Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки
Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки
telmisartanum + amlodipinum + hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Данный препарат назначен строго конкретному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания схожи с Вашими.
Если у Вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Толутрис и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Толутрис
Как применять препарат Толутрис
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Толутрис
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Толутрис и для чего он применяется

Таблетка Толутрис содержит три действующих вещества: телмисартан, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Все эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление.

Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды, что способствует более лёгкому току крови.
Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых тиазидными диуретиками, которые увеличивают выделение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Толутрис применяется для лечения повышенного артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у пациентов, у которых артериальное давление контролируется должным образом при одновременном применении всех действующих веществ в тех же дозировках, что и в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Толутрис

Когда не следует применять препарат Толутрис

Если у пациента имеется аллергия на телмисартан или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
Если у пациента имеется аллергия на гидрохлоротиазид или другие препараты, производные сульфонамидов.
Если у пациента имеется аллергия на амлодипин или другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов.
После третьего месяца беременности. (Также следует избегать применения препарата Толутрис в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у пациента тяжелое заболевание печени, такое как застой желчи или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжелое заболевание печени.
Если у пациента тяжелое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки).
Если у пациента врачом выявлено низкое содержание калия или высокое содержание кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.
Если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если у пациента очень низкое артериальное давление (тяжелая гипотензия).
Если у пациента имеется стеноз аортального клапана сердца (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
Если у пациента имеется сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Если у пациента имеет место любая из вышеуказанных ситуаций, необходимо сообщить врачу или фармацевту до приема препарата Толутрис.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Толутрис следует проконсультироваться с врачом, если у пациента имеются или ранее наблюдались следующие состояния или заболевания:

низкое артериальное давление (гипотензия), вероятность возникновения которой выше, если пациент обезвожен (с избыточной потерей воды из организма) или имеет дефицит соли, вследствие применения мочегонных препаратов (диуретиков), бедной соли диеты, диареи, рвоты или гемодиализа;
значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек);
заболевание печени;
проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность и недавно перенесенный инфаркт миокарда;
сахарный диабет;
подагра;
повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса);
системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «SLE») — заболевание, при котором иммунная система атакует собственные ткани организма;
если ранее у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения на коже. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время приема препарата Толутрис необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
активное вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к нарушению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Толутрис. При отсутствии лечения это может привести к постоянному повреждению зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, он может быть более склонен к развитию этого состояния.
если ранее после приема гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или с легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема препарата Толутрис у пациента появляется сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
если пациент пожилого возраста и требуется увеличение дозы.

Перед началом приема препарата Толутрис необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

дигоксин,
любой из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с сахарным диабетом.
алискирен.

Лечение гидрохлоротиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса: сухость слизистой оболочки полости рта, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошнота, рвота, утомляемость мышц и нерегулярное учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении любого из этих симптомов необходимо сообщить врачу.
Если после приема препарата Толутрис у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, следует обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Толутрис.
Также необходимо сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, появление волдырей), возникающих быстрее, чем обычно.
Если планируется хирургическая операция или анестезия, необходимо сообщить врачу о приеме препарата Толутрис.
Препарат Толутрис может менее эффективно снижать артериальное давление у лиц негроидной расы.
Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и концентрацию электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Толутрис».
Дети и подростки
Применение препарата Толутрис у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Толутрис с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Врач может принять решение об изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Это особенно важно при одновременном приеме следующих препаратов вместе с Толутрис:

препараты лития, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
препараты, связанные с низким содержанием калия в крови (гипокалиемия), такие как другие мочегонные средства (диуретики), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв полости рта), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
препараты, повышающие содержание калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммуносупрессант) и другие лекарственные средства, например, натриевый гепарин (антикоагулянт);
препараты, на которые влияют изменения уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты, регулирующие частоту сердечных сокращений (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты, применяемые при лечении аллергических реакций (например, терфенадин);
препараты при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
холестирамин, колестипол или симвастатин — препараты, снижающие уровень жиров в крови;
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
миорелаксанты, такие как тубокурарин;
добавки кальция и (или) витамина D;
препараты с антихолинергическим действием (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии), такие как атропин и бипериден;
амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
другие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), препараты при лечении опухолей, подагры или артрита;
прием ингибитора АПФ или алискирена (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Толутрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций);
зверобой;
верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые при сердечных заболеваниях);
дантролен (инфузия, применяемая при тяжелых нарушениях температуры тела);
такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, подавляющие иммунную систему пациента).

Препарат Толутрис может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при лечении гипертонии, или препаратов, которые могут вызывать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин).
Кроме того, артериальное давление дополнительно могут снижать: алкоголь, барбитураты, опиоидные обезболивающие или антидепрессанты. Симптомом этого является головокружение при вставании. При необходимости изменения дозы другого препарата, принимаемого пациентом во время приема Толутрис, следует проконсультироваться с врачом.
Действие препарата Толутрис может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Препарат Толутрис и пища, алкоголь
Препарат Толутрис можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Пациентам, принимающим препарат Толутрис, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут привести к увеличению концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что в итоге может вызвать непредсказуемое усиление действия препарата Толутрис, снижающего артериальное давление.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении на беременность (или о ее планировании). Обычно врач порекомендует прекратить прием препарата Толутрис до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат вместо Толутрис. Применение препарата Толутрис во время беременности не рекомендуется, и его нельзя применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если применяется после третьего месяца беременности.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Применение препарата Толутрис во время лактации не рекомендуется. Врач может выбрать другое лечение во время кормления грудью. Установлено, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Толутрис может влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами и механизмами; необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат Толутрис содержит лактозу и натрий
Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Толутрис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Толутрис — одна таблетка в сутки. Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
Препарат Толутрис можно принимать до или после еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Толутрис каждый день, пока врач не порекомендует иное. Не следует принимать препарат Толутрис вместе с грейпфрутовым соком.

Применение препарата Толутрис в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно будет принято слишком много таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащённое сердцебиение. Также сообщалось о случаях замедления сердцебиения, светобоязни, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. При очень значительном снижении артериального давления может развиться шок. Кожа при этом становится холодной и влажной, возможна потеря сознания. В случае приёма слишком большого количества таблеток препарата Толутрис необходимо немедленно обратиться к врачу.
Из-за содержания гидрохлоротиазида также может развиться выраженное снижение артериального давления и низкая концентрация калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости, мышечным спазмам и (или) нарушениям ритма сердца, особенно при одновременном применении таких препаратов, как сердечные гликозиды и некоторые антиаритмические средства. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в лёгких (отёк лёгких), может возникнуть даже спустя 24–48 часов после приёма препарата.

Пропуск приёма препарата Толутрис
Следует сохранять спокойствие. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен сделать это как можно скорее в тот же день, как только вспомнит. Если таблетка не была принята в один из дней, следует принять обычную дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма препарата Толутрис
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат. Если пациент прекратит приём препарата до рекомендованного врачом срока, заболевание может вновь обостриться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

сепсис (часто называемый заражением крови, тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к смерти) (может возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов);
тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит) (может возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (может возникнуть не более чем у 1 из 1000 пациентов);
отек век, лица или губ (отек Квинке) (может возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
образование пузырей и отслоение наружного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз) (частота не может быть определена на основании имеющихся данных);
инфаркт миокарда (может возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов);
нарушения сердечного ритма (может возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов);
воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, сопровождающуюся очень плохим самочувствием (может возникнуть не более чем у 1 из 10 000 пациентов).

Возможные побочные действия препарата Толутрис:
Очень частые побочные действия (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, повышение концентрации липидов в крови, задержка жидкости в организме (отек).
Частые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
Повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, низкое содержание натрия, низкое содержание магния в крови, снижение аппетита, головокружение, сонливость, головная боль, нарушения зрения, сердцебиение (ощущение сердечного ритма), резкое снижение артериального давления при вставании, покраснение, особенно лица, одышка, диарея, боли в животе, запоры, диспепсия, рвота, тошнота, изменение ритма дефекации, сыпь, крапивница, мышечные судороги (судороги ног), отек лодыжек, нарушения эрекции (невозможность достижения или поддержания эрекции), слабость, утомление.
Нечастые побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, дефицит эритроцитов (анемия), замедление сердечного ритма, повышение концентрации калия в крови, тревожность, депрессия, бессонница, обмороки, ощущение онемения и покалывания (парестезии), дрожание, нарушения вкуса, отсутствие чувства боли, ощущение вращения (головокружение), звон в ушах, учащенное сердцебиение (тахикардия), замедленное сердцебиение (брадикардия), низкое кровяное давление, кашель, чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа, сухость слизистых оболочек полости рта, метеоризм, зуд, повышенное потоотделение, выпадение волос, красные пятна на коже, пигментация кожи, обширная сыпь, боль в спине, боль в мышцах, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в ночном мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспускания, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, боль в груди, боль, плохое самочувствие, повышенная концентрация мочевой кислоты в крови, повышенная концентрация креатинина в крови, увеличение или уменьшение массы тела.
Редкие побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):
Воспаление легких (бронхит), горла и (или) пазух, увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), вследствие чего возрастает риск кровотечений или появления синяков (мелкие фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровотечением), тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, острая анафилактическая реакция/шок, лекарственная сыпь), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), высокий уровень кальция в крови, высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), нарушения сна, дезориентация, нечеткость зрения, отек легких, воспаление слизистой оболочки желудка, раздражение желудка, нарушение функции печени, желтуха, избыток желчных веществ в крови (застой желчи), покраснение кожи (гиперемия), высыпания (кожное заболевание), лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, повышенная чувствительность к свету, боль в конечностях (боль в ногах), боль в сухожилиях (симптомы, имитирующие тендинит), системная красная волчанка (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), наличие сахара в моче (глюкозурия), гриппоподобные симптомы, повышенная активность ферментов печени или креатинкиназы в крови, снижение концентрации гемоглобина (белка крови).
Очень редкие побочные действия (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):
Снижение числа лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), неправильный распад эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение функции костного мозга, аллергические реакции, повышение pH из-за низкой концентрации хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), повышение мышечного тонуса, нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость мышц, покалывание или онемение, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)*, острая дыхательная недостаточность (симптом: тяжелая одышка), отек десен, нарушения функции печени, волчаночноподобный синдром (заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы).
* Сообщались случаи интерстициального заболевания легких, связанные по времени с приемом телмисартана. Однако причинная связь не установлена.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи), снижение числа кровяных клеток (апластическая анемия), дрожание, скованность позы, маскоподобное лицо, замедленные движения и волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка, нарушение зрения и боль в глазах из-за повышенного давления (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз, чрезмерного накопления жидкости между склерой и хориоидеей – или острой близорукости или острой закрытоугольной глаукомы), ангионевротический отек кишечника — при применении аналогичных препаратов наблюдался отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая любые побочные симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Толутрис

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Особые указания по температуре хранения лекарственного препарата отсутствуют.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Толутрис

Активными веществами препарата являются телмисартан, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина) и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки: Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в форме бензолсульфоната амлодипина) и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: поливидон К30, гидроксид натрия, лактоза моногидрат, меглумин, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, натрия стеарилфумарат, желатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза (тип А), стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, оксид железа желтый (Е 172) (только в таблетках 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг и 80 мг + 10 мг + 25 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 80 мг + 5 мг + 12,5 мг и 80 мг + 10 мг + 12,5 мг). См. пункт 2 «Лекарственное средство Толутрис содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарственное средство Толутрис и что содержит упаковка
Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
круглые, двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Один слой таблетки белый или почти белый, с маркировкой «L1». Второй слой таблетки — коричневато-желтый, мраморный.
Размер таблетки: диаметр около 10 мм.
Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Один слой таблетки белый или почти белый, с маркировкой «L2». Второй слой таблетки — розовый, мраморный.
Размер таблетки: около 18 мм × 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Один слой таблетки белый или почти белый, с маркировкой «L3». Второй слой таблетки — оранжевый, мраморный.
Размер таблетки: около 18 мм × 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двухслойные таблетки. Один слой таблетки белый или почти белый, с маркировкой «L4». Второй слой таблетки — коричневато-желтый, мраморный.
Размер таблетки: около 18 мм × 9 мм.
Лекарственное средство Толутрис выпускается в упаковках, содержащих:

28, 30, 56, 60, 84 или 90 таблеток в блистерах, помещённых в картонную пачку.
28, 56 или 84 таблетки в календарных блистерах, помещённых в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
KRKA, д.д., Ново место,
Шмарешка цеста 6,
8501 Ново место,
Словения
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Болгария, Хорватия, Эстония, Латвия, Польша, Португалия	Tolutris
Литва, Словения	Tolvecom
Чешская Республика, Словакия, Венгрия	Tolvecamo

Для получения более подробной информации о препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500