Синекод

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Синекод
1,5 мг/мл, сироп
Цитрат бутамирата
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Синекод и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Синекод
3. Как применять лекарственный препарат Синекод
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Синекод
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Синекод и для чего он применяется

Препарат Синекод содержит активное вещество — цитрат бутамирата. Цитрат бутамирата является неопиоидным противокашлевым средством.
Препарат Синекод в форме сиропа применяется для симптоматического лечения кашля различного происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата Синекод

Когда не следует применять препарат Синекод:

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось и (или) у него появилась
лихорадка, сыпь или стойкая головная боль, необходимо обратиться к врачу, который рассмотрит вопрос о проведении
дополнительных обследований для выявления возможной причины.
Если кашель сохраняется дольше 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
В связи с подавлением кашлевого рефлекса бутамиратом цитратом следует избегать одновременного
применения отхаркивающих препаратов (см. раздел «Синекод и другие лекарственные средства»).
Дети
Препарат Синекод сироп не следует применять у детей в возрасте младше 3 лет.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Синекод и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся добавках и лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к
застою выделений в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Синекод в редких случаях может вызывать сонливость. В связи с этим следует соблюдать
осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении других видов деятельности, требующих
повышенного внимания (например, при работе с механизмами). Детям, принимающим препарат, следует избегать езды на велосипеде и самокате.
Состав препарата Синекод:

• сорбитол — препарат содержит 284 мг сорбитола в каждом мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная фруктоземия — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата или его введением ребёнку. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.
• этанол (спирт) — препарат содержит небольшое количество этанола (спирта), менее 100 мг на дозу, т.е. 11,88 мг этанола в 5 мл сиропа, 23,76 мг в 10 мл и 35,64 мг в 15 мл.
• Количество алкоголя в дозе 5 мл, 10 мл и 15 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
• натрий — препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «без натрия».
• бензойная кислота — препарат содержит соответственно 5,75 мг бензойной кислоты в 5 мл сиропа, 11,5 мг в 10 мл и 17,25 мг в 15 мл.

3. Как применять лекарство Синекод

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует применять в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Без консультации с врачом не следует применять лекарство Синекод дольше, чем в течение 7 дней.
Препарат следует принимать внутрь.
К упаковке препарата прилагается мерная чаша, позволяющая отмерить 5 мл, 10 мл и 15 мл сиропа.
Мерную чашу для дозирования сиропа следует мыть и высушивать после каждого использования.
Обычно применяемая доза:
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл сиропа три раза в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа три раза в сутки.
Подростки в возрасте старше 12 лет: 15 мл сиропа три раза в сутки.
Взрослые: 15 мл сиропа четыре раза в сутки.
Препарат Синекод сироп не следует применять у детей младше 3 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Синекод
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следующие симптомы возникают редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• сонливость,
• тошнота,
• диарея,
• крапивница.

Перечисленные симптомы должны исчезнуть после уменьшения дозы или прекращения применения препарата.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Синекод

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить лекарство в оригинальной упаковке.
Не переливать лекарство из мерной чашки обратно в бутылку.
Пустую бутылку или мерную чашку выбросить в мусорное ведро.
Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Синекод

• Активным веществом препарата Синекод является бутамират цитрат. Один мл сиропа содержит 1,5 мг бутамирата цитрата.
• Прочие компоненты: сорбитол (раствор 70% масс./масс.), сахаринат натрия, ванилин, бензойная кислота, этанол (94% масс./масс.), глицерол, гидроксид натрия (30% масс./масс.), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Синекод и что содержит упаковка
Упаковка содержит 200 мл сиропа.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Венгрии, стране экспорта:
Haleon Hungary Kft.
Csörsz u. 43.
1124 Будапешт
Венгрия
Производитель:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымянкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения на допуск к обращению в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-5302/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 192/23