Субмена: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Субмена, 100 микрограммов, таблетки подъязычные
Субмена, 200 микрограммов, таблетки подъязычные
Субмена, 400 микрограммов, таблетки подъязычные
Субмена, 800 микрограммов, таблетки подъязычные
Фентанил
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Субмена и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Субмена
Как принимать препарат Субмена
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Субмена
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Субмена и для чего он применяется
Препарат Субмена — это лекарственное средство, предназначенное для взрослых, которые уже должны регулярно принимать сильные обезболивающие препараты (опиоиды) для купирования хронической боли, связанной с онкологическим заболеванием, но одновременно нуждаются в лечении прорывающей боли. Если пациент не уверен, относится ли к нему такая ситуация, он должен проконсультироваться с врачом.
Прорывающая боль — это дополнительная, внезапная боль, возникающая, несмотря на постоянный приём пациентом опиоидных обезболивающих препаратов.
Активным веществом в препарате Субмена, таблетках подъязычных, является фентанил. Фентанил относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

2. Важная информация перед применением препарата Субмена
Когда не следует принимать препарат Субмена:

При повышенной чувствительности к фентанилу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
При тяжёлых нарушениях дыхания.
Если пациент не принимает регулярно назначенный опиоидный препарат (например, кодеин, фентанил, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин) ежедневно в регулярных интервалах в течение как минимум одной недели для контроля хронической боли. Если пациент не принимал эти препараты, ему нельзя назначать препарат Субмена, поскольку это может увеличить риск опасного замедления и (или) уменьшения глубины дыхания или даже остановки дыхания.
При наличии кратковременной боли, отличной от прорывающей боли.
При приёме препаратов, содержащих гидроксизин натрия.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат необходимо хранить в безопасном месте, недоступном для посторонних лиц (дополнительная информация содержится в разделе 5 «Как хранить препарат Субмена»).
Перед началом применения препарата Субмена необходимо обсудить с врачом, если у пациента имеются или недавно были следующие состояния, поскольку врач должен учитывать их при подборе дозы:

Травма головы, поскольку препарат Субмена может маскировать тяжесть травмы;
Нарушения дыхания или миастения (состояние, характеризующееся ослаблением мышц);
Заболевания сердца, особенно замедленная сердечная деятельность;
Низкое артериальное давление;
Заболевания печени или почек, поскольку это может потребовать от врача особой осторожности при определении дозы;
Опухоль головного мозга и (или) повышенное внутричерепное давление (повышение давления в мозге, вызывающее сильную головную боль, тошноту, рвоту и нечёткое зрение);
Раны в полости рта или воспаление слизистой оболочки (отёк и покраснение внутренней поверхности полости рта);
Если пациент принимает антидепрессанты или антипсихотические препараты, необходимо ознакомиться с разделом «Препарат Субмена и другие лекарственные средства»;
Если у пациента когда-либо была недостаточность коры надпочечников или дефицит половых гормонов (дефицит андрогенов) в связи с приёмом опиоидов.

Во время применения препарата Субмена необходимо информировать врача, в том числе стоматолога, о приёме этого препарата, если:

Планируется любое хирургическое вмешательство;
Пациент ощущает боль или повышенную чувствительность к боли (гипералгезию), которые не поддаются лечению увеличением дозы препарата, назначенной врачом;
У пациента появляется сочетание следующих симптомов: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, утомляемость, слабость, головокружение и низкое артериальное давление. В совокупности эти симптомы могут быть признаком потенциально угрожающего жизни состояния, называемого недостаточностью коры надпочечников, при котором надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов.

Длительное применение и толерантность
Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Длительное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к снижению их эффективности (привыкание, известное как толерантность к препарату). Пациент также может стать более чувствительным к боли во время приёма препарата Субмена. Это явление называется гипералгезией. Увеличение дозы препарата Субмена может временно помочь уменьшить боль, но также может быть вредным. Если пациент замечает, что препарат становится менее эффективным, необходимо проконсультироваться с врачом. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить дозу препарата Субмена.

Зависимость и привыкание
Этот препарат содержит фентанил, который является опиоидом. Он может вызывать зависимость и/или привыкание. Длительное применение препарата Субмена также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающей жизни передозировке. Риск возникновения этих побочных эффектов может возрастать с увеличением дозы и продолжительности применения.
Зависимость может привести к тому, что пациент перестанет контролировать количество принимаемого препарата или частоту его приёма. Пациент может испытывать непреодолимое желание принимать препарат, даже если он не помогает облегчить боль. Риск зависимости и привыкания различается в зависимости от пациента. Риск зависимости может быть выше, если:

Пациент или кто-либо из членов его семьи злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков (наркомания).
Пациент активно курит.
У пациента когда-либо были расстройства настроения (депрессия, тревожные расстройства, расстройства личности) или пациент лечился у психиатра по поводу другого психического заболевания.

Если во время приёма препарата Субмена появляется любой из следующих симптомов, это может означать зависимость:

Необходимость приёма препарата дольше, чем это рекомендовал врач.
Необходимость приёма дозы, превышающей рекомендованную.
Приём препарата по причинам, отличным от рекомендованных, например, «для успокоения» или «для помощи при засыпании».
Пациент предпринимает многократные неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата.
После прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо (появляются тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, дрожь и потливость), а после повторного приёма препарата чувствует улучшение самочувствия («эффект отмены»).

Если пациент замечает у себя любой из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы обсудить наиболее подходящий метод лечения, включая время и способ безопасного прекращения приёма препарата.

Нарушения дыхания во сне
Препарат Субмена может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня. Если пациент или другое лицо замечают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность уменьшения дозы.

Препарат Субмена и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать (кроме регулярно применяемого обезболивающего опиоидного препарата).
Некоторые препараты могут усиливать или ослаблять действие препарата Субмена. Поэтому при начале, изменении дозы или прекращении приёма следующих препаратов необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата Субмена:

Некоторые виды противогрибковых препаратов, например, кетоконазол или итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
Некоторые виды антибиотиков, называемые макролидами, содержащие, например, эритромицин (применяются для лечения инфекций);
Некоторые противовирусные препараты, называемые ингибиторами протеазы, содержащие, например, ритонавир (применяются для лечения вирусных инфекций);
Рифампицин или рифабутин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
Карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал (препараты, применяемые для лечения эпилептических припадков);
Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
Препараты, содержащие алкоголь;
Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), которые применяются для лечения тяжёлой депрессии и болезни Паркинсона. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимал такие препараты в течение последних двух недель.
Некоторые виды сильных обезболивающих препаратов, называемых частичными агонистами и (или) антагонистами, например, бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (препараты, применяемые для лечения боли). При приёме этих препаратов могут появиться симптомы синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, беспокойство, озноб, дрожь и потливость).

Препарат Субмена может усиливать действие препаратов, вызывающих сонливость (успокаивающих препаратов):

Другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды, например, обезболивающие и противокашлевые);
Препараты, применяемые для общей анестезии (применяются для усыпления пациента перед операцией);
Препараты, расслабляющие мышцы;
Снотворные препараты;
Препараты, применяемые при лечении депрессии; аллергии; тревожных состояний (такие как бензодиазепины, например, диазепам) и психозов;
Препараты, содержащие клонидин (применяются для лечения высокого артериального давления);
Некоторые обезболивающие препараты, применяемые при невралгической боли (габапентин и прегабалин).

Одновременный приём препарата Субмена с препаратами, вызывающими сонливость (успокаивающими), такими как бензодиазепины, увеличивает риск возникновения сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), сопора и может угрожать жизни. По этой причине одновременный приём препарата Субмена с успокаивающими препаратами следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны. Однако, если врач назначит препарат Субмена вместе с успокаивающим препаратом, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены.
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых успокаивающих препаратах и строго соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно будет проинформировать друзей или родственников, чтобы они обращали внимание на признаки и симптомы, указанные выше. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Риск возникновения некоторых других побочных эффектов возрастает, если пациент одновременно принимает некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Препарат Субмена может взаимодействовать с этими препаратами, и у пациента могут появиться изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сопор), а также другие побочные эффекты, такие как температура тела выше 38 °C, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея). Врач сообщит пациенту, подходит ли ему препарат Субмена.

Применение препарата Субмена с пищей, напитками и алкоголем
У некоторых пациентов препарат Субмена может вызывать чувство сонливости. Не следует употреблять алкоголь без согласования с врачом, поскольку алкоголь может усиливать чувство сонливости.
Не следует пить сок грейпфрута во время приёма препарата Субмена, поскольку он может усиливать побочные эффекты препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Во время беременности нельзя применять препарат Субмена, если только врач не порекомендует иное.
Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у грудных детей. Не следует начинать грудное вскармливание по крайней мере в течение 5 дней после последней принятой дозы препарата Субмена.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Субмена может нарушать умственную и (или) физическую способность выполнять потенциально опасные действия, такие как вождение транспортных средств или управление механизмами.
Если во время приёма препарата Субмена пациент ощущает головокружение, сонливость или нечёткое зрение, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Субмена содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Субмена

Перед первым приёмом препарата Субмена врач объяснит, как его следует принимать, чтобы эффективно лечить прорывающую боль.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом его ожидания, связанные с применением препарата Субмена, когда и как долго следует принимать этот препарат, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить приём препарата (см. также раздел 2).
Этот препарат всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат следует применять ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО в соответствии с рекомендациями врача. Он не должен применяться другими лицами, поскольку может представлять СЕРЬЁЗНУЮ угрозу для их здоровья, особенно для детей.
Препарат Субмена отличается от других препаратов, которые пациент мог ранее применять для лечения прорывающей боли. Всегда следует принимать дозу препарата Субмена, назначенную врачом — это может быть другая доза, чем та, которую применяли при других препаратах для лечения прорывающей боли.

Начало лечения — подбор наиболее подходящей дозы для пациента
Чтобы препарат Субмена действовал эффективно, врач должен определить наиболее подходящую дозу для пациента для лечения прорывающей боли. Препарат Субмена доступен в различных дозировках. Может возникнуть необходимость в пробе различных дозировок препарата Субмена в течение нескольких эпизодов прорывающей боли для нахождения наиболее подходящей дозы. В сотрудничестве с пациентом врач поможет подобрать соответствующую дозу.
Если одна доза не принесёт достаточного облегчения боли, врач может рекомендовать дополнительную дозу для купирования эпизода прорывающей боли.
Не следует принимать вторую дозу без рекомендации врача, поскольку это может привести к передозировке.
Иногда врач может рекомендовать приём дозы, состоящей из более чем одной таблетки одновременно.
Это следует делать исключительно по рекомендации врача.
Необходимо подождать не менее 2 часов после приёма последней дозы препарата Субмена, прежде чем принимать следующую дозу для лечения прорывающей боли.

Продолжение лечения — после подбора наиболее подходящей дозы для пациента
После того как вместе с врачом будет установлена доза, контролирующая прорывающую боль, не следует принимать её чаще четырёх раз в сутки. Доза препарата Субмена может состоять из более чем одной таблетки.
Необходимо подождать не менее 2 часов после приёма последней дозы препарата Субмена, прежде чем принимать следующую дозу для лечения прорывающей боли.
Если подобранная доза препарата Субмена недостаточна для облегчения прорывающей боли, необходимо обратиться к врачу, который решит, следует ли изменить дозу.
Нельзя изменять дозу препарата Субмена без чёткой рекомендации врача.

Приём препарата
Препарат Субмена следует принимать подъязычно, что означает, что таблетку необходимо поместить под язык, где она быстро растворяется, чтобы обеспечить всасывание фентанила через слизистую оболочку полости рта. После всасывания фентанил начинает действовать, облегчая боль.
Когда у пациента возникает эпизод прорывающей боли, рекомендованную врачом дозу следует принять следующим образом:

Если у пациента сухость во рту, необходимо сделать глоток воды, чтобы увлажнить полость рта, а затем воду выплюнуть или проглотить.
Вынуть таблетку (таблетки) из блистера непосредственно перед применением следующим образом:
- Отделить один из квадратов блистера от остальной части упаковки, разрывая по пунктирной линии/перфорации (остальные квадраты держать неразорванными).
- Отклеить край фольги в месте, отмеченном стрелкой, и аккуратно вынуть таблетку. Не пытайтесь проталкивать подъязычные таблетки Субмена сквозь фольгу, поскольку это может повредить таблетку.
Поместить таблетку глубоко под язык и дать ей полностью раствориться.
Препарат Субмена быстро растворится под языком и будет всасываться для облегчения боли. Поэтому крайне важно не рассасывать, не жевать и не глотать таблетки.
Не следует пить и не есть ничего до полного растворения таблетки под языком.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Субмена

Необходимо удалить остатки таблетки изо рта;
Сообщить об этом ухаживающему лицу или другому человеку;
Пациент или ухаживающий за пациентом должны немедленно связаться с врачом, фармацевтом или ближайшей больницей и выяснить, какие действия необходимо предпринять;
В ожидании врача необходимо поддерживать пациента в состоянии бодрствования, разговаривая с ним или слегка потряхивая его время от времени. Симптомы передозировки включают:
- Крайнюю сонливость;
- Медленное, поверхностное дыхание;
- Сопор.

Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Передозировка также может вызывать нарушения мозга, известные как токсическая лейкоэнцефалопатия.
Если считается, что кто-то случайно принял препарат Субмена, необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь.

Прекращение приёма препарата Субмена
Приём препарата Субмена следует прекратить, когда прорывающая боль больше не возникает. Однако необходимо продолжать приём обычного обезболивающего опиоидного препарата для лечения хронической онкологической боли в соответствии с рекомендациями врача. После прекращения приёма препарата у пациента могут появиться симптомы отмены, схожие с возможными побочными эффектами препарата Субмена. При появлении симптомов отмены или если пациент обеспокоен облегчением боли, необходимо обратиться к врачу. Врач оценит, нуждается ли пациент в препарате для уменьшения или устранения симптомов отмены.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Если пациент начинает испытывать необычную или очень сильную сонливость или если дыхание пациента становится медленным или поверхностным, пациент или его опекун должны немедленно связаться с врачом или в местную больницу для получения помощи (см. также пункт 3 «Применение дозы препарата Субмена, превышающей рекомендованную»).

Очень частые побочные действия (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

тошнота.

Частые побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов):

головокружение, головная боль, чрезмерная сонливость;
одышка и (или) затруднённое дыхание;
воспаление полости рта, рвота, запор, сухость во рту;
потливость, утомление и (или) усталость и (или) отсутствие энергии.

Нечастые побочные действия (могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов):

аллергическая реакция, судороги и (или) дрожь, нарушение зрения или нечёткость зрения, учащённый или замедленный сердечный ритм;
низкое артериальное давление, потеря памяти;
депрессия, подозрительность и (или) чувство страха без причины, чувство замешательства, чувство дезориентации, чувство страха и (или) несчастья и (или) тревоги, чувство необычного счастья и (или) благополучия, изменения настроения;
ощущение постоянной полноты в животе, боль в животе, несварение желудка;
язвы полости рта, нарушения языка, боль в полости рта или боль в горле, ощущение сдавления в горле, язвы губ или дёсен;
потеря аппетита, потеря или изменение обоняния и (или) вкуса;
трудности с засыпанием или нарушения сна, нарушения внимания и (или) рассеянность, отсутствие энергии и (или) слабость и (или) потеря силы;
нарушения кожи, сыпь, зуд, ночные поты, снижение чувствительности к прикосновению, склонность к образованию синяков;
боль или скованность суставов, скованность мышц;
симптомы отмены (могут проявляться возникновением следующих побочных действий: тошнота, рвота, диарея, тревога, озноб, дрожь и потливость), случайная передозировка, у мужчин — невозможность достижения и (или) поддержания эрекции, общее плохое самочувствие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

отёк языка, тяжёлые нарушения дыхания, падения, внезапное покраснение лица, ощущение сильной жары, диарея, судорожные припадки, отёк рук или ног, зрительные или слуховые галлюцинации (видение или слышание вещей, которых в действительности нет), лихорадка;
толерантность, лекарственная зависимость;
злоупотребление препаратом (см. пункт 2);
снижение уровня или потеря сознания;
зудящая сыпь;
делирий (симптомы могут включать сочетание возбуждения, тревоги, дезориентации, спутанности сознания, страха, галлюцинаций, нарушений сна, ночных кошмаров).

Длительное применение фентанила во время беременности может вызвать симптомы отмены у новорождённого, которые могут угрожать жизни (см. пункт 2).

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:

Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Субмена

Обезболивающее средство Субмена обладает очень сильным действием и может угрожать жизни ребенка, если он случайно проглотит его. Лекарство необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Специальных указаний по температуре хранения лекарственного средства нет.
Лекарство необходимо хранить в безопасном месте, недоступном для посторонних лиц.
Это лекарство может серьезно навредить и даже вызвать смерть у людей, которые примут его случайно или намеренно, если оно не было им назначено врачом.
Рекомендуется хранить лекарство Субмена в защищенном и закрытом месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Субмена
Действующим веществом является фентанил. Одна подъязычная таблетка содержит:
157 микрограмм микронизированного цитрата фентанила, что соответствует 100 микрограммам фентанила
(Fentanylum).
314 микрограмм микронизированного цитрата фентанила, что соответствует 200 микрограммам фентанила
(Fentanylum).
628 микрограмм микронизированного цитрата фентанила, что соответствует 400 микрограммам фентанила
(Fentanylum).
1257 микрограмм микронизированного цитрата фентанила, что соответствует 800 микрограммам
фентанила (Fentanylum).
Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, безводная коллоидная двуокись кремния, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Субмена и что содержит упаковка
Лекарство Субмена — это маленькая белая подъязычная таблетка, предназначенная для размещения под языком.
Доступны различные дозировки и формы. Врач назначит дозировку (форму) и количество таблеток, соответствующее состоянию пациента.
Субмена, 100 микрограммов, подъязычная таблетка — белая круглая таблетка диаметром 6 мм.
Субмена, 200 микрограммов, подъязычная таблетка — овальная белая таблетка размером 7 x 5 мм.
Субмена, 400 микрограммов, подъязычная таблетка — белая ромбовидная таблетка размером 9 x 7 мм.
Субмена, 800 микрограммов, подъязычная таблетка — белая таблетка капсуловидной формы размером 10 x 6 мм.
Лекарство Субмена выпускается в однодозовых блистерах из фольги PA/алюминий/ПВХ/алюминий/PET с защитой от доступа детей, содержащих 30 х 1 таблетка.

Ответственный субъект
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия

Производитель
Prasfarma S.L.
C. Sant Joan 11-15
Manlleu
08560 Barcelona
Испания
Kern Pharma S.L.
C. Venus 72
Poligono Industrial Colon II
Terrassa
08228 Barcelona
Испания
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Нидерланды — Субмена
Италия — Сублифен
Чехия — Менасу
Словакия — Субмена
Болгария — Сублифен
Польша — Субмена
Швеция — Субмена
Дания — Сублифен
Австрия — Субмена