Tanakan

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Tanakan
40 mg, compresse rivestite
Estratto secco di foglie di Ginkgo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se ci si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Tanakan e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Tanakan
3. Come prendere Tanakan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tanakan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tanakan e a cosa serve

Tanakan è utilizzato per migliorare le funzioni cognitive compromesse negli anziani e per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da una forma lieve di demenza.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Tanakan

Quando non prendere il medicinale Tanakan
Se il paziente è allergico all'estratto di foglie di Ginkgo biloba o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Tanakan, rivolgersi al medico o al farmacista.
Bambini
Il medicinale non è destinato ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Tanakan e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Il medicinale Tanakan può influenzare l'efficacia di altri medicinali. Esempi di medicinali su cui Tanakan può avere effetto:

• alfentanil e fentanil (farmaci antidolorifici appartenenti al gruppo degli oppioidi);
• ciclosporina, sirolimus e tacrolimus (farmaci che riducono l'immunità dell'organismo);
• diidroergotamina ed ergotamina (alcaloidi dell'ergot utilizzati nel trattamento dell'emicrania);
• pimozide (utilizzato nel trattamento dei disturbi psicotici);
• chinidina (utilizzata nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco).

Si noti che l'elenco sopra riportato non è esaustivo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o
sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Per motivi precauzionali, si raccomanda di evitare l'uso del medicinale Tanakan durante la
gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Alcune persone possono avvertire vertigini dopo aver preso il medicinale Tanakan. In tal caso,
non deve essere effettuata la guida di veicoli né l'uso di macchinari.
Tanakan contiene lattosio monoidrato
Poiché il medicinale contiene lattosio monoidrato, è controindicato in persone con galattosemia congenita, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di lattasi.

3. Come prendere il medicinale Tanakan

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Adulti: La posologia raccomandata è di tre compresse al giorno, distribuite uniformemente nell'arco della giornata.
Modalità e via di somministrazione
Somministrazione orale.
Le compresse devono essere assunte durante i pasti, accompagnate da ½ bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento
Secondo le indicazioni del medico.
Sovradosaggio del medicinale Tanakan
Non esiste un'esperienza significativa riguardo al sovradosaggio del medicinale Tanakan.
Omissione dell'assunzione del medicinale Tanakan
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Riepilogo del profilo di sicurezza
Gli effetti indesiderati più comuni segnalati sono: dolore addominale, diarrea e vertigini.
Se il paziente dovesse manifestare una grave reazione di ipersensibilità (angioedema) con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e rivolgersi senza indugio al medico per ricevere assistenza medica urgente.

Altri effetti indesiderati:
Frequenti: (si verificano in non più di 1 persona su 10)

• Reazioni di ipersensibilità
• Difficoltà respiratorie
• Cefalea
• Svenimenti
• Dispepsia
• Malessere generale
• Eczema (eruzioni cutanee)
• Prurito

Non comuni: (si verificano in non più di 1 persona su 100)

• Orticaria
• Eruzioni cutanee

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tanakan

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
I medicinali non devono essere eliminati tramite acque reflue o rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tanakan
La sostanza attiva del medicinale è l'estratto secco di foglie di ginkgo biloba (Ginkgo folii extractum siccum).
Ogni compressa contiene 40 mg di estratto secco di ginkgo, purificato e quantificato (EGb761) da Ginkgo biloba L., folium (foglia di ginkgo biloba) (35-67:1), contenente: 24% di flavonoidi glicosidi e 6% di ginkgolidi e bilobalide.
Primo estrattore: acetone 60% (p/p).
Altri componenti:
Anima:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido di mais
Biossido di silicio colloidale anidro
Talc
Stearato di magnesio
Rivestimento:
Idrossipropilmetilcellulosa
Macrogolo 400
Macrogolo 6000
Diossido di titanio
Ossido di ferro rosso (E 172)
Aspetto del medicinale Tanakan e contenuto della confezione
La confezione contiene 30 o 90 compresse rivestite (15 compresse rivestite in blister in foglio Al/PVC o Al/PVC/PVDC).
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
IPSEN Consumer HealthCare
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francia
Produttore:
Beaufour Ipsen Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux
Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 94/877/92-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 87/09