Tanakan

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Tanakan
40 mg, comprimidos recubiertos
Extracto seco de Ginkgo folii
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Tanakan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Tanakan
3. Cómo tomar Tanakan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tanakan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tanakan y para qué se utiliza

Tanakan se utiliza para mejorar las funciones cognitivas alteradas en personas mayores y para mejorar la calidad de vida de los pacientes con formas leves de demencia.

2. Información importante antes de tomar Tanakan

Cuándo no debe tomar Tanakan
Si el paciente presenta alergia al extracto de hojas de Ginkgo biloba o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Tanakan, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños
Este medicamento no está indicado para niños y adolescentes menores de 18 años.

Tanakan y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense tomar.
Tanakan puede influir en el efecto de otros medicamentos. Ejemplos de medicamentos que pueden verse afectados por Tanakan:

• alfentanilo y fentanilo (medicamentos analgésicos del grupo de los opioides);
• ciclosporina, sirolimus y tacrolimus (medicamentos inmunosupresores);
• dihidroergotamina y ergotamina (alcaloides del cornezuelo del centeno utilizados en el tratamiento de la migraña);
• pimozida (utilizada en el tratamiento de trastornos psicóticos);
• quinidina (utilizada en el tratamiento de arritmias cardíacas).

Téngase en cuenta que la lista anterior no es exhaustiva.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Por precaución, se debe evitar el uso de Tanakan durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Algunas personas pueden experimentar mareo tras tomar Tanakan. En tal caso, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Tanakan contiene lactosa monohidrato
Dado que este medicamento contiene lactosa monohidrato, está contraindicado en pacientes con galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.

3. Cómo tomar el medicamento Tanakan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
Adultos: La dosis recomendada es de tres comprimidos al día, distribuidos uniformemente a lo largo del día.
Vía de administración y forma de empleo
Vía oral.
Los comprimidos deben tomarse durante las comidas, acompañados de medio vaso de agua.
Duración del tratamiento
Según indicación médica.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Tanakan
No existe experiencia significativa sobre sobredosificación con Tanakan.
Olvido de la toma de Tanakan
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Resumen del perfil de seguridad
Los efectos adversos más frecuentemente notificados son: dolor abdominal, diarrea y mareo.
Si el paciente experimenta una reacción de hipersensibilidad grave (edema angioneurótico) que provoque hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y debe buscarse ayuda médica de urgencia.

Otros efectos adversos:

Frecuentes: (ocurren en no más de 1 de cada 10 personas)

• Reacciones de hipersensibilidad
• Dificultad para respirar
• Dolor de cabeza
• Desmayos
• Indigestión
• Malestar general
• Eccema (erupción cutánea)
• Picor.

No frecuentes: (ocurren en no más de 1 de cada 100 personas)

• Urticaria
• Erupción cutánea.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto Regulador de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tanakan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Tanakan
La sustancia activa del medicamento es el extracto seco de hojas de ginkgo (Ginkgo folii extractum siccum).
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de extracto seco de ginkgo, purificado y cuantificado (EGb761) procedente de Ginkgo biloba L., folium (hoja de ginkgo), (35-67:1), que contiene: 24 % de flavonoides glicosilados (ginkgoflavonoides) y 6 % de ginkgólidos y bilobalida.
Primer agente de extracción: acetona al 60 % (p/p).
Los demás componentes son:
Núcleo:
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Almidón de maíz
Dióxido de silicio coloidal anhidro
Talco
Estearato de magnesio
Recubrimiento:
Hipromelosa
Macrogol 400
Macrogol 6000
Dióxido de titanio
Óxido de hierro rojo (E 172)

Aspecto del medicamento Tanakan y contenido del envase
El envase contiene 30 ó 90 comprimidos recubiertos (15 comprimidos recubiertos por blíster de lámina Al/PVC o Al/PVC/PVDC).
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular en la República Checa, país de exportación:
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francia

Fabricante:
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
Francia

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 94/877/92-C
Número de autorización de importación paralela: 87/09