Сунитиниб ранбакси: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Сунитиниб Ранбакси, 12,5 мг, капсулы твёрдые
Сунитиниб Ранбакси, 25 мг, капсулы твёрдые
Сунитиниб Ранбакси, 50 мг, капсулы твёрдые
Sunitinibum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность вновь с ней ознакомиться.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Сунитиниб Ранбакси и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед приёмом препарата Сунитиниб Ранбакси
Как принимать лекарство Сунитиниб Ранбакси
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарство Сунитиниб Ранбакси
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Сунитиниб Ранбакси и для чего оно применяется

Сунитиниб Ранбакси содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором тирозинкиназы.
Он применяется для лечения онкологических заболеваний. Препарат подавляет активность определённой группы белков, которые, как известно, участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Сунитиниб Ранбакси применяется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

опухоли желудочно-кишечного тракта стромального происхождения (англ. GIST, Gastrointestinal stromal tumour) — разновидность опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
метастатический почечно-клеточный рак (англ. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma) — разновидность опухоли почки с метастазами в другие части тела;
нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (англ. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (опухоли, возникающие из клеток, вырабатывающих гормоны в поджелудочной железе), находящиеся на стадии прогрессирования и не поддающиеся хирургическому удалению.

При наличии любых вопросов относительно механизма действия препарата Сунитиниб Ранбакси или причины его назначения, обращайтесь к лечащему врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Ранбакси

Когда не следует принимать препарат Сунитиниб Ранбакси

Если у пациента имеется аллергия на сунитиниб или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Сунитиниб Ранбакси необходимо проконсультироваться с врачом:

Если имеется высокое артериальное давление. Препарат Сунитиниб Ранбакси может повышать артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси, и при необходимости пациент может получать лечение препаратами, снижающими давление.
Если имеются или ранее наблюдались заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Сунитиниб Ранбакси может привести к повышенному риску кровотечения или изменению количества определенных клеток крови, что может вызывать анемию или влиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол — препараты, разжижающие кровь и применяемые для профилактики образования тромбов, — риск кровотечения может быть выше. Следует сообщить врачу обо всех случаях кровотечения во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси.
Если имеются проблемы с сердцем. Препарат Сунитиниб Ранбакси может вызывать нарушения в работе сердца. Следует сообщить врачу, если у пациента появляется сильная утомляемость, одышка или отеки стоп и/или лодыжек.
Если имеются нарушения сердечного ритма. Препарат Сунитиниб Ранбакси может вызывать нерегулярный сердечный ритм. Во время лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Следует сообщить врачу, если у пациента возникают головокружение, обмороки или нарушения сердечного ритма во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси.
Если в недавнем прошлом наблюдались проблемы с тромбозами в венах и/или артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Следует немедленно обратиться к врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси у пациента появятся такие симптомы, как боль или ощущение сдавления в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, затрудненная речь, головная боль или головокружение.
Если у пациента имеется или ранее наблюдался аневризм (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
Если имеются или ранее наблюдались повреждения мелких кровеносных сосудов, называемые тромботической микроангиопатией. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются лихорадка, чувство усталости, истощение, синяки, кровотечение, отеки, дезориентация, потеря зрения или судороги.
Если имеются проблемы с щитовидной железой. Препарат Сунитиниб Ранбакси может вызывать нарушения функции щитовидной железы. Следует сообщить врачу, если пациент быстро утомляется, чувствует, что ему холоднее, чем другим людям, или у него снижается голос во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси. Врач должен проверить функцию щитовидной железы до начала приема препарата Сунитиниб Ранбакси и регулярно во время его применения. Если щитовидная железа вырабатывает недостаточно гормонов, пациент может нуждаться в заместительной гормональной терапии.
Если имеются или ранее наблюдались нарушения функции поджелудочной железы или проблемы с желчным пузырем. Следует сообщить врачу, если у пациента появляются следующие симптомы: боль в желудке (в верхней части живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть признаки воспаления поджелудочной железы или желчного пузыря.
Если имеются или ранее наблюдались проблемы с печенью. Следует сообщить врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси у пациента появляются следующие симптомы поражения печени: зуд, желтушность глаз или кожи, темный цвет мочи, а также боль или дискомфорт в правой верхней части живота. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени до начала приема препарата Сунитиниб Ранбакси, во время его применения, а также при наличии клинических показаний.
Если имеются или ранее наблюдались проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек.
Если пациенту предстоит хирургическая операция или если недавно была проведена такая операция. Препарат Сунитиниб Ранбакси может влиять на заживление ран. Обычно препарат отменяют у пациентов перед хирургической операцией. Решение о повторном назначении препарата Сунитиниб Ранбакси принимает врач.
Пациенту рекомендуется пройти стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси:
Если возникает или ранее наблюдалась боль во рту, боль в зубах и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, или подвижность зубов, необходимо немедленно сообщить онкологу и стоматологу.
Если пациенту требуется инвазивное стоматологическое лечение или операция на челюсти, он должен сообщить стоматологу о приеме препарата Сунитиниб Ранбакси, особенно если он принимает или ранее принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты — это препараты, применяемые для профилактики заболеваний костей, которые могут назначаться при других заболеваниях.
Если имеются или ранее наблюдались нарушения кожи и подкожной ткани. При приеме этого препарата может развиться пиодермия гангренозная (болезненные язвы кожи) или некротизирующий фасциит (быстро прогрессирующая инфекция кожи и/или мягких тканей, угрожающая жизни). Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются признаки инфекции в области повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти состояния обычно проходят после прекращения лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси. При приеме этого препарата наблюдались тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема), которые сначала выглядят как покрасневшие пятна, напоминающие мишень, или круглые пятна, часто с пузырями в центре. Высыпания могут перейти в обширные пузыри или отслоение эпидермиса и могут угрожать жизни. Если у пациента появляются высыпания или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если имеются или ранее наблюдались судороги. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляется высокое артериальное давление, головная боль или потеря зрения.
Если у пациента сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно проверять уровень глюкозы в крови, чтобы оценить, требуется ли коррекция дозы противодиабетического препарата, с целью минимизации риска развития гипогликемии. Следует как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы низкого уровня сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки
Препарат Сунитиниб Ранбакси не рекомендуется пациентам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Сунитиниб Ранбакси с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, что отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию Сунитиниб Ранбакси в организме. Следует сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие действующие вещества:

кетоконазол, итраконазол — применяются для лечения грибковых инфекций,
эритромицин, кларитромицин, рифампицин — применяются для лечения инфекций,
ритонавир — применяется для лечения ВИЧ-инфекции,
дексаметазон — кортикостероид, применяемый при различных заболеваниях (таких как аллергические и/или респираторные расстройства или заболевания кожи),
фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал — применяются при лечении эпилепсии и других неврологических состояний,
растительные средства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) — применяются при лечении депрессии и тревожных состояний.

Сунитиниб Ранбакси и прием пищи и напитков
Во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси не следует пить грейпфрутовый сок.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, способные к зачатию, должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси.
Женщинам, кормящим грудью, следует сообщить об этом врачу. Кормление грудью во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси не допускается.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При появлении головокружения или значительной утомляемости следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Сунитиниб Ранбакси содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Сунитиниб Ранбакси

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую для конкретного пациента, в зависимости от вида опухоли.
Для пациентов, получающих лечение по поводу:

ГИСТ или МРКК, обычно применяемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 28 дней (4 недели), после чего следует 14-дневный перерыв (2 недели без препарата), в 6-недельных циклах лечения.
пНЭО, обычно применяемая доза составляет 37,5 мг один раз в сутки непрерывно.

Врач определит соответствующую дозу для конкретного пациента, а также срок окончания лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси.
Сунитиниб Ранбакси можно принимать во время еды или натощак.
Прием препарата Сунитиниб Ранбакси в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.
Может потребоваться медицинское вмешательство.
Пропуск приема препарата Сунитиниб Ранбакси
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следует немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов (см. также Важная информация перед применением препарата Сунитиниб Ранбакси):

Проблемы с сердцем. Следует сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, одышку или отек стоп и лодыжек. Эти симптомы могут указывать на проблемы с сердцем, включая: сердечную недостаточность и поражение сердечной мышцы (кардиомиопатию).

Проблемы с лёгкими или дыханием. Следует сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в груди, внезапная одышка или кровохарканье. Эти симптомы могут указывать на состояние, называемое тромбоэмболией лёгочной артерии, которое возникает, когда сгустки крови перемещаются в лёгкие.

Нарушения функции почек. Следует сообщить врачу, если у пациента нарушается частота мочеиспускания или оно полностью прекращается, что может быть признаком почечной недостаточности.

Кровотечения. Следует сообщить врачу, если у пациента возникают какие-либо из следующих симптомов или тяжёлое кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси: боль и отёк в желудке (животе); рвота с кровью; чёрный липкий стул; кровь в моче; головная боль или изменения сознания; кровохарканье или кровянистая мокрота из лёгких или дыхательных путей.

Распад опухоли, приводящий к перфорации кишки. Следует сообщить врачу, если у пациента возникает сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения в работе кишечника.

Другие побочные эффекты препарата Сунитиниб Ранбакси могут включать:

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов

Снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
Одышка.
Артериальная гипертензия.
Сильная усталость, потеря сил.
Отёк, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь.
Боль и (или) раздражение полости рта, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость во рту, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запоры, боль и (или) вздутие живота, потеря и (или) снижение аппетита.
Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз).
Головокружение.
Головная боль.
Кровотечение из носа.
Боль в спине, боли в суставах.
Боль в руках и ногах.
Желтушность кожи и (или) изменение окраски кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
Кашель.
Лихорадка.
Трудности с засыпанием.

Часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

Тромбоз сосудов.
Недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромбоэмболии или сужения коронарных артерий.
Боль в груди.
Снижение объёма крови, перекачиваемой сердцем.
Задержка жидкости, в том числе в области лёгких.
Инфекции.
Осложнение после тяжёлой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, полиорганной недостаточности и смерти.
Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
Потеря белка с мочой, иногда приводящая к отёкам.
Синдром, напоминающий грипп.
Нарушения результатов анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
Повышенное содержание мочевой кислоты в крови.
Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из дёсен, затруднение или потеря способности глотать.
Ощущение жжения или боли языка, воспаление слизистой оболочки пищеварительного тракта, повышенное газообразование в желудке или кишечнике.
Потеря массы тела.
Боли в мышцах и костях (боли в мышцах и костях), мышечная слабость, утомляемость мышц, мышечные боли, судороги.
Сухость слизистой носа, ощущение заложенности носа.
Повышенное слезотечение.
Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, обесцвечивание ногтей, выпадение волос.
Нарушения чувствительности конечностей.
Нарушения, связанные с повышением или снижением чувствительности, особенно к прикосновению.
Изжога.
Обезвоживание.
Приливы жара.
Изменение цвета мочи.
Депрессия.
Озноб.

Не часто: могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

Жизнеугрожающие инфекции мягких тканей, включая область аногенитальной области (см. пункт 2).
Инсульт.
Инфаркт миокарда, вызванный прекращением или снижением кровоснабжения сердца.
Нарушения электрической активности или ритма сердца.
Накопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот).
Печеночная недостаточность.
Боль в желудке (животе) из-за воспаления поджелудочной железы.
Распад опухоли, приводящий к перфорации кишки.
Воспаление (отёк или покраснение) желчного пузыря с наличием или без желчных камней.
Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
Боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отёк или язвы полости рта, онемение или ощущение тяжести в челюстях или подвижность зубов. Эти симптомы могут указывать на повреждение кости челюсти (остеонекроз), см. пункт 2.
Повышенная выработка гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению базального метаболизма.
Нарушение заживления после хирургических вмешательств.
Повышенная активность мышечного фермента (креатинкиназы) в крови.
Повышенная реакция на аллергены, включая сенную лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отёк любой части тела и затруднение дыхания.
Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

Тяжёлая реакция на кожу и (или) слизистые оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема).
Синдром острого лизиса опухоли — группа метаболических осложнений, которые могут возникнуть при лечении рака. Эти осложнения вызваны продуктами распада погибающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, мышечные судороги, судороги, мутность мочи и усталость, связанную с нарушениями лабораторных показателей (повышенное содержание калия, мочевой кислоты и фосфора, низкий уровень кальция в крови), что может привести к поражению почек и острой почечной недостаточности.
Нарушение распада мышц, которое может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз).
Нарушения в мозге, которые могут вызвать синдром симптомов, включающий головную боль, дезориентацию, судороги и потерю зрения (обратимая постериорная лейкоэнцефалопатия).
Болезненные язвы кожи (пиодермия гангренозная).
Гепатит.
Воспаление щитовидной железы.
Повреждение мельчайших кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки сосуда (аневризма и расслоение артерии).
Отсутствие энергии, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания или кома — эти симптомы могут быть признаком токсического воздействия высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммониемическая энцефалопатия).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб Ранбакси

Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Не используйте лекарство, если заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки вскрытия.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сунитиниб Ранбакси
Сунитиниб Ранбакси, 12,5 мг, твёрдые капсулы
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит малеат сунитиниба в количестве, соответствующем 12,5 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: маннитол, натрия кроскармеллоза, поливидон (К-30), стеарат магния.
Капсула: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа красный (Е 172).
Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), гидроксид калия.

Сунитиниб Ранбакси, 25 мг, твёрдые капсулы
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит малеат сунитиниба в количестве, соответствующем 25 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: маннитол, натрия кроскармеллоза, поливидон (К-30), стеарат магния.
Капсула: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).
Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), гидроксид калия.

Сунитиниб Ранбакси, 50 мг, твёрдые капсулы
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит малеат сунитиниба в количестве, соответствующем 50 мг сунитиниба.
Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: маннитол, натрия кроскармеллоза, поливидон (К-30), стеарат магния.
Капсула: диоксид титана (Е 171), желатин, оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).
Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Сунитиниб Ранбакси и что содержит упаковка
Сунитиниб Ранбакси 12,5 мг выпускается в виде твёрдых, самозакрывающихся желатиновых капсул с непрозрачной красно-коричневой крышечкой и непрозрачным красно-коричневым корпусом, с белой маркировкой «RM53» на крышечке и «RM53» на корпусе, содержащих порошок от жёлтого до оранжевого цвета.
Сунитиниб Ранбакси 25 мг выпускается в виде твёрдых, самозакрывающихся желатиновых капсул с непрозрачной карамельной крышечкой и непрозрачным красно-коричневым корпусом, с белой маркировкой «RM54» на крышечке и «RM54» на корпусе, содержащих порошок от жёлтого до оранжевого цвета.
Сунитиниб Ранбакси 50 мг выпускается в виде твёрдых, самозакрывающихся желатиновых капсул с непрозрачной карамельной крышечкой и непрозрачным карамельным корпусом, с белой маркировкой «RM56» на крышечке и «RM56» на корпусе, содержащих порошок от жёлтого до оранжевого цвета.
Блистеры
Препарат выпускается в блистерах из плёнки ПВХ/ПКТФЭ/алюминий, содержащих 28 твёрдых капсул, в картонной пачке.
Бутылка HDPE
Препарат выпускается в бутылках из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой из полипропилена (ПП) и индукционной уплотнительной прокладкой, содержащих 28 или 30 твёрдых капсул, в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава
Производитель/Импортёр
Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Хоофддорп
Нидерланды
Terapia S.A.
Strada Fabricii Nr 124
400640 Клуж-Напока
Румыния