Судафед спрей ha comfort

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Судафед Спрей HA Комфорт, 1 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Судафед Спрей HA Комфорт и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Судафед Спрей HA Комфорт
3. Как применять лекарство Судафед Спрей HA Комфорт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Судафед Спрей HA Комфорт
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Судафед Спрей HA Комфорт и для чего его применяют

Ксилометазолин — это сосудосуживающее средство, которое уменьшает отёк слизистой оболочки носа. Начало действия препарата наступает в течение 2 минут после применения. Уменьшение отёка слизистой оболочки облегчает дыхание через нос и способствует оттоку выделений.
Лекарство Судафед Спрей HA Комфорт содержит в качестве вспомогательного вещества гиалуроновую кислоту в форме натриевой соли, которая защищает и увлажняет слизистую оболочку носа.
Лекарство Судафед Спрей HA Комфорт предназначено для применения у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет.
Показания к применению
Снижение отёка слизистой оболочки носа при остром рините, вазомоторном рините, а также при аллергическом рините.
Облегчение оттока выделений при синусите и евстахиите среднего уха, связанном с простудным заболеванием.

2. Информация, важная перед применением препарата Судафед Спрей НА Комфорт

Когда не следует применять препарат Судафед Спрей НА Комфорт:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ксилометазолина гидрохлориду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• не применять у детей в возрасте младше 6 лет;
• не применять у пациентов после удаления гипофиза и после других хирургических вмешательств, при которых была вскрыта твёрдая мозговая оболочка.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат может применяться исключительно после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и риска его применения у пациентов:

• получающих ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные средства, которые могут вызывать повышение артериального давления;
• с повышенным внутриглазным давлением, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой;
• с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, синдром удлинённого интервала QT);
• с феохромоцитомой;
• с метаболическими нарушениями (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
• с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• с повышенной чувствительностью к веществам, действующим аналогично ксилометазолину, проявляющейся бессонницей, тремором, головокружением, нарушениями сердечного ритма и повышением артериального давления.

Препарат предназначен для кратковременного применения. Применение ксилометазолина в дозах, превышающих рекомендуемые, или в течение более длительного срока, чем рекомендовано, может привести к рикетивному (обратному) переполнению слизистой оболочки носа кровью. Это вызывает сужение дыхательных путей, что приводит к частому и длительному применению препарата пациентом. В результате это может привести к медикаментозному риниту и атрофии слизистой оболочки носа.

Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, либо если появляются новые симптомы.

Другие лекарственные средства и Судафед Спрей НА Комфорт
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

При местном (назальном) применении препарата Судафед Спрей НА Комфорт вероятность возникновения взаимодействий с другими лекарственными средствами представляется низкой, однако полностью исключать их нельзя.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и механизмами
При применении препарата Судафед Спрей НА Комфорт в рекомендованных дозах не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Судафед Спрей HA Комфорт

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача либо фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Судафед Спрей HA Комфорт предназначен исключительно для назального применения (в том числе
при воспалении слуховой трубы).
Взрослые и дети старше 6 лет
По 1 дозе аэрозоля в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.
Не следует применять более 3 доз в каждый носовой ход в сутки.
Не применять у младенцев и детей младше 6 лет.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные.
Препарат Судафед Спрей HA Комфорт не следует применять дольше 7 дней, если врач не
рекомендует иное. Повторное применение препарата можно начать после перерыва в течение нескольких дней.
По вопросу продолжительности применения препарата у детей следует проконсультироваться с врачом.
С гигиенических соображений одну упаковку препарата должен использовать только один
пациент.
Инструкция по применению
Снять пластиковую насадку.
Перед первым применением нажимать на помпу до появления однородного распылённого облака
препарата (рис. 1). Благодаря этому аэрозоль будет готов к использованию.
Для введения дозы аэрозоля в нос необходимо ввести наконечник аппликатора в носовой ход,
затем один раз нажать на помпу, одновременно вдыхая воздух через нос (рис. 2). Во время введения препарата
бутылочку следует держать в положении, близком к вертикальному. После использования снова надеть
пластиковую насадку.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Судафед Спрей HA Комфорт
При передозировке или случайном приёме внутрь могут возникнуть следующие симптомы:
расширение зрачков, тошнота, рвота, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), лихорадка,
судороги, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения ритма сердца, коллапс,
остановка сердца, артериальная гипертензия, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких,
проявляющееся, в частности, одышкой), нарушения дыхания, психические расстройства.
Также могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы с сонливостью,
снижение температуры тела, брадикардия (замедление сердцебиения),
снижение артериального давления, как при шоке, апноэ и кома.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач примет
соответствующие меры, такие как приём активированного угля. В обоснованных случаях может быть
необходимо промывание желудка и подача кислорода для дыхания. Для снижения артериального давления
врач может назначить фентоламин в дозе 5 мг в 0,9% растворе хлорида натрия
в виде медленной внутривенной инфузии или в дозе 100 мг внутрь.
Противопоказано применение препаратов, сужающих кровеносные сосуды.
При необходимости следует применять жаропонижающие и противосудорожные препараты.
Пропуск приёма препарата Судафед Спрей HA Комфорт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возникновения побочных действий представлена в соответствии со следующей схемой:
Часто — менее чем у 1 из 10 пациентов
Нечасто — менее чем у 1 из 100 пациентов
Редко — менее чем у 1 из 1 000 пациентов

Часто могут возникать симптомы раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), чихание, особенно у чувствительных пациентов. После отмены препарата может возникать усиление отёка слизистой оболочки (реактивная гиперемия).

Нечасто местное применение в нос может вызвать:

• симптомы, связанные с системным действием препарата, такие как сердцебиение, учащение сердечной деятельности, повышение артериального давления,
• кровотечение из носа.

Редко могут возникать тошнота, нарушения зрения, аллергические реакции, головная боль, бессонница или ощущение усталости.

Длительное или частое применение, а также применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к реактивной гиперемии с лекарственным ринитом, проявляющимся ощущением заложенности носа, выделениями из носа, зудом в носу и чиханием. Это явление может возникнуть уже после 5 дней лечения, и если применение препарата будет продолжаться, может привести к сухому атрофическому риниту.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Судафед Спрей НА Комфорт

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого открывания флакона составляет 12 месяцев. Не применять это лекарство
после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Судафед Спрей HA Комфорт

• Действующим веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид. 1 мл раствора Судафед Спрей HA Комфорт содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия гиалуронат, сорбитол, глицерол, динатрия фосфат двуводный, натрия фосфат двуводный, натрия хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Судафед Спрей HA Комфорт и что содержит упаковка
Упаковка лекарства Судафед Спрей HA Комфорт представляет собой белую бутылочку из ПЭВД с дозирующим насосом (система 3К), содержащую 10 мл раствора (минимум 55 доз), в картонной коробке.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офис 5, 6 и 7, блок 5
Хай-стрит, Таллагт
Дублин 24, D24 YK8N
Ирландия
Производитель:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
28923 Алькоркон-Мадрид
Испания
По вопросам, требующим более подробной информации, обращайтесь по адресу:
электронная почта: [email protected]