Submena

Polonia
Nombre comercial Submena
Forma farmacéutica comprimidos sublinguales
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica – contiene estupefacientes o sustancias psicotrópicas
Código ATC
Número de registro 100438390
Submena comprimidos sublinguales

Prospecto adjunto al envase: información para el paciente

Submena, 100 microgramos, comprimidos sublinguales
Submena, 200 microgramos, comprimidos sublinguales
Submena, 400 microgramos, comprimidos sublinguales
Submena, 800 microgramos, comprimidos sublinguales
Fentanylum
Debe leer todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

  • Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otros, incluso si los síntomas que presentan son los mismos que los suyos.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Submena y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Submena
  3. Cómo tomar Submena
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Submena
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Submena y para qué se utiliza

Submena es un medicamento indicado para adultos que ya deben tomar de forma habitual medicamentos analgésicos potentes (opioides) para aliviar un dolor crónico por cáncer, pero que también requieren tratamiento para el dolor incidente. Si no está seguro de si esta situación le afecta, debe consultar con su médico.

El dolor incidente es un dolor adicional y repentino que aparece a pesar del tratamiento continuo con analgésicos opioides.

La sustancia activa de Submena, comprimidos sublinguales, es el fentanilo. El fentanilo pertenece a un grupo de analgésicos potentes denominados opioides.


2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Submena

No tome Submena:

  • Si es alérgico al fentanilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  • Si padece trastornos respiratorios graves.
  • Si no está tomando de forma habitual un analgésico opioide recetado (por ejemplo, codeína, fentanilo, hidromorfona, morfina, oxicodona, petidina), todos los días y a intervalos regulares, durante al menos una semana, para controlar el dolor crónico. Si no ha tomado estos medicamentos, no debe tomar Submena, ya que podría aumentar el riesgo de ralentización peligrosa y/o disminución de la respiración, o incluso parada respiratoria.
  • Si padece un dolor agudo distinto del dolor incidente.
  • Si está tomando medicamentos que contienen hidroximida sódica.

Advertencias y precauciones

Debe conservar este medicamento en un lugar seguro, fuera del alcance y de la vista de terceros (más información en el apartado 5 "Cómo conservar Submena").

Antes de comenzar a tomar Submena, debe hablar con su médico si padece o ha padecido recientemente alguno de los siguientes problemas, ya que su médico deberá tenerlos en cuenta al ajustar la dosis:

  • Traumatismo craneal, ya que Submena podría enmascarar la gravedad de la lesión.
  • Trastornos respiratorios o miastenia grave (estado caracterizado por debilidad muscular).
  • Trastornos cardíacos, especialmente bradicardia (ritmo cardíaco lento).
  • Hipotensión (presión arterial baja).
  • Enfermedad hepática o renal, ya que esto podría requerir especial precaución por parte del médico al determinar la dosis.
  • Tumor cerebral y/o hipertensión intracraneal (aumento de la presión en el cerebro que provoca fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos y visión borrosa).
  • Lesiones en la cavidad bucal o inflamación de la mucosa (hinchazón y enrojecimiento en el interior de la boca).
  • Si está tomando medicamentos antidepresivos o antipsicóticos, consulte el apartado "Submena y otros medicamentos".
  • Si ha padecido insuficiencia suprarrenal o deficiencia de hormonas sexuales (deficiencia de andrógenos) relacionada con el uso de opioides.

Durante el tratamiento con Submena, debe informar a su médico, incluido el dentista, si:

  • Tiene prevista alguna intervención quirúrgica.
  • Siente dolor o un aumento de la sensibilidad al dolor (hiperalgesia) que no mejora con una dosis mayor del medicamento prescrito por el médico.
  • Padece una combinación de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, pérdida de apetito, fatiga, debilidad, mareos y presión arterial baja. En conjunto, estos síntomas podrían indicar un estado potencialmente mortal denominado insuficiencia suprarrenal, un estado en el que las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas.

Uso prolongado y tolerancia

Este medicamento contiene fentanilo, un opioide. El uso prolongado de analgésicos opioides puede hacer que el medicamento sea menos eficaz (acostumbramiento, conocido como tolerancia). También puede volverse más sensible al dolor durante el tratamiento con Submena. Este fenómeno se denomina hiperalgesia. Aumentar la dosis de Submena puede ayudar a reducir el dolor durante un tiempo, pero también podría ser perjudicial. Si nota que el medicamento es menos eficaz, debe consultar con su médico. Su médico decidirá si es mejor aumentar la dosis o disminuirla gradualmente.

Dependencia y abuso

Este medicamento contiene fentanilo, un opioide. Puede provocar dependencia y/o abuso. El uso prolongado de Submena también puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que podría resultar en una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con el incremento de la dosis y la duración del tratamiento.

La dependencia puede hacer que deje de controlar la cantidad o la frecuencia con la que toma el medicamento. Puede sentir una necesidad imperiosa de tomarlo, incluso si no alivia el dolor. El riesgo de dependencia y adicción varía según la persona. El riesgo puede ser mayor si:

  • Usted o algún miembro de su familia han abusado o han sido adictos al alcohol, medicamentos con receta o drogas ilegales (adicción).
  • Es fumador activo.
  • Ha padecido trastornos del estado de ánimo (depresión, trastornos de ansiedad, trastornos de personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otra enfermedad mental.

Si durante el tratamiento con Submena experimenta alguno de los siguientes síntomas, podría indicar dependencia:

  • Necesidad de tomar el medicamento durante más tiempo del que le indicó el médico.
  • Necesidad de tomar una dosis mayor que la recomendada.
  • Uso del medicamento por razones distintas a las indicadas, por ejemplo, "para tranquilizarse" o "para ayudarse a dormir".
  • Intentos repetidos, pero infructuosos, de dejar de tomarlo o controlar su consumo.
  • Tras dejar de tomarlo, se siente mal (náuseas, vómitos, diarrea, inquietud, escalofríos, temblores y sudoración), y al volver a tomarlo mejora su estado (efecto de abstinencia).

Si observa alguno de estos síntomas, debe consultar con su médico para discutir el método de tratamiento más adecuado, incluyendo cuándo y cómo dejar el medicamento de forma segura.

Trastornos respiratorios durante el sueño

Submena puede provocar trastornos respiratorios durante el sueño, como apnea del sueño (interrupciones en la respiración durante el sueño) e hipoxemia (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir interrupciones en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por ahogo, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, debe contactar con su médico. Su médico podría considerar reducir la dosis.

Submena y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar (distintos del analgésico opioide habitual).

Algunos medicamentos pueden intensificar o debilitar el efecto de Submena. Por tanto, si comienza, cambia la dosis o deja de tomar alguno de los siguientes medicamentos, debe informar a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de Submena:

  • Algunos tipos de medicamentos antifúngicos, como ketoconazol o itraconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas).
  • Algunos tipos de antibióticos macrólidos, que contienen, por ejemplo, eritromicina (utilizados para tratar infecciones).
  • Algunos medicamentos antivirales llamados inhibidores de la proteasa, que contienen, por ejemplo, ritonavir (utilizados para tratar infecciones virales).
  • Rifampicina o rifabutina (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas).
  • Carbamazepina, fenitoína o fenobarbital (medicamentos utilizados para tratar convulsiones).
  • Productos a base de plantas que contienen hipérico (Hypericum perforatum).
  • Medicamentos que contienen alcohol.
  • Medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados para tratar depresión grave y enfermedad de Parkinson. Debe informar a su médico si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas.
  • Algunos tipos de analgésicos potentes denominados agonistas/antagonistas parciales, como buprenorfina, nalbufina y pentazocina (medicamentos utilizados para tratar el dolor). Durante el tratamiento con estos medicamentos pueden aparecer síntomas de abstinencia (náuseas, vómitos, diarrea, inquietud, escalofríos, temblores y sudoración).

Submena puede intensificar el efecto de medicamentos que provocan somnolencia (medicamentos sedantes):

  • Otros analgésicos potentes (opioides), por ejemplo, analgésicos y antitusígenos.
  • Medicamentos utilizados para anestesia general (utilizados para dormir al paciente antes de una intervención quirúrgica).
  • Relajantes musculares.
  • Medicamentos hipnóticos.
  • Medicamentos utilizados para tratar la depresión, alergias, estados de ansiedad (como benzodiazepinas, por ejemplo, diazepam) y psicosis.
  • Medicamentos que contienen clonidina (utilizados para tratar la hipertensión arterial).
  • Algunos analgésicos utilizados en neuralgias (gabapentina y pregabalina).

El uso simultáneo de Submena con medicamentos que provocan somnolencia (sedantes), como las benzodiazepinas, aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma e incluso la muerte. Por este motivo, el uso combinado de Submena con sedantes solo debe considerarse si no existen otras opciones terapéuticas. Sin embargo, si su médico le receta Submena junto con un sedante, la dosis y la duración del tratamiento deben ser las mínimas posibles.

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y seguir estrictamente sus indicaciones sobre la dosificación. Puede ser útil informar a amigos o familiares para que estén atentos a los signos y síntomas mencionados. Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico.

El riesgo de ciertos efectos adversos aumenta si toma simultáneamente ciertos antidepresivos o antipsicóticos. Submena puede interactuar con estos medicamentos y provocar alteraciones del estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma), así como otros efectos como temperatura corporal superior a 38 °C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión arterial inestable, reflejos exagerados, rigidez muscular, falta de coordinación y/o efectos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea). Su médico le indicará si Submena es adecuado para usted.

Uso de Submena con alimentos, bebidas y alcohol

En algunas personas, Submena puede provocar sensación de somnolencia. No debe consumir alcohol sin consultar con su médico, ya que el alcohol podría aumentar la somnolencia.
No debe beber zumo de pomelo durante el tratamiento con Submena, ya que podría intensificar los efectos adversos del medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No debe tomar Submena durante el embarazo, salvo que su médico le indique lo contrario.

El fentanilo puede pasar a la leche materna y provocar efectos adversos en lactantes amamantados. No debe comenzar la lactancia al menos 5 días después de la última dosis de Submena.

Conducción y uso de máquinas

Submena puede afectar a su capacidad mental y/o física para realizar actividades potencialmente peligrosas, como conducir vehículos o manejar maquinaria.

Si durante el tratamiento con Submena experimenta mareos, somnolencia o visión borrosa, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Submena contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera "libre de sodio".


3. Cómo tomar Submena

Antes de tomar Submena por primera vez, su médico le explicará cómo debe tomarlo para tratar eficazmente el dolor incidente.

Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico hablará con usted sobre sus expectativas respecto a Submena, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe contactar con él y cuándo debe dejar el medicamento (véase también el apartado 2).

Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Este medicamento debe usarse exclusivamente según las indicaciones de su médico. No debe ser utilizado por otras personas, ya que podría suponer un riesgo grave para su salud, especialmente en niños.

Submena es diferente de otros medicamentos que podría haber usado anteriormente para tratar el dolor incidente. Siempre debe tomar la dosis de Submena que le haya recetado su médico —puede ser distinta a la que haya usado con otros medicamentos para el dolor incidente.

Inicio del tratamiento: elección de la dosis más adecuada para usted

Para que Submena sea eficaz, su médico deberá determinar la dosis más adecuada para tratar su dolor incidente. Submena está disponible en diferentes concentraciones. Puede ser necesario probar distintas concentraciones durante varios episodios de dolor incidente para encontrar la dosis más adecuada. Su médico le ayudará a elegir la dosis correcta.

Si una dosis no alivia suficientemente el dolor, su médico podría recomendar una dosis adicional para tratar el episodio de dolor incidente.

No debe tomar una segunda dosis sin la indicación de su médico, ya que podría provocar una sobredosis.

A veces, su médico podría recomendar tomar una dosis que incluya más de un comprimido a la vez.
Debe hacerlo únicamente bajo indicación médica.

Debe esperar al menos 2 horas desde la última dosis de Submena antes de tomar otra dosis para tratar un nuevo episodio de dolor incidente.

Continuación del tratamiento: una vez determinada la dosis más adecuada

Una vez que usted y su médico hayan determinado la dosis que controla el dolor incidente, no debe tomarla más de cuatro veces al día.
La dosis de Submena puede estar compuesta por más de un comprimido.

Debe esperar al menos 2 horas desde la última dosis de Submena antes de tomar otra dosis para tratar un nuevo episodio de dolor incidente.

Si la dosis de Submena elegida no es suficiente para aliviar el dolor incidente, debe contactar con su médico, quien decidirá si debe modificarse la dosis.

No debe cambiar la dosis de Submena sin una indicación expresa de su médico.

Cómo tomar el medicamento

Submena debe tomarse por vía sublingual, lo que significa que debe colocar el comprimido debajo de la lengua, donde se disolverá rápidamente, permitiendo que el fentanilo sea absorbido a través de la mucosa bucal. Tras la absorción, el fentanilo comienza a ejercer su efecto analgésico.

Cuando tenga un episodio de dolor incidente, debe tomar la dosis recomendada por su médico de la siguiente manera:

  • Si tiene sequedad en la boca, tome un sorbo de agua para humedecerla y luego escúpala o tráguela.
  • Saque el comprimido (o comprimidos) del blíster justo antes de usarlo:
    • Separe uno de los cuadrados del blíster del resto del envase, rasgando a lo largo de la línea punteada/perforada (mantenga los demás cuadrados sin abrir).
    • Levante el borde de la película en el lugar indicado con una flecha y saque cuidadosamente el comprimido. No intente empujar los comprimidos sublinguales Submena a través de la película, ya que podría dañarlos.
  • Coloque el comprimido profundamente debajo de la lengua y deje que se disuelva completamente.
  • Submena se disuelve rápidamente debajo de la lengua y es absorbido para aliviar el dolor. Por ello, es muy importante que no chupe, mastique ni trague los comprimidos.
  • No debe comer ni beber nada hasta que el comprimido se haya disuelto completamente debajo de la lengua.

Si toma más Submena de la que debiera:

  • Retire los restos del comprimido de la boca.
  • Informe a su cuidador o a otra persona sobre lo sucedido.
  • Usted o su cuidador deben contactar inmediatamente con su médico, farmacéutico o el hospital más cercano para saber qué hacer.
  • Mientras espera al médico, mantenga al paciente despierto hablándole o sacudiéndolo suavemente de vez en cuando.

Los síntomas de sobredosis incluyen:

  • Somnolencia extrema.
  • Respiración lenta y superficial.
  • Coma.

Si aparecen estos síntomas, debe buscar ayuda médica inmediatamente.

La sobredosis también puede provocar trastornos cerebrales conocidos como leucoencefalopatía tóxica.

Si cree que alguien ha tomado accidentalmente Submena, debe pedir ayuda médica inmediatamente.


Dejar de tomar Submena

Debe dejar de tomar Submena cuando ya no tenga episodios de dolor incidente. Sin embargo, debe continuar tomando su analgésico opioide habitual para tratar el dolor crónico por cáncer, según las indicaciones de su médico.

Tras dejar de tomar el medicamento, podría experimentar síntomas de abstinencia similares a los posibles efectos adversos de Submena. Si aparecen síntomas de abstinencia o si tiene preocupaciones sobre el control del dolor, debe contactar con su médico. Su médico evaluará si necesita un medicamento para reducir o eliminar los síntomas de abstinencia.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si el paciente comienza a sentir una somnolencia inusual o muy intensa o si su respiración se vuelve lenta o superficial, el paciente o su cuidador deben ponerse en contacto inmediatamente con un médico o con el hospital local para recibir ayuda (véase también el punto 3 "Administración de una dosis superior a la recomendada del medicamento Submena").

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

  • Náuseas.

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):

  • Mareo, dolor de cabeza, somnolencia excesiva;
  • Dificultad para respirar o (y/o) dificultad respiratoria;
  • Inflamación de la boca, vómitos, estreñimiento, sequedad de boca;
  • Sudoración, cansancio y (o) fatiga y (o) falta de energía.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):

  • Reacción alérgica, convulsiones y (o) temblores, visión alterada o borrosa, ritmo cardíaco acelerado o lento;
  • Presión arterial baja, pérdida de memoria;
  • Depresión, suspicacia y (o) sensación de miedo sin motivo, confusión, sensación de desorientación, sensación de angustia y (o) tristeza y (o) ansiedad, sensación de bienestar o salud inusual y (o) euforia;
  • Sensación de plenitud abdominal persistente, dolor abdominal, dispepsia;
  • Úlceras bucales, alteraciones de la lengua, dolor en la boca o garganta, sensación de opresión en la garganta, úlceras en los labios o encías;
  • Pérdida de apetito, pérdida o alteración del sentido del olfato y (o) del gusto;
  • Dificultad para conciliar el sueño o trastornos del sueño, dificultad de concentración y (o) facilidad para distraerse, falta de energía y (o) debilidad y (o) pérdida de fuerza;
  • Alteraciones cutáneas, erupciones cutáneas, urticaria, sudores nocturnos, disminución de la sensibilidad al tacto, aparición fácil de hematomas;
  • Dolor o rigidez articular, rigidez muscular;
  • Síndrome de abstinencia (puede manifestarse con la aparición de los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, diarrea, ansiedad, escalofríos, temblores y sudoración), sobredosificación accidental, en hombres impotencia para lograr y (o) mantener la erección, malestar general.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Hinchazón de la lengua, trastornos graves de la respiración, caídas, enrojecimiento súbito del rostro, sensación intensa de calor, diarrea, convulsiones (crisis), hinchazón de brazos o piernas, ver u oír cosas que no existen en la realidad (alucinaciones), fiebre;
  • Tolerancia, dependencia del medicamento;
  • Uso indebido del medicamento (véase el punto 2);
  • Disminución o pérdida de conciencia;
  • Erupción cutánea con picazón;
  • Delirio (los síntomas pueden incluir una combinación de agitación, ansiedad, desorientación, confusión, miedo, alucinaciones visuales u otras, trastornos del sueño, pesadillas).

La administración prolongada de fentanilo durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que pueden poner en peligro su vida (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Monitorización de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Submena

El medicamento analgésico Submena tiene un efecto muy potente y puede poner en peligro la vida de un niño si lo tragara accidentalmente. El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No existen instrucciones especiales relativas a la temperatura de almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe guardarse en un lugar seguro al que no tengan acceso personas ajenas.
Este medicamento puede causar daños graves e incluso la muerte a personas que lo tomen accidental o intencionadamente sin haberlo recibido por prescripción médica.
Se recomienda conservar el medicamento Submena en un lugar seguro y cerrado.
No debe desecharse medicamentos por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Submena
La sustancia activa es fentanilo. Cada comprimido sublingual contiene:
157 microgramos de citrato de fentanilo micronizado equivalente a 100 microgramos de fentanilo
(Fentanylum).
314 microgramos de citrato de fentanilo micronizado equivalente a 200 microgramos de fentanilo
(Fentanylum).
628 microgramos de citrato de fentanilo micronizado equivalente a 400 microgramos de fentanilo
(Fentanylum).
1257 microgramos de citrato de fentanilo micronizado equivalente a 800 microgramos de
fentanilo (Fentanylum).
Sustancias auxiliares: manitol, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Submena y contenido del envase
El medicamento Submena es un pequeño comprimido sublingual blanco, destinado a colocarse bajo la lengua. Está disponible en diferentes potencias y formas. El médico recetará la dosis (forma) y el número de comprimidos adecuados para el paciente.
Submena, 100 microgramos, comprimido sublingual: comprimido redondo blanco con un diámetro de 6 mm.
Submena, 200 microgramos, comprimido sublingual: comprimido ovalado blanco de dimensiones 7 x 5 mm.
Submena, 400 microgramos, comprimido sublingual: comprimido blanco en forma de rombo de dimensiones 9 x 7 mm.
Submena, 800 microgramos, comprimido sublingual: comprimido blanco en forma de cápsula de dimensiones 10 x 6 mm.
El medicamento Submena está disponible en blísteres unidosis de lámina de PA/Aluminio/PVC/Aluminio/PET con sistema de seguridad contra el acceso de niños, que contienen 30 x 1 comprimido.

Titular de la autorización de comercialización
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Fabricante
Prasfarma S.L.
C. Sant Joan 11-15
Manlleu
08560 Barcelona
España
Kern Pharma S.L.
C. Venus 72
Polígono Industrial Colón II
Terrassa
08228 Barcelona
España
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultarse con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Holanda Submena
Italia Sublifen
República Checa Menasu
Eslovaquia Submena
Bulgaria Sublifen
Polonia Submena
Suecia Submena
Dinamarca Sublifen
Austria Submena