Торендо q-tab 2 мг

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Торендо Кью-Таб 1 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
Торендо Кью-Таб 2 мг, таблетки, растворяющиеся во рту
рисперидонум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Торендо Кью-Таб и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Торендо Кью-Таб
3. Как применять препарат Торендо Кью-Таб
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Торендо Кью-Таб
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Торендо Кью-Таб и для чего он применяется

Препарат Торендо Кью-Таб относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами.
Препарат Торендо Кью-Таб применяется:

• Для лечения шизофрении — состояния, при котором пациент может видеть, слышать или ощущать несуществующие вещи, верить в неправдивые факты или испытывать чрезвычайную подозрительность или спутанность сознания.
• Для лечения маниакальных эпизодов — состояния, при котором пациент может испытывать сильное возбуждение, подъём настроения, гиперактивность, энтузиазм или быть чрезмерно активным. Маниакальные эпизоды возникают при биполярных аффективных расстройствах.
• Для краткосрочного лечения (до 6 недель) устойчивой агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера, которые причиняют вред себе или другим. Перед применением препарата следует использовать альтернативные немедикаментозные методы лечения.
• Для краткосрочного лечения (до 6 недель) хронической агрессии у умственно отсталых детей (не младше 5 лет) и подростков с расстройствами поведения.

Препарат Торендо Кью-Таб уменьшает симптомы заболевания и предотвращает их рецидивы.

2. Важная информация перед применением препарата Торендо Кью-Таб 2 мг

Когда не следует применять препарат Торендо Кью-Таб 2 мг

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к рисперидону или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Если пациент не уверен, относится ли к нему указанная выше информация, он должен обратиться к врачу или фармацевту до применения препарата Торендо Кью-Таб 2 мг.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Торендо Кью-Таб 2 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются проблемы с сердцем, например, нарушение ритма сердца, склонность к низкому артериальному давлению или если пациент принимает препараты, регулирующие артериальное давление. Препарат Торендо Кью-Таб 2 мг может вызывать снижение артериального давления. Возможно, потребуется корректировка дозы препарата.
• если у пациента имеются какие-либо факторы риска инсульта, такие как высокое артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения сосудов головного мозга.
• если у пациента ранее наблюдались непроизвольные ритмичные движения языка, губ или лица.
• если у пациента ранее возникало состояние, характеризующееся повышением температуры тела, сильным мышечным напряжением, потливостью или снижением уровня сознания (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
• у пациентов с болезнью Паркинсона или деменцией.
• если у пациента ранее наблюдалось снижение числа лейкоцитов (что могло быть, но не обязательно, вызвано другими лекарственными средствами).
• у пациентов с сахарным диабетом.
• у пациентов с эпилепсией.
• если у мужчины ранее была отмечена продолжительная или болезненная эрекция.
• если у пациента возникают трудности с терморегуляцией или перегреванием.
• если у пациента имеются проблемы с почками.
• если у пациента имеются проблемы с печенью.
• если у пациента ранее было выявлено повышенное содержание гормона пролактина в крови или подозрение на пролактин-зависимую опухоль.
• если у пациента или в его семье ранее были случаи тромбозов, поскольку применение препаратов, таких как Торендо Кью-Таб 2 мг, связано с риском образования тромбов.

Если пациент не уверен, относится ли к нему один из описанных выше симптомов, он должен обратиться к врачу или фармацевту до применения препарата Торендо Кью-Таб 2 мг.
Врач может назначить анализ крови на количество лейкоцитов, поскольку у пациентов, принимающих рисперидон, крайне редко наблюдалось опасное снижение числа определённых видов лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями.
Препарат Торендо Кью-Таб 2 мг может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на здоровье пациента. Врач должен регулярно контролировать массу тела пациента.
Врач будет контролировать отсутствие симптомов высокого уровня сахара в крови, поскольку при применении препарата Торендо Кью-Таб 2 мг сообщалось о случаях развития сахарного диабета или ухудшения уже существующего диабета. У пациентов с ранее существующим диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат Торендо Кью-Таб 2 мг часто повышает уровень гормона, называемого «пролактин». Это может вызывать побочные эффекты, такие как: нарушения менструального цикла, проблемы с фертильностью у женщин, отёк сосков у мужчин (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). При возникновении таких побочных эффектов рекомендуется провести анализ крови на уровень пролактина.
Во время операции по удалению катаракты зрачок может недостаточно расширяться. Также радужная оболочка глаза может быть вялой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если у пациента запланирована операция на глазу, он должен сообщить о приёме этого препарата офтальмологу.
Пациенты пожилого возраста с деменцией
У пациентов пожилого возраста с деменцией существует повышенный риск инсульта. Пациенты с деменцией, вызванной инсультом, не должны принимать рисперидон.
Во время лечения препаратом Торендо Кью-Таб 2 мг пациент должен регулярно консультироваться с врачом.
Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент или лицо, ухаживающее за ним, заметит внезапное изменение психического состояния, внезапное ослабление или онемение мышц лица, рук или ног, особенно одностороннее, или нарушения речи, даже если они длятся короткое время. Эти симптомы могут указывать на инсульт.
Дети и подростки
Перед началом лечения поведенческих расстройств необходимо исключить другие причины агрессивного поведения.
Если во время лечения у пациента отмечается утомляемость, концентрацию можно улучшить, изменив время приёма рисперидона.
Перед началом лечения врач может измерить массу тела пациента и будет регулярно контролировать её в ходе лечения.
В небольшом исследовании у детей, принимавших препарат Торендо Кью-Таб 2 мг, отмечалось увеличение роста, однако неизвестно, связано ли это с действием препарата или с другими причинами.
Взаимодействие Торендо Кью-Таб 2 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• препараты, действующие на центральную нервную систему, такие как успокаивающие (бензодиазепины) или некоторые обезболивающие (опиоиды), антигистаминные препараты, поскольку рисперидон может усиливать их успокаивающее действие,
• препараты, которые могут вызывать изменения электрической активности сердца, такие как препараты от малярии, антиаритмические, антигистаминные (антигистаминные препараты), некоторые антидепрессанты или другие препараты, применяемые при лечении психических расстройств,
• препараты, вызывающие замедление сердечного ритма,
• препараты, снижающие уровень калия в крови (например, некоторые диуретики),
• препараты, применяемые при артериальной гипертензии, поскольку препарат Торендо Кью-Таб 2 мг может снижать артериальное давление,
• препараты, применяемые при болезни Паркинсона (например, леводопа),
• препараты, усиливающие активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат),
• диуретики, применяемые у пациентов с сердечной недостаточностью или для уменьшения отёков в местах избыточного накопления жидкости (например, фуросемид или гидрохлортиазид). Препарат Торендо Кью-Таб 2 мг, принимаемый отдельно или в сочетании с фуросемидом, может увеличивать риск развития инсульта или смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией.

Следующие препараты могут ослаблять действие рисперидона:

• рифампицин (препарат, применяемый при лечении некоторых инфекций),
• карбамазепин, фенитоин (препараты при эпилепсии),
• фенобарбитал. При начале или прекращении приёма этих препаратов может потребоваться изменение дозы рисперидона.

Следующие препараты могут усиливать действие рисперидона:

• хинидин (применяется при некоторых заболеваниях сердца),
• антидепрессанты, такие как пароксетин, флуоксетин, трициклические антидепрессанты,
• препараты, известные как бета-адреноблокаторы (применяются при лечении артериальной гипертензии),
• фенотиазины (например, при лечении психозов или для успокоения),
• циметидин, ранитидин (снижающие кислотность желудочного сока),
• итраконазол или кетоконазол (применяются при грибковых инфекциях),
• некоторые препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе, такие как ритонавир,
• верапамил, применяемый при лечении гипертензии и (или) нарушений сердечного ритма,
• сертралин и флуоксамин, применяемые при лечении депрессии и других психических расстройств.

При начале или прекращении приёма этих препаратов может потребоваться изменение дозы рисперидона.
Если пациент не уверен, принимал ли он или принимает ли один из описанных выше препаратов, он должен обратиться к врачу или фармацевту до применения препарата Торендо Кью-Таб 2 мг.
Применение Торендо Кью-Таб 2 мг вместе с пищей, напитками и алкоголем
Препарат можно принимать во время или независимо от приёма пищи. Во время применения препарата Торендо Кью-Таб 2 мг следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач примет решение, может ли пациентка принимать препарат Торендо Кью-Таб 2 мг.
• У новорождённых, чьи матери принимали рисперидон в третьем триместре беременности (последние 3 месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: дрожь, мышечная ригидность и (или) слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и проблемы с кормлением. Если у ребёнка появляется один из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.
• Препарат Торендо Кью-Таб 2 мг может повышать уровень пролактина в крови — гормона, который может влиять на фертильность (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении препарата Торендо Кью-Таб 2 мг могут возникать головокружение, утомляемость и нарушения зрения. Поэтому без консультации с врачом не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Торендо Кью-Таб 2 мг содержит аспартам (Е 951)
Препарат содержит 0,80 мг аспартама в каждой таблетке, рассасывающейся во рту, дозой 1 мг, и 1,60 мг аспартама в каждой таблетке, рассасывающейся во рту, дозой 2 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять лекарство Торендо Кью-Таб

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует помнить, что не все дозировки этих лекарственных средств доступны на рынке, или не все рекомендуемые дозы могут быть достигнуты с помощью этих препаратов. По рецепту могут быть доступны другие лекарственные формы/дозировки.
Ниже приведены рекомендуемые дозы.
При лечении шизофрении
Взрослые

• Обычно начальная доза составляет 2 мг в сутки, которая может быть увеличена до 4 мг на второй день.
• В зависимости от реакции пациента на лечение врач может корректировать дозу.
• Для большинства пациентов оптимальная суточная доза находится в диапазоне от 4 мг до 6 мг.
• Эта общая суточная доза может применяться в виде однократной дозы или разделённой на две части. Врач сообщит, какой способ приёма является наилучшим для конкретного пациента.

Пожилые пациенты

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.
• Затем врач может постепенно увеличивать дозу до 1–2 мг два раза в сутки.
• Врач сообщит, какой способ приёма является наилучшим для конкретного пациента.

При лечении маниакальных эпизодов
Взрослые

• Обычно начальная доза составляет 2 мг один раз в сутки.
• В зависимости от реакции пациента на лечение врач может постепенно корректировать дозу.
• Для большинства пациентов оптимальная доза находится в диапазоне от 1 мг до 6 мг один раз в сутки.

Пожилые пациенты

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки.
• Затем врач может постепенно корректировать дозу до 1–2 мг два раза в сутки в зависимости от реакции пациента на лечение.

При лечении длительно сохраняющейся агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера
Взрослые (включая пожилых пациентов)

• Обычно начальная доза составляет 0,25 мг два раза в сутки.
• В зависимости от реакции пациента на лечение врач может постепенно корректировать дозу.
• Для большинства пациентов оптимальная суточная доза составляет 0,5 мг два раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться доза 1 мг два раза в сутки.
• Продолжительность лечения у пациентов с болезнью Альцгеймера не должна превышать 6 недель.

Дети и подростки

• Препарат Торендо Кью-Таб не следует применять у детей и подростков младше 18 лет при лечении мании, возникающей при биполярном аффективном расстройстве.

При терапии поведенческих расстройств
Доза зависит от массы тела ребёнка:
У детей с массой тела менее 50 кг

• Обычно начальная доза составляет 0,25 мг один раз в сутки.
• Дозу можно увеличивать через день на 0,25 мг в сутки.
• Обычно поддерживающая доза составляет от 0,25 мг до 0,75 мг один раз в сутки.

У детей с массой тела 50 кг и более

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг один раз в сутки.
• Дозу можно увеличивать через день на 0,5 мг в сутки.
• Обычно поддерживающая доза составляет от 0,5 мг до 1,5 мг один раз в сутки.

Продолжительность лечения у пациентов с поведенческими расстройствами не должна превышать 6 недель.
Препарат Торендо Кью-Таб не следует применять у детей младше 5 лет при лечении поведенческих расстройств.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Независимо от лечимого заболевания, все начальные и последующие дозы должны быть уменьшены наполовину. У этих пациентов увеличение дозы должно проводиться медленнее.
Рисперидон следует применять с осторожностью у пациентов данной группы.
Способ применения
Пероральное применение
Таблетки, распадающиеся в полости рта — Торендо Кью-Таб — являются хрупкими. Не следует выдавливать их из фольги блистера, поскольку это может привести к их повреждению. Чтобы извлечь таблетку из упаковки, необходимо действовать следующим образом:

1. Держа блистер за края, отделите квадрат блистера с таблеткой от остальной части. Отделяйте его аккуратно по линии перфорации.
2. Потяните за край фольги и оторвите её полностью.
3. Вытряхните таблетку на ладонь.
4. Немедленно после извлечения таблетки из упаковки положите её на язык.

Через несколько секунд таблетка начинает распадаться во рту, после чего её можно проглотить, запив водой или без запивания. Перед тем как положить таблетку на язык, во рту не должно быть ничего.
Таблетку также можно поместить в стакан или чашку с водой и немедленно выпить.
Применение препарата Торендо Кью-Таб в дозе, превышающей рекомендованную

• Необходимо немедленно обратиться к врачу. С собой следует взять упаковку от препарата.
• При передозировке пациент может испытывать сонливость или чувство усталости, ненормальные движения тела, трудности с вставанием и ходьбой, головокружение из-за низкого артериального давления, ощущение нерегулярного сердцебиения или могут возникнуть судорожные припадки.

Пропуск приёма препарата Торендо Кью-Таб

• Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу по расписанию. Если пациент забыл принять две или более доз, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять двойную дозу (две дозы одновременно) для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Торендо Кью-Таб
Не следует прекращать применение препарата, если это не рекомендовано врачом. Возможен повторный возврат симптомов заболевания. Если врач решит прекратить лечение, дозу препарата могут постепенно снижать в течение нескольких дней.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих нечастых побочных
действий (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• У пациента с деменцией внезапно ухудшается психическое состояние, возникает внезапная слабость или онемение, особенно одностороннее, или нарушение речи, даже если симптомы кратковременны. Эти признаки могут указывать на инсульт.
• Возникает поздняя дискинезия (неконтролируемые подергивающие или ритмичные движения лица, языка или других частей тела). Немедленно обратитесь к врачу при появлении непроизвольных ритмичных движений языка, губ или лица. Возможно, потребуется прекратить применение рисперидона.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих редких побочных
действий (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек):

• У пациента возникают тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• Возникает лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, известное как злокачественный нейролептический синдром). Может потребоваться немедленное лечение.
• У мужчины возникает продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние известно как приапизм. Может потребоваться немедленное лечение.
• У пациента возникает тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком губ, лица, языка, одышкой, зудом, кожной сыпью или снижением артериального давления.

Могут возникнуть следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек):

• Трудности с засыпанием или пробуждение.
• Паркинсонизм: это состояние может включать медленные или неправильные движения, ощущение скованности или напряжения мышц (в результате чего движения становятся неровными, рывковыми), а иногда и ощущение «замораживания» движений, за которым следует разблокировка. Другие симптомы паркинсонизма включают: медленную шаркающую походку, дрожание в покое, повышенное слюноотделение/слюнотечение и маскообразное лицо.
• Ощущение сонливости или снижение бдительности.
• Головная боль.

Частые побочные действия (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек):

• Воспаление лёгких, бронхит, симптомы простуды, синусит.
• Инфекция мочевыводящих путей, инфекция уха, гриппоподобные симптомы.
• Повышение уровня пролактина в крови (с симптомами или без них). Симптомы повышенного уровня пролактина возникают нечасто и могут включать у мужчин: отёк сосков, трудности с достижением или поддержанием эрекции, снижение полового влечения или другие сексуальные расстройства. У женщин это может включать ощущение дискомфорта в груди, выделение молока из груди, отсутствие менструаций или другие нарушения менструального цикла или бесплодие.
• Увеличение массы тела, повышенный аппетит, снижение аппетита.
• Нарушения сна, раздражительность, депрессия, тревожность, беспокойство.
• Дистония: при этом состоянии возникают медленные или длительные непроизвольные сокращения мышц. Хотя это может затрагивать любую часть тела (что может привести к неправильной позе), чаще всего поражаются мышцы лица, включая неправильные движения глаз, губ, языка или нижней челюсти.
• Головокружение.
• Дискинезии: при этом состоянии возникают непроизвольные движения мышц, включая повторяющиеся, спастические или скручивающие движения или подёргивания.
• Дрожание.
• Нечёткое зрение, инфекция глаза или конъюнктивит.
• Учащённое сердцебиение, высокое артериальное давление, одышка.
• Боль в горле, кашель, кровотечение из носа, заложенность носа.
• Боль в животе, ощущение дискомфорта в брюшной полости, рвота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, сухость во рту, боль в зубах.
• Сыпь, покраснение кожи.
• Судороги мышц, боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах.
• Недержание мочи.
• Отёк тела, верхних или нижних конечностей, лихорадка, боль в груди, слабость, утомление, боль.
• Падение.

Нечастые побочные действия (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек):

• Инфекции дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция глаз, ангина, грибковое поражение ногтей, инфекция кожи, локализованная инфекция кожи, вирусная инфекция, дерматит, вызванный клещами.
• Снижение числа лейкоцитов (в том числе тех, которые помогают защищать от инфекций), снижение числа тромбоцитов (клеток крови, которые помогают останавливать кровотечение), анемия, снижение числа эритроцит在玩家中, повышение числа эозинофилов (разновидность лейкоцитов).
• Аллергическая реакция.
• Развитие сахарного диабета или ухудшение уже существующего диабета, высокий уровень сахара в крови, чрезмерная жажда.
• Потеря массы тела, потеря аппетита, приводящая к истощению и низкой массе тела.
• Повышение уровня холестерина в крови.
• Повышенное настроение (мания), спутанность сознания, снижение либидо, нервозность, кошмары.
• Отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, низкий уровень сознания.
• Судороги, обмороки.
• Потребность двигать частями тела, нарушения равновесия, неправильная координация, головокружение при переходе в вертикальное положение, нарушения концентрации, трудности с речью, потеря или искажение вкуса, ослабленное восприятие болевых и тактильных ощущений на коже, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи.
• Повышенная чувствительность глаз к свету, сухость глаз, повышенное слезотечение, покраснение глаз.
• Ощущение головокружения, шум в ушах, боль в ухе.
• Фибрилляция предсердий (неправильный ритм сердца), блок проводимости между камерами сердца, нарушение проводимости электрических импульсов в сердце, удлинение интервала QT, брадикардия, аномальная ЭКГ, ощущение сердцебиения.
• Низкое артериальное давление, низкое артериальное давление при переходе в вертикальное положение (в результате чего некоторые пациенты, принимающие препарат Торендо Кью-Таб, могут терять сознание, испытывать головокружение или потерю сознания при резком вставании или подъёме), внезапное покраснение кожи, особенно лица.
• Аспирационная пневмония (воспаление лёгких, вызванное попаданием пищи в дыхательные пути), застой крови в лёгких, гиперемия дыхательных путей, хрипы в лёгких, одышка, дисфония (осиплость голоса), нарушения дыхания.
• Инфекция желудка или кишечника, недержание кала, очень твёрдый стул, трудности с глотанием, чрезмерное выделение газов.
• Крапивница, зуд, выпадение волос, утолщение кожи, сыпь, сухость кожи, обесцвечивание кожи, акне, шелушащаяся и зудящая кожа головы или других частей тела, кожные нарушения, повреждения кожи.
• Повышенная активность КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется из повреждённых мышц.
• Неправильная осанка, скованность суставов, отёк суставов, слабость мышц, боль в шее.
• Частое мочеиспускание, недержание мочи, болезненное мочеиспускание.
• Нарушения эрекции, нарушения эякуляции.
• Отсутствие менструаций, аменорея и другие нарушения менструального цикла (у женщин).
• Увеличение сосков у мужчин, выделение молока из груди, сексуальные расстройства, боль в груди, ощущение дискомфорта в груди, выделения из влагалища.
• Отёк лица, губ, глаз или век.
• Озноб, повышение температуры тела.
• Изменение походки.
• Ощущение жажды, плохое самочувствие, дискомфорт в груди, ощущение «недомогания», дискомфорт.
• Повышенная активность трансаминаз в крови, повышенная активность фермента ГГТП (гамма-глутамилтранспептидазы) в крови, повышенная активность печеночных ферментов в крови.
• Боль, связанная с медицинскими процедурами.

Редкие побочные действия (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек):

• Инфекции.
• Нарушение выделения гормона, регулирующего количество мочи.
• Лунатизм (ходьба во сне).
• Нарушения питания во сне.
• Сахар в моче, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень триглицеридов (жиров) в крови.
• Отсутствие эмоций, невозможность достичь оргазма.
• Снижение двигательной активности и отсутствие реакции у пациента при сохранённом сознании (кататония).
• Нарушения мозговых сосудов.
• Кома вследствие неконтролируемого диабета.
• Дрожательные, кивательные движения головы.
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление), нарушения движения глаз, вращательные движения глаз, язвы краёв век.
• Осложнения глаза во время операции по удалению катаракты. Во время этой операции может возникнуть синдром вялого зрачка (англ. Intraoperative floppy iris syndrome, IFIS), если пациент принимает или принимал препарат Торендо Кью-Таб. Если у пациента запланирована операция по удалению катаракты, он должен сообщить о приёме этого препарата (в прошлом или настоящем) офтальмологу.
• Опасно низкое количество определённых лейкоцитов, ответственных за борьбу с инфекциями.
• Опасно чрезмерное питьё воды.
• Нерегулярный ритм сердца.
• Нарушения дыхания во сне (апноэ сна), учащённое, поверхностное дыхание.
• Панкреатит, кишечная непроходимость.
• Отёк языка, сухие губы, лекарственная сыпь.
• Псориаз.
• Растворение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
• Задержка менструаций, увеличение молочных желез, увеличение груди, выделения из груди.
• Повышение уровня инсулина в крови (гормона, регулирующего уровень сахара в крови).
• Уплотнение кожи.
• Низкая температура тела, охлаждение рук и ног.
• Симптомы отмены препарата.
• Желтушность кожи и глаз (желтуха).

Очень редкие (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Опасные для жизни осложнения, связанные с неконтролируемым диабетом.
• Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, который может затрагивать гортань и вызывать затруднённое дыхание.
• Отсутствие перистальтики кишечника, приводящее к непроходимости.

Побочные действия с неизвестной частотой: частота не может быть определена на основании имеющихся данных:

• Тяжёлая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может появляться во рту, носу, глазах, половых органах и вокруг этих областей, а также распространяться на другие части тела (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Побочные действия, наблюдавшиеся при применении другого препарата — палиперидона, очень похожего на рисперидон, которые также могут возникнуть при применении препарата Торендо Кью-Таб: учащённое сердцебиение при переходе в вертикальное положение.
Дополнительные побочные действия у детей и подростков
Предполагается, что побочные действия у детей будут в целом аналогичны таковым у взрослых.
Следующие побочные действия наблюдались чаще у детей и подростков (в возрасте от 5 до 17 лет), чем у взрослых: ощущение сонливости или снижение бдительности, утомление, головная боль, повышенный аппетит, рвота, симптомы простуды, заложенность носа, боль в животе, головокружение, кашель, лихорадка, дрожание, диарея и недержание мочи.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Торендо Кью-Таб 2 мг

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Торендо Кью-Таб

• Активным веществом препарата является рисперидон. Каждая таблетка, распадающаяся во рту, содержит 1 мг или 2 мг рисперидона.
• Другие компоненты: маннитол, основной сополимер бутилметакрилата, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещённая гидроксипропилцеллюлоза, аспартам (Е 951), кросповидон, оксид железа красный (Е 172), мятный ароматизатор, ароматизатор перечной мяты, силикат кальция, стеарат магния. См. пункт 2: «Торендо Кью-Таб содержит аспартам (Е 951)».

Как выглядит лекарство Торендо Кью-Таб и что содержит упаковка
Таблетки, распадающиеся во рту, имеют круглую форму, слегка выпуклые, розового мраморного цвета.
Упаковки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 или 100 таблеток, распадающихся во рту, в блистерах, в картонной пачке.
Ответственная организация
KRKA, d.d., Ново-Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Ново-Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения
Для получения более подробной информации о наименованиях препарата в других странах Европейской экономической зоны, а также в Великобритании (Северной Ирландии) обращайтесь к местному представителю ответственной организации:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Ровналегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500