Septolete Ultra con sabor a limón y sauco negro

Prospecto: Información para el paciente

Septolete ultra con sabor a limón y saúco, 3 mg + 1 mg, pastillas duras
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Septolete ultra con sabor a limón y saúco y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco
3. Cómo tomar Septolete ultra con sabor a limón y saúco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Septolete ultra con sabor a limón y saúco
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Septolete ultra con sabor a limón y saúco y para qué se utiliza

Septolete ultra con sabor a limón y saúco contiene los principios activos: clorhidrato de benzydamina y cloruro de cetilpiridinio.
Septolete ultra con sabor a limón y saúco, pastillas duras, es un medicamento antiinflamatorio, analgésico y antiséptico de uso local en la cavidad oral. Septolete ultra con sabor a limón y saúco desinfecta la boca y la garganta y reduce los síntomas de la inflamación de garganta, tales como dolor, enrojecimiento, hinchazón, escozor y alteraciones funcionales.
Septolete ultra con sabor a limón y saúco se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor de garganta asociado a infecciones leves de la boca y garganta (incluyendo gingivitis y faringitis).
Si tras 3 días no se produce mejoría o empeora su estado, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco

Cuándo no debe utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco

• si es alérgico al clorhidrato de benzydamina, al cloruro de cetilpiridinio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• no debe utilizar este medicamento en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, o si aparecen otros síntomas como fiebre, debe consultar a su médico.
El uso de medicamentos de aplicación local, especialmente durante períodos prolongados, puede provocar irritación. En tal caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico para iniciar una terapia adecuada.
No debe utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco conjuntamente con compuestos aniónicos, como los presentes en las pastas dentífricas, por lo que no se recomienda su uso inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.

Tenga especial precaución si:

• ha presentado alergia a salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) u otros analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). No se recomienda el uso de este medicamento.
• padece o ha padecido asma bronquial. En este caso, debe tener especial precaución.

Niños y adolescentes
No debe utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco en niños menores de 6 años.

Septolete ultra con sabor a limón y saúco y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No debe utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco simultáneamente con otros medicamentos antisépticos.

Septolete ultra con sabor a limón y saúco, alimentos, bebidas y alcohol
No debe tomar Septolete ultra con sabor a limón y saúco junto con leche, ya que la leche reduce su eficacia.
No debe utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco inmediatamente antes o durante las comidas o bebidas. No debe comer ni beber durante al menos 1 hora tras la administración de Septolete ultra con sabor a limón y saúco.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Septolete ultra con sabor a limón y saúco durante el embarazo.
Antes de utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco durante la lactancia, debe consultar a su médico. Su médico decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Septolete ultra con sabor a limón y saúco no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.

Septolete ultra con sabor a limón y saúco contiene isomaltulosa (E 953), butilhidroxianisol (E 320), benzoato sódico (E 211) y sodio
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
El butilhidroxianisol puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de membranas mucosas.
Este medicamento contiene hasta 0,00075 mg de benzoato sódico por pastilla. El benzoato sódico puede causar irritación local.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por pastilla dura, por lo que se considera "bajo en sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Septolete ultra con sabor a limón y saúco

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas.
Adolescentes mayores de 12 años
La dosis recomendada es de 3 a 4 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas.
Niños de 6 a 12 años de edad
La dosis recomendada es de 3 pastillas duras al día. La pastilla debe chuparse lentamente en la boca cada 3 a 6 horas.
Niños menores de 6 años
No se debe utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco en niños menores de 6 años.
No se debe superar la dosis recomendada.
No se debe utilizar Septolete ultra con sabor a limón y saúco antes o durante las comidas o bebidas.
No se debe comer ni beber durante al menos 1 hora después de la administración del medicamento.
No se recomienda utilizar el medicamento inmediatamente antes o después de cepillarse los dientes.
Duración del tratamiento
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días, o si aparecen otros síntomas como fiebre, debe consultarse al médico.
Debe informarse al médico si la enfermedad tratada reaparece o si se producen cambios en su evolución.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Septolete ultra con sabor a limón y saúco
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva del medicamento, debe informarse inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Olvido de la administración de Septolete ultra con sabor a limón y saúco
No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Raramente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• urticaria, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar (fotosensibilidad),
• estrechamiento repentino e involuntario de las vías respiratorias en los pulmones (broncoespasmo).

Muy raramente (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• irritación local de la mucosa oral, sensación de ardor en la boca.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (shock anafiláctico), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho y (o) sensación de mareo/desmayo, fuerte picor en la piel o nódulos elevados en la piel, hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, y que podría potencialmente poner en peligro la vida,
• sensación de ardor en la mucosa oral, pérdida de sensibilidad (anestesia) de la mucosa oral.

Normalmente, estos síntomas son transitorios. Sin embargo, si aparecen, se recomienda consultar con un médico o farmacéutico.
Siguiendo las instrucciones indicadas en este prospecto, puede reducirse el riesgo de aparición de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

5. Cómo conservar Septolete ultra con sabor a limón y saúco

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior y en el blíster tras la abreviatura EXP. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No existen instrucciones especiales sobre la temperatura de conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Septolete ultra con sabor a limón y flor de saúco

• Las sustancias activas de este medicamento son: clorhidrato de benzidamina y cloruro de cetilpiridinio. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzidamina y 1 mg de cloruro de cetilpiridinio.
• Los demás componentes de este medicamento son: aceite de menta, levomentol, sucralosa (E 955), ácido cítrico (E 330), isomalt (tipo M) (E 953), aroma de limón (que contiene butilhidroxianisol (E 320)), aroma de flor de saúco, colorante cúrcuma (E 100) (que contiene benzoato sódico (E 211)), complejos de cobre de clorofilina (E 141) (que contienen sodio). Véase el punto 2: «Septolete ultra con sabor a limón y flor de saúco contiene isomalt (E 953), butilhidroxianisol (E 320), benzoato sódico (E 211) y sodio».

Aspecto del medicamento Septolete ultra con sabor a limón y flor de saúco y contenido del envase
Pastillas redondas con bordes biselados y superficie rugosa, de color verde claro a verde.
Pueden observarse pequeñas manchas blancas, coloración irregular, burbujas de aire en la masa «azucarada dura» y ligeras irregularidades en la superficie. Diámetro de la pastilla dura: 18,0 mm - 19,0 mm, grosor: 7,0 mm - 8,0 mm.
Blísters de lámina de PVC/PE/PVDC/Aluminio en envase de cartón.
Tamaños de envase: 8, 16, 24, 32 ó 40 pastillas duras.
No todos los tamaños de envase pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante/Importador:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Alemania
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante del titular:
KRKA-POLSKA S.L.
calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500