Сунитиниб синтон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сунитиниб Синтон, 12,5 мг, капсулы твёрдые
Сунитиниб Синтон, 25 мг, капсулы твёрдые
Сунитиниб Синтон, 50 мг, капсулы твёрдые
Сунитиниб
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Сунитиниб Синтон и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Сунитиниб Синтон
3. Как принимать препарат Сунитиниб Синтон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Сунитиниб Синтон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Сунитиниб Синтон и для чего он применяется

Препарат Сунитиниб Синтон содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором протеинкиназы. Препарат Сунитиниб Синтон применяется для лечения онкологических заболеваний. Он подавляет активность определённой группы белков, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.
Препарат Сунитиниб Синтон применяется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• гастроинтестинальные стромальные опухоли (GIST — gastrointestinal stromal tumour), разновидность опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
• метастатическая почечно-клеточная карцинома (MRCC — Metastatic renal cell carcinoma), разновидность опухоли почки с метастазами в другие части тела;
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (pNET — Pancreatic neuroendocrine tumours) (опухоли, возникающие из клеток, вырабатывающих гормоны в поджелудочной железе), находящиеся на стадии прогрессирования или не поддающиеся хирургическому удалению.

Если у вас возникли вопросы о механизме действия препарата Сунитиниб Синтон или о причинах его назначения, обратитесь к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Синтон

Когда не следует принимать препарат Сунитиниб Синтон

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к сунитинибу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Сунитиниб Синтон необходимо проконсультироваться с врачом:

• Если у пациента имеется или ранее наблюдалось высокое артериальное давление. Препарат Сунитиниб Синтон может повышать артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Синтон, и при необходимости пациент может получать лекарства, снижающие давление.

• Если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания крови, кровотечения или появление синяков. Лечение препаратом Сунитиниб Синтон может привести к повышенному риску кровотечения или изменению количества определенных клеток крови, что может вызывать анемию или нарушать способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол — препараты, разжижающие кровь и применяемые для профилактики образования тромбов, — риск кровотечения может быть повышен. Следует сообщить врачу обо всех случаях кровотечений во время приема препарата Сунитиниб Синтон.

• Если у пациента имеются проблемы с сердцем. Препарат Сунитиниб Синтон может вызывать нарушения в работе сердца. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются сильная усталость, одышка или отеки стоп и лодыжек.

• Если у пациента имеются нарушения сердечного ритма. Препарат Сунитиниб Синтон может вызывать нарушение ритма сердца. Во время лечения препаратом Сунитиниб Синтон врач может назначить электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются головокружение, обмороки или нарушение сердечного ритма во время приема препарата Сунитиниб Синтон.

• Если у пациента недавно были проблемы с тромбозами в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Следует немедленно обратиться к врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Синтон у пациента появятся такие симптомы, как боль или ощущение сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, затрудненная речь, головная боль или головокружение.

• Если у пациента имеется или ранее был аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или рассечение стенки кровеносного сосуда.

• Если у пациента имеется или ранее наблюдалась патология мелких кровеносных сосудов, называемая тромботической микроангиопатией. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются лихорадка, чувство усталости, истощение, синяки, кровотечение, отек, дезориентация, потеря зрения или судороги.

• Если у пациента имеются проблемы с щитовидной железой. Препарат Сунитиниб Синтон может вызывать нарушения функции щитовидной железы. Следует сообщить врачу, если пациент быстро утомляется, чувствует, что ему холоднее, чем другим людям, или у него появляется охриплость голоса во время приема препарата Сунитиниб Синтон. Врач должен проверить функцию щитовидной железы до начала лечения препаратом Сунитиниб Синтон и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов, пациент может получать заместительную терапию гормонами щитовидной железы.

• Если у пациента имеются или ранее наблюдались нарушения функции поджелудочной железы или проблемы с желчным пузырем. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы или желчного пузыря.

• Если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с печенью. Следует сообщить врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Синтон у пациента появляются следующие признаки поражения печени: зуд, желтушность глаз или кожи, потемнение мочи, а также боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач должен назначить анализ крови для проверки функции печени до начала приема препарата Сунитиниб Синтон, во время его приема и при наличии клинических показаний.

• Если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек.

• Если пациенту предстоит хирургическая операция или если недавно была проведена такая операция. Препарат Сунитиниб Синтон может влиять на заживление ран. Обычно препарат Сунитиниб Синтон отменяют у пациентов перед хирургической операцией. Врач примет решение о повторном назначении препарата Сунитиниб Синтон.

• Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Синтон:

• если у пациента появляются или ранее наблюдались боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы слизистой оболочки полости рта, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или подвижность зубов, необходимо немедленно сообщить онкологу и стоматологу.

• если пациенту требуется инвазивное стоматологическое лечение или хирургическая операция на челюсти, он должен сообщить стоматологу о приеме препарата Сунитиниб Синтон, особенно если он также принимает или ранее принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты — это препараты, применяемые для профилактики заболеваний костей, которые могут назначаться при других заболеваниях.

• Если у пациента имеются или ранее наблюдались заболевания кожи и подкожной ткани. Во время приема этого препарата может развиться пиодермия гангренозная (болезненные язвы кожи) или некротизирующий фасциит (быстро прогрессирующая инфекция кожи и (или) мягких тканей, угрожающая жизни). Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются признаки инфекции в области повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти состояния обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. При приеме сунитиниба наблюдались тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), которые вначале выглядят как покрасневшие пятна, напоминающие мишень, или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Высыпания могут перейти в обширные волдыри или отслоение эпидермиса и могут угрожать жизни. Если у пациента появляются высыпания или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Если у пациента имеются или ранее наблюдались судороги. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются высокое артериальное давление, головная боль или потеря зрения.

• Если у пациента сахарный диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, требуется ли коррекция дозы противодиабетических препаратов, с целью минимизации риска гипогликемии. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы низкого уровня сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки
Препарат Сунитиниб Синтон не рекомендуется пациентам младше 18 лет.
Взаимодействие препарата Сунитиниб Синтон с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Синтон в организме. Следует сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие действующие вещества:

• кетоконазол, итраконазол — применяются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин — применяются для лечения инфекций
• ритонавир — применяется для лечения ВИЧ-инфекции
• дексаметазон — глюкокортикостероид, применяемый при различных заболеваниях (например, аллергических и (или) респираторных расстройствах или заболеваниях кожи)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — применяются при лечении эпилепсии и других неврологических состояний
• растительные средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) — применяются при лечении депрессии и тревожных состояний.

Применение препарата Сунитиниб Синтон с едой и напитками
Во время приема препарата Сунитиниб Синтон не следует пить грейпфрутовый сок.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Синтон.
Женщинам, кормящим грудью, следует сообщить об этом врачу. Кормление грудью во время приема препарата Сунитиниб Синтон не допускается.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При появлении головокружения или выраженной усталости следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами.
Препарат Сунитиниб Синтон содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Сунитиниб Синтон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозировку, подходящую для конкретного пациента, в зависимости от вида опухоли. Для пациентов, получающих лечение по поводу:

• ГИОТ или МРПЖ: обычно назначаемая доза составляет 50 мг один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего следует 14-дневный перерыв (2 недели без препарата) в рамках 6-недельного цикла лечения.
• пНЭО: обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг один раз в день постоянно.

Врач определит соответствующую дозировку для конкретного пациента, а также срок окончания лечения препаратом Сунитиниб Синтон.
Препарат Сунитиниб Синтон можно принимать во время еды или натощак.
Чтобы открыть блистер, необходимо отделить одну дозу от блистера, используя линию разрыва. Затем отогните фольгу с блистера и извлеки капсулу. Не следует проталкивать капсулу сквозь фольгу, поскольку это может привести к повреждению капсулы.

Прием препарата Сунитиниб Синтон в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.
Может потребоваться медицинское вмешательство.
Пропуск приема препарата Сунитиниб Синтон
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Сунитиниб Синтон может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов (см. также раздел «Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Синтон»):

• проблемы с сердцем. Следует сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, одышку или отек стоп и лодыжек. Эти симптомы могут указывать на нарушения работы сердца, включая сердечную недостаточность и поражение сердечной мышцы (кардиомиопатию).
• проблемы с лёгкими или дыханием. Следует сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или кровохарканье. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое тромбоэмболией лёгочной артерии, которое возникает, когда тромбы перемещаются в лёгкие.
• нарушения функции почек. Следует сообщить врачу, если у пациента изменяется частота мочеиспускания или оно прекращается, что может быть признаком почечной недостаточности.
• кровотечения. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются какие-либо из следующих симптомов или тяжёлое кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Синтон: боль и отёк живота (брюшной полости); рвота кровью; чёрный липкий стул; кровь в моче; головная боль или нарушения сознания; кровохарканье или выделение крови из лёгких или дыхательных путей.
• распад опухоли, приводящий к прободению кишечника. Следует сообщить врачу, если у пациента возникает сильная боль в животе, повышение температуры, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения в работе кишечника.

Другие побочные действия препарата Сунитиниб Синтон могут включать:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов)
• одышка
• артериальная гипертензия
• сильная усталость, потеря сил
• отёк, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь
• боль и (или) раздражение полости рта, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость полости рта, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запоры, боль и (или) вздутие живота, потеря и (или) снижение аппетита
• снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
• головокружение
• головная боль
• кровотечение из носа
• боль в спине, боли в суставах
• боль в руках и ногах
• желтушность кожи и (или) изменение окраски кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах стоп, сыпь, сухость кожи
• кашель
• лихорадка
• трудности с засыпанием

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• тромбозы кровеносных сосудов
• недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромбоэмболии или сужения коронарных артерий
• боль в грудной клетке
• снижение объёма крови, перекачиваемой сердцем
• задержка жидкости, в том числе в области лёгких
• инфекции
• осложнение после тяжёлой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти
• снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Синтон»)
• потеря белка с мочой, иногда приводящая к отёкам
• гриппоподобный синдром
• отклонения в результатах анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени
• высокое содержание мочевой кислоты в крови
• геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из дёсен, затруднение глотания или потеря способности глотать
• ощущение жжения или боли языка, воспаление слизистой оболочки пищеварительного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике
• потеря массы тела
• боли опорно-двигательного аппарата (боли в мышцах и костях), мышечная слабость, утомляемость мышц, мышечные боли, судороги
• сухость слизистой оболочки носа, ощущение заложенности носа
• чрезмерное слезотечение
• нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, волдыри, акне, обесцвечивание ногтей, выпадение волос
• нарушения чувствительности конечностей
• нарушения, связанные с повышением или снижением чувствительности, особенно к прикосновению
• изжога
• обезвоживание
• приливы жара
• изменение окраски мочи
• депрессия
• озноб

Не часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• угрожающие жизни инфекции мягких тканей, включая область аногенитальной области (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Синтон»)
• инсульт
• инфаркт миокарда, вызванный прекращением или снижением кровоснабжения сердца
• нарушения электрической активности или ритма сердца
• наличие жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот)
• печеночная недостаточность
• боль в животе (брюшной полости), вызванная воспалением поджелудочной железы
• распад опухоли, приводящий к прободению кишечника (перфорации)
• воспаление (отёк или покраснение) желчного пузыря с наличием или без камней в желчном пузыре
• образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей
• боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отёк или язвы полости рта, онемение или ощущение тяжести в челюстях или подвижность зубов. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Синтон»
• чрезмерная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к повышению базового обмена
• нарушение заживления ран после хирургических вмешательств
• повышение активности фермента скелетных мышц (креатинкиназы) в крови
• чрезмерная реакция на аллергены, включая сенную лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отёк любой части тела и затруднение дыхания
• воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит)

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• тяжёлая реакция, затрагивающая кожу и (или) слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема)
• синдром острой опухолевой лизиса — группа метаболических осложнений, которые могут возникнуть при лечении рака. Эти осложнения вызваны продуктами распада погибающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, мутность мочи и усталость, связанную с отклонениями в лабораторных тестах (высокий уровень калия, мочевой кислоты и фосфора, низкий уровень кальция в крови), что может привести к поражению почек и острой почечной недостаточности
• неправильный распад мышц, который может вызвать заболевание почек (рабдомиолиз)
• необычные изменения в головном мозге, которые могут вызывать синдром симптомов, включающий головную боль, дезориентацию, судороги и потерю зрения (обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия)
• болезненные язвы кожи (пиодермия гангренозная)
• гепатит
• тиреоидит
• повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и расслоение артерии)

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб Синтон

Хранить в недоступном для детей месте, в котором лекарство не будет видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, упаковке и
блестерной плёнке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Для этого лекарства не требуется соблюдение каких-либо специальных условий по температуре хранения.
Не применять это лекарство, если обнаружено, что упаковка повреждена или имеются следы
предыдущих попыток вскрытия.
Лекарства не следует выбрасывать в домашнюю канализацию или мусорные контейнеры. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Сунитиниб Синтон
[Сунитиниб Синтон, 12,5 мг, капсулы твёрдые]
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая твёрдая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 12,5 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

• Содержимое капсулы: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Синтон содержит натрий»), стеарат магния;
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172);
• Чернила для маркировки: шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.

[Сунитиниб Синтон, 25 мг, капсулы твёрдые]
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая твёрдая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 25 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

• Содержимое капсулы: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Синтон содержит натрий»), стеарат магния;
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172);
• Чернила для маркировки: шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.

[Сунитиниб Синтон, 50 мг, капсулы твёрдые]
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая твёрдая капсула содержит сунитиниба малеат в количестве, соответствующем 50 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

• Содержимое капсулы: поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Синтон содержит натрий»), стеарат магния;
• Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа чёрный (Е172);
• Чернила для маркировки: шеллак, оксид железа чёрный (Е172), пропиленгликоль.

Как выглядит лекарство Сунитиниб Синтон и что содержит упаковка
[Сунитиниб Синтон, 12,5 мг, капсулы твёрдые]
Сунитиниб Синтон 12,5 мг: твёрдая желатиновая капсула (капсула) с оранжевой крышечкой и оранжевым корпусом, с белыми надписями: «SNB» и «12.5» на корпусе. Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 4 (длина около 14 мм).
[Сунитиниб Синтон, 25 мг, капсулы твёрдые]
Сунитиниб Синтон 25 мг: твёрдая желатиновая капсула (капсула) с карамельной (светло-коричневой) крышечкой и оранжевым корпусом, с белыми надписями: «SNB» и «25» на корпусе. Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 3 (длина около 16 мм).
[Сунитиниб Синтон, 50 мг, капсулы твёрдые]
Сунитиниб Синтон 50 мг: твёрдая желатиновая капсула (капсула) с карамельной крышечкой и карамельным (светло-коричневым) корпусом, с чёрными надписями «SNB» и «50» на корпусе. Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 1EL (удлинённая; длина около 20 мм).
Препарат выпускается в пластиковых флаконах из HDPE с полиэтиленовой крышкой, защищённой от доступа детей, содержащих 30 капсул, в картонной пачке, или в блистерах типа «пил-оф» со влагопоглотителем, содержащих 28 или 30 капсул, в картонной пачке, или в однодозовых блистерах, содержащих 28 × 1 или 30 × 1 капсул, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо:
Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Неймеген, Нидерланды
Производитель:
Synthon Hispania S.L., Calle De Castello 1, Полигон Лас Салинас, 08830 Сан-Бой-де-Льобрегат, Испания

Для получения более подробной информации о наименованиях лекарственных препаратов в других странах Европейского экономического пространства следует обращаться к представителю ответственного лица:
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды