Тобрекс

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Тобрекс
3 мг/г, глазная мазь
Тобромицин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Тобрекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Тобрекс
3. Как применять лекарство Тобрекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарство Тобрекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Тобрекс и для чего оно применяется

Лекарство Тобрекс — это антибиотик, действующий против многих видов микроорганизмов, которые могут инфицировать глаз.
Лекарство Тобрекс предназначено для лечения наружных инфекций глаза и окружающих его областей у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше, вызванных бактериями, чувствительными к его активному веществу — тобрамицину.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тобрекс

Когда не применять лекарственное средство Тобрекс:

• при повышенной чувствительности пациента к тобрамицину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения лекарственного средства Тобрекс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента после применения лекарственного средства Тобрекс возникают аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4). Симптомы повышенной чувствительности могут быть различной степени тяжести: от местного зуда или покраснения кожи до тяжёлых аллергических реакций (анафилактическая реакция) или тяжёлых кожных реакций. Такие аллергические реакции могут возникать при применении других местных или системных антибиотиков из той же группы (аминогликозиды).
• если пациент одновременно получает другую антибиотикотерапию во время применения мази Тобрекс для глаз, необходимо проконсультироваться с врачом.
• если у пациента имеется миастения или болезнь Паркинсона, либо подозревается их наличие, следует проконсультироваться с врачом. Антибиотики этой группы могут усиливать мышечную слабость.
• если у пациента усугубляются или возвращаются симптомы заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном применении препарата Тобрекс может увеличиться восприимчивость к инфекциям глаза.
• если у пациента во время применения препарата Тобрекс возникает упорное изъязвление роговицы, ему следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью, поскольку это может быть признаком грибкового поражения глаза.
• глазные мази могут замедлять заживление роговицы.

Взаимодействие лекарственного средства Тобрекс с другими лекарственными средствами:
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между введением различных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Препарат Тобрекс может применяться в период беременности только в случае крайней необходимости.

Грудное вскармливание
Применение препарата Тобрекс во время грудного вскармливания не рекомендуется. Врач принимает решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания либо о продолжении или прекращении лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Тобрекс не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
В течение некоторого времени после применения препарата Тобрекс зрение может быть нечётким. Не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до исчезновения этого симптома.
Во время лечения воспалительных заболеваний глаз не рекомендуется носить контактные линзы.

3. Как применять лекарство Тобрекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При заболеваниях лёгкой или умеренной степени тяжести небольшое количество мази (шарик около 1,5 см) закладывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) два или три раза в сутки.
При тяжёлых случаях небольшое количество мази (шарик около 1,5 см) закладывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (глаз) каждые три-четыре часа в первые два дня, а затем два-три раза в сутки до исчезновения признаков инфекции.
Мазь для глаз Тобрекс можно применять перед сном в сочетании с каплями для глаз Тобрекс, раствором в течение дня.
Обычно препарат применяют от 7 до 10 дней. Лекарство следует применять столько времени, сколько назначит врач.
Применение у детей
Мазь для глаз Тобрекс можно применять у детей в возрасте от 1 года и старше в тех же дозах, что и у взрослых. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 1 года не установлены, и данные по такому применению отсутствуют.
Применение у пожилых людей
У пожилых людей применяют ту же дозу, что и у взрослых.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени или почек
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Тобрекс у пациентов с нарушениями функции печени и почек не установлены.
Способ применения
Мазь для глаз Тобрекс предназначена исключительно для местного применения в глаз.

Способ применения

1. Подготовить тюбик с лекарством Тобрекс и зеркало.
2. Тщательно вымыть руки.
3. Открутить колпачок.
4. Держать тюбик кончиком вниз между большим и указательным пальцами.
5. Запрокинуть голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «кармашка». В это пространство необходимо ввести полоску мази (рисунок 1).
6. Поднести наконечник тюбика к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом.
7. Не допускать касания наконечником тюбика глаза, века, области глаза или других поверхностей. Это может привести к загрязнению мази. Применение загрязнённой мази может вызвать опасные осложнения и даже привести к потере зрения.
8. Чтобы выдавить полоску мази Тобрекс, слегка надавить на тюбик (рисунок 2). Если мазь не попала в глаз, попытку следует повторить.
9. После нанесения мази для глаз убрать палец, которым держали нижнее веко. Несколько раз открыть и закрыть глаз, чтобы мазь равномерно распределилась по всей его поверхности. Аккуратно закрыть веко на несколько секунд. Это позволяет уменьшить попадание препарата в общий кровоток.
10. При необходимости применения мази в оба глаза следует повторить описанную выше процедуру для введения мази во второй глаз. Немедленно после применения препарата закрутить колпачок на тюбик.
11. Одновременно использовать только один тюбик с препаратом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, Тобрекс
В случае передозировки избыток препарата можно промыть тёплой водой. Ожидать появления нежелательных эффектов не следует. Не следует дополнительно вводить мазь в глаз. Следующую дозу необходимо применить в обычное время.
Пропуск применения мази Тобрекс
Если пациент забыл применить мазь Тобрекс, он должен продолжить лечение, применив следующую дозу по установленной схеме. Если до следующей дозы осталось мало времени, следует пропустить забытую дозу и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент одновременно использует другие капли или мази для глаз, необходимо выдерживать перерыв между применением препаратов не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие тяжелые побочные
действия, необходимо прекратить применение препарата Тобрекс и немедленно обратиться к врачу
или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
В ходе применения препарата Тобрекс были отмечены следующие побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникать у 1–10 пациентов из 100)
Симптомы со стороны глаз: ощущение дискомфорта в глазу, покраснение глаза.
Нечастые побочные действия (могут возникать у 1–10 пациентов из 1 000)
Симптомы со стороны глаз: воспаление поверхности глаза, повреждение роговицы, нарушения зрения, нечеткость зрения, покраснение век, отек глаза и век, боль в глазу, сухость глаза, выделения из глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение.
Общие симптомы: аллергия (повышенная чувствительность), головная боль, крапивница, воспаление кожи, замедленный рост ресниц или их выпадение, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: аллергия глаза, раздражение глаза, зуд век.
Общие симптомы: тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов: Аллеи Ерусалимские, 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тобрекс

Чтобы предотвратить инфицирование мази, тюбик необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.
Ниже следует указать дату вскрытия тюбика.
Дата первого вскрытия: …………….
Хранить лекарство следует в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температур inflamm ниже 25 °C.
Не хранить в холодильнике.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тобрекс

• Активным веществом препарата является тобрамицин 3 мг/г. 1 г мази содержит 3 мг тобрамицина.
• Другие компоненты: хлоробутанол, парафин жидкий, вазелин белый.

Как выглядит лекарство Тобрекс и что содержит упаковка
1 тюбик, содержащий 3,5 г мази, помещён в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Германия
Производитель:
Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
2870 Пур
Бельгия
Siegfried El Masnou, S.A.
Camil Fabra, 58
08320 Эль-Масну
Барселона
Испания
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Испания
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение на территории Болгарии, стране экспорта: 9600005
Номер разрешения на параллельный импорт: 260/20