Ривароксабан полфарма: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ривароксабан Полфарма 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан Полфарма 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабанум
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Полфарма и для чего его применяют
Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ривароксабан Полфарма
Как принимать препарат Ривароксабан Полфарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Ривароксабан Полфарма
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ривароксабан Полфарма и для чего его применяют

Препарат Ривароксабан Полфарма содержит активное вещество — ривароксабан.
Препарат Ривароксабан Полфарма применяют у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма при наличии у пациента формы нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии), а также для предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Ривароксабан Полфарма применяют у детей и подростков в возрасте младше 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после начальной терапии в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов.

Препарат Ривароксабан Полфарма относится к группе, называемой антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением препарата Ривароксабан Полфарма

Когда не следует применять препарат Ривароксабан Полфарма:

если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьёзного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах),
если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенному риску кровотечения,
если пациентка беременна или кормит грудью. Нельзя применять препарат Ривароксабан Полфарма, а также необходимо сообщить врачу, если пациент подозревает, что у него возникли описанные выше состояния.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Ривароксабан Полфарма необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Полфарма:

если у пациента повышен риск кровотечения, например, при следующих состояниях:
- тяжёлое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжёлое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
- приём других лекарств, предотвращающих свёртывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Ривароксабан Полфарма и другие лекарства»),
- нарушения свёртываемости крови,
- очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на приём лекарств,
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или пищевода (горло и пищевод), например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод), опухоли в желудке или кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
- заболевание кровеносных сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
- заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшееся кровотечение из лёгких,
у пациентов с искусственными клапанами сердца,
если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких. Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан Полфарма. Врач решит, можно ли применять этот препарат, и требуется ли особо тщательное наблюдение за пациентом.

Если пациенту предстоит операция:

необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приёму препарата Ривароксабан Полфарма в точно установленное время до и после операции,
если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
крайне важно принимать препарат Ривароксабан Полфарма до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость в ногах, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан Полфарма не рекомендованы для детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении препарата Ривароксабан Полфарма у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Ривароксабан Полфарма и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Если пациент принимает: некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если только они не используются местно на коже, кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола), некоторые антибиотики при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин), некоторые противовирусные препараты при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир), другие лекарства, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол), противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота), дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма, некоторые препараты при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСиН)).

Если пациент принимает: некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии, рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу перед применением препарата Ривароксабан Полфарма, поскольку действие препарата Ривароксабан Полфарма может ослабляться. Врач решит, можно ли применять препарат Ривароксабан Полфарма, и требуется ли особо тщательное наблюдение за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан Полфарма, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск беременности, во время приёма препарата Ривароксабан Полфарма необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременеет во время приёма этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ривароксабан Полфарма может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) или обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациенты, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не должны управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Полфарма содержит лактозу и натрий
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Полфарма

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Полфарма следует принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Ривароксабан Полфарма. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку препарата Ривароксабан Полфарма через желудочный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

Взрослые
- При профилактике образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Полфарма 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно снизить до одной таблетки Ривароксабан Полфарма 15 мг один раз в сутки. Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), то имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки Ривароксабан Полфарма 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Полфарма 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
- При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Полфарма 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Полфарма 20 мг один раз в сутки. По истечении не менее 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии, назначив одну таблетку 10 мг один раз в сутки или одну таблетку 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан Полфарма 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Полфарма 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.
Дети и подростки Доза препарата Ривароксабан Полфарма зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Полфарма 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Полфарма 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан Полфарма следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу. Доза препарата Ривароксабан Полфарма зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу Ривароксабан Полфарма самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другие лекарственные формы в виде гранул для приготовления пероральной суспензии.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять другие лекарственные формы в виде гранул для приготовления пероральной суспензии.
Если пероральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан Полфарма и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через желудочный зонд.

В случае отторжения дозы или рвоты

менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Полфарма — необходимо принять новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Полфарма — новую дозу не принимать. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Полфарма следует принять в обычное время.

При многократном отторжении дозы или рвоте после приёма препарата Ривароксабан Полфарма необходимо обратиться к врачу.

Когда принимать лекарство Ривароксабан Полфарма
Таблетку(и) следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Врач решит, как долго следует продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, таблетку(и) следует принимать в сроки, назначенные врачом.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан Полфарма

Взрослые, дети, подростки: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимать на следующий день, а затем продолжать приём одной таблетки один раз в сутки.
Взрослые: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг) в течение одного дня. На следующий день следует продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Приём препарата Ривароксабан Полфарма в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Ривароксабан Полфарма, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан Полфарма увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан Полфарма
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан Полфарма без предварительной консультации с врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие тяжёлого заболевания.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Как и другие лекарства со схожим действием, уменьшающим образование тромбов в крови, препарат
Ривароксабан Полфарма может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни.
Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку).
При этом не всегда будут очевидные или видимые признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Признаки кровотечения
- Кровотечение в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Тяжёлый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
- длительное или чрезмерное кровотечение,
- необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
Признаки тяжёлых кожных реакций
- обширная острая сыпь, образование пузырей или изменения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные нарушения (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных эффектов — очень редкая (максимум у 1 из 10 000 человек).
Признаки тяжёлых аллергических реакций
- отёк лица, губ, ротовой полости, языка или горла; крапивница и затруднённое дыхание; внезапное падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку,
кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен,
кровоизлияние в глаз (в том числе в склеру глаза),
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
появление крови в мокроте (кровохарканье) при кашле,
кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
кровотечение после операции,
выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
отёк конечностей,
боль в конечностях,
нарушения функции почек (могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, проведённых врачом),
лихорадка,
боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обмороки при вставании),
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
сыпь, зуд кожи,
повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (см. выше признаки кровотечения),
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
нарушения функции печени (могут быть выявлены при лабораторных исследованиях, проведённых врачом),
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
обмороки,
плохое самочувствие,
учащённое сердцебиение,
сухость во рту,
крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

кровоизлияние в мышцы,
холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение клеток печени,
желтушность кожи и глаз (желтуха),
локальный отёк,
скопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).
Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек)
накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных белых кровяных клеток, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению способности почек к нормальной работе (нефропатия, связанная с антикоагулянтными препаратами),
повышенное давление в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших ривароксабан, были
по своему характеру схожи с побочными эффектами у взрослых и в основном имели лёгкую или
умеренную тяжесть.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

головная боль,
лихорадка,
кровотечение из носа,
рвота.
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)
учащённое сердцебиение,
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, способствующих свёртыванию крови),
чрезмерные менструальные выделения.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)
результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямой билирубин — желчный пигмент).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Полфарма

Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки остаются стабильными в воде или яблочном пюре в течение 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ривароксабан Полфарма

Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая пленочная таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты: ядро таблетки: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния. См. пункт 2 «Лекарственное средство Ривароксабан Полфарма содержит лактозу и натрий».
Покрытие таблетки 15 мг (Opadry II Pink 33G240024): гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, красный оксид железа (Е 172), черный оксид железа (Е 172);
Покрытие таблетки 20 мг (Opadry II Red 33G250007): гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, красный оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Ривароксабан Полфарма и что содержит упаковка
Ривароксабан Полфарма 15 мг — это розовые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с выдавленным числом «15» на одной стороне.
Таблетки находятся в прозрачных блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10, 14, 28, 42, 98 или 100 пленочных таблеток.
Ривароксабан Полфарма 20 мг — это коричнево-красные, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки с выдавленным числом «20» на одной стороне.
Таблетки находятся в прозрачных блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 10, 14, 28, 98 или 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард-Гданьский
Производитель
FARMAPROJECTS S.A.U.
Parc Cientific de Barcelona
C/ Baldiri Reixac, 4/12 и 15
08028 Барселона
Испания