Ривароксабан олфа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ривароксабан Ольфа, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабан Ольфа, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ривароксабанум
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Ольфа и для чего оно применяется
2. Важная информация перед началом применения лекарственного средства Ривароксабан Ольфа
3. Как принимать лекарственное средство Ривароксабан Ольфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ривароксабан Ольфа
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ривароксабан Ольфа и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ривароксабан Ольфа содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарственное средство Ривароксабан Ольфа применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента наблюдается форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в сосудах ног и (или) лёгких.

Лекарственное средство Ривароксабан Ольфа применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг и более для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или сосудах лёгких после начальной терапии в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов.

Лекарственное средство Ривароксабан Ольфа относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свёртывания крови (фактор Xa), что снижает склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Ольфа

Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Ольфа

• если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание или патологическое состояние органа, приводящее к повышенной вероятности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно проведенная операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Применение препарата Ривароксабан Ольфа запрещено, а также необходимо сообщить об этом врачу, если у пациента возникли описанные выше обстоятельства.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан Ольфа необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Ольфа

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
   тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
   прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилан дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Препарат Ривароксабан Ольфа и другие лекарства»),
   нарушения свертывания крови,
   очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств,
   заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, при рефлюксной болезни (заброс кислоты из желудка в пищевод) или опухоли, локализованные в желудке, кишечнике, половой или мочевыделительной системе,
   заболевание сосудов задней части глазного яблока (ретинопатия),
   заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имевшее место кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии,
• если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает наличие у себя описанных выше состояний, необходимо сообщить об этом врачу
до начала применения препарата Ривароксабан Ольфа. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту необходимо пройти операцию:

• следует строго соблюдать рекомендации врача по приему препарата Ривароксабан Ольфа в точно установленное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или пункция позвоночника (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
   крайне важно принимать препарат Ривароксабан Ольфа до и после пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача,
   в связи с необходимостью соблюдения особой осторожности необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии появятся онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря.

Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан Ольфа не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Ривароксабан Ольфа у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Препарат Ривароксабан Ольфа и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

• Если пациент принимает:
   некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не применяются только местно на кожу,
   кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола),
   некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
   некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир),
   другие препараты, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
   противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
   дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма,
   некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент подозревает наличие у себя описанных выше состояний, необходимо сообщить
врачу до начала применения препарата Ривароксабан Ольфа, поскольку действие препарата Ривароксабан
Ольфа может быть усилено. Врач примет решение о возможности применения этого препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение против язвенной болезни.

• Если пациент принимает:
   некоторые препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
   зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии,
   рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает наличие у себя описанных выше состояний, необходимо сообщить
врачу до начала применения препарата Ривароксабан Ольфа, поскольку действие препарата Ривароксабан
Ольфа может быть ослаблено. Врач примет решение о применении препарата Ривароксабан Ольфа и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять препарат Ривароксабан Ольфа, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, во время приема препарата Ривароксабан
Ольфа необходимо использовать эффективный метод контрацепции. Если пациентка забеременела во время приема препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ривароксабан Ольфа может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациентам, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами, велосипедами, а также работать с инструментами или механизмами.
Препарат Ривароксабан Ольфа содержит лактозу и натрий
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пленочную таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Ольфа

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Ольфа следует принимать во время еды.
Таблетку следует проглотить целиком, запив водой.
Если пациенту трудно проглотить целую таблетку, необходимо проконсультироваться с врачом о других способах приёма лекарства Ривароксабан Ольфа. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси следует сразу же поесть.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку лекарства Ривароксабан Ольфа через назогастральный зонд.

Сколько таблеток нужно принимать

• Взрослым
  - Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Ольфа 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть заболевания почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Ольфа 15 мг один раз в сутки.
  Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрезкожное коронарное вмешательство — ЧКВ с установкой стента), то в некоторых случаях возможно уменьшение дозы до одной таблетки Ривароксабан Ольфа 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Ольфа 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
  - При лечении тромбоза вен ног, тромбоэмболии лёгочной артерии и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Ольфа 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Ольфа 20 мг один раз в сутки. После не менее чем 6 месяцев лечения врач может принять решение о продолжении терапии в дозе одна таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки.
  Если у пациента есть заболевания почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан Ольфа 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение об уменьшении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Ольфа 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.

• Детям и подросткам Доза лекарства Ривароксабан Ольфа зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
  - Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Ольфа 15 мг один раз в сутки.
  - Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Ольфа 20 мг один раз в сутки.
  Каждую дозу Ривароксабан Ольфа следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника. Родителям или опекунам: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу полностью.

Доза лекарства Ривароксабан Ольфа зависит от массы тела, поэтому важно регулярно посещать врача, так как может потребоваться корректировка дозы при изменении веса.
Никогда не корректируйте дозу Ривароксабан Ольфа самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, следует использовать другую лекарственную форму ривароксабана. Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетку целиком, следует использовать другую лекарственную форму ривароксабана.
Если пероральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан Ольфа и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма такой смеси следует поесть. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку лекарства Ривароксабан Ольфа через назогастральный зонд.

В случае выплевывания дозы или рвоты

• Если это произошло менее чем через 30 минут после приёма лекарства Ривароксабан Ольфа, необходимо принять новую дозу.
• Если это произошло более чем через 30 минут после приёма лекарства Ривароксабан Ольфа, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Ольфа следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу при многократном выплевывании дозы или рвоте после приёма лекарства Ривароксабан Ольфа.

Когда принимать лекарство Ривароксабан Ольфа
Таблетки следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Рекомендуется принимать таблетки в одно и то же время каждый день, так как это помогает лучше запомнить приём.
Врач определит продолжительность лечения.
Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если необходимо восстановить нормальный ритм сердца с помощью процедуры кардиоверсии, лекарство Ривароксабан Ольфа следует принимать в сроки, указанные врачом.

Пропуск приёма лекарства Ривароксабан Ольфа

• Взрослым, детям и подросткам: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки, и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку принимают на следующий день, затем продолжают принимать по одной таблетке один раз в сутки.
• Взрослым: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки, и пропустил приём, необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) за один день. На следующий день следует продолжить приём по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Приём дозы лекарства Ривароксабан Ольфа, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу лекарства Ривароксабан Ольфа, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком большой дозы лекарства Ривароксабан Ольфа повышает риск кровотечения.

Прекращение приёма лекарства Ривароксабан Ольфа
Нельзя прекращать приём лекарства Ривароксабан Ольфа без предварительной консультации с врачом, поскольку это лекарство лечит и предотвращает развитие тяжёлого заболевания.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Ривароксабан Ольфа может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и другие лекарства со схожим действием, снижающие образование тромбов в крови, препарат Ривароксабан Ольфа может вызывать кровотечение, потенциально угрожающее жизни. Сильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или заметны.
Немедленно сообщите врачу, если у вас или вашего ребёнка появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

• Признаки кровотечения:
  • кровоизлияние в мозг или полость черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и ригидность затылочных мышц. Серьёзный острый медицинский случай. Немедленно вызовите медицинскую помощь!),
  • длительное или чрезмерное кровотечение,
  • необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёка неизвестной причины, одышка, боль в грудной клетке или стенокардия. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменении способа лечения.
• Признаки тяжёлых кожных реакций
  • обширная острая сыпь, появление пузырей или изменений на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • реакция на лекарство, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в гематологической системе и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (максимум у 1 из 10 000 человек).
• Признаки тяжёлых аллергических реакций
  • отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и затруднённое дыхание; резкое падение артериального давления. Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек) и нечасткая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть у 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 человек)

• снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость или одышку,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен,
• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в склеру глаза),
• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (кровохарканье) при кашле,
• кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства,
• отёк конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
• снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обмороки при вставании),
• общая слабость и утомление (астения, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 человек)

• кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
• аллергические реакции, включая кожные аллергические проявления,
• нарушения функции печени (могут быть выявлены при обследовании, проводимом врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов крови,
• обмороки,
• плохое самочувствие,
• учащённое сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко (могут возникнуть максимум у 1 из 1000 человек)

• кровоизлияние в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени,
• желтушность кожи и глаз (желтуха),
• локальный отёк,
• скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Очень редко (могут возникнуть максимум у 1 из 10 000 человек)

• накопление эозинофилов — разновидности гранулоцитарных белых кровяных клеток, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, изменение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Ривароксабан Ольфа, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто (могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа
• рвота

Часто (могут возникнуть максимум у 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (желчного пигмента)
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
• обильные менструальные кровотечения

Нечасто (могут возникнуть максимум у 1 из 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — желчного пигмента).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия можно сообщать также ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Ольфа

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после надписи
«Срок годности (EXP)» и на блистере после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности по температуре хранения данного препарата не требуются.
Измельчённые таблетки
Измельчённые таблетки устойчивы в воде или яблочном пюре в течение до 4 часов.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ривароксабан Олфа
Лекарственное средство Ривароксабан Олфа, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующим веществом лекарственного средства является ривароксабан. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг ривароксабана.
• Прочие компоненты: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е468), натрия лаурилсульфат (Е487), гипромеллоза 2910 (Е464), стеарат магния (Е470b). См. пункт 2 «Лекарственное средство Ривароксабан Олфа содержит лактозу и натрий». Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), оксид железа красный (Е172).

Лекарственное средство Ривароксабан Олфа, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующим веществом лекарственного средства является ривароксабан. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг ривароксабана.
• Прочие компоненты: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (Е460i), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия (Е468), натрия лаурилсульфат (Е487), гипромеллоза 2910 (Е464), стеарат магния (Е470b).

См. пункт 2 «Лекарственное средство Ривароксабан Олфа содержит лактозу и натрий».
Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 3350 (Е1521), оксид железа красный (Е172).
Как выглядит лекарственное средство Ривароксабан Олфа и что содержит упаковка
Лекарственное средство Ривароксабан Олфа, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ривароксабан Олфа 15 мг — красные, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «A» с одной стороны и цифрой «15» с другой стороны (диаметр: 6,10 ± 0,20 мм, толщина 2,60 ± 0,30 мм).
Прозрачные блистеры из фольги ПВХ/ПВдХ/алюминий или oPa/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащие 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной пачке.
Каждая картонная пачка содержит 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (2 блистера) или 42 таблетки, покрытых пленочной оболочкой (3 блистера), или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (7 блистеров).
Лекарственное средство Ривароксабан Олфа, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ривароксабан Олфа 20 мг — коричнево-красные, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «A» с одной стороны и цифрой «20» с другой стороны (диаметр: 6,10 ± 0,30 мм, толщина 3,20 ± 0,30 мм).
Прозрачные блистеры из фольги ПВХ/ПВдХ/алюминий или oPa/алюминий/ПВХ/алюминий, содержащие 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в картонной пачке.
Картонные пачки, содержащие 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (2 блистера) или 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (7 блистеров).
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Olpha AS,
Rupnicu iela 5,
Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Латвия
Электронная почта: [email protected]

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями: