Стилнокс
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое препарат Стилнокс и для чего он применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Стилно́кс
- 3. Как применять лекарство Стилнокс
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Стилнокс
- 6. Состав упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Стилнокс
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Тартрат золпидема
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Стилнокс и для чего он применяется
- Важная информация, которую необходимо учесть перед применением препарата Стилнокс
- Как применять препарат Стилнокс
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Стилнокс
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Стилнокс и для чего он применяется
Препарат Стилнокс выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, и содержит активное вещество — золпидем.
Золпидем относится к группе снотворных и успокаивающих препаратов.
Препарат облегчает засыпание, уменьшает количество ночных пробуждений, удлиняет продолжительность сна и улучшает его качество.
Препарат Стилнокс применяется для кратковременного лечения бессонницы у пациентов в возрасте старше 18 лет в случаях, когда бессонница вызывает у пациента значительное функциональное снижение или выраженные страдания.
Не применять длительно. Продолжительность лечения должна быть как можно короче, поскольку риск развития зависимости возрастает с увеличением длительности терапии.
2. Важная информация перед применением препарата Стилно́кс
Препарат Стилно́кс не следует применять в следующих случаях:
- при повышенной чувствительности к золпидему или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- при тяжёлой печеночной недостаточности;
- при синдроме обструктивного апноэ во сне;
- при острой и (или) тяжёлой дыхательной недостаточности;
- при миастении (myasthenia gravis);
- при длительной терапии. Лечение должно продолжаться как можно короче, поскольку риск развития зависимости возрастает в зависимости от продолжительности лечения;
- если пациент ранее испытывал сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры, половые контакты и т.д.), когда он не полностью проснулся после приёма препарата Стилно́кс или другого лекарства, содержащего золпидем. Предупреждения и меры предосторожности Перед началом применения препарата Стилно́кс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во всех случаях следует по возможности определить причины бессонницы и, по возможности,
устранить провоцирующие её факторы, прежде чем врач назначит снотворный препарат.
Сохранение бессонницы более чем через 7–14 дней после начала лечения может указывать на наличие первичных
психических или физических расстройств, требующих диагностики и оценки врачом в регулярные
промежутки времени.
Дыхательная недостаточность
Поскольку снотворные препараты могут угнетать дыхательный центр, необходимо соблюдать
осторожность при применении препарата Стилно́кс у пациентов с нарушениями дыхательной функции
(см. пункт 4).
Нарушения функции печени
Нарушения функции печени — см. пункт 3 «Как применять препарат Стилно́кс».
Препарат Стилно́кс не следует применять у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью. Применение препарата
Стилно́кс у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью может привести к энцефалопатии — нарушению
функции центральной нервной системы, вызванному печеночной недостаточностью (см. пункт 2
«Важная информация перед примен游戏副本ом препарата Стилно́кс»).
Пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты
Пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты должны применять меньшую дозу препарата, см.
пункт 3.
Психические заболевания
Не рекомендуется применение снотворных препаратов, таких как Стилно́кс, в начальной терапии
психических заболеваний.
**Нарушения психомоторной функции на следующий день (см. также «Вождение автотранспорта и работа с механизмами»)
Как и другие снотворные препараты, золпидем оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему.
На следующий день после приёма препарата Стилно́кс риск нарушений психомоторной функции, включая
снижение способности к вождению, может увеличиваться, если:
- пациент принял препарат менее чем за 8 часов до деятельности, требующей повышенной умственной концентрации;
- пациент принял дозу, превышающую рекомендованную;
- пациент принимал золпидем одновременно с другими лекарствами, угнетающими центральную нервную систему, или другими препаратами, повышающими концентрацию золпидема в крови, при употреблении алкоголя или приёме запрещённых веществ. Препарат следует принимать в виде одной дозы непосредственно перед сном. Повторный приём в ту же ночь не допускается.
Амнезия:
Седативные и снотворные препараты могут вызывать последующую амнезию. Она чаще всего возникает
несколько часов после приёма препарата. Для снижения риска пациент должен обеспечить себе возможность
непрерывного сна продолжительностью 8 часов.
Суицидальные мысли, попытки суицида, суицид и депрессия:
Некоторые исследования показали повышенный риск возникновения суицидальных мыслей, попыток суицида и суицидов
у пациентов, принимающих определённые седативные и снотворные препараты, включая данный препарат. Однако
не установлено, вызвано ли это приёмом препарата или существуют иные причины. Если у пациента возникают
суицидальные мысли, он должен как можно скорее обратиться к врачу за медицинской консультацией.
Хотя клинически значимых взаимодействий золпидема с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (см. пункт: Препарат Стилно́кс и другие лекарства) и другими седативными и снотворными препаратами не выявлено, следует соблюдать осторожность при применении золпидема, а также других седативных и снотворных препаратов у пациентов с симптомами депрессии.
У пациентов этой группы могут наблюдаться склонности к суициду, поэтому врач должен назначать минимальную дозу препарата, чтобы предотвратить преднамеренное передозирование. Ранее существовавшая депрессия может проявиться во время применения золпидема. Поскольку бессонница может быть симптомом депрессии, при сохранении бессонницы врач должен повторно обследовать пациента.
Другие психические реакции и «парадоксальные» реакции:
Применению седативных и снотворных препаратов, таких как золпидем, могут сопутствовать другие психические и парадоксальные реакции, такие как: тревожность, усиление бессонницы, возбуждение, раздражительность, агрессия, галлюцинации, вспышки гнева, кошмары, иллюзии, неадекватное поведение и другие нарушения поведения.
В таких случаях лечение следует прекратить. Вероятность возникновения таких реакций выше у пациентов пожилого возраста.
Сомнамбулизм и подобные поведенческие реакции:
Препарат Стилно́кс может вызывать сомнамбулизм или другие необычные поведенческие реакции во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры, половые контакты и т.д.), когда пациент не полностью проснулся. Утром следующего дня пациент может не помнить действий, совершённых ночью. Если у пациента возникают какие-либо из перечисленных выше поведенческих реакций, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Стилно́кс и обратиться к врачу, поскольку такие реакции во сне могут создавать серьёзную опасность травмирования для пациента или окружающих.
Употребление алкоголя или приём других лекарств, вызывающих сонливость, одновременно с препаратом Стилно́кс может увеличивать риск возникновения таких поведенческих реакций во сне, как и приём золпидема в дозах, превышающих максимальную рекомендованную.
Толерантность:
При применении седативных и снотворных препаратов, содержащих золпидем, включая препарат Стилно́кс, более нескольких недель может наблюдаться снижение их снотворного эффекта.
Зависимость:
Применение препарата Стилно́кс может привести к злоупотреблению препаратом и (или) развитию психической или физической зависимости.
Если у пациента ранее были психические расстройства, злоупотребление или зависимость от алкоголя, запрещённых веществ или лекарств, он должен сообщить об этом врачу. Риск развития зависимости выше, если препарат Стилно́кс применяется дольше 4 недель и у пациентов с психическими расстройствами и (или) с анамнезом злоупотребления алкоголем, запрещёнными веществами или лекарствами.
В случаях, когда развилась физическая зависимость, резкое прекращение лечения сопровождается симптомами абстинентного синдрома. Возможны головные и мышечные боли, усиление тревожности и психического напряжения, беспокойство, спутанность сознания и раздражительность. В тяжёлых случаях могут возникать такие симптомы, как: дереализация, деперсонализация, повышенная чувствительность слуха, онемение и покалывание конечностей, повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновениям, галлюцинации и судорожные припадки.
Рецидивирующая бессонница («рекоут-инсомния»):
После отмены снотворного препарата может развиться преходящий синдром, при котором симптомы, приведшие к назначению седативного и снотворного лечения, возвращаются в усиленной форме.
Симптомам могут сопутствовать другие реакции, такие как изменения настроения, беспокойство и тревожность.
Важно информировать пациента о возможности возникновения «рекоут-инсомнии» и применять соответствующие меры для минимизации риска возникновения тревожности и других симптомов, если они появляются при отмене препарата.
При применении короткодействующих седативных и снотворных препаратов синдром отмены может возникать в перерывах между приёмами.
Тяжёлые травмы:
Препарат может вызывать сонливость и нарушения сознания, что может привести к падениям и, как следствие, к тяжёлым травмам.
Пациенты с удлинением интервала QT:
Потенциальные последствия применения золпидема у пациентов с врождённым удлинением интервала QT неизвестны. В качестве меры предосторожности врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска при назначении золпидема пациентам с установленным врождённым синдромом удлинения интервала QT.
Дети и подростки
Препарат Стилно́кс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения золпидема не установлены в этой возрастной группе.
Препарат Стилно́кс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Алкоголь:
Одновременный приём алкоголя не рекомендуется.
Может усиливаться седативное действие золпидема при одновременном употреблении алкоголя.
Это может влиять на способность к вождению и работе с механизмами.
Лекарства, угнетающие центральную нервную систему:
При одновременном применении золпидема с некоторыми препаратами может усиливаться сонливость и нарушения психомоторной функции на следующий день, включая нарушение способности к вождению. К таким препаратам относятся:
- препараты, применяемые при лечении некоторых психических расстройств (антипсихотические средства);
- препараты, применяемые при лечении проблем со сном (снотворные);
- седативные препараты или средства, уменьшающие тревожность;
- препараты, применяемые при лечении депрессии;
- препараты, применяемые при лечении боли умеренной и тяжёлой степени (опиоидные анальгетики);
- препараты, применяемые при лечении эпилепсии;
- препараты, применяемые при анестезии;
- препараты, применяемые при лечении сенной лихорадки, сыпи или других аллергий, которые могут вызывать сонливость у пациента (седативные антигистаминные средства). При одновременном приёме золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, у пациента могут возникать зрительные галлюцинации. Не рекомендуется одновременный приём золпидема с флувоксамином и ципрофлоксацином.
Одновременное применение препарата Стилно́кс и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты, применяемые при заместительной терапии, и некоторые средства от кашля) увеличивает риск возникновения сонливости, затруднённого дыхания (дыхательная недостаточность), комы и может быть смертельным. В связи с этим одновременное применение этих препаратов следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения невозможны.
Однако, если врач назначит препарат Стилно́кс вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного применения должны быть ограничены врачом.
Следует сообщить врачу обо всех опиоидных препаратах, которые принимает пациент, и строго соблюдать рекомендации по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей и близких о перечисленных выше признаках и симптомах.
При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
Ингибиторы и индукторы цитохрома P450:
Некоторые препараты, угнетающие печеночные ферменты (особенно цитохром P450), могут усиливать действие
некоторых снотворных препаратов, таких как золпидем.
Одновременное применение индукторов CYP3A4, таких как рифампицин и зверобой продырявленный, снижает фармакодинамическое действие золпидема.
При одновременном применении зверобоя продырявленного может снижаться концентрация золпидема в крови. Не рекомендуется одновременный приём золпидема с зверобоем продырявленным.
Одновременное применение золпидема с кетоконазолом (в дозе 200 мг дважды в сутки) может усиливать его седативное действие.
Другие лекарства:
Не наблюдалось значимых фармакокинетических взаимодействий при одновременном применении золпидема с варфарином, дигоксином и ранитидином.
Препарат Стилно́кс и пища
Препарат следует принимать непосредственно перед сном или после укладывания в постель.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Препарат Стилно́кс не рекомендуется применять во время беременности. Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности может повлиять на ребёнка. Некоторые исследования показали у новорождённых повышенный риск возникновения расщепления губы и нёба (иногда называемого «заячьей губой»).
Может наблюдаться снижение двигательной активности плода и изменчивый сердечный ритм плода, если мать принимает препарат Стилно́кс во втором и (или) третьем триместре беременности.
Если пациентка принимает препарат Стилно́кс в поздние сроки беременности или во время родов, у её ребёнка могут наблюдаться мышечная слабость, снижение температуры тела, трудности с кормлением и нарушения дыхания (дыхательная депрессия).
Если пациентка регулярно принимает препарат Стилно́кс в поздние сроки беременности, у ребёнка может развиться физическая зависимость и могут возникнуть симптомы отмены, такие как возбуждение или судороги. В таком случае новорождённого необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.
Грудное вскармливание
Не следует применять препарат Стилно́кс во время грудного вскармливания, поскольку небольшое количество препарата проникает в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и работа с механизмами
Препарат Стилно́кс оказывает значительное влияние на способность к вождению и работе с механизмами и может вызывать такие события, как «засыпание за рулём». На следующий день после приёма препарата Стилно́кс (так же, как и других снотворных препаратов), может возникнуть:
- сонливость, головокружение или дезориентация;
- увеличение времени, необходимого для принятия быстрых решений (сниженный рефлекс);
- нечёткое или двоение в глазах;
- снижение бдительности.
Для минимизации риска возникновения перечисленных выше событий рекомендуется соблюдать перерыв не менее 8 часов между приёмом золпидема и вождением, работой с механизмами или работой на высоте.
Не следует употреблять алкоголь или психоактивные вещества во время приёма препарата Стилно́кс, поскольку это может усиливать указанные выше эффекты.
Препарат Стилно́кс содержит моногидрат лактозы
Препарат Стилно́кс содержит моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Стилно́кс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
3. Как применять лекарство Стилнокс
Применяйте этот препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Препарат Стилнокс действует немедленно, поэтому его необходимо принимать непосредственно перед тем, как лечь спать, или после того, как вы уже легли.
Как и при применении всех снотворных препаратов, длительное использование препарата Стилнокс не рекомендуется.
Рекомендуемый срок применения этого препарата не должен превышать 4 недель.
В некоторых случаях врач может продлить курс лечения сверх максимального рекомендуемого срока, однако это возможно только после повторной оценки клинического состояния пациента врачом.
Взрослым
Рекомендуемая доза препарата Стилнокс составляет 10 мг (1 таблетка) в сутки (24 часа). Некоторым пациентам врач может назначить меньшую дозу. Препарат Стилнокс следует принимать:
- однократно,
- непосредственно перед сном.
Пациент должен соблюдать интервал не менее 8 часов между приемом препарата и выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Не следует превышать дозу 10 мг в течение 24 часов.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к золпидему, рекомендуется применение дозы 5 мг препарата Стилнокс (половина таблетки). В этой группе пациентов суточная доза не должна превышать 10 мг.
Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с нарушением функции печени врач снизит начальную дозу до 5 мг, соблюдая особую осторожность, особенно у пациентов пожилого возраста.
У взрослых (в возрасте младше 65 лет) врач может увеличить дозу до 10 мг, если состояние пациента удовлетворительное и препарат хорошо переносится, однако только в том случае, если более низкая доза оказалась неэффективной.
Дети и подростки:
Безопасность применения и эффективность золпидема у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлены. В связи с этим применение препарата Стилнокс в этой возрастной группе не рекомендуется (см. пункт 2).
При ощущении, что действие препарата Стилнокс слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Стилнокс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случаях передозировки золпидемом в качестве единственного препарата или одновременно с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему (включая алкоголь), наблюдались нарушения сознания различной степени тяжести — от усиленной сонливости до комы, а также очень тяжелые симптомы, включая летальный исход.
При передозировке золпидемом рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия; может быть проведено промывание желудка или применен активированный уголь для уменьшения всасывания препарата из желудочно-кишечного тракта.
Седативные препараты следует отменить, даже если наблюдается возбуждение.
При развитии тяжелых симптомов врач может рассмотреть возможность применения флумазенила, однако применение флумазенила может вызвать неврологические симптомы (судороги).
Золпидем не выводится из организма при гемодиализе.
Пропуск приема препарата Стилнокс
Следует принять препарат на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу или две дозы подряд в короткий промежуток времени.
Прекращение применения препарата Стилнокс
Не следует резко прекращать применение препарата Стилнокс, поскольку это увеличивает риск возникновения симптомов отмены.
Врач проинформирует пациента о способе завершения лечения, постепенно снижая дозу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Имеются доказательства того, что побочные действия, связанные с применением препарата, особенно нежелательные явления со стороны центральной нервной системы, зависят от дозы препарата. Побочные действия проявляются слабее, если препарат принимается непосредственно перед отходом ко сну или после того, как пациент уже лег в постель (см. раздел 3). Чаще всего они наблюдаются у пожилых пациентов.
Возможны следующие побочные действия:
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
- сонливость, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, последующая амнезия (амнезия может быть связана с необычным поведением)
- галлюцинации, возбуждение, ночные кошмары, депрессия (см. раздел 2)
- утомление
- диарея, тошнота, рвота, боли в животе
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей
- боль в спине
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
- спутанность сознания, раздражительность, тревожность, агрессия, сомнамбулизм (см. раздел 2), эйфория
- двоение в глазах
- парестезии (покалывание, онемение), тремор
- нарушения внимания, нарушения речи
- нечёткость зрения
- повышение активности печеночных ферментов
- сыпь, зуд, повышенное потоотделение
- нарушения аппетита
- боль в суставах, боль в мышцах, мышечные спазмы, боль в шее, ослабление мышц
- препарат Стилнокс может вызывать сонное хождение или другие необычные формы поведения во сне (например, вождение автомобиля, приём пищи, телефонные разговоры или половые контакты и т.д.), когда пациент не полностью просыпается (см. раздел: Предупреждения и меры предосторожности)
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
- нарушения либидо (сексуального влечения)
- нарушения сознания
- повреждение печени, вызванное токсическим действием препарата
- крапивница
- нарушения зрения
- нарушения походки, падения (особенно у пожилых пациентов и в случае неправильного применения препарата) — см. раздел 2
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
- бред, зависимость (после прекращения приёма препарата могут возникать симптомы отмены или «рекоутер» эффект)
- респираторная депрессия (затруднённое дыхание) — см. раздел 2
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- гнев, нарушения поведения. Большинство психических побочных эффектов связаны с парадоксальными реакциями.
- ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция — отёк может затрагивать лицо, конечности, область рта, гортань и вызывать затруднение дыхания)
- толерантность к препарату
- делирий (внезапное и тяжёлое изменение психического состояния, при котором человек выглядит растерянным или дезориентированным)
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Стилнокс
Специальных указаний по хранению нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Стилнокс
- Активным веществом препарата является золпидем (в форме виноградной соли золпидема). Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг виноградной соли золпидема.
- Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза (тип А), стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.
Как выглядит лекарство Стилнокс и что содержит упаковка
Лекарство Стилнокс представляет собой белую овальную пленочную таблетку с надписью «STILNOX» на одной стороне и разделительной линией на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Упаковка содержит 14 пленочных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортеру.
Ответственный держатель в Румынии, стране экспорта:
Sanofi Romania SRL, Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2, Бухарест, Румыния
Производитель:
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Gustave Eiffel, 37100 Tours, Франция
Chinoin Private Co. Ltd., Levai utca 5, 2112 Veresegyház, Венгрия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 1344/2009/04
Номер разрешения на параллельный импорт: 285/22