Торекан

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Торекан, 6,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Thiethylperazinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Торекан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Торекан
3. Как применять лекарственный препарат Торекан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Торекан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Торекан и для чего он применяется

Торекан относится к группе препаратов, производных фенотиазина. Препарат воздействует на структуры продолговатого мозга, регулирующие физиологические процессы, связанные с рвотой. Таким образом, он подавляет реакцию организма на раздражители, вызывающие тошноту и рвоту.
Препарат предназначен для лечения тошноты и рвоты при следующих состояниях:

• после противоопухолевой химиотерапии,
• после лучевой терапии,
• после применения лекарственных средств, вызывающих рвоту,
• после хирургических вмешательств.

2. Важная информация перед применением препарата Торекан

Когда нельзя применять препарат Торекан

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тиэтилперазину, фенотиазинам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при тяжелых нарушениях сознания или других симптомах нарушения функции центральной нервной системы;
• если у пациента сильно пониженное артериальное давление;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Препарат Торекан не следует применять у детей в возрасте до 15 лет, а также у детей и подростков с симптомами, напоминающими острую тяжелую болезнь мозга на фоне одновременных нарушений функции печени (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Торекан необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при жалобах, связанных с низким артериальным давлением;
• при беременности, особенно при наличии специфической формы повышенного артериального давления с одновременным отеком конечностей (преэклампсия);
• при нарушении функции печени;
• если ранее у пациента уже возникали патологически обусловленные непроизвольные движения тела;
• при применении препарата бромокриптина.

Как и другие противорвотные средства, Торекан может маскировать симптомы некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, а также побочные действия других лекарственных средств.

Торекан, как представитель группы фенотиазинов, может вызывать развитие группы симптомов, известных как злокачественный нейролептический синдром, который проявляется высокой температурой тела, мышечной ригидностью, изменением психического состояния и колебаниями артериального давления. В таком случае необходимо немедленно прекратить лечение и как можно скорее обратиться к врачу.

У пожилых пациентов при применении препарата могут возникать непроизвольные движения, поэтому лечение не должно продолжаться более 2 месяцев.

Взаимодействие препарата Торекан с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Одновременное применение препарата Торекан и некоторых других лекарственных средств может привести к взаимодействию между ними, в результате чего может уменьшиться или увеличиться эффект каждого из этих препаратов.

Особенно важно сообщить врачу о применении следующих препаратов:

• лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему (снотворные, опиоидные анальгетики, успокаивающие, антидепрессанты);
• препарата, подавляющего выделение некоторых гормонов (бромокриптина);
• препарата, применяемого при лечении онкологических заболеваний (прокарбазина).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Данные о применении тиэтилперазина у беременных женщин ограничены. Исследования на животных недостаточны для исключения тератогенного действия тиэтилперазина, особенно учитывая, что в двух наблюдательных исследованиях был выявлен возможный риск. В качестве меры предосторожности применение препарата Торекан во время беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Фенотиазины проникают в грудное молоко, поэтому препарат Торекан не следует применять в период кормления грудью.

Влияние на фертильность

Тиэтилперазин не оказывал влияния на фертильность самцов у крыс. Влияние на показатель беременности у самок крыс наблюдалось только при дозах, превышающих рекомендуемые, что указывает на незначительное клиническое значение.

Управление транспортными средствами и механизмами

Препарат Торекан может значительно снижать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, особенно при одновременном применении успокаивающих, снотворных средств или употреблении алкоголя. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении механическими транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат Торекан содержит лактозу и сахарозу.

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Торекан

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется доза 1 таблетка в сутки. Врач может увеличить дозу до двух или трёх таблеток.
Таблетку следует проглотить, запив водой или другой подходящей жидкостью. Длительность лечения зависит от течения основного заболевания. Продолжительность лечения определит врач.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Особые группы пациентов
Нарушения функции почек
Исследования у пациентов с нарушениями функции почек не проводились.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени при применении препарата Торекан в высоких дозах или в течение длительного времени следует контролировать функцию печени.
Дети и подростки
Дозировка у детей не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется у детей в возрасте до 15 лет.
Пациенты пожилого возраста
Следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов пожилого возраста (75 лет и старше).

Применение дозы препарата Торекан, превышающей рекомендованную
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать сухость во рту, головокружение, спутанность сознания, непроизвольные движения и обмороки вследствие снижения артериального давления. При приёме большего количества таблеток могут дополнительно возникнуть тяжёлые нарушения сознания, судороги и другие симптомы нарушений центральной нервной системы. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу или медицинскому персоналу.

Пропуск приёма препарата Торекан
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу в назначенное время.
В случае возникновения сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• головные боли, головокружение, сонливость, двигательное беспокойство.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• увеличение молочных желез у мужчин (при длительном лечении);
• выраженные судороги и другие симптомы нарушений центральной нервной системы (спазм шеи, ретродвижение, приступ непроизвольного взгляда с вращением глазных яблок, мышечная ригидность и гримасничание лица). У пожилых людей при длительном применении препарата может развиться поздняя дискинезия (непроизвольные движения). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения приёма препарата или снижения его дозы;
• помутнение хрусталика и нечёткое зрение (при длительном лечении);
• накопление жидкости в организме с отёком конечностей и лица, снижение артериального давления;
• сухость во рту и потеря аппетита.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• боль в лице (невралгия тройничного нерва);
• тахикардия (учащение сердцебиения);
• желтуха.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозвимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Торекан.

5. Как хранить лекарство Торекан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Торекан после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торекан

• Действующим веществом является тиэтилперазин. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 6,5 мг тиэтилперазина в форме дималеината тиэтилперазина.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, стеариновая кислота, желатин. Оболочка — сахароза, арабская камедь, тальк, диоксид титана (Е 171). См. пункт 2.

Как выглядит лекарство Торекан и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка содержит 50 таблеток, покрытых оболочкой, по 6,5 мг, в бутылочке, в картонной коробке.
Регистрационное удостоверение и производитель
KRKA, д.д., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения