Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины, 3 мг + 1 мг, таблетки твёрдые
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями данной инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины
3. Как применять лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины и для чего оно применяется

Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины содержит действующие вещества: гидрохлорид бензидамина и цетилпиридиния хлорид.
Твёрдые таблетки Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины — это противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое средство местного действия для полости рта. Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины обеззараживает полость рта и горло, а также уменьшает симптомы воспаления горла, такие как боль, покраснение, отёк, жжение и нарушение функции.
Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины применяется для симптоматического лечения боли в горле, связанной с лёгкими инфекциями полости рта и горла (включая гингивит и фарингит).
Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины

Когда не следует применять лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду бензидамина, цетилпиридиния хлориду или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6);
• не следует применять это лекарственное средство у детей в возрасте до 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины не следует применять более 7 дней. Если симптомы усилятся или не уменьшатся через 3 дня, или появятся другие симптомы, такие как повышение температуры тела, необходимо обратиться к врачу.
Применение местных лекарственных средств, особенно в течение длительного времени, может привести к раздражению. В таком случае лечение следует прекратить и обратиться к врачу для назначения соответствующей терапии.
Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины не следует применять одновременно с анионными соединениями, такими как те, которые содержатся в зубных пастах, поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
Следует соблюдать особую осторожность:

• если у пациента ранее отмечалась повышенная чувствительность к салицилатам (например, ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота) или другим противовоспалительным обезболивающим средствам, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Применение этого лекарственного средства не рекомендуется.
• если у пациента имеется или ранее имелась бронхиальная астма. В этом случае следует соблюдать осторожность.

Дети и подростки
Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины не следует применять одновременно с другими антисептическими средствами.

Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины, пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать лекарственное средство Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины одновременно с молоком, поскольку молоко снижает его эффективность.
Не следует применять Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины до или во время еды или питья. В течение как минимум 1 часа после применения Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины не следует ничего есть и пить.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение лекарственного средства Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины во время беременности не рекомендуется.
Перед применением Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. Врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарственного средства Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины: изомальт (Е 953), бутилгидроксианизол (Е 320), бензоат натрия (Е 211) и натрий
Если у пациента ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства.
Бутилгидроксианизол может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Лекарственное средство содержит до 0,00075 мг бензоата натрия в каждой таблетке. Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну твёрдую таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза — 3–4 твёрдые пастилки в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Подростки в возрасте старше 12 лет
Рекомендуемая доза — 3–4 твёрдые пастилки в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза — 3 твёрдые пастилки в сутки. Пастилку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.
Дети в возрасте до 6 лет
Препарат Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины противопоказан детям в возрасте до 6 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Не следует применять Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины перед едой или питьём или во время приёма пищи.
В течение как минимум 1 часа после применения препарата не следует есть и пить.
Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед или после чистки зубов.
Продолжительность лечения
Не следует применять препарат дольше 7 дней. Если симптомы усилятся или не уменьшатся через 3 дня, либо появятся другие симптомы, такие как лихорадка, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу в случае повторного возникновения заболевания или изменений в его течении.
Применение препарата Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме препарата в избыточной дозе необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• крапивница, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность),
• внезапное, непроизвольное сужение дыхательных путей в лёгких (бронхоспазм).

Очень редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• местное раздражение полости рта, ощущение жжения в полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или выпуклые узелки на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которая потенциально может угрожать жизни,
• ощущение жжения слизистой оболочки полости рта, потеря чувствительности (онемение) слизистой оболочки полости рта.

Как правило, эти симптомы носят преходящий характер. Однако, если они возникают, рекомендуется обратиться к врачу или фармацевту.
Следуя инструкциям, указанным в листке-вкладыше, можно снизить риск возникновения побочных действий.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю регистрации.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Септолете ультра со вкусом лимона и черной смородины

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
сокращения EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Специальных требований по температуре хранения лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Септолете ультра со вкусом лимона и черного бузина

• Действующими веществами препарата являются: бензидамина гидрохлорид и цетилпиридиния хлорид. Каждая таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида.
• Другие компоненты препарата: мятное масло, левоментол, сукралоза (Е 955), лимонная кислота (Е 330), изомальт (тип М) (Е 953), ароматизатор лимонный (содержащий бутилгидроксианизол (Е 320)), ароматизатор цветов бузины, краситель куркумин (Е 100) (содержащий бензоат натрия (Е 211)), медные комплексы хлорфиллинов (Е 141) (содержащие натрий). См. пункт 2 «Септолете ультра со вкусом лимона и черного бузина содержит изомальт (Е 953), бутилгидроксианизол (Е 320), бензоат натрия (Е 211) и натрий».

Как выглядит лекарство Септолете ультра со вкусом лимона и черного бузина и что содержит упаковка
Круглые таблетки с фаской и шероховатой поверхностью от светло-зелёного до зелёного цвета. Белые пятна, неравномерная окраска, пузырьки воздуха в «твёрдой карамельной» массе и небольшие неровности поверхности. Диаметр таблетки: 18,0 мм – 19,0 мм, толщина: 7,0 мм – 8,0 мм.
Блистеры из фольги ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Размеры упаковок: 8, 16, 24, 32 или 40 твёрдых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект:
KRKA, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново место
Словения
Производитель/Импортёр:
KRKA, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново место
Словения
TAD Pharma GmbH
Хейнц-Лохман-Штрассе 5
27472 Куксхафен
Германия
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к
представителю ответственного лица:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500