Рунаплан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рунаплан, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Рунаплан, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Следует сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:

1. Что такое Рунаплан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Рунаплан
3. Как применять Рунаплан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рунаплан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Рунаплан и для чего он применяется

Рунаплан содержит активное вещество — ривароксабан. Препарат применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с определённым видом нарушения сердечного ритма — фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком сердечных клапанов;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в венах ног и (или) лёгких.

Рунаплан применяется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов в венах и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбозов, продолжавшейся не менее 5 дней.

Рунаплан относится к группе так называемых антикоагулянтов. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Рунаплакс

Когда не следует применять препарат Рунаплакс
если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов этого
препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется обильное кровотечение;
если у пациента имеется заболевание или нарушение какого-либо органа, увеличивающее риск
тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно
перенесённая хирургическая операция в области мозга или глаза);
если пациент принимает препараты, предотвращающие свёртывание крови (т.е. варфарин, дабигатран, апиксабан
или гепарин); исключением является период смены антикоагулянтной терапии или применение
гепарина с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии;
если у пациента имеется заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения;
если пациентка беременна или кормит грудью.
Если какая-либо из этих ситуаций относится к пациенту, не принимать препарат Рунаплакс и обратиться к
врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением препарата Рунаплакс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
При применении препарата Рунаплакс следует соблюдать особую осторожность

• если риск кровотечения у пациента повышен, что может иметь место в таких ситуациях, как: тяжёлое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего препарата в организме пациента; приём других препаратов, предотвращающих свёртывание крови (т.е. варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при применении гепарина с целью поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Рунаплакс и другие лекарства»); нарушения свёртывания крови; очень высокое артериальное давление, не контролируемое приёмом лекарств; заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка или воспаление пищевода (например, вследствие рефлюксной болезни пищевода, при которой кислый желудочный сок забрасывается в пищевод) или опухоли в желудке или кишечнике или в половой или мочевыделительной системе; заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия); заболевание лёгких с расширением бронхов и их заполнением гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких;
• если у пациента имеется протез клапана сердца;
• если у пациента имеется нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии;
• если врач считает, что артериальное давление пациента нестабильно, или если планируется хирургическая операция или другое лечение с целью удаления тромба из лёгких.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к пациенту, перед приёмом препарата Рунаплакс следует
обратиться к врачу. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать этот препарат и требуется ли в это время тщательное наблюдение за его состоянием.
Если пациенту необходимо пройти операцию

• Очень важно принимать препарат Рунаплакс до и после операции в строго определённое врачом время.
• Если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):
• крайне важно строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Рунаплакс в определённое время до или после поясничной пункции или удаления катетера;
• необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии у пациента появятся онемение или слабость ног, нарушения дефекации или мочеиспускания, поскольку в этом случае требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Не рекомендуется применение препарата Рунаплакс детям с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о его применении у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Рунаплакс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Если пациент принимает:

• некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если только они не применяются исключительно местно на кожу;
• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, когда организм вырабатывает слишком много кортизола);
• некоторые препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
• другие препараты, уменьшающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин и аценокумарол);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат, применяемый при лечении нарушений функции сердца);
• некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС] или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина [СИОЗСН]).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, следует сообщить об этом
врачу перед применением препарата Рунаплакс, поскольку возможно усиление действия препарата. Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Рунаплакс и требуется ли в это время тщательное наблюдение за его состоянием.
Если, по мнению врача, у пациента повышен риск язвы желудка или кишечника, он может назначить также препараты, предотвращающие развитие язвенной болезни.
Если пациент принимает:

• некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• зверобой ( Hypericum perforatum ), растительный препарат, применяемый при лечении депрессии;
• рифампицин (антибиотик).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, следует сообщить об этом
врачу перед применением препарата Рунаплакс, поскольку возможно ослабление действия препарата.
Врач примет решение, следует ли пациенту принимать препарат Рунаплакс и требуется ли в это время тщательное наблюдение за его состоянием.
Беременность и грудное вскармливание
Если женщина беременна или кормит грудью, она не должна применять препарат Рунаплакс. Женщины репродуктивного возраста должны применять эффективные методы контрацепции во время приёма препарата Рунаплакс. Если женщина забеременеет во время лечения, она должна немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Рунаплакс может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обморок (нечастое побочное действие), см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты». Если у пациента появятся такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также работать с инструментами или механизмами.
Рунаплакс содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Рунаплакс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочной оболочкой, то есть считается «без содержания натрия».
Рунаплакс содержит краситель тартразин FCF, лак (Е 110)
Этот краситель может вызывать аллергические реакции.
3. Как применять препарат Рунаплакс
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Рунаплакс следует принимать во время еды.
Таблетку(и) следует проглотить, лучше всего запивая водой.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Рунаплакс. Таблетку можно растолочь, смешать с водой или яблочным пюре и немедленно принять. Немедленно после этого следует принять пищу. При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку препарата Рунаплакс через желудочный зонд.
Сколько таблеток следует принимать

• Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах Рекомендуемая доза — одна таблетка 20 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушением функции почек врач может снизить дозу до одной таблетки 15 мг один раз в сутки.

Если необходима процедура для расширения заблокированных артерий, включая сердце
(так называемое чрескожное коронарное вмешательство со стентированием), ограниченные данные указывают на снижение дозы до одной таблетки препарата Рунаплакс 15 мг один раз в сутки (или у пациентов с нарушением функции почек до одной таблетки препарата Рунаплакс 10 мг один раз в сутки), добавленной к противотромбоцитарному препарату, например, клопидогрелу.

• При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов Рекомендуемая доза — одна таблетка 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. По истечении 3 недель рекомендуемая доза — одна таблетка 20 мг один раз в сутки. По окончании по крайней мере 6-месячного лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в сутки или одной таблеткой 20 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушением функции почек, принимающих одну таблетку 20 мг один раз в сутки, врач может снизить дозу после 3 недель лечения до одной таблетки 15 мг один раз в сутки (если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов).
• Дети и подростки Доза препарата Рунаплакс зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка 15 мг один раз в сутки.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 50 кг — одна таблетка 25 мг один раз в сутки. Каждую дозу препарата Рунаплакс следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание-будильник. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Доза препарата Рунаплакс зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменения массы тела.
Никогда не корректировать дозу препарата Рунаплакс самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делить таблетку для получения частичной дозы. Если требуется меньшая доза, следует применить другую форму ривароксабана — гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь. Детям и подросткам, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь. Если суспензия для приёма внутрь недоступна, можно растолочь таблетку препарата Рунаплакс и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует принять пищу. При необходимости врач может также ввести растолчённую таблетку через желудочный зонд.
В случае отторжения дозы или рвоты

• менее чем через 30 минут после приёма препарата Рунаплакс следует принять новую дозу.
• более чем через 30 минут после приёма препарата Рунаплакс новую дозу не принимать. В этом случае следующую дозу Рунаплакс следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу в случае многократного отторжения дозы или рвоты после приёма препарата Рунаплакс.
Когда принимать препарат Рунаплакс
Таблетки следует принимать ежедневно до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить приём препарата. Лучше всего принимать таблетки в одно и то же время каждый день, так как это легче запомнить. Врач определяет продолжительность лечения.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Рунаплакс следует принимать в срок, указанный врачом.
Пропуск приёма дозы препарата Рунаплакс

• Взрослые, дети и подростки:
• Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём дозы, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит. Не следует принимать более одной таблетки в один день для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать принимать по одной таблетке один раз в сутки.
• Взрослые:
• Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём дозы, он должен принять её как можно скорее после того, как вспомнит. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в один день. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём препарата Рунаплакс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много таблеток Рунаплакс, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приём слишком высокой дозы препарата Рунаплакс увеличивает риск кровотечения.
Прекращение приёма препарата Рунаплакс
Не следует прекращать приём препарата Рунаплакс без согласования с врачом, поскольку этот препарат лечит серьёзные нарушения и предотвращает их повторное возникновение.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Так же, как и другие препараты со схожим действием, уменьшающие образование тромбов в крови, Рунапланкс
может вызывать кровотечение, которое может быть даже угрожающим жизни. Избыточное кровотечение может
привести к внезапному снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение
может быть незаметным.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Признаки кровотечения:
• кровотечение в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзный острый медицинский случай. Немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• продолжительное или чрезмерное кровотечение,
• крайняя слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, отёк неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о госпитализации пациента для тщательного наблюдения или изменить способ лечения.

Признаки тяжёлой кожной реакции:

• кожные реакции, такие как генерализованная, интенсивная сыпь, появление пузырей или поражение слизистых оболочек, например, в полости рта или глазах (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные нарушения (синдром DRESS). Перечисленные побочные эффекты встречаются очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов).

Признаки серьёзной аллергической реакции
отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затруднение дыхания; внезапное
снижение артериального давления. Тяжёлые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов) и нечасто (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов).

Общий список возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков:

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)

• снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи, слабости или одышке,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая наличие крови в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
• кровоизлияние в глаз (в том числе в склеру глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, появление синяков),
• отхаркивание крови (гемоптоз),
• кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из послеоперационной раны,
• отёк конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (на что могут указывать результаты анализов, назначенные врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• низкое артериальное давление (симптомами могут быть головокружение или обмороки при вставании),
• общая слабость и отсутствие энергии (астения, утомление), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, выявленное при анализах крови.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 человек)

• кровоизлияние в мозг или полость черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в процессе свёртывания крови),
• аллергические реакции, включая кожные аллергические реакции,
• нарушения функции печени (на что могут указывать результаты анализов, назначенные врачом),
• выявленное при анализах крови повышение концентрации билирубина, повышение активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или увеличение количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• сухость во рту,
• учащённое сердцебиение,
• крапивница.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1000 человек)

• кровоизлияние в мышцы,
• застой желчи (сниженный отток желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• пожелтение кожи и глаз (желтуха),
• местный отёк,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, при которой катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
почечная недостаточность после сильного кровотечения,
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению способности почек к нормальной работе (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
повышенное давление в мышцах ног и рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Рунапланкс, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:

Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек)
головная боль,
лихорадка,
носовое кровотечение,
рвота.

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек)
учащённое сердцебиение,
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
чрезмерно обильные менструальные выделения.

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек):

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Рунаплакс

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению препарата отсутствуют.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Рунапланкс
Действующим веществом препарата является ривароксабан.
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния коллоидный безводный
  Пленочная оболочка
  Рунапланкс 15 мг Opadry Orange 04F530006: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оранжевый жёлтый (Е 110), лак, оксид железа красный (Е 172).
  Рунапланкс 20 мг Opadry Orange 04F530010: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол, оранжевый жёлтый (Е 110), лак, оксид железа красный (Е 172), оксид железа жёлтый (Е 172), оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит Рунапланкс и что содержит упаковка
Рунапланкс 15 мг
Таблетки круглые, светло-оранжевые, двояковыпуклые, с маркировкой «15» на одной стороне.
Рунапланкс 20 мг
Таблетки круглые, оранжевые, двояковыпуклые, с маркировкой «20» на одной стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах из фольги ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий или в прозрачных или матовых блистерах ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковок: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98, 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Таблетки также выпускаются в однодозовых блистерах из фольги ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий или в прозрачных или матовых однодозовых блистерах из фольги ПВХ/ПВДК/алюминий, в картонной пачке.
Размеры упаковок: 5x1, 10x1, 14x1 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Таблетки также выпускаются в контейнере из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с крышкой из полипропилена (PP), содержащем влагопоглотитель (силикагель), с защитой от доступа детей, в картонной пачке.
Размер упаковки: 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрия
Импортёр
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
D-39179 Barleben, Германия
Delorbis Pharmaceuticals Limited
17 Athinon Str, Ergates
Industrial Area,
Ergates, Lefkosia,
2643, Кипр
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
Ljubljana 1526
Словения

Для получения более подробной информации о препарате и его наименованиях в странах
Европейского экономического пространства следует обращаться по адресу:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50C
02-672 Warszawa
тел. +48 22 209 70 00