Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Танакан
40 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ginkgo folii extractum siccum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если возникнут какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Танакан и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Танакан
Как принимать лекарство Танакан
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Танакан
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Танакан и для чего оно применяется

Лекарство Танакан применяется с целью улучшения нарушений когнитивных функций у пожилых людей, а также с целью улучшения качества жизни пациентов с лёгкой формой деменции.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Танакан

Когда не следует применять лекарственный препарат Танакан
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к экстракту листьев гинкго билоба или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Танакан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние препарата Танакан на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Препарат Танакан может оказывать влияние на действие других лекарственных средств. Примеры лекарственных препаратов, на которые может влиять Танакан:

альфентанил и фентанил (обезболивающие средства, относящиеся к группе опиоидов);
циклоспорин, сиролимус и такролимус (лекарственные средства, снижающие иммунитет);
дигидроэрготамин и эрготамин (алкалоиды спорыньи, применяемые при лечении мигрени);
пимозид (применяется при лечении психотических расстройств);
хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма).

Следует отметить, что приведённый выше список не является исчерпывающим.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит ребёнка грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения препарата Танакан во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
У некоторых людей после приёма препарата Танакан может возникать головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Танакан содержит моногидрат лактозы
Поскольку препарат содержит моногидрат лактозы, его не следует применять у пациентов с врождённой галактоземией, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом лактазы.

3. Как принимать лекарство Танакан

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым: Рекомендуемая доза — три таблетки в сутки, распределённые равномерно в течение дня.
Способ применения и путь введения
Перорально.
Таблетки следует принимать во время еды, запивая ½ стакана воды.
Продолжительность лечения
Согласно назначению врача.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Танакан
Опыт передозировки препарата Танакан отсутствует или незначителен.
Пропуск приёма препарата Танакан
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Краткая характеристика профиля безопасности
Наиболее частыми побочными действиями, о которых сообщалось, являются: боль в животе, диарея и головокружение.
Если у пациента возникнет тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), вызывающая отек лица, губ, языка или горла, необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться за медицинской помощью.
Остальные побочные действия:
Частые (возникают не более чем у 1 из 10 человек):

Аллергические реакции
Затрудненное дыхание
Головная боль
Обмороки
Расстройство желудка
Недомогание
Экзема (высыпания на коже)
Зуд.

Нечастые (возникают не более чем у 1 из 100 человек)

Крапивница
Сыпь.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Танакан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Танакан
Активным веществом лекарства является сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo folii extractum siccum).
Каждая таблетка содержит 40 мг сухого экстракта гинкго, очищенного и квантифицированного (EGb761) из Ginkgo biloba L., folium (лист гинкго билоба) (35–67:1), включая: 24 % гинкгофлавонолгликозидов и 6 % гинкголидов и билобалида.
Первый экстрагент: ацетон 60 % (масс./масс.).
Другие компоненты:
Ядро:
Лактоза моногидрат
Целлюлоза микрокристаллическая
Крахмал кукурузный
Кремнекислота коллоидная безводная
Тальк
Стеарат магния
Покрытие:
Гипромеллоза
Макрогол 400
Макрогол 6000
Диоксид титана
Оксид железа красный (Е 172)
Как выглядит лекарство Танакан и что содержит упаковка
Упаковка содержит 30 или 90 покрытых оболочкой таблеток (15 покрытых оболочкой таблеток в блистере из фольги Al/PVC или Al/PVC/PVDC).
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Франция
Производитель:
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 94/877/92-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 87/09