности боли обычно применяют 1–2 мл препарата Трамал, раствора для инъекций (что соответствует 50 мг – 100 мг хлорида тримадола), каждые 4–6 часов.
Детям старше 1 года
Обычно однократная доза составляет от 1 до 2 мг хлорида тримадола на килограмм массы тела. Необходимо применять наименьшую эффективную дозу препарата.
Не следует применять суточную дозу, превышающую 8 мг хлорида тримадола на килограмм массы тела, не превышая максимальной дозы 400 мг хлорида тримадола.
Пациентам пожилого возраста
У пациентов в возрасте старше 75 лет выведение тримадола может замедляться. У таких пациентов врач может назначить увеличение интервала между дозами.
Пациентам с нарушением функции почек, находящимся на диализе, или с нарушением функции печени
Не следует применять препарат Трамал при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.
При лёгкой или умеренной недостаточности врач может назначить увеличение интервалов между дозами.
Способ применения
Препарат Трамал применяют в виде медленной внутривенной инъекции, например, в локтевую вену, или внутримышечно (обычно в ягодичную мышцу), или подкожно.
Препарат также может быть разведён и введён внутривенно капельно.
Продолжительность применения
Не следует применять препарат Трамал дольше, чем это абсолютно необходимо. В случае необходимости длительного лечения из-за характера и тяжести заболевания врач будет регулярно контролировать состояние пациента (временно прекращая приём препарата, если это необходимо), чтобы определить, следует ли продолжать лечение препаратом Трамал, и в какой дозе.
При ощущении, что действие препарата Трамал слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Подробная информация для медицинского персонала приведена в конце инструкции.
Применение препарата Трамал в дозе, превышающей рекомендованную
После применения доз, превышающих рекомендованные, могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков до размера булавочного острия, рвота, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение, коллапс, нарушения сознания вплоть до комы (состояния глубокой потери сознания), эпилептические припадки, угнетение дыхания вплоть до остановки дыхания.
В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу!
Пропуск приёма препарата Трамал
Если препарат был пропущен в назначенное время, вероятно, вернутся болевые ощущения.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Необходимо вернуться к режиму дозирования по прежней схеме.
Прекращение применения препарата Трамал
При внезапной отмене или преждевременном прекращении применения препарата Трамал, вероятно, вернутся болевые ощущения.
Если пациент желает прекратить лечение из-за возникновения побочных эффектов, он должен сообщить об этом врачу.
Не следует резко прекращать применение этого препарата без рекомендации врача. Если пациент желает прекратить применение препарата, необходимо обсудить это с врачом, особенно если препарат применялся длительное время.
Врач подскажет, когда и как прекратить применение препарата; это может быть постепенное уменьшение дозы с целью снижения вероятности возникновения побочных симптомов (симптомов отмены).
В целом после отмены препарата Трамал не отмечаются какие-либо серьёзные постлекарственные симптомы.
Однако в редких случаях после резкой отмены препарата Трамал, применяемого в течение определённого времени, пациент может чувствовать себя плохо. Возможны возбуждение, тревожность, нервозность, дрожание, повышенная двигательная активность, трудности с засыпанием, а также желудочные или кишечные расстройства.
Очень редко могут возникать: приступы паники, галлюцинации, нарушения восприятия раздражителей, такие как зуд, покалывание, онемение и шум в ушах.
Очень редко наблюдались другие нетипичные нарушения центральной нервной системы, например, спутанность сознания, бред, изменение восприятия собственной личности (деперсонализация), изменение восприятия реальности (дереализация) и преследующие идеи (паранойя).
При возникновении вышеуказанных симптомов после отмены препарата необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления симптомов аллергической реакции,
таких как: отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, или
крапивница в сочетании с затруднением дыхания, снижение артериального давления, слабость, обморок
в результате угрожающего жизни анафилактического шока. Аллергические реакции возникают редко

• у 1 до 10 пациентов на 10 000.

Наиболее частыми побочными эффектами, сообщавшимися чаще, чем у 1 из 10 пациентов при
применении препарата Трамал, были тошнота и головокружение.
очень часто головокружение,
(возникает чаще, чем тошнота.
у 1 из 10 пациентов):
часто головная боль, сонливость,
(возникают у 1 до 10 на 100 пациентов): рвота, запоры, сухость слизистой оболочки полости рта,
повышенное потоотделение,
усталость.
нечасто нарушения функции сердца и кровообращения (учащённое сердцебиение, тахикардия, ощущение слабости
(возникают у 1 из 10 на 1 000 пациентов): вследствие снижения артериального давления у пациентов при изменении положения тела с лежачего на стоячее и коллапс). Такие побочные эффекты могут возникать
особенно при внутривенном введении лекарственных форм тримадола, а также у пациентов после физической нагрузки.
Рефлекторная рвота, раздражение желудка и кишечника (ощущение тяжести
в желудке, вздутие живота), диарея,
кожные реакции (например, зуд, сыпь, крапивница).
редко брадикардия,
(возникает у 1 из 10 на 10 000 пациентов): повышение артериального давления,
изменение аппетита,
замедлённое дыхание, «короткое дыхание» (одышка).
Описаны случаи усугубления бронхиальной астмы во время лечения тримадолом,
однако причинно-следственная связь между этими
фактами не установлена. При приёме доз, значительно превышающих рекомендуемые,
и одновременном применении других препаратов, угнетающих функцию
центральной нервной системы (например, седативных препаратов,
средств, облегчающих засыпание, других обезболивающих, алкоголя),
может возникнуть угнетение дыхания.
Нарушения восприятия раздражителей (например, зуд, покалывание, онемение),
дрожание, судорожные припадки, мышечные спазмы, нескоординированные движения,
обморок, нарушения речи;
Судорожные припадки возникают преимущественно после применения высоких доз
тримадола, а также при одновременном применении других препаратов,
которые могут вызывать судороги;
Галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, бред, беспокойство и ночные кошмары.
После применения препарата Трамал могут возникать психические расстройства.
Их тяжесть и характер могут варьировать (в зависимости от
личности пациента и продолжительности лечения). К ним могут относиться, например,
нарушения настроения (обычно возбуждение, иногда раздражительность),
изменения активности (обычно снижение, иногда увеличение), а также
снижение чувствительной и познавательной восприимчивости (изменения ощущений
и восприятия, которые могут привести к неправильной оценке ситуации).
Препарат может вызывать зависимость.
При резкой отмене лечения могут возникать симптомы отмены
(см. раздел «Прекращение применения препарата Трамал»);
Сужение зрачков (миоз), нечёткость зрения, чрезмерное расширение
зрачков (мидроз),
слабость мышц;
затруднения или боль при мочеиспускании, уменьшение объёма мочи
(задержка мочи);
аллергические реакции (например, затруднение дыхания, свистящее дыхание,
отёк кожи) и шок (внезапная сердечно-сосудистая недостаточность);
очень редко повышение активности печеночных ферментов.
(возникает реже, чем
у 1 из 10 000 пациентов):
неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): низкое содержание сахара в крови, икота, серотониновый синдром, симптомами которого могут быть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), а также другие симптомы, такие как лихорадка, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные сокращения мышц, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея) (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Трамал»).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Трамал

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Этот препарат необходимо хранить в закрытом и безопасном месте, к которому не имеют доступа посторонние лица. Он может нанести серьезный вред и привести к смерти у людей, которым он не был назначен.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Трамал

• Действующим веществом лекарства является хлорид тримадола. Каждая ампула объёмом 1 мл раствора для инъекций содержит 50 мг хлорида тримадола. Каждая ампула объёмом 2 мл раствора для инъекций содержит 100 мг хлорида тримадола.
• Вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Трамал и что содержит упаковка
Прозрачный бесцветный раствор в стеклянных ампулах объёмом 1 или 2 мл, упакованных по 5 штук в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация и производитель:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к представителю ответственной организации:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Инструкция по применению ампул препарата Трамал
Препарат Трамал поставляется в ампулах для перелома. Ампулы имеют отмеченную линию
перелома, что облегчает их открывание:

1. Поместите ампулу линией перелома вверх,
2. Переломите горлышко ампулы движением вниз.
   Фармацевтическая несовместимость
   Трамал, 50 мг/1 мл, раствор для инъекций, не следует применять одновременно с растворами
   для инъекций диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, мидазолама,
   тринитрата глицерина.
   Применение препарата Трамал в лечении детей в возрасте от 1 года и старше (см. пункт 3).
   Оценка объема введения
3. Оценка общей дозы гидрохлорида трамадола (мг): масса тела (кг) × доза (мг/кг массы тела)
4. Оценка объема (мл) разбавленного раствора, который должен быть введен: необходимо
   разделить общую дозу (мг) на соответствующую концентрацию разбавленного раствора (мг/мл;
   см. таблицу ниже).
   Таблица: Разбавление лекарственного средства Трамал, 50 мг/1 мл, раствор для инъекций

Согласно расчетам, необходимо развести содержимое ампулы препарата Трамал путем добавления
соответствующего раствора для разведения, тщательно перемешать и ввести рассчитанный объем
разбавленного раствора. Неиспользованные остатки раствора подлежат утилизации.
Пример
Если врач назначил дозу 1,5 мг гидрохлорида трамадола на 1 кг массы тела ребенку с массой тела
27 кг, то общая требуемая доза составляет 27 кг × 1,5 мг/кг = 40,5 мг гидрохлорида трамадола.
Целесообразной концентрацией разбавленного раствора является 10,0 мг/мл, поскольку это соответствует
объему около 4 мл (40,5 мг / 10 мг/мл = 4,05 мл) разбавленного раствора.
Соответственно, для получения раствора с концентрацией 10,0 мг/мл необходимо добавить 1 мл препарата
Трамал, 50 мг/1 мл раствор для инъекций (1 ампула по 1 мл раствора содержит 50 мг), к 4 мл
раствора 0,9% NaCl или 5% глюкозы.
Следует ввести 4 мл разбавленного раствора, содержащего 40 мг гидрохлорида трамадола.