Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ривароксабан Г.Л. Фарма, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабан Г.Л. Фарма, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ривароксабанум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было снова её прочитать.
При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был выписан строго определенному лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма
Как принимать препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма и для чего он применяется

Препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма содержит активное вещество ривароксабан.
Препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациентов с формой нерегулярного сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий, не связанной с пороком клапанов сердца;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудов легких (тромбоэмболия легочной артерии), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма применяется у детей и подростков в возрасте младше 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

лечения тромбов крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после проведения начальной терапии инъекционными препаратами, применяемыми при лечении тромбов, в течение не менее 5 дней.

Препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке фактора свертывания крови (фактор Xa), тем самым снижая склонность к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма
Когда не следует принимать препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма

если у пациента имеется аллергия на ривароксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется чрезмерное кровотечение;
если у пациента имеется заболевание или состояние органа, приводящее к повышенной опасности серьезного кровотечения (например, язва желудка, травма или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная хирургическая операция на мозге или глазах);
если пациент принимает другие препараты, предотвращающие свертывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии;
если у пациента имеется заболевание печени, которое приводит к повышенной опасности кровотечения;
если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует применять препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма, а также необходимо сообщить об этом врачу, если у пациента возникли описанные выше условия.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма

если у пациента имеется повышенный риск кровотечения, в таких состояниях как:
тяжелое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество препарата, действующего в организме пациента;
прием других препаратов, предотвращающих свертывание крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при смене антикоагулянтной терапии или если гепарин применяется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Ривароксабан Г.Л. Фарма и другие лекарства»);
нарушения свертываемости крови;
очень высокое артериальное давление, которое не снижается несмотря на применение лекарств;
заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, вследствие рефлюксной болезни пищевода (заброс кислоты желудка в пищевод);
заболевание сосудов кровеносной системы задней части глазного яблока (ретинопатия);
заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазы) или ранее имели место кровотечения из легких;
у пациентов с протезами клапанов сердца;
если у пациента имеется нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии;
если у пациента выявлены нарушения артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него имеются описанные выше состояния, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма. Врач примет решение о возможности применения данного препарата и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если пациенту необходимо пройти операцию:

необходимо строго соблюдать рекомендации врача относительно приема препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма в точно определенное время до или после операции;
если во время хирургического вмешательства у пациента планируется выполнение люмбальной пункции или установка катетера в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или для уменьшения боли):
крайне важно принимать препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма до и после выполнения пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача;
необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии у пациента появляются такие симптомы, как: онемение, слабость ног, нарушения дефекации или функции мочевого пузыря, поскольку в таком случае требуется немедленное лечение.

Дети и подростки
Препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма не рекомендуется для детей с массой тела менее 30 кг. Отсутствуют достаточные данные о применении препарата у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.
Ривароксабан Г.Л. Фарма и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Если пациент принимает:
некоторые препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев их местного применения на кожу;
кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола);
некоторые препараты, применяемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин);
некоторые противовирусные препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции или лечении СПИДа (например, ритонавир);
другие препараты, применяемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма;
некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН)).

Если пациент принимает
некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
рифампицин, относящийся к группе антибиотиков.

Если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма, поскольку действие препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма может быть ослаблено. Врач примет решение о применении препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма и необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Беременность и кормление грудью
Не следует применять препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо применять эффективный метод контрацепции во время приема препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма. Если пациентка забеременела во время приема данного препарата, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма может вызывать головокружение (частые побочные эффекты) и обмороки (нечастые побочные эффекты) (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Пациенты, у которых наблюдаются эти побочные эффекты, не должны управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма содержит лактозу и натрий.
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом данного препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он «без натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Г.Л. Фарма

Этот препарат всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку(и) следует проглотить, запив водой.
Препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма необходимо принимать во время еды.
Если пациент испытывает трудности с проглатыванием целой таблетки, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма. Таблетку можно растолочь и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом.
При необходимости врач может ввести растолчённую таблетку Ривароксабан Г.Л. Фарма через назогастральный зонд.
Сколько таблеток нужно принимать

Взрослым
- Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Г.Л. Фарма 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть заболевания почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Г.Л. Фарма 15 мг один раз в сутки.

Если пациенту требуется процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов сердца (так называемое чрескожное коронарное вмешательство — ЧКВ со стентированием), то имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки Ривароксабан Г.Л. Фарма 15 мг один раз в сутки (или одной таблетки Ривароксабан Г.Л. Фарма 10 мг один раз в сутки при нарушении функции почек) в сочетании с препаратом, подавляющим агрегацию тромбоцитов, например клопидогрелом.

При лечении тромбов в венах ног, тромбов в сосудах лёгких и для профилактики повторного образования тромбов: рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Г.Л. Фарма 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка Ривароксабан Г.Л. Фарма 20 мг один раз в сутки. После не менее чем 6 месяцев лечения тромбозов врач может принять решение о продолжении терапии с применением одной таблетки 10 мг один раз в сутки или одной таблетки 20 мг один раз в сутки. Если у пациента есть заболевания почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан Г.Л. Фарма 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки Ривароксабан Г.Л. Фарма 15 мг один раз в сутки, если риск кровотечения выше, чем риск повторного образования тромбов.
- Дети и подростки Доза препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка Ривароксабан Г.Л. Фарма 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка Ривароксабан Г.Л. Фарма 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу Ривароксабан Г.Л. Фарма следует принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить напоминание, например, с помощью будильника.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Доза препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные врачом визиты, поскольку может потребоваться корректировка дозы в связи с изменением веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. При необходимости врач скорректирует дозу.
Не делите таблетку для получения части дозы. Если требуется меньшая доза, следует применять другой препарат, содержащий ривароксабан в форме гранул для приготовления пероральной суспензии. Детям и подросткам, которые не могут проглотить целые таблетки, следует применять другой препарат, содержащий ривароксабан в форме гранул для приготовления пероральной суспензии.
Если пероральная суспензия недоступна, можно растолочь таблетку Ривароксабан Г.Л. Фарма и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси следует употребить пищу. При необходимости врач также может ввести растолчённую таблетку через назогастральный зонд.
В случае выплевывания дозы или рвоты

менее чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма — необходимо принять новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма — не принимать новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Г.Л. Фарма следует принять в обычное время.

Следует обратиться к врачу при многократном выплевывании дозы или рвоте после приёма препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма.
Когда принимать препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма
Таблетку(и) следует принимать каждый день до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
Лучше всего принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, так как это помогает не забыть о приёме.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Профилактика образования тромбов в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если для восстановления нормального ритма сердца требуется процедура кардиоверсии, препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма следует принимать в сроки, указанные врачом.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма
Если пациент принял дозу препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу. Приём слишком высокой дозы препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма увеличивает риск кровотечения.
Пропуск приёма препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма

Взрослым, детям и подросткам: если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и пропустил приём дозы, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для восполнения пропущенной дозы. Следующую таблетку следует принять на следующий день, а затем продолжать приём одной таблетки один раз в сутки.
Взрослым: если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в сутки и пропустил приём дозы, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы в общей сложности получить две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить приём одной таблетки 15 мг два раза в сутки.

Прекращение приёма препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма
Нельзя прекращать приём препарата Ривароксабан Г.Л. Фарма без консультации с врачом, поскольку этот препарат лечит и предотвращает тяжёлые заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они и не возникают у всех.

Как и другие препараты с аналогичным действием (антикоагулянты), препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. Избыточное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). При этом признаки кровотечения не всегда очевидны или видимы.

Возможные побочные действия, которые могут быть признаками кровотечения:
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребёнка появятся следующие побочные действия:

кровоизлияние в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и скованность затылочных мышц. Тяжёлый острый случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
длительное или чрезмерное кровотечение,
необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, появление отёков неизвестной причины, одышка, боль в грудной клетке или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения. Врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за пациентом или изменения способа лечения.

Возможные побочные действия, которые могут быть признаками кожной реакции:
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребёнка появятся следующие кожные реакции:

обширная острая кожная сыпь, появление волдырей или поражений слизистых оболочек, например, полости рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов),
реакция на препарат, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, гематологическими нарушениями и системными проявлениями (синдром DRESS). Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов).

Возможные побочные действия, которые могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции:
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребёнка появятся следующие побочные действия:

отёк лица, губ, полости рта, языка или горла; затруднение при глотании, крапивница и затруднение дыхания; внезапное падение артериального давления. Частота возникновения этих побочных действий — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов) и нечастая (ангионевротический отёк и аллергический отёк могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов).

Общий список возможных побочных действий у взрослых, детей и подростков:
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

снижение количества эритроцитов, что может вызвать бледность кожи и привести к слабости или одышке,
кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и обильные менструальные выделения), кровотечение из носа, кровотечение из дёсен,
кровоизлияние в глаз (в том числе в склеру глаза),
кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
появление крови в мокроте (гемоптоз) при кашле,
кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
кровотечение после операции,
выделение крови или жидкости из хирургической раны,
отёк конечностей,
боль в конечностях,
нарушение функции почек (может быть выявлено при обследовании, проводимом врачом),
лихорадка,
боль в желудке, диспепсия, тошнота или рвота, запор, диарея,
снижение артериального давления (симптомы могут включать головокружение или обморок при вставании),
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение,
сыпь, зуд кожи,
повышение активности некоторых печеночных ферментов, что может быть выявлено при анализе крови.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

кровоизлияние в мозг или внутрь черепа,
кровотечение в сустав, вызывающее боль и отёк,
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
нарушение функции печени (может быть выявлено при обследовании, проводимом врачом),
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо количества тромбоцитов,
обморок,
плохое самочувствие,
учащённое сердцебиение,
сухость во рту,
крапивница.

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

кровотечение в мышцы,
холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
желтуха кожи и глаз (желтуха),
локальный отёк,
скопление крови (гематома) в паховой области как осложнение катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (ложная аневризма).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения,
кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению нормальной работы почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, что может вызывать боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения).

Побочные действия у детей и подростков
В целом побочные действия, наблюдаемые у детей и подростков, получавших препарат Ривароксабан Г.Л. Фарма, были схожи по характеру с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.

Побочные действия, наблюдаемые чаще у детей и подростков:

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

головная боль,
лихорадка,
кровотечение из носа,
рвота.

Часто (могут возникнуть у 1 из 10 человек)

учащённое сердцебиение,
результаты анализа крови могут показать повышение концентрации билирубина (жёлтого пигмента),
тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови),
чрезмерные менструальные выделения.

Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек)

результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (прямого билирубина — жёлтого пигмента).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в:

Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан G.L. Pharma

Храните лекарство в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на каждом блистере после «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению препарата не существует.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ривароксабан Г.Л. Фарма

Действующим веществом лекарственного средства является ривароксабан. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Кроме того, лекарство содержит:
Сердцевина таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Г.Л. Фарма и что содержит упаковка
Лекарство Ривароксабан Г.Л. Фарма, 15 мг — это круглые, двояковыпуклые, красные таблетки (диаметр 5,6 мм) с выбитой цифрой «15» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Лекарство Ривароксабан Г.Л. Фарма, 20 мг — это круглые, двояковыпуклые, тёмно-красные таблетки (диаметр 6,5 мм) с выбитой цифрой «20» на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Прозрачные блистеры из пленки ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонных коробках.
Упаковка содержит: 5, 10, 14, 28, 30, 42, 45, 56, 60, 90, 98 или 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия

Производитель
S.C. Labormed-Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3
032266 Бухарест
Румыния
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach, Австрия
Adalvo Ltd. Malta Life Sciences Park
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings,
SGN 3000 San Gwann
Мальта

Для получения более подробной информации следует обращаться к представителю ответственной организации:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]