Sunitinib Ranbaxy: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

Sunitinib Ranbaxy, 12,5 mg, cápsulas, duras
Sunitinib Ranbaxy, 25 mg, cápsulas, duras
Sunitinib Ranbaxy, 50 mg, cápsulas, duras
Sunitinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de enfermedad sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Sunitinib Ranbaxy y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Sunitinib Ranbaxy
Cómo tomar Sunitinib Ranbaxy
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Sunitinib Ranbaxy
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Sunitinib Ranbaxy y para qué se utiliza

Sunitinib Ranbaxy contiene como principio activo el sunitinib, que es un inhibidor de la proteína quinasa.
Se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer. Este medicamento inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y diseminación de las células tumorales.
Sunitinib Ranbaxy se utiliza en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer en adultos:

Tumores del estroma gastrointestinal (GIST, del inglés Gastrointestinal Stromal Tumour), un tipo de tumor del estómago y del intestino, cuando el imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ya no es eficaz o no puede ser tomado por el paciente;
Cáncer de células renales metastásico (MRCC, del inglés Metastatic Renal Cell Carcinoma), un tipo de cáncer de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo;
Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET, del inglés Pancreatic Neuroendocrine Tumours), tumores que se originan en las células productoras de hormonas del páncreas, que están en fase de progresión y que no pueden ser extirpados mediante cirugía.

Si tiene cualquier duda sobre cómo actúa Sunitinib Ranbaxy o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Ranbaxy

Cuándo no debe tomar Sunitinib Ranbaxy

Si el paciente tiene alergia al sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Sunitinib Ranbaxy, debe hablar con su médico:

Si tiene hipertensión arterial. Sunitinib Ranbaxy puede aumentar la presión sanguínea. Su médico puede realizar mediciones periódicas de la presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy, y, si fuera necesario, podría recibir medicamentos para reducir la presión arterial.
Si padece o ha padecido enfermedades de la sangre, hemorragias o moretones. El tratamiento con Sunitinib Ranbaxy puede aumentar el riesgo de hemorragia o provocar cambios en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar la capacidad de coagulación de la sangre. Si el paciente toma warfarina o acenocumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir la formación de coágulos, el riesgo de hemorragia puede ser mayor. Informe a su médico sobre cualquier episodio de sangrado durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
Si tiene problemas cardíacos. Sunitinib Ranbaxy puede provocar trastornos del corazón. Informe a su médico si experimenta sensación de cansancio extremo, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
Si tiene alteraciones del ritmo cardíaco. Sunitinib Ranbaxy puede causar arritmias. Durante el tratamiento, su médico podría realizar un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. Informe a su médico si experimenta mareos, desmayos o latidos irregulares durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
Si ha tenido recientemente problemas de trombosis venosa y/o arterial (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe contactar inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy presenta síntomas como dolor u opresión en el pecho, dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento u debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
Si el paciente tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una disección de la pared de un vaso sanguíneo.
Si padece o ha padecido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Informe a su médico si el paciente presenta fiebre, sensación de cansancio, fatiga, moretones, hemorragias, hinchazón, confusión, pérdida de visión o convulsiones.
Si tiene problemas de tiroides. Sunitinib Ranbaxy puede provocar alteraciones tiroideas. Informe a su médico si el paciente se siente cansado fácilmente, siente más frío que otras personas o presenta cambios en la voz durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy. Su médico debe evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy y periódicamente durante el mismo. Si la tiroides no produce suficiente hormona tiroidea, el paciente podría necesitar tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea.
Si padece o ha padecido trastornos pancreáticos o problemas de la vesícula biliar. Informe a su médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas podrían indicar pancreatitis o inflamación de la vesícula biliar.
Si padece o ha padecido problemas hepáticos. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy el paciente presenta cualquiera de los siguientes síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta de los ojos o la piel, orina oscura o dolor o molestias en la parte derecha del abdomen. Su médico debe solicitar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy, durante el mismo y si aparecen signos clínicos.
Si padece o ha padecido problemas renales. Su médico controlará la función renal.
Si el paciente va a someterse a una cirugía o si recientemente se ha realizado una. Sunitinib Ranbaxy puede afectar la cicatrización de heridas. Normalmente, el medicamento se suspende antes de una cirugía. Su médico decidirá cuándo reanudar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
Se recomienda una revisión dental antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy:
Si el paciente presenta dolor bucal, dolor dental y/o de la mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar inmediatamente a su oncólogo y dentista.
Si el paciente necesita tratamiento odontológico invasivo o cirugía bucal, debe informar a su dentista que está tomando Sunitinib Ranbaxy, especialmente si también toma o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos, que pueden administrarse por otras enfermedades.
Si padece o ha padecido trastornos de la piel y tejidos subcutáneos. Durante el tratamiento con este medicamento puede presentarse piodermia gangrenosa (úlceras dolorosas de la piel) o fascitis necrotizante (infección grave y de rápida propagación de la piel y/o tejidos blandos, que puede poner en peligro la vida). Debe contactar inmediatamente con su médico si el paciente presenta signos de infección alrededor de una lesión cutánea, incluyendo fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estos trastornos suelen remitir tras la interrupción del tratamiento con Sunitinib Ranbaxy. También se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas en forma de diana o lesiones circulares, frecuentemente con ampollas centrales. La erupción puede evolucionar a ampollas extensas o desprendimiento de la piel y puede ser potencialmente mortal. Si el paciente presenta erupciones cutáneas o cualquiera de los síntomas cutáneos mencionados, debe acudir inmediatamente al médico.
Si padece o ha padecido convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible si el paciente presenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Informe inmediatamente a su médico si el paciente presenta síntomas de hipoglucemia (cansancio, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes
Sunitinib Ranbaxy no se recomienda en pacientes menores de 18 años.
Sunitinib Ranbaxy y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, incluidos aquellos sin receta, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib Ranbaxy en el organismo. Informe a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

ketoconazol, itraconazol: utilizados para tratar infecciones fúngicas,
eritromicina, claritromicina, rifampicina: utilizados para tratar infecciones,
ritonavir: utilizado para tratar la infección por VIH,
dexametasona: un corticosteroide utilizado en diversas enfermedades (como trastornos alérgicos y/o respiratorios o enfermedades de la piel),
fenitoína, carbamazepina, fenobarbital: utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos,
productos herbales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum): utilizados para tratar la depresión y trastornos de ansiedad.

Sunitinib Ranbaxy con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy, no debe beber zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está lactando, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
Las mujeres que estén lactando deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy.
Conducción y uso de máquinas
Si el paciente experimenta mareos o cansancio intenso, debe tener especial precaución al conducir o manejar maquinaria.
Sunitinib Ranbaxy contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula dura, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Sunitinib Ranbaxy

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, debe
consultar con su médico.
Su médico le recetará la dosis adecuada para usted, dependiendo del tipo de tumor.
En pacientes tratados por:

GIST o MRCC, la dosis habitual es de 50 mg una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguida de un período de descanso de 14 días (2 semanas) sin medicamento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
pNET, la dosis habitual es de 37,5 mg una vez al día de forma continua.

Su médico determinará la dosis adecuada para usted y el momento en que debe finalizar el tratamiento con
Sunitinib Ranbaxy.
Sunitinib Ranbaxy puede tomarse con o sin alimentos.
Si toma más Sunitinib Ranbaxy del que debiera
Si toma un número excesivo de cápsulas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Puede ser necesaria una intervención médica.
Si olvida tomar Sunitinib Ranbaxy
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos (véanse también Informaciones importantes antes de la toma del medicamento Sunitinib Ranbaxy):
Problemas cardíacos. Debe informar al médico si el paciente se siente muy cansado, presenta dificultad para respirar o hinchazón en los pies y tobillos. Estos síntomas podrían indicar problemas cardíacos, tales como: insuficiencia cardíaca y problemas del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Problemas pulmonares o dificultad para respirar. Debe informar al médico si el paciente presenta tos, dolor en el pecho, aparición repentina de dificultad respiratoria o expectoración de sangre. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado embolia pulmonar, que se produce cuando coágulos sanguíneos viajan hasta los pulmones.
Alteraciones de la función renal. Debe informar al médico si el paciente presenta alteraciones en la frecuencia o ausencia de orina, lo que podría indicar insuficiencia renal.
Hemorragias. Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas o sangrado grave durante el tratamiento con Sunitinib Ranbaxy: dolor e hinchazón abdominal; vómitos con sangre; heces negras y alquitranosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o alteraciones de la conciencia; expectoración de sangre o flema con sangre proveniente de los pulmones o vías respiratorias.
Rotura del tumor que conduce a la perforación intestinal. Debe informar al médico si el paciente presenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o alteraciones en la función intestinal.
Otros efectos adversos del medicamento Sunitinib Ranbaxy pueden incluir:
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

Disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y (o) glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos).
Dificultad para respirar.
Hipertensión arterial.
Fatiga extrema, pérdida de fuerza.
Hinchazón causada por acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda.
Dolor y (o) irritación en la cavidad oral, úlceras dolorosas y (o) inflamación, y (o) sequedad bucal, alteraciones del gusto, molestias gástricas, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y (o) hinchazón abdominal, pérdida y (o) disminución del apetito.
Disminución de la actividad de la tiroides (hipotiroidismo).
Mareo.
Dolor de cabeza.
Hemorragia nasal.
Dolor de espalda, dolor articular.
Dolor en brazos y piernas.
Ictericia de la piel y (o) alteraciones del color de la piel, hiperpigmentación cutánea, cambio del color del cabello, erupción en las palmas de las manos y plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel.
Tos.
Fiebre.
Dificultad para conciliar el sueño.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas

Coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos.
Insuficiente irrigación sanguínea al corazón debido a obstrucción o estrechamiento de las arterias coronarias.
Dolor en el pecho.
Disminución del volumen de sangre bombeada por el corazón.
Retención de líquidos, incluyendo en la zona pulmonar.
Infecciones.
Complicación tras una infección grave (sepsis), que puede provocar daño tisular, insuficiencia de órganos y muerte.
Disminución de los niveles de glucosa en sangre (véase punto 2).
Pérdida de proteínas en la orina, a veces causando edemas.
Síndrome de tipo gripal.
Resultados anormales en análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticos y hepáticos.
Altos niveles de ácido úrico en sangre.
Hemorroides, dolor en el ano, sangrado de encías, dificultad o incapacidad para tragar.
Sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa gastrointestinal, exceso de gases en el estómago o intestinos.
Pérdida de peso.
Dolor músculo-esquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares.
Sequedad de la mucosa nasal, sensación de congestión nasal.
Lagrimeo excesivo.
Alteraciones sensoriales en la piel, picor, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello.
Alteraciones sensoriales en las extremidades.
Alteraciones relacionadas con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto.
Acidez de estómago.
Deshidratación.
Sofocos.
Coloración anormal de la orina.
Depresión.
Escalofríos.

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

Infección grave que pone en peligro la vida de los tejidos blandos, incluyendo la región ano-genital (véase punto 2).
Accidente cerebrovascular.
Infarto de miocardio causado por interrupción o reducción del flujo sanguíneo al corazón.
Alteraciones en la actividad eléctrica o arritmias cardíacas.
Presencia de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico).
Insuficiencia hepática.
Dolor abdominal causado por inflamación del páncreas (pancreatitis).
Rotura del tumor que conduce a la perforación intestinal (perforación).
Inflamación (hinchazón o enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin cálculos biliares.
Formación de conexiones anormales entre una cavidad corporal y otra o con la piel.
Dolor bucal, dolor de dientes y (o) mandíbula, hinchazón u úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos síntomas podrían indicar daño óseo en la mandíbula (necrosis ósea), véase punto 2.
Producción excesiva de hormonas tiroideas que conduce a un aumento del metabolismo basal.
Cicatrización anormal de heridas tras intervenciones quirúrgicas.
Aumento de la actividad de una enzima muscular (creatininfosfocinasa) en sangre.
Reacción exagerada a alérgenos, incluyendo fiebre del heno, erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cualquier parte del cuerpo y dificultad para respirar.
Inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica).

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas

Reacción grave de la piel y (o) mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme).
Síndrome de lisis tumoral, un conjunto de alteraciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones son causadas por los productos de descomposición de células tumorales muertas e incluyen: náuseas, dificultad respiratoria, latidos irregulares del corazón, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga asociada a resultados anormales en pruebas de laboratorio (altos niveles de potasio, ácido úrico y fósforo, y bajos niveles de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones renales e insuficiencia renal aguda.
Descomposición anormal del músculo que puede provocar enfermedad renal (rabdomiólisis).
Alteraciones cerebrales anormales que pueden causar un conjunto de síntomas que incluyen dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (encefalopatía leucoencefálica posterior reversible).
Úlceras cutáneas dolorosas (piodermia gangrenosa).
Hepatitis.
Tiroiditis.
Daño a los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Aumento y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared del vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial).
Falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma: estos síntomas podrían indicar un efecto tóxico en el cerebro debido a altos niveles de amoniaco en sangre (encefalopatía hiperamoniémica).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Sunitinib Ranbaxy

Mantener este medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, botella y blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación para este medicamento.
No utilizar este medicamento si se observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido abierto previamente.

No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sunitinib Ranbaxy
Sunitinib Ranbaxy, 12,5 mg, cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib equivalente a
12,5 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-30) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172).
Tinta de impresión: shellac, glicol propilénico, dióxido de titanio (E 171), hidróxido de potasio.

Sunitinib Ranbaxy, 25 mg, cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib equivalente a
25 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-30) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).
Tinta de impresión: shellac, glicol propilénico, dióxido de titanio (E 171), hidróxido de potasio.

Sunitinib Ranbaxy, 50 mg, cápsulas duras
El principio activo es sunitinib. Cada cápsula contiene malato de sunitinib equivalente a
50 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K-30) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro negro (E 172).
Tinta de impresión: shellac, glicol propilénico, dióxido de titanio (E 171), hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Sunitinib Ranbaxy y contenido del envase
Sunitinib Ranbaxy 12,5 mg está disponible en forma de cápsulas duras de gelatina opaca, con tapón rojo-marrón y cuerpo rojo-marrón, con impresión blanca "RM53" en el tapón y "RM53" en el cuerpo, que contiene un polvo de color amarillo a anaranjado.
Sunitinib Ranbaxy 25 mg está disponible en forma de cápsulas duras de gelatina opaca, con tapón acaramelado y cuerpo rojo-marrón, con impresión blanca "RM54" en el tapón y "RM54" en el cuerpo, que contiene un polvo de color amarillo a anaranjado.
Sunitinib Ranbaxy 50 mg está disponible en forma de cápsulas duras de gelatina opaca, con tapón acaramelado y cuerpo acaramelado, con impresión blanca "RM56" en el tapón y "RM56" en el cuerpo, que contiene un polvo de color amarillo a anaranjado.
Blísters
El medicamento está disponible en blísters de lámina de PVC/PCTFE/Aluminio que contienen 28 cápsulas duras, en un estuche de cartón.
Frasco de HDPE
El medicamento está disponible en frascos de HDPE, con tapa de PP y revestimiento de sellado por inducción, que contienen 28 o 30 cápsulas duras, en un estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ul. Idzikowskiego 16
00-710 Warszawa
Fabricante/Importador
Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
Terapia S.A.
Strada Fabricii Nr 124
400640 Cluj-Napoca
Rumanía