Сумамед форте
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство Сумамед форте и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением лекарственного средства Сумамед Форте
- 3. Как применять лекарство Сумамед форте
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Сумамед Форте
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Сумамед форте, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Azithromycinum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарственное средство Сумамед форте и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства Сумамед форте
- Как применять лекарственное средство Сумамед форте
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить лекарственное средство Сумамед форте
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое лекарственное средство Сумамед форте и для чего оно применяется
Сумамед форте содержит в качестве действующего вещества азитромицин, который является азалидным антибиотиком из группы макролидов с широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие на чувствительные микроорганизмы.
Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь показан для лечения нижеперечисленных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.
- Инфекции верхних дыхательных путей: бактериальное воспаление горла, воспаление миндалин, воспаление придаточных пазух носа (см. также раздел 2.).
- Острое среднее отит.
- Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, лёгкая и умеренная форма воспаления лёгких, включая интерстициальную форму.
- Инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторичное гнойное воспаление кожи; мигрирующая эритема — первое проявление болезни Лайма.
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Сумамед Форте
Когда не следует применять лекарственное средство Сумамед Форте
- Если у пациента имеется повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным или кетолидным антибиотикам или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Сумамед Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
- у пациента имеются состояния, способствующие возникновению нарушений сердечного ритма (особенно важно у женщин и пожилых пациентов):
- врождённые или ранее возникавшие нарушения сердечного ритма (визуализируемые на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
- тяжёлая сердечная недостаточность,
- очень медленная работа сердца (так называемая брадикардия),
- нарушения электролитного баланса в крови, особенно низкая концентрация калия и магния,
- приём других лекарственных средств, способных вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ (см. пункт «Лекарственное средство Сумамед Форте и другие лекарства»);
- у пациента имеется тяжёлое нарушение функции почек;
- у пациента имеется тяжёлое нарушение функции печени: врач может контролировать функцию печени или прекратить лечение;
- у пациента развилось новое инфекционное заболевание (что может свидетельствовать о чрезмерном росте устойчивых микроорганизмов или о грибковой инфекции);
- у пациента имеются неврологические или психические расстройства;
- у пациента имеется заболевание, передающееся половым путём: врач должен убедиться, что у пациента нет сифилиса;
- пациент принимает производные эрготамина (препараты спорыньи);
- у пациента имеются инфицированные ожоговые раны.
Следует также ознакомиться с предупреждениями, изложенными в пункте 4.
Если, несмотря на лечение, симптомы инфекции не исчезают или появляются симптомы новой инфекции, например, грибковой, необходимо повторно обратиться к врачу.
Стрептококковые инфекции
При лечении ангины и тонзиллита, вызванных стрептококками, в качестве препарата выбора обычно применяется пенициллин.
Псевдомембранозный колит
При появлении диареи необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку это может быть признаком псевдомембранозного колита — осложнения, которое иногда возникает при применении макролидных антибиотиков. Такое диагноз врач должен рассмотреть у пациентов, у которых развилась диарея после начала лечения азитромицином. В случае псевдомембранозного колита, вызванного применением азитромицина, может потребоваться отмена препарата Сумамед Форте и назначение соответствующего лечения. Противопоказано применение средств, угнетающих перистальтику.
Длительное применение
Отсутствуют данные о безопасности и эффективности длительного применения азитромицина при вышеуказанных показаниях. При быстро рецидивирующих инфекциях врач может рассмотреть возможность лечения другим противобактериальным препаратом.
Миастения
Во время лечения азитромицином наблюдались обострение симптомов миастении или развитие миастенического синдрома (см. пункт «Возможные нежелательные действия»).
Лечение инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, у детей
Безопасность и эффективность применения азитромицина при лечении инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium, или профилактике таких инфекций у детей не установлены.
Дети и подростки
Доза корректируется в зависимости от массы тела (см. пункт 3).
Лекарственное средство Сумамед Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Если пациент принимает одно из нижеперечисленных лекарственных средств, особенно важно сообщить об этом врачу или фармацевту:
- лекарства, влияющие на интервал QT, такие как
- хинидин, прокаинамид, дофетилид, амиодарон, соталол (применяются при лечении нарушений сердечного ритма),
- гидроксихлорохин (применяется при лечении ревматологических заболеваний или малярии),
- цизаприд (применяется при расстройствах желудка),
- терфенадин (применяется при лечении аллергии),
- антипсихотические препараты, например, пимозид,
- антидепрессанты, например, циталопрам,
- фторхинолоны (применяются при инфекциях), например, моксифлоксацин, левофлоксацин;
- антациды (Сумамед Форте следует принимать не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приёма антацидов);
- пероральные антикоагулянты, например, варфарин;
- алкалоиды спорыньи (применяются при мигрени или уменьшении кровотока), например, эрготамин, применяемый вместе с азитромицином, может вызвать отравление спорыньей (симптомы — спазм периферических сосудов и ишемия);
- дигоксин (применяется при нарушениях функции сердца) и колхицин (применяется при лечении подагры и семейной средиземноморской лихорадки);
- циклоспорин (применяется при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или после трансплантации органов);
- аторвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина);
- рифабутин (применяется при лечении ВИЧ или туберкулёза).
Сумамед Форте и приём пищи и жидкости
Сумамед Форте можно принимать независимо от приёма пищи.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает риск для ребёнка.
Грудное вскармливание
Азитромицин проникает в грудное молоко. Рекомендуется не кормить грудью во время лечения азитромицином, если только врач не посоветует иное.
Фертильность
В исследованиях на грызунах при применении азитромицина отмечалось снижение коэффициента беременности. Значение этих результатов для человека неизвестно.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства Сумамед Форте на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако при выполнении таких действий следует учитывать возможность возникновения таких нежелательных явлений, как головокружение и судороги.
Сумамед Форте содержит сахарозу
5 мл суспензии содержат 3,768 г сахарозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 9,8 г сахарозы в максимальной суточной дозе (20 мг/кг массы тела — 13 мл суспензии).
Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Сумамед Форте содержит сульфиты в ароматах вишнёвом, банановом и ванильном
Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Сумамед Форте содержит бензиловый спирт в аромате вишнёвом
Препарат содержит 0,65 микрограмма бензилового спирта в 5 мл суспензии. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых нежелательных явлений, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задыхания»).
Новорождённым (до 4 недель жизни) препарат не следует применять без назначения врача.
Маленьким детям (в возрасте младше 3 лет) препарат не следует применять дольше одной недели без назначения врача или фармацевта.
Беременным женщинам или кормящим грудью следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемый метаболический ацидоз).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемый метаболический ацидоз).
Сумамед Форте содержит натрий
Препарат содержит 35,28 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 5 мл суспензии. Это составляет 1,76 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Максимальная суточная доза препарата (20 мг/кг массы тела — 13 мл суспензии) содержит 91,73 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 4,59 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
3. Как применять лекарство Сумамед форте
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, среднем отите, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) общая доза составляет 30 мг/кг массы тела, то есть 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.
Дозирование у детей и подростков
Дозирование у детей зависит от массы тела, как указано ниже:
| Масса тела | Доза азитромицина (объём суспензии) |
| 10–14 кг | 100 мг (2,5 мл) |
| 15–24 кг | 200 мг (5 мл) |
| 25–34 кг | 300 мг (7,5 мл) |
| 35–44 кг | 400 мг (10 мл) |
| ≥45 кг | Следует применять дозу для взрослых |
При лечении мигрирующей эритемы общая доза составляет 60 мг/кг массы тела, вводимая следующим образом: 20 мг/кг массы тела в первый день, затем 10 мг/кг массы тела один раз в сутки со 2-го по 5-й день лечения.
*Лечение ангины, вызванной Streptococcus pyogenes
При лечении ангины, вызванной бактериями вида Streptococcus pyogenes, у пациентов с массой тела до 25 кг азитромицин применяется либо в течение 3 дней по 20 мг/кг массы тела один раз в сутки, либо в течение 5 дней по 12 мг/кг массы тела один раз в сутки. При каком бы ни было режиме — 3-дневном или 5-дневном — общее количество азитромицина, принятое пациентом, должно составить 60 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза азитромицина составляет 500 мг.
У взрослых и детей с массой тела более 25 кг азитромицин применяется в дозе 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней или в течение 5 дней: в первый день — 500 мг, со второго по пятый — по 250 мг.
Дозировка суспензии 200 мг/5 мл для детей с массой тела от 10 до 25 кг представлена в следующей таблице:
| Масса тела | Дозировка
| Дозировка
| Содержимое флакона в мл |
| день 1–3: 20 мг/кг массы тела/сут | день 1–5: 12 мг/кг массы тела/сут | ||
| Доза азитромицина (объём суспензии) | Доза азитромицина (объём суспензии) | ||
| 10 кг | 200 мг (5 мл) | 120 мг (3 мл) | 20 мл |
| 11 кг | 220 мг (5,5 мл) | 132 мг (3,3 мл) | 20 мл |
| 12 кг | 240 мг (6 мл) | 144 мг (3,6 мл) | 20 мл |
| 13 кг | 260 мг (6,5 мл) | 156 мг (3,9 мл) | 20 мл |
| 14 кг | 280 мг (7 мл) | 168 мг (4,2 мл) | 30 мл |
| 15 кг | 300 мг (7,5 мл) | 180 мг (4,5 мл) | 30 мл |
| 16 кг | 320 мг (8 мл) | 192 мг (4,8 мл) | 30 мл |
| 17 кг | 340 мг (8,5 мл) | 204 мг (5,1 мл) | 30 мл |
| 18 кг | 360 мг (9 мл) | 216 мг (5,4 мл) | 30 мл |
| 19 кг | 380 мг (9,5 мл) | 228 мг (5,7 мл) | 30 мл |
| 20 кг | 400 мг (10 мл) | 240 мг (6 мл) | 30 мл |
| 21 кг | 420 мг (10,5 мл) | 252 мг (6,3 мл) | 37,5 мл |
| 22 кг | 440 мг (11 мл) | 264 мг (6,6 мл) | 37,5 мл |
| 23 кг | 460 мг (11,5 мл) | 276 мг (6,9 мл) | 37,5 мл |
| 24 кг | 480 мг (12 мл) | 288 мг (7,2 мл) | 37,5 мл |
| 25 кг | 500 мг (12,5 мл) | 300 мг (7,5 мл) | 37,5 мл |
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и другим взрослым пациентам. В связи с риском развития заболеваний сердца рекомендуется осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку он может снизить обычно применяемую дозу препарата. Препарат не следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Способ применения
Азитромицин следует принимать внутрь один раз в сутки.
Приготовленную суспензию можно принимать независимо от приема пищи.
Приготовленную суспензию следует принимать внутрь с помощью шприца, прилагаемого к упаковке.
Перед каждым применением взбалтывать!
После приема лекарства ребенком следует дать ему немного чая или сока, чтобы лекарство не оставалось во рту.
Способ приготовления суспензии
Согласно прилагаемой инструкции.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Сумамед Форте
Нежелательные явления, возникавшие после приема препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, были схожи с теми, что наблюдались после применения правильных доз. Типичные симптомы передозировки макролидных антибиотиков: преходящая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея.
В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. При передозировке рекомендуется применение активированного угля, симптоматическая терапия, а при необходимости — поддерживающая терапия жизненно важных функций.
Пропуск приема препарата Сумамед Форте
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, а последующие дозы — в соответствии с рекомендованным режимом дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
При появлении следующих побочных действий необходимо прекратить применение препарата
Сумамед Форте и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
- Тяжелая аллергическая реакция (внезапные трудности с дыханием и глотанием, отек губ, языка, лица и шеи, зудящая сыпь, особенно распространяющаяся по всему телу).
- Тяжелые кожные реакции: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением покраснений кожи, усыпанных мелкими пузырьками (наполненными белой или желтой жидкостью); тяжелая кожная сыпь, вызывающая покраснение и шелушение; тяжелые пузыри и кровотечение из губ, глаз, полости рта, носа и половых органов, связанное с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть «острая генерализованная пустулёзная экзантема» (AGEP), «многоформная эритема», «буллёзная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)» или «токсический эпидермальный некролиз».
- Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать лихорадку, кожную сыпь, отек органов, повышение числа определённого типа белых кровяных телец (эозинофилия) и воспаление внутренних органов (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
Также необходимо прекратить применение препарата Сумамед Форте и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются:
- Тяжелая или хроническая диарея с кровью или слизью. Этот симптом может появиться во время или после лечения и может указывать на серьезное воспаление кишечника.
- Слабость, пожелтение кожи или белков глаз и потемнение мочи.
- Необычная склонность к образованию синяков или кровотечениям.
- Учащенное (желудочковая тахикардия) или нерегулярное сердцебиение или изменения ритма сердца на электрокардиограмме (удлинение интервала QT и аритмии типа torsade de pointes).
Были зарегистрированы следующие побочные действия:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- диарея.
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль;
- рвота, боли в животе, тошнота;
- изменение числа лейкоцитов;
- снижение концентрации бикарбонатов в крови.
Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
- грибковые инфекции (кандидоз), инфекция влагалища, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, ангина, гастроэнтерит, нарушения дыхания, ринит, грибковая инфекция полости рта;
- изменение числа лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, эозинофилия);
- ангионевротический отек (отек лица и горла, который может вызывать затруднение дыхания), повышенная чувствительность;
- потеря аппетита (анорексия);
- раздражительность, бессонница; головокружение, сонливость, нарушение вкуса, необычные ощущения кожи, например, покалывание и онемение конечностей (парестезии);
- нарушения зрения;
- нарушения уха, нарушения равновесия;
- сердцебиение;
- приливы жара;
- одышка, кровотечение из носа;
- запоры, метеоризм с выделением газов, диспепсия, гастрит, нарушения глотания (дисфагия), вздутие живота, сухость во рту, отрыжка с извержением содержимого желудка, язвы полости рта, повышенное слюноотделение;
- сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, повышенное потоотделение;
- дегенеративные заболевания суставов, боли в мышцах, боль в спине, боль в шее;
- нарушения мочеиспускания (дизурия), боль в почках;
- маточное кровотечение, нарушения яичек;
- отек, слабость (астения), плохое самочувствие (апатия), чувство усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферический отек;
- ненормальные результаты лабораторных исследований (например, крови, печеночных проб, глюкозы, электролитов);
- осложнения после процедур.
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
- возбуждение;
- нарушения функции печени, желтуха с застоем желчи (холестатическая желтуха);
- повышенная чувствительность к свету, тяжелые кожные реакции: кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением покраснений кожи, усыпанных мелкими пузырьками (наполненными белой или желтой жидкостью).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
- псевдомембранозный колит;
- тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия);
- анафилактическая реакция (генерализованная аллергическая реакция, редко приводящая к летальному исходу; может проявляться такими симптомами, как отек губ, лица или шеи, приводящий к тяжелым затруднениям дыхания, сыпь на коже или крапивница);
- агрессивное поведение, тревожность, бред, галлюцинации;
- потеря сознания (обморок), судороги, нарушения чувствительности (гипестезия), повышенная психомоторная активность, потеря обоняния, потеря вкуса, нарушения обоняния, быстрая утомляемость мышц (миастения);
- нарушения слуха, включая глухоту и (или) шум в ушах;
- нарушения ритма сердца (включая аритмии типа torsade de pointes и желудочковую тахикардию), удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
- снижение артериального давления;
- панкреатит, изменение окраски языка;
- печеночная недостаточность (редко приводящая к летальному исходу), молниеносный гепатит, некроз печени;
- тяжелые кожные реакции: буллёзная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS);
- боль в суставах;
- острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Побочные действия, вероятно или предположительно связанные с применением азитромицина при лечении инфекций, вызванных микобактериями комплекса Mycobacterium avium, или профилактике этих инфекций, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и после введения препарата в обращение
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- диарея;
- боль в животе;
- тошнота;
- метеоризм;
- ощущение дискомфорта в брюшной полости;
- жидкий стул.
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- анорексия;
- головокружение;
- головная боль;
- необычные ощущения кожи, например, покалывание и онемение конечностей (парестезии);
- нарушения вкуса;
- нарушения зрения;
- глухота;
- сыпь, зуд;
- боль в суставах;
- чувство усталости.
Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
- нарушения чувствительности (гипестезия);
- нарушения слуха, шум в ушах;
- сердцебиение;
- гепатит;
- буллёзная многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая кожная реакция)), повышенная чувствительность к свету;
- внезапная слабость (астения), плохое самочувствие.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Сумамед Форте
- Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
- Хранить при температуре ниже 25 °C.
- Готовая суспензия Сумамед Форте после восстановления водой:
- упаковка для приготовления 20 мл суспензии: 5 дней, при температуре ниже 25 °C;
- упаковки для приготовления 30 мл и 37,5 мл суспензии: 10 дней, при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие действия помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Сумамед форте
- Действующим веществом препарата является азитромицин в форме дигидрата азитромицина. 5 мл суспензии содержат 200 мг азитромицина.
- Прочие компоненты: сахароза, безводный тринатрийфосфат, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, коллоидная безводная кремнекислота, ароматизатор вишнёвый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный.
Как выглядит лекарство Сумамед форте и что входит в упаковку
Лекарство Сумамед форте — это порошок белого до желтовато-белого цвета.
Бутылочки из полиэтилена высокой плотности (HDPE) для приготовления 20 мл, 30 мл и 37,5 мл суспензии.
Каждая бутылочка имеет крышку, защищённую от открытия детьми.
Каждая бутылочка упакована в картонную коробку. К упаковке прилагается дозирующий шприц.
Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Плятер 53, 00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильска 80, 31-546 Краков
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)
Прилаз Баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Хорватия
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Приготовление суспензии для приёма внутрь
Воду, необходимую для приготовления суспензии, лучше всего отмерять прилагаемым дозирующим шприцем.
- Бутылочка содержит порошок, из которого после добавления воды получается суспензия для приёма внутрь.
- Нажмите на крышку бутылочки и поверните её против часовой стрелки.
- В случае упаковки, предназначенной для приготовления 20 мл суспензии, необходимо добавить 12 мл кипячёной, охлаждённой воды. Отмерьте прилагаемым шприцем 4 раза по 3 мл воды и добавьте в бутылочку с лекарством.
В случае упаковки, предназначенной для приготовления 30 мл суспензии, необходимо добавить 16,5 мл кипячёной, охлаждённой воды. Отмерьте прилагаемым шприцем 3 раза по 5 мл и один раз 1,5 мл воды и добавьте в бутылочку с лекарством.
В случае упаковки, предназначенной для приготовления 37,5 мл суспензии, необходимо добавить 20 мл кипячёной, охлаждённой воды. Отмерьте прилагаемым шприцем 5 раз по 4 мл воды и добавьте в бутылочку с лекарством.
Каждая бутылочка содержит избыток суспензии в объёме 5 мл, чтобы обеспечить полное дозирование.
- Хорошо взболтайте до получения однородной суспензии.
- Приготовленную суспензию следует хранить при температуре ниже 25 °C.
В случае упаковки на 20 мл суспензия сохраняется в течение 5 дней.
В случае упаковок на 30 мл и 37,5 мл суспензия сохраняется в течение 10 дней.
Инструкция по использованию дозирующего шприца
Перед применением лекарства ребёнку необходимо внимательно прочитать следующую инструкцию.
НАПОЛНЕНИЕ ШПРИЦА ЛЕКАРСТВОМ
- Суспензию следует взболтать перед использованием.
- Нажмите на крышку и поверните её против часовой стрелки.
- Опустите наконечник шприца в суспензию и, потянув поршень вверх, наберите нужное количество суспензии.
- Если в шприце обнаружится пузырёк воздуха, введите лекарство обратно в бутылочку и повторите действия из пункта 3.
ПРИЁМ ЛЕКАРСТВА РЕБЁНКОМ
- Уложите ребёнка так, как при кормлении.
- Введите наконечник шприца в рот ребёнка.
- Медленно вводите поршень, чтобы ребёнок мог постепенно проглатывать лекарство.
- После того как ребёнок проглотит лекарство, дайте ему немного чая или сока, чтобы лекарство не осталось во рту.
ЧИСТКА И ХРАНЕНИЕ
- После использования разберите шприц, промойте его под проточной водой, высушите и уберите в чистое место вместе с лекарством.
- После введения ребёнку последней дозы выбросьте шприц вместе с бутылочкой.
Внимание! Лекарство и шприц следует хранить в недоступном для детей месте.
Применяйте лекарство строго по назначению врача.
При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.