Телмисартан/гидрохлоротиазид крка
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- 3. Как применять Телмизартан/Гидрохлоротиазид Крка
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка, 80 мг + 25 мг, таблетки
telmisartanum + hydrochlorothiazidum
Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- Как применять препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка и для чего он применяется
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка — это комбинированный препарат, содержащий две активные субстанции — телмисартан и гидрохлоротиазид — в одной таблетке. Обе субстанции способствуют контролю артериального давления.
- Телмисартан относится к группе препаратов, называемых блокаторами рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, тем самым, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
- Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он усиливает выделение мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Не леченное повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов органов, в отдельных случаях может стать причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего до появления указанных осложнений симптомы повышенного артериального давления не наблюдаются. По этой причине важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверять, находится ли оно в пределах нормы.
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка применяется для лечения повышенного артериального давления (первичной артериальной гипертензии) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется препаратом Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка 80 мг + 12,5 мг или у пациентов, у которых достигнут хороший контроль артериального давления при применении телмисартана и гидрохлоротиазида по отдельности.
2. Важная информация перед применением препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
Когда не следует применять препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
- если у пациента имеется аллергия на телмисартан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента имеется аллергия на гидрохлоротиазид или производные сульфонамидов;
- после третьего месяца беременности (следует также избегать применения препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
- если у пациента тяжёлое заболевание печени, например, застой желчи или сужение желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря), или любое другое тяжёлое заболевание печени;
- если у пациента тяжёлое заболевание почек или анурия (менее 100 мл мочи в сутки);
- если у пациента низкое содержание калия или высокое содержание кальция в крови, которые не улучшаются при лечении;
- если у пациента сахарный диабет или нарушение функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту
перед приёмом препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Предупреждения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу перед началом приёма препарата
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка, если у пациента имеются или ранее имелись
одно из следующих состояний или заболеваний:
- низкое артериальное давление (гипотония), вероятность возникновения которого выше, если пациент обезвожен (чрезмерная потеря воды из организма) или испытывает дефицит соли, в результате применения мочегонных препаратов (диуретиков), бедной солью диеты, диареи, рвоты или гемофильтрации;
- заболевание почек или пересадка почки;
- стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной или обеих почек);
- заболевание печени;
- проблемы с сердцем;
- сахарный диабет;
- подагра;
- повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса);
- системная красная волчанка (также называемая «волчанка» или «СКВ») — заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
- действующее вещество гидрохлоротиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к нарушению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой и склерой) или повышенного внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка. При отсутствии лечения это может привести к постоянному нарушению зрения.
- если у пациента в прошлом был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и длительное время, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время применения препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Перед началом применения препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка следует обсудить это
с врачом:
- если пациент принимает один из следующих препаратов, используемых при лечении высокого артериального давления:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента нарушение функции почек, связанное с диабетом,
- алискирен. Лечащий врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Когда не следует применять препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка».
- если пациент принимает дигоксин.
- если в прошлом после приёма гидрохлоротиазида у пациента возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая пневмонию или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка у пациента появляется сильная одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если после приёма препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка у пациента возникает боль в животе,
тошнота, рвота или диарея, следует обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем
лечении. Самостоятельно не следует принимать решение о прекращении приёма препарата
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применение препарата
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после
третьего месяца беременности, поскольку в этот период он может серьёзно навредить ребёнку (см.
раздел «Беременность»).
Лечение гидрохлоротиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистой оболочки
ротовой полости, слабость, сонливость, беспокойство, боли или судороги в мышцах, тошноту (рвоту),
рвоту, утомляемость мышц и чрезмерно учащённое сердцебиение (более 100 ударов в
минуту). При появлении любого из вышеперечисленных симптомов необходимо сообщить
врачу.
Следует также сообщить врачу о повышенной чувствительности кожи к солнечному свету
в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отёк, появление волдырей),
которые появляются быстрее, чем обычно.
При планируемой хирургической операции или анестезии необходимо сообщить врачу
о приёме препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка может менее эффективно снижать артериальное давление у лиц негроидной расы.
Дети и подростки
Применение препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка у детей и подростков в возрасте до 18 лет
не рекомендуется.
Взаимодействие препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а
также о препаратах, которые он планирует принимать. Врач может принять решение об изменении дозы этих
препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться
отмена одного из препаратов. Это особенно касается одновременного приёма вместе с препаратом
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка следующих препаратов:
- препараты лития, применяемые при лечении некоторых форм депрессии,
- препараты, которые могут вызывать снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), такие как другие мочегонные препараты (диуретики), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизолон), АКТГ (адренокортикотропный гормон), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (применяется при лечении язв полости рта), натриевая соль пенициллина G (антибиотик), салициловая кислота и её производные,
- йодсодержащие контрастные вещества, применяемые при лучевых исследованиях,
- препараты, способные повышать уровень калия в крови, например, калийсберегающие диуретики, добавки калия, заменители поваренной соли, содержащие калий, ингибиторы АПФ, циклоспорин (иммунодепрессант) и другие лекарственные средства, такие как натриевый гепарин (антикоагулянт);
- препараты, на которые влияют изменения уровня калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты, применяемые для контроля ритма сердца (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол); препараты, применяемые при психических расстройствах (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин), а также другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или определённые препараты, применяемые при аллергических реакциях (например, терфенадин);
- препараты, применяемые при сахарном диабете (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
- колестирамин и колестипол — препараты, снижающие уровень жиров в крови;
- препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
- миорелаксанты, такие как тубокурарин;
- добавки кальция и (или) добавки витамина D;
- препараты с антихолинергическим действием (применяются при лечении различных нарушений, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, кинетоз, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательных средств при анестезии), такие как атропин и бипериден;
- амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также при лечении или профилактике некоторых вирусных заболеваний);
- другие препараты, применяемые при лечении гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), препараты, применяемые при лечении опухолей, подагры или воспаления суставов;
- если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не следует применять препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
- дигоксин,
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка может усиливать действие других препаратов,
снижающих артериальное давление, или препаратов, которые могут вызвать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того,
низкое артериальное давление могут дополнительно снижать: алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты. Симптомом являются головокружение при вставании. Следует проконсультироваться
с врачом для определения дозы других препаратов, принимаемых во время применения препарата
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка.
Действие препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка может быть ослаблено при
одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Применение препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка с пищей и алкоголем
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка можно принимать с пищей или независимо от
приёмов пищи.
Следует избегать употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно
снижать артериальное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Следует сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач порекомендует
прекратить применение препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка перед планируемой беременностью или
немедленно после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Телмисартан/Гидрохлоротиазид
Крка. Не рекомендуется применение препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка во время беременности, и его нельзя
применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьёзно навредить ребёнку, если применяется после 3-го месяца беременности.
Кормление грудью
Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Препарат
Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка не рекомендуется во время кормления грудью. Врач может
выбрать другое лечение во время кормления грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Некоторые пациенты, принимающие препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка, могут испытывать головокружение,
обморок или ощущение вращения. При возникновении таких побочных эффектов
не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять Телмизартан/Гидрохлоротиазид Крка
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Телмизартан/Гидрохлоротиазид Крка — одна таблетка в сутки. Следует стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Телмизартан/Гидрохлоротиазид Крка можно принимать во время или между приёмами пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Телмизартан/Гидрохлоротиазид Крка каждый день, до тех пор, пока врач не порекомендует иное.
Если у пациента нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг телмизартана.
Применение препарата Телмизартан/Гидрохлоротиазид Крка в дозе, превышающей рекомендованную
Если случайно принято слишком много таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащение сердцебиения. Также сообщалось о случаях замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, вплоть до почечной недостаточности. Из-за содержания гидрохлоротиазида также может развиться выраженное снижение артериального давления и низкая концентрация калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам, а также (или) к нерегулярному сердцебиению, особенно при одновременном применении таких препаратов, как гликозиды наперстянки или некоторые антиаритмические средства. Следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Пропуск приёма препарата Телмизартан/Гидрохлоротиазид Крка
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять её как можно скорее в тот же день, как только вспомнит. Если таблетка не была принята в течение одного дня, на следующий день следует принимать обычную дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые побочные действия могут быть тяжелыми и требуют немедленной медицинской помощи:
Если появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови — тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек, в том числе со смертельным исходом), образование пузырей и отслоение наружного слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз). Эти побочные действия возникают редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов) или очень редко (в случае токсического эпидермального некролиза — не более чем у 1 из 10 000 пациентов), но являются чрезвычайно тяжелыми.
В таких случаях необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если указанные выше симптомы не лечить, они могут привести к смерти. У пациентов, принимающих телмисартан, отмечалось повышенное возникновение сепсиса, поэтому нельзя исключить возможность его развития при лечении препаратом Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака.
Возможные побочные действия препарата Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака:
Частые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов):
Головокружение
Нечастые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов):
Снижение концентрации калия в крови, тревожность, обмороки, ощущение покалывания и онемения (парестезии), ощущение вращения (головокружение), учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, укорочение дыхания (одышка), диарея, сухость слизистых оболочек полости рта, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения эрекции (невозможность достижения или поддержания эрекции), боль в грудной клетке, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):
Воспаление легких (бронхит), боль в горле, синусит, повышение концентрации мочевой кислоты, низкая концентрация натрия, чувство грусти (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения сна, нарушения зрения, нечеткость зрения, затрудненное дыхание, боль в животе, запоры, вздутие живота (диспепсия), тошнота (рвота), воспаление слизистой оболочки желудка, нарушение функции печени (возникает чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, крапивница, боль в суставах и конечностях (боль в ногах), судороги мышц, активация или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожным высыпаниям и лихорадке), гриппоподобные симптомы, боль, повышение концентрации креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или креатинкиназы в крови.
Побочные действия, сообщаемые для одного из компонентов, могут возникать и при лечении препаратом Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крака, даже если они не были выявлены при клинических исследованиях этого препарата.
Телмисартан
У пациентов, принимавших только телмисартан, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Нечастые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, цистит, низкое количество эритроцитов (анемия), высокая концентрация калия, медленная работа сердца (брадикардия), кашель, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость.
Редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), увеличение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, гиперчувствительность, анафилактическая реакция), низкая концентрация глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), сонливость, диспепсия желудка, экзема (кожное заболевание), лекарственная сыпь, токсическая сыпь на коже, боль в сухожилиях (симптомы, имитирующие тендинит), снижение концентрации гемоглобина (белка крови).
Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзирование легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов наблюдался отек кишечника с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
*Это явление может быть случайным или связано с механизмом, который еще не установлен.
**Сообщались случаи интерстициального заболевания легких, связанные по времени с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь не установлена.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, принимавших только гидрохлоротиазид, дополнительно наблюдались следующие побочные действия:
Очень частые побочные действия (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):
Повышенная концентрация жиров в крови.
Частые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 пациентов):
Тошнота (рвота), низкий уровень магния в крови, снижение аппетита.
Нечастые побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов):
Острая почечная недостаточность.
Редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), из-за чего возрастает риск кровотечений или синяков (небольшие фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровотечением), высокая концентрация кальция в крови, высокая концентрация сахара в крови, головная боль, дискомфорт в брюшной полости, пожелтение кожи или глаз (желтуха), избыток желчных веществ в крови (застой желчи), реакции повышенной чувствительности к свету, неконтролируемая концентрация глюкозы в крови у пациентов с установленным диагнозом диабета, наличие сахара в моче (глюкозурия).
Очень редкие побочные действия (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
Нарушение распада эритроцитов (гемолитическая анемия), нарушение нормальной функции костного мозга, снижение количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), тяжелые аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышение pH из-за низкой концентрации хлоридов в крови (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), панкреатит, волчаночноподобный синдром (заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), васкулит (некротизирующий васкулит).
Частота неизвестна (частот游戏副本 не может быть определена на основании имеющихся данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи), снижение количества клеток крови (апластическая анемия), нарушение зрения и боль в глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в бескровной оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между склерой и жировой капсулой — или острой закрытоугольной глаукомы), кожные поражения, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные симптомы многоформной эритемы), слабость, нарушения функции почек.
В отдельных случаях наблюдались низкие концентрации натрия, сопровождающиеся симптомами со стороны мозга или нервной системы (тошнота, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии).
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к температуре хранения лекарства не предусмотрено.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Таблетку лекарства Телмисартан/Гидрохлоротиазид Крка следует извлекать из плотного блистера непосредственно перед приёмом.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка
- Активными веществами препарата являются телмисартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана и 25 мг гидрохлортиазида.
- Другие компоненты: повидон К30, гидроксид натрия, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, меглюмин, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, кремнезем коллоидный безводный, оксид железа желтый (Е 172). См. пункт 2 «Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка содержит натрий».
Как выглядит лекарство Телмисартан/Гидрохлортиазид Крка и что содержит упаковка
Светло-буро-жёлтые, пятнистые, овальные, двояковыпуклые таблетки с маркировкой L3 с одной стороны, размер таблетки: длина около 17 мм.
Упаковки: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Ответственный субъект
KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Производитель
KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ул. Равнолегла 5, 02-235 Варшава, Польша
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Лохман-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
| Дания | Telmisartan/hydrochlorthiazid Krka |
| Эстония, Латвия, Литва, Венгрия | Telmisartan/Hydrochlorothiazide TAD |
| Польша, Словакия | Telmisartan/Hydrochlorothiazide Krka |