Тенсарт hct
Польша
Содержание
- Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Тенсарт ГХТ и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Тенсарт НПТ
- 3. Как применять лекарство Тенсарт НСТ
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить лекарство Тенсарт НСТ
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя
Тенсарт ГХТ, 160 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тенсарт ГХТ, 160 мг + 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с аннотацией, поскольку она содержит важную информацию для пациента
- Сохраняйте данную аннотацию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной аннотации, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание аннотации:
- Что такое препарат Тенсарт ГХТ и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Тенсарт ГХТ
- Как принимать препарат Тенсарт ГХТ
- Возможные побочные действия
- Как хранить препарат Тенсарт ГХТ
- Состав упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Тенсарт ГХТ и для чего он применяется
Таблетки, покрытые оболочкой, Тенсарт ГХТ содержат две действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Оба этих вещества помогают контролировать артериальное давление (гипертензию).
- Валсартан относится к классу препаратов, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, образующееся в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Валсартан действует, блокируя активность ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Гидрохлоротиазид увеличивает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.
Препарат Тенсарт ГХТ применяется для лечения высокого артериального давления, которое не удаётся контролировать при применении каждого из компонентов по отдельности.
Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, это может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, что в свою очередь может вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Высокое артериальное давление повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормального уровня позволяет уменьшить риск развития этих осложнений.
2. Важная информация перед применением препарата Тенсарт НПТ
Когда не следует применять препарат Тенсарт НПТ:
- если у пациента имеется аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида (химические вещества, схожие с гидрохлоротиазидом), соевое масло, арахисовое масло или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6);
- если пациентка находится в состоянии беременности свыше 3-го месяца (лучше также избегать применения препарата
Тенсарт НПТ в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»); - если у пациента имеется тяжелое заболевание печени. Повреждение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к накоплению желчи в печени (застой желчи);
- если у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
- если пациент не может мочиться (анурия);
- если пациент находится на диализе с помощью искусственной почки;
- если у пациента наблюдается пониженное содержание калия и натрия в крови или повышенное содержание кальция в крови, несмотря на проводимое лечение;
- у пациентов с подагрой;
- если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен.
Если выполняется любой из вышеуказанных условий, не следует применять этот
препарат и необходимо обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Тенсарт НПТ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- если в прошлом у пациента после приема гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление легких или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Тенсарт НПТ у пациента появится сильная одышка или затрудненное дыхание, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
- если пациент принимает препараты, сохраняющие калий, добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, или другие препараты, повышающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови врачом;
- если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови;
- если у пациента возникает диарея или сильная рвота;
- если пациент принимает большие дозы мочегонных препаратов (также называемых диуретиками);
- если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца;
- если у пациента имеется сердечная недостаточность или он перенес инфаркт миокарда. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Врач также может проверить функцию почек;
- если у пациента имеется стеноз почечной артерии;
- если пациенту недавно была пересажена почка;
- если пациент страдает гиперальдостеронизмом — заболеванием, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. При наличии этого заболевания применение препарата Тенсарт НПТ не рекомендуется;
- если у пациента имеется заболевание печени или почек;
- если у пациента ранее возникал отек языка или лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, после приема других препаратов (включая ингибиторы АПФ). Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата Тенсарт НПТ и незамедлительно обратиться к врачу. Пациенту больше никогда не следует применять препарат Тенсарт НПТ. См. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»;
- если у пациента возникают лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ, аутоиммунное заболевание);
- если у пациента имеется сахарный диабет, подагра, высокий уровень холестерина или жиров в крови;
- если в прошлом у пациента возникали аллергические реакции после применения других препаратов, снижающих артериальное давление, из этой группы (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у пациента имеется аллергия или астма;
- если у пациента возникает ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между склерой и сосудистой оболочкой) или повышения внутриглазного давления — они могут появиться в промежутке от нескольких часов до недели после приема препарата Тенсарт НПТ. При отсутствии лечения могут
привести к необратимому повреждению зрения. Если у пациента была аллергия на пенициллин или
сульфаниламиды, у него может быть повышенный риск возникновения вышеуказанных явлений; - препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету;
- если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен.
Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень
электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Тенсарт НПТ».
- если в прошлом у пациента был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения на коже. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (непигментная меланома кожи). Во время приема препарата Тенсарт НПТ.
Дети и подростки
Применение препарата Тенсарт НПТ у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не рекомендуется.
Следует сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может забеременеть). Препарат
Тенсарт НПТ не рекомендуется в ранние сроки беременности и не должен применяться у пациенток после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен на этом этапе беременности (см. раздел о беременности).
Если после приема препарата Тенсарт НПТ у пациента появятся боль в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приема препарата Тенсарт НПТ.
Препарат Тенсарт НПТ и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Применение препарата Тенсарт НПТ вместе с некоторыми другими лекарствами может повлиять на лечение.
Лечащий врач, возможно, будет вынужден изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Это касается в особенности следующих препаратов:
- Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Тенсарт НПТ» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
- литий, препарат, применяемый при лечении некоторых психических заболеваний;
- препараты, влияющие или подверженные влиянию уровня калия в крови, такие как дигоксин, препарат, контролирующий ритм сердца, некоторые антипсихотические препараты;
- препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, гепарин;
- препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как кортикостероиды, некоторые слабительные препараты;
- препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Тенсарт НПТ;
- препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нерегулярное сердцебиение), такие как антиаритмические препараты (применяемые при заболеваниях сердца) и некоторые антипсихотические препараты;
- препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты,
антипсихотические, противосудорожные препараты; - мочегонные препараты, препараты, применяемые при лечении подагры, такие как аллопуринол, терапевтические дозы витамина D и кальциевых добавок, препараты, применяемые при лечении диабета (пероральные препараты или инсулин);
- другие препараты, снижающие артериальное давление, такие как бета-адреноблокаторы или метилдопа, или препараты, сужающие кровеносные сосуды или стимулирующие сердце, такие как норадреналин или адреналин;
- препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид;
- препараты, применяемые при лечении рака, такие как метотрексат или циклофосфамид;
- обезболивающие препараты, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы СОХ-2) и аспирин > 3 г;
- препараты, применяемые при артрите;
- миорелаксанты, такие как тубокурарин;
- антихолинергические препараты, такие как атропин или бипериден;
- амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона и для профилактики гриппа);
- холестирамин и колестипол (препараты, применяемые при лечении высокого уровня жиров в крови);
- циклоспорин, препарат, применяемый у пациентов с пересаженным органом для предотвращения отторжения трансплантата;
- некоторые антибиотики (тетрациклины, рифампицин);
- алкоголь, анестетики и седативные препараты;
- карбамазепин, препарат, применяемый при лечении эпилептических припадков;
- йодсодержащие контрастные вещества (применяются при лучевых исследованиях).
Препарат Тенсарт НПТ и пища, алкоголь
Препарат Тенсарт НПТ можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может
дополнительно снижать артериальное давление и (или) увеличивать риск возникновения головокружения и обмороков.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, в период лактации или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
- Следует сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может забеременеть). Врач, как правило, посоветует прекратить прием препарата Тенсарт НПТ до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и порекомендует применение другого препарата вместо Тенсарт НПТ. Препарат Тенсарт НПТ не рекомендуется в ранние сроки беременности и не должен применяться у пациенток после 3-го месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если будет применен после третьего месяца беременности.
- Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует начать грудное вскармливание. Препарат Тенсарт НПТ не рекомендуется кормящим матерям; врач в таком случае может выбрать другой метод лечения для пациентки, которая планирует кормить грудью, особенно новорожденного или недоношенного ребенка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Перед началом вождения, использования инструментов или управления механизмами, а также выполнения других действий, требующих концентрации, каждый пациент должен определить, как препарат Тенсарт НПТ влияет на него. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Тенсарт НПТ в редких случаях может вызывать головокружение и влиять на способность концентрации.
Препарат Тенсарт НПТ содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Препарат Тенсарт НПТ содержит соевое масло
При наличии аллергии на арахис или сою не следует применять это лекарственное средство.
Препарат Тенсарт НПТ содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».
Препарат Тенсарт НПТ дозировкой 160 мг + 12,5 мг также содержит желтый краситель FCF (E110),
который может вызывать аллергические реакции.
3. Как применять лекарство Тенсарт НСТ
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Такой подход поможет достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Люди с высоким артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя вполне удовлетворительно. По этой причине особенно важно регулярно посещать лечащего врача, даже если самочувствие хорошее.
Врач укажет точное количество таблеток препарата Тенсарт НСТ, которое необходимо принимать. В зависимости от реакции пациента на лечение врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу препарата.
- Рекомендуемая доза препарата Тенсарт НСТ — одна таблетка в сутки.
- Не следует изменять дозу или прекращать лечение без консультации с лечащим врачом.
- Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
- Препарат Тенсарт НСТ можно принимать во время еды или натощак.
- Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тенсарт НСТ
Если возникнут сильные головокружения и (или) потеря сознания, следует немедленно лечь и безотлагательно обратиться к врачу.
В случае случайного приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.
Пропуск приема препарата Тенсарт НСТ
Если доза была пропущена, её следует принять, как только пациент вспомнит. Однако если уже наступило время следующего приема, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Тенсарт НСТ
Прекращение лечения препаратом Тенсарт НСТ может привести к ухудшению гипертонии. Не следует прекращать применение препарата, если этого не порекомендовал врач.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, препарат Тенсарт ГХТ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:
- очень часто: у более чем 1 из 10 пациентов,
- часто: у 1–10 из 100 пациентов,
- нечасто: у 1–10 из 1 000 пациентов,
- редко: у 1–10 из 10 000 пациентов,
- очень редко: у менее чем 1 из 10 000 пациентов,
- неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требовать немедленной медицинской помощи:
Следует обратиться к врачу, если возникнут симптомы ангионевротического отёка, такие как:
- отёк лица, языка или горла,
- затруднение при глотании,
- крапивница и затруднение дыхания.
Если появился хотя бы один из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Тенсарт ГХТ и проконсультироваться с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
К другим побочным эффектам относятся:
Нечасто
- кашель,
- пониженное артериальное давление,
- ощущение пустоты в голове,
- обезвоживание (ощущение жажды, сухость во рту и языке, редкое мочеиспускание, тёмный цвет мочи, сухость кожи),
- боль в мышцах,
- чувство усталости,
- покалывание или онемение,
- нечёткость зрения,
- шумы (например, свист, жужжание) в ушах.
Очень редко
- головокружение,
- диарея,
- боль в суставах.
Частота неизвестна
- затруднение дыхания,
- значительное снижение количества выделяемой мочи,
- низкая концентрация натрия в крови (иногда сопровождается тошнотой, чувством усталости, спутанностью сознания, плохим самочувствием, судорогами),
- низкая концентрация калия в крови (иногда сопровождается мышечной слабостью, судорогами, нарушениями сердечного ритма),
- низкое количество лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекциями, слабость),
- повышение концентрации билирубина в крови (что может, в редких случаях, вызывать желтушность кожи и глаз),
- повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
(что может указывать на нарушение функции почек),
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (что может, в редких случаях, вызвать подагру),
- обморок.
Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении только вальсартана или только гидрохлоротиазида
Вальсартан
Нечасто
- ощущение вращения,
- боль в животе.
Очень редко
- Ангионевротический отёк кишечника: отёк в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Частота неизвестна
- волдыри на коже (симптомы пузырькового дерматита),
- кожная сыпь со зудом или без него, сопровождающаяся некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и (или) симптомы, напоминающие грипп,
- сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулита),
- низкое количество тромбоцитов в крови (иногда с необъяснённым кровотечением или появлением синяков),
- высокая концентрация калия в крови (иногда с судорогами мышц, нарушениями сердечного ритма),
- аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или отёк, в основном лица и горла; сыпь; зуд),
- повышение активности печеночных ферментов,
- снижение концентрации гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (оба фактора в тяжёлых случаях могут вызвать анемию),
- почечная недостаточность,
- низкая концентрация натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, плохим самочувствием, судорогами).
Гидрохлоротиазид
Очень часто
- низкая концентрация калия в крови,
- повышение концентрации липидов в крови.
Часто
- низкая концентрация натрия в крови,
- низкая концентрация калия в крови,
- высокая концентрация мочевой кислоты в крови,
- зудящая сыпь и другие виды высыпаний,
- снижение аппетита,
- лёгкая тошнота и рвота,
- обмороки, обмороки при вставании,
- импотенция.
Редко
- отёк и появление волдырей на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
- высокая концентрация кальция в крови,
- высокая концентрация сахара в крови,
- наличие сахара в моче,
- ухудшение метаболического контроля при сахарном диабете,
- запор, диарея, ощущение дискомфорта в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться желтушностью кожи и глаз,
- сердцебиение,
- головная боль,
- нарушения сна,
- подавленное настроение (депрессия),
- низкое количество тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или появлением синяков под кожей),
- головокружение,
- ощущение покалывания или онемения,
- нарушения зрения.
Очень редко
- васкулит с такими симптомами, как сыпь, фиолетово-красные пятна, лихорадка (васкулит),
- сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
- сыпь на лице, боль в суставах, заболевания мышц, лихорадка (системная красная волчанка),
- сильная боль в верхней части живота (панкреатит),
- затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отёк лёгких),
- острая дыхательная недостаточность (симптомы: сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания),
- лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз),
- бледность кожи, усталость, одышка, тёмный цвет мочи (гемолитическая анемия),
- лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекции (лейкопения),
- спутанность сознания, усталость, дрожь и судороги мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз).
Частота неизвестна
- слабость, появление синяков и частые инфекции (апластическая анемия),
- значительное снижение количества выделяемой мочи (симптомы нарушения функции почек или почечной недостаточности),
- снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза — чрезмерного скопления жидкости между сосудистой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы),
- сыпь, покраснение кожи, появление волдырей на губах, веках или во рту, шелушение кожи, лихорадка (многоформная эритема),
- судороги мышц,
- лихорадка,
- слабость.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Тенсарт НСТ
Блистеры: не хранить при температуре выше 30 °C
Контейнер: специальных требований к хранению нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере и контейнере после обозначения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Тенсарт НСТ, если обнаружено повреждение упаковки или следы попытки её вскрытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Тенсарт ГХТ
Действующими веществами лекарства являются: валсартан и гидрохлоротиазид.
Каждая пленочная таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Каждая пленочная таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат,
натрия кроскармеллоза, поливидон К29-К32, тальк, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный
безводный
оболочка:
- для дозировки 160 мг + 12,5 мг — покрытие Opadry Red II 85G25455 состава: спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), желтый азокраситель FCF (Е110), лак; соевый лецитин (Е322);
- для дозировки 160 мг + 25 мг — покрытие Opadry Orange II 85G23675 состава: спирт поливиниловый, тальк, диоксид титана (Е171), макрогол 3350, оксид железа, жёлтый (Е172), соевый лецитин, оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).
Как выглядит лекарство Тенсарт ГХТ и что содержит упаковка
Тенсарт ГХТ, 160 мг + 12,5 мг: красная, овальная, двояковыпуклая пленочная таблетка,
размером 15 x 6 мм, с обозначением «V» на одной стороне и «H» — на другой.
Тенсарт ГХТ, 160 мг + 25 мг: оранжевая, овальная, двояковыпуклая пленочная таблетка,
размером 15 x 6 мм, с обозначением «V» на одной стороне и «H» — на другой.
Упаковка
Блистер:
7, 14, 28, 30, 56, 98 и 280 пленочных таблеток.
Контейнер:
7, 14, 28, 30, 56, 98 и 280 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Ответственный субъект
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапешт, ул. Керештьюри 30-38
Венгрия
Производитель
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Тел.: +356 2169 3533, факс: +356 2169 3604
эл. почта: [email protected]
Egis Pharmaceuticals PLC
1165 Будапешт, ул. Бёкеньфёльди 118-120
Венгрия
Balkanpharma – Dupnitsa AD
ул. Самоковско Шоссе, 3
Дупница 2600
Болгария
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского
экономического пространства под следующими торговыми названиями:
| Исландия | Almertan |
| Болгария | Sarteg HCT |
| Чехия | BLESSIN PLUS H 80/12.5 mg, 160/12.5 mg,160/25 mg |
| Венгрия | Tensart HCT 80/12.5 mg, 160/12.5 mg,160/25 mg tabletta |
| Польша | Tensart HCT |