Ривароксабан полфарма: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан Полфарма, 15 мг, капсулы твёрдые
Ривароксабан Полфарма, 20 мг, капсулы твёрдые
Ривароксабанум
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ривароксабан Полфарма и для чего он применяется
Важная информация перед приёмом препарата Ривароксабан Полфарма
Как принимать препарат Ривароксабан Полфарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить препарат Ривароксабан Полфарма
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан Полфарма и для чего он применяется

Препарат Ривароксабан Полфарма содержит активное вещество — ривароксабан. Препарат Ривароксабан Полфарма применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Препарат Ривароксабан Полфарма применяется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких после начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбозов, продолжающейся не менее 5 дней.

Препарат Ривароксабан Полфарма относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокирования фактора свёртывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Полфарма

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Полфарма

если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6),
если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенному риску серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая хирургическая операция на мозге или глазах),
если пациент принимает другие препараты, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения,
если пациентка беременна или кормит грудью.

Препарат Ривароксабан Полфарма не следует применять, а также необходимо сообщить врачу, если у пациента, по его мнению, присутствуют описанные выше обстоятельства.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Полфарма

если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
- тяжелое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
- прием других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или при введении гепарина для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. раздел «Препарат Ривароксабан Полфарма и другие лекарства»),
- нарушения свертываемости крови,
- очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств,
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни пищевода (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
- заболевание сосудов сетчатки глаза (ретинопатия),
- заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из лёгких,
у пациентов с протезами клапанов сердца,
если у пациента диагностирован синдром антифосфолипидного комплекса (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
если у пациента выявлено нестабильное артериальное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из лёгких.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить об этом врачу
до начала применения препарата Ривароксабан Полфарма. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту предстоит операция:

необходимо строго соблюдать рекомендации врача по приему препарата Ривароксабан Полфарма в точно установленное время до или после операции,
если во время операции планируется люмбальная пункция или установка катетера в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):
- крайне важно принимать препарат Ривароксабан Полфарма до и после проведения пункции или удаления катетера точно в те сроки, которые указаны врачом,
- необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в таком случае требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Капсулы Ривароксабан Полфарма не рекомендованы для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Препарат Ривароксабан Полфарма и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Если пациент принимает:
- некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу,
- кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола),
- некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
- некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
- другие препараты, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
- противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
- дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма,
- некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент принимает:
- некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
- экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии,
- рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент считает, что у него присутствуют описанные выше состояния, необходимо сообщить врачу
перед применением препарата Ривароксабан Полфарма, поскольку действие препарата Ривароксабан Полфарма может ослабляться. Врач примет решение о возможности применения препарата Ривароксабан Полфарма и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан Полфарма, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, во время приема препарата Ривароксабан Полфарма необходимо применять эффективный метод контрацепции. Если во время приема препарата Ривароксабан Полфарма пациентка забеременела, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ривароксабан Полфарма может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Полфарма содержит лактозу моногидрат и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Полфарма

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Полфарма следует принимать во время еды.
Капсулу(ы) необходимо проглотить, запив водой.
Если пациенту трудно проглотить целую капсулу, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Ривароксабан Полфарма. Содержимое капсулы можно смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
При необходимости врач может ввести высыпанное содержимое капсулы Ривароксабан Полфарма через назогастральный зонд.

Сколько капсул нужно принимать

Взрослые

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма
Рекомендуемая доза — одна капсула Ривароксабан Полфарма 20 мг один раз в сутки. Если у пациента имеются проблемы с почками, дозу можно снизить до одной капсулы Ривароксабан Полфарма 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), то имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной капсулы Ривароксабан Полфарма 15 мг один раз в сутки (или одной капсулы Ривароксабан Полфарма 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах лёгких и профилактики повторного образования тромбов
Рекомендуемая доза — одна капсула Ривароксабан Полфарма 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна капсула Ривароксабан Полфарма 20 мг один раз в сутки. После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одной капсулы 10 мг один раз в сутки или одной капсулы 20 мг один раз в сутки. Если у пациента нарушена функция почек и он принимает одну капсулу Ривароксабан Полфарма 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной капсулы Ривароксабан Полфарма 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

Дети и подростки
Доза препарата Ривароксабан Полфарма зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна капсула Ривароксабан Полфарма 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна капсула Ривароксабан Полфарма 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан Полфарма следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Капсулы следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Доза препарата Ривароксабан Полфарма зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться коррекция дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите содержимое капсулы, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует применить альтернативный препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целую капсулу, следует применять препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.
Если суспензия для приёма внутрь недоступна, можно высыпать содержимое капсулы Ривароксабан Полфарма и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует принять пищу. При необходимости врач также может ввести высыпанное содержимое капсулы через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Полфарма, необходимо принять новую дозу.
Если это произошло более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Полфарма, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Полфарма следует принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу при многократном выплевывании дозы или рвоте после приёма препарата Ривароксабан Полфарма.

Когда принимать препарат Ривароксабан Полфарма
Капсулы следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать капсулы в одно и то же время каждый день, так легче не забыть о приёме.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан Полфарма следует принимать в сроки, указанные врачом.

Приём препарата Ривароксабан Полфарма в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком много капсул Ривароксабан Полфарма, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан Полфарма увеличивает риск кровотечения.

Пропуск приёма препарата Ривароксабан Полфарма

Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг один раз в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не следует принимать более одной капсулы в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую капсулу принимают на следующий день, а затем продолжают принимать по одной капсуле один раз в сутки.
Взрослые: Если пациент принимает одну капсулу 15 мг два раза в сутки и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не следует принимать более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две капсулы 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности за день было принято две капсулы (30 мг). На следующий день следует продолжить приём по одной капсуле 15 мг два раза в сутки.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан Полфарма
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан Полфарма без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ривароксабан Полфарма лечит и предотвращает развитие тяжёлых заболеваний.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Как и другие препараты с аналогичным действием, уменьшающие образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан Полфарма может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Сильное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). При этом не всегда будут очевидные или видимые признаки кровотечения.
Следует немедленно сообщить врачу, если у взрослого или ребёнка появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Признаки кровотечения:
- кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзный острый медицинский случай. Немедленно вызвать медицинскую помощь!),
- длительное или чрезмерное кровотечение,
- необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
Признаки тяжёлых кожных реакций:
- обширная острая сыпь, образование пузырей или поражение слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных эффектов — очень редкая (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
Признаки тяжёлых аллергических реакций:
- отёк лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затруднение глотания; крапивница и затруднённое дыхание; резкое падение артериального давления. Частота возникновения тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк возникают менее чем у 1 из 100 пациентов).

Общий список возможных побочных эффектов у взрослых, детей и подростков
Частые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен,
кровоизлияние в глаз (в том числе кровоизлияние в склеру глаза),
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
кровотечение из кожи или подкожное кровоизлияние,
кровотечение после операции,
выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
отёк конечностей,
боль в конечностях,
нарушение функции почек (может быть выявлено при обследовании, проводимом врачом),
лихорадка,
боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или обмороки при вставании),
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
сыпь, зуд кожи,
повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
нарушение функции печени (может быть выявлено при обследовании, проводимом врачом),
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов,
обмороки,
плохое самочувствие,
учащённое сердцебиение,
сухость во рту,
крапивница.

Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 пациентов)

кровоизлияние в мышцы,
холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение печеночных клеток,
желтуха кожи и глаз (желтушность),
локальный отёк,
скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных белых кровяных клеток, вызывающих воспаление лёгких (эозинофильный пневмонит).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
повышение давления в мышцах рук и ног после кровотечения, что может привести к боли, отёку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные эффекты у детей и подростков
В целом побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Ривароксабан Полфарма, были схожи по характеру с теми, что наблюдались у взрослых, и в основном имели лёгкую или умеренную тяжесть.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:
Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль,
лихорадка,
носовое кровотечение,
рвота.

Частые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

учащённое сердцебиение,
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента),
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, способствующих свёртыванию крови),
чрезмерные менструальные выделения.

Нечастые побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аль. Ерозолимские, 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Полфарма

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Содержимое капсул стабильно в воде и яблочном пюре в течение 4 часов.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан Полфарма

Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты: содержимое капсулы: лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза тип 2910, стеарат магния; оболочка капсулы: желатин, оксид железа желтый (Е 172) (только в капсулах 15 мг), оксид железа красный (Е 172); краска: шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520), гидроксид аммония, концентрированный.

Как выглядит лекарство Ривароксабан Полфарма и что содержит упаковка
Ривароксабан Полфарма 15 мг: твёрдые желатиновые капсулы с жёлтым корпусом и оранжевой крышечкой с надписью 15 мг, размер капсулы № 4; содержимое капсулы — белый или почти белый порошок либо слегка спрессованные агломераты.
Твёрдые капсулы находятся в блистерах из фольги алюминиевой/PVC/PVDC, в картонной коробке.
Лекарство Ривароксабан Полфарма 15 мг доступно в упаковках по 14, 28, 84 или 98 твёрдых капсул.
Ривароксабан Полфарма 20 мг — твёрдые желатиновые капсулы с красным корпусом и красной крышечкой, с надписью на крышечке 20 мг, размер капсулы № 3; содержимое капсулы — белый или почти белый порошок либо слегка спрессованные агломераты.
Твёрдые капсулы находятся в блистерах из фольги алюминиевой/PVC/PVDC, в картонной коробке.
Лекарство Ривароксабан Полфарма 20 мг доступно в упаковках по 14, 28, 84 или 98 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель/импортёр
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
BG: Ривароксабан Полфарма 15 mg твърди капсули, Ривароксабан Полфарма 20 mg твърди капсули
LV: Rivaroxaban Polpharma 15 mg cietās kapsulas, Rivaroxaban Polpharma 20 mg cietās kapsulas
LT: Rivaroxaban Polpharma 15 mg kietosios kapsulės, Rivaroxaban Polpharma 20 mg kietosios kapsulės
PL: Rivaroxaban Polpharma