Тантум верде со вкусом мяты

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тантум Верде вкус мяты
3 мг, таблетки твёрдые
Benzydaminum hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Тантум Верде вкус мяты и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тантум Верде вкус мяты
3. Как применять лекарственное средство Тантум Верде вкус мяты
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Тантум Верде вкус мяты
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Тантум Верде вкус мяты и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тантум Верде вкус мяты содержит действующее вещество — бензидамин, относящийся к индоловым нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) для местного и общего применения.
Бензидамин обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, а также оказывает местное обезболивающее и антисептическое действие. Лекарственное средство хорошо всасывается местно, достигая высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом. Препарат, как правило, хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Лекарственное средство для рассасывания.
Препарат применяется для лечения симптомов и проявлений (боль, покраснение, отёк), связанных с воспалительными состояниями полости рта и горла.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тантум Верде Смак мятный

Когда не следует применять лекарственное средство Тантум Верде Смак мятный

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бензидамину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам — источник фенилаланина.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Тантум Верде Смак мятный необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не рекомендуется применение препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, у которых ранее наблюдалась бронхиальная астма, поскольку он может вызвать одышку.
• Если симптомы воспаления в полости рта, например, язвочки, не начнут исчезать в течение 3 дней после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу, поскольку у некоторых пациентов язвы в полости рта могут быть признаком другого тяжелого заболевания.

Взаимодействие лекарственного средства Тантум Верде Смак мятный с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата Тантум Верде Смак мятный с другими лекарственными средствами не изучалось.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарственное средство Тантум Верде Смак мятный во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Лекарственное средство Тантум Верде Смак мятный не следует применять в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарственного средства Тантум Верде Смак мятный
Препарат содержит аспартам (Е 951), изомальт (Е 953), бутилгидроксианизол (Е 320) и ароматические аллергены, такие как: бензиловый спирт (Е 1519), цитраль, цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, гераниол, линалоол (входят в состав ароматических композиций лимонного и мятного аромата).

Аспартам (Е 951)
Препарат содержит 3,5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Изомальт (Е 953)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Ароматические композиции
Препарат содержит ароматические композиции с бензиловым спиртом (Е 1519), цитралем, цитронеллолом, d-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 0,000175 мг бензилового спирта в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Бутилгидроксианизол (Е 320)
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Тантум Верде со вкусом мяты

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Таблетку следует медленно рассасывать. Не глотать и не жевать. Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Длительное лечение не должно превышать 7 дней.

Применение у детей и подростков
В связи с лекарственной формой препарат не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
У детей в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует применять под контролем взрослого.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Тантум Верде со вкусом мяты в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу, взяв с собой упаковку препарата. Врач назначит соответствующие меры.
Очень редко сообщалось о симптомах передозировки (возбуждение, судороги, потливость, нарушение речи, дрожь, рвота) у детей после приёма лекарств, содержащих бензидамин, в дозах, приблизительно в сто раз превышающих дозу, содержащуюся в одной таблетке.

Пропуск приёма препарата Тантум Верде со вкусом мяты
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных) — аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми.
Немедленно сообщите врачу, если появятся следующие симптомы:

• внезапный отек полости рта или горла,
• затрудненное дыхание,
• сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.

Нечасто встречающиеся побочные действия (реже чем у 1 из 100 человек): кожные реакции
в результате повышенной чувствительности к свету.
Редко встречающиеся побочные действия (реже чем у 1 из 1 000 человек): жжение или сухость
в полости рта. При появлении этих симптомов их можно уменьшить, выпивая стакан воды
медленно, маленькими глотками.
Очень редко встречающиеся побочные действия (реже чем у 1 из 10 000 человек): спазм гортани,
ангионевротический отек.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
доступных данных):

• преждевременное закрытие артериального протока у плода,
• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затрудненное дыхание, боль или ощущение сдавления в груди, и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или выступающие узелки на коже, отек лица, губ, языка и (или) горла; такая реакция может угрожать жизни,
• гипоестезия полости рта (местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта).

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тантум Верде Смак мятный

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тантум Верде Вкус мяты

• Действующим веществом препарата является бензидамина гидрохлорид. Одна таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: изомальт (Е 953), левоментол, аспартам (Е 951), лимонная кислота моногидрат, ароматическая композиция «мята» PHL-008468 [содержит, в частности: бензиловый спирт (Е 1519), цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, гераниол, линалоол], ароматическая композиция «лимон» PHL-008469 [содержит, в частности: бутилгидроксианизол (Е 320), бензиловый спирт (Е 1519), цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалоол], хинолиновый жёлтый (Е 104), индиготин (Е 132).

Как выглядит лекарство Тантум Верде Вкус мяты и что содержит упаковка
Двояковогнутые твёрдые таблетки зелёного цвета со вкусом мяты.
Таблетки в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдХ/алюминий или упакованные поштучно в парафинированную бумагу, а затем в пакеты из алюминиевой фольги и бумаги, всё вместе — в картонной коробке.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 твёрдых таблеток.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Италия
Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона, Италия
Производитель:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Аиньян, Франция
Представитель ответственного держателя регистрационного удостоверения:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
представителя ответственного держателя регистрационного удостоверения.